Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onemocnění jater a jiná systémová onemocnění

Asociace jaterních onemocnění s jinými systémovými nemocemi, zaměření na progresi nemocí, léčbu a klinické výsledky: analýzy z nemocniční databáze buddhistické lékařské nadace Tzu Chi

Prozkoumejte souvislost chronických onemocnění jater (včetně hepatitidy B, hepatitidy C, alkoholického onemocnění jater, ztučnění jater, cirhózy jater a hepatocelulárního karcinomu) s jinými systémovými onemocněními retrospektivní analýzou dat z nemocniční databáze buddhistické lékařské nadace Tzu Chi.

Přehled studie

Detailní popis

Celosvětová populace v příštích několika desetiletích stárne. Nezbytnou složkou pro udržení zdraví lidí, dokonce i se stárnutím, je prevence progrese chronického onemocnění a omezení souvisejících komplikací. Asi 80 % starších dospělých má jedno chronické onemocnění a 50 % má alespoň dvě chronické poruchy. Musí být vyvíjeno úsilí o identifikaci strategií pro prevenci nebo snížení rizika chronických onemocnění a zranění ao široké uplatnění účinných intervencí. Protože játra jsou největším pevným orgánem v lidském těle s mnoha funkcemi, včetně výživy, metabolismu, syntézy bílkovin a biochemikálií a detoxikace, jejich funkce je životně důležitá pro homeostázu našeho těla. Poškození funkce jater může způsobit dysfunkci nebo dokonce vypnout jiné systémy v našem těle. Lepší pochopení patogeneze jaterní poruchy je proto nejen klíčovou otázkou v lékařské vědě, ale může také různými způsoby ovlivnit celkový zdravotní stav a onemocnění jiných tělesných systémů. A konečně, celosvětově způsobuje značné veřejné zdraví a ekonomické ztráty. Dopad a interakce jaterních poruch na progresi, léčbu a prognózu jiných systémových poruch nebo naopak zůstávají do značné míry neznámé. Nedávné studie prokázaly interakce mezi diabetes mellitus a onemocněními jater a naznačují možný zhoršující se účinek diabetu na progresi onemocnění jater, výsledky léčby a karcinogenezi jater. Tyto linie důkazů nejen ověřují potřebu lepšího porozumění interakcím mezi játry a jinými poruchami, ale také opravňují k rozsáhlejšímu zkoumání interakcí mezi jaterními chorobami a jinými systémovými poruchami.

V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání asociace chronických jaterních onemocnění (včetně hepatitidy B, hepatitidy C, alkoholického onemocnění jater, ztučnění jater, jaterní cirhózy a hepatocelulárního karcinomu) s jinými systémovými onemocněními retrospektivní analýzou dat z nemocniční databáze Buddhistická lékařská nadace Tzu Chi. Výzkumníci budou zkoumat dopady různých systémových onemocnění na progresi onemocnění a prognózu tchajwanských pacientů s onemocněním jater a naopak. Kromě toho budou vyšetřovatelé také zkoumat různé terapeutické strategie (včetně západní, tradiční čínské lékařské, chirurgické nebo rozmanité léčby) používané pro léčbu jaterních onemocnění nebo systémových onemocnění a jejich účinky na progresi onemocnění, dlouhodobé výsledky a prognózu onemocnění. pacientů s chronickým onemocněním jater nebo jinými systémovými onemocněními na Tchaj-wanu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 23142
        • Nábor
        • Ching-Sheng Hsu
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje shromážděné z nemocniční databáze buddhistické lékařské nadace Tzu Chi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří navštívili gastroenterologické kliniky nemocnic Tzu Chi, buddhistická lékařská nadace Tzu Chi

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší 18 let nebo starší 99 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nové diagnózy hepatocelulárního karcinomu (HCC)
Časové okno: Od data zařazení do studie do data první dokumentované diagnózy HCC, hodnoceno do 120 měsíců.
Nová diagnóza HCC se posuzuje každé 3 měsíce abdominální sonografií a každých 6 měsíců pomocí nádorových markerů (např. AFP) a potvrzeno dynamickým CT nebo MRI nebo patologickým vyšetřením.
Od data zařazení do studie do data první dokumentované diagnózy HCC, hodnoceno do 120 měsíců.
Výskyt nové diagnózy jakékoli události komplikací jaterní cirhózy
Časové okno: Od data zařazení do studie do data prvního zdokumentovaného případu komplikací jaterní cirhózy nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 120 měsíců.

Komplikace jaterní cirhózy zahrnují ascites, krvácení z jícnových nebo žaludečních varixů, hepatorenální syndrom, spontánní bakteriální peritonitidu, jaterní encefalopatii, jaterní plicní syndrom, jaterní selhání (Child-Pugh skóre B nebo C) nebo transplantaci jater, které jsou klinicky hodnoceny každé 3 měsíce.

Novou diagnózou jakékoli události komplikací jaterní cirhózy je nově zdokumentovaná jakákoli z výše uvedených komplikací jaterní cirhózy, podle toho, co nastane dříve.

Od data zařazení do studie do data prvního zdokumentovaného případu komplikací jaterní cirhózy nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 120 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit