Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onemocnění jater a jiná systémová onemocnění

16. září 2025 aktualizováno: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Asociace jaterních onemocnění s jinými systémovými nemocemi, zaměření na progresi nemocí, léčbu a klinické výsledky: analýzy z nemocniční databáze buddhistické lékařské nadace Tzu Chi

Prozkoumejte souvislost chronických onemocnění jater (včetně hepatitidy B, hepatitidy C, alkoholického onemocnění jater, ztučnění jater, cirhózy jater a hepatocelulárního karcinomu) s jinými systémovými onemocněními retrospektivní analýzou dat z nemocniční databáze buddhistické lékařské nadace Tzu Chi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Celosvětová populace v příštích několika desetiletích stárne. Nezbytnou složkou pro udržení zdraví lidí, dokonce i se stárnutím, je prevence progrese chronického onemocnění a omezení souvisejících komplikací. Asi 80 % starších dospělých má jedno chronické onemocnění a 50 % má alespoň dvě chronické poruchy. Musí být vyvíjeno úsilí o identifikaci strategií pro prevenci nebo snížení rizika chronických onemocnění a zranění ao široké uplatnění účinných intervencí. Protože játra jsou největším pevným orgánem v lidském těle s mnoha funkcemi, včetně výživy, metabolismu, syntézy bílkovin a biochemikálií a detoxikace, jejich funkce je životně důležitá pro homeostázu našeho těla. Poškození funkce jater může způsobit dysfunkci nebo dokonce vypnout jiné systémy v našem těle. Lepší pochopení patogeneze jaterní poruchy je proto nejen klíčovou otázkou v lékařské vědě, ale může také různými způsoby ovlivnit celkový zdravotní stav a onemocnění jiných tělesných systémů. A konečně, celosvětově způsobuje značné veřejné zdraví a ekonomické ztráty. Dopad a interakce jaterních poruch na progresi, léčbu a prognózu jiných systémových poruch nebo naopak zůstávají do značné míry neznámé. Nedávné studie prokázaly interakce mezi diabetes mellitus a onemocněními jater a naznačují možný zhoršující se účinek diabetu na progresi onemocnění jater, výsledky léčby a karcinogenezi jater. Tyto linie důkazů nejen ověřují potřebu lepšího porozumění interakcím mezi játry a jinými poruchami, ale také opravňují k rozsáhlejšímu zkoumání interakcí mezi jaterními chorobami a jinými systémovými poruchami.

V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání asociace chronických jaterních onemocnění (včetně hepatitidy B, hepatitidy C, alkoholického onemocnění jater, ztučnění jater, jaterní cirhózy a hepatocelulárního karcinomu) s jinými systémovými onemocněními retrospektivní analýzou dat z nemocniční databáze Buddhistická lékařská nadace Tzu Chi. Výzkumníci budou zkoumat dopady různých systémových onemocnění na progresi onemocnění a prognózu tchajwanských pacientů s onemocněním jater a naopak. Kromě toho budou vyšetřovatelé také zkoumat různé terapeutické strategie (včetně západní, tradiční čínské lékařské, chirurgické nebo rozmanité léčby) používané pro léčbu jaterních onemocnění nebo systémových onemocnění a jejich účinky na progresi onemocnění, dlouhodobé výsledky a prognózu onemocnění. pacientů s chronickým onemocněním jater nebo jinými systémovými onemocněními na Tchaj-wanu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 23142
        • Nábor
        • Ching-Sheng Hsu
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje shromážděné z nemocniční databáze buddhistické lékařské nadace Tzu Chi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří navštívili gastroenterologické kliniky nemocnic Tzu Chi, buddhistická lékařská nadace Tzu Chi

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší 18 let nebo starší 99 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nové diagnózy hepatocelulárního karcinomu (HCC)
Časové okno: Od data zařazení do studie do data první dokumentované diagnózy HCC, hodnoceno do 120 měsíců.
Nová diagnóza HCC se posuzuje každé 3 měsíce abdominální sonografií a každých 6 měsíců pomocí nádorových markerů (např. AFP) a potvrzeno dynamickým CT nebo MRI nebo patologickým vyšetřením.
Od data zařazení do studie do data první dokumentované diagnózy HCC, hodnoceno do 120 měsíců.
Výskyt nové diagnózy jakékoli události komplikací jaterní cirhózy
Časové okno: Od data zařazení do studie do data prvního zdokumentovaného případu komplikací jaterní cirhózy nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 120 měsíců.

Komplikace jaterní cirhózy zahrnují ascites, krvácení z jícnových nebo žaludečních varixů, hepatorenální syndrom, spontánní bakteriální peritonitidu, jaterní encefalopatii, jaterní plicní syndrom, jaterní selhání (Child-Pugh skóre B nebo C) nebo transplantaci jater, které jsou klinicky hodnoceny každé 3 měsíce.

Novou diagnózou jakékoli události komplikací jaterní cirhózy je nově zdokumentovaná jakákoli z výše uvedených komplikací jaterní cirhózy, podle toho, co nastane dříve.
Od data zařazení do studie do data prvního zdokumentovaného případu komplikací jaterní cirhózy nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 120 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Dalin Tzu Chi General Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B10804008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení