Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti pro starší dospělé

14. července 2022 aktualizováno: Anabela G Silva, Aveiro University

Vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti pro starší dospělé s bolestí z primární péče: studie proveditelnosti

Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost využití vzdělávání v neurovědě o bolesti u starších dospělých s chronickou bolestí ze služeb primární péče. Bude mít skupinu účastníků, kteří budou dostávat vzdělání a cvičení v oblasti neurovědy o bolesti, a skupinu, která obdrží obvyklou péči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Aveiro, Portugalsko, 3810-193
        • School of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být schopen číst a psát a mít chronickou bolest (definovanou jako bolest trvající 3 měsíce nebo déle a pociťovanou alespoň jednou týdně během těchto 3 měsíců) kdekoli v těle.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost patologie nervového nebo kardiovaskulárního systému, rakovina nebo chirurgický zákrok v posledních 6 měsících nebo přítomnost stavu, pro který by mohlo být cvičení terapeutického cvičení kontraindikováno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzdělávání a cvičení v neurovědě bolesti

Tato skupina obdrží 8týdenní intervenci (1 sezení týdně) v oblasti neurovědy o bolesti a cvičení.

PNE bude prováděna v souladu s mezinárodními směrnicemi a bude pokrývat neurofyziologii bolesti, přechod od akutní k chronické bolesti a schopnost nervového systému modulovat prožívání bolesti. Cvičení bude zahrnovat pohyblivost, rovnováhu a silové cvičení.
Jiný: Vzdělávání a cvičení v neurovědě bolesti
PNE bude prováděna v souladu s mezinárodními směrnicemi a bude pokrývat neurofyziologii bolesti, přechod od akutní k chronické bolesti a schopnost nervového systému modulovat prožívání bolesti. Cvičení bude zahrnovat běžné cvičení podávané se střední intenzitou.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Této skupině bude poskytnuta obvyklá péče poskytovaná praktickými lékaři v primární péči.
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná v primární péči starším dospělým s bolestí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra začlenění
Časové okno: 9 týdnů
poměr mezi počtem účastníků zahrnutých do studie a celkovým počtem kontaktovaných osob
9 týdnů
Míra odmítnutí
Časové okno: 9 týdnů
poměr mezi počtem jedinců, kteří se odmítli zúčastnit studie, a počtem kontaktovaných jedinců
9 týdnů
Míra vyloučení
Časové okno: 9 týdnů
poměr mezi počtem jedinců vyloučených pro nesplnění kritérií pro zařazení a celkovým počtem kontaktovaných jedinců
9 týdnů
Míra opuštění
Časové okno: 9 týdnů
poměr mezi počtem účastníků, kteří studii opustili, a počtem účastníků, kteří dokončili počáteční hodnocení
9 týdnů
Míra retence
Časové okno: 9 týdnů
poměr mezi počtem účastníků, kteří dokončili závěrečné hodnocení, a počtem účastníků, kteří dokončili počáteční hodnocení
9 týdnů
Počet účastníků hlásících nežádoucí příhody
Časové okno: 9 týdnů
Vlastní hlášení jakékoli nežádoucí příhody vnímané jako související s intervencí
9 týdnů
Vnímání účastníků ke struktuře a obsahu intervence
Časové okno: 9 týdnů
Polostrukturované rozhovory s účastníky o struktuře a obsahu intervence
9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí geriatrické škály deprese (rozsah 0-15 a hodnoty 5 nebo vyšší indikují depresi)
Základní linie
Deprese
Časové okno: 9 týdnů
Hodnotí se pomocí geriatrické škály deprese (rozsah 0-15 a hodnoty 5 nebo vyšší indikují depresi)
9 týdnů
Znalost neurovědy bolesti
Časové okno: 9 týdnů
Posouzeno pomocí dotazníku neurofyziologie bolesti (rozsah 0-19 a vyšší hodnoty naznačují větší znalosti o neurofyziologii bolesti)
9 týdnů
Strach z pohybu
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí TAMPA Scale, která hodnotí strach z pohybu (rozsah: 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší míru strachu z pohybu)
Základní linie
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí testu rychlosti chůze – čas v sekundách, který každý účastník potřebuje k tomu, aby ušel 4 metry
Základní linie
Rychlost chůze
Časové okno: 9 týdnů
Vyhodnoceno pomocí testu rychlosti chůze – čas v sekundách, který každý účastník potřebuje k tomu, aby ušel 4 metry
9 týdnů
Posturální kontrola
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí testu Timed up and go – čas v sekundách, který trvá vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se a ujít další 3 metry, než se posadíte na židli.
Základní linie
Posturální kontrola
Časové okno: 9 týdnů
Hodnoceno pomocí testu Timed up and go – čas v sekundách, který trvá vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se a ujít další 3 metry, než se posadíte na židli.
9 týdnů
Závažnost bolesti a interference
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí dotazníku Brief Pain Inventory (rozsah 0-110 a vyšší hodnoty svědčí o vyšší závažnosti bolesti a interferenci)
Základní linie
Závažnost bolesti a interference
Časové okno: 9 týdnů
Hodnoceno pomocí dotazníku Brief Pain Inventory (rozsah 0-110 a vyšší hodnoty svědčí o vyšší závažnosti bolesti a interferenci)
9 týdnů
Závažnost bolesti a interference
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno pomocí dotazníku Brief Pain Inventory (rozsah 0-110 a vyšší hodnoty svědčí o vyšší závažnosti bolesti a interferenci)
6 měsíců
Bolest katastrofizující
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí škály katastrofizující bolesti (rozsah 0-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofující bolest)
Základní linie
Bolest katastrofizující
Časové okno: 9 týdnů
Hodnotí se pomocí škály katastrofizující bolesti (rozsah 0-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofující bolest)
9 týdnů
Bolest katastrofizující
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí škály katastrofizující bolesti (rozsah 0-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofující bolest)
6 měsíců
Deprese
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí geriatrické škály deprese (rozsah 0-15 a hodnoty 5 nebo vyšší indikují depresi)
6 měsíců
Strach z pohybu
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotí se pomocí TAMPA Scale, která hodnotí strach z pohybu (rozsah: 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší míru strachu z pohybu)
6 týdnů
Strach z pohybu
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí TAMPA Scale, která hodnotí strach z pohybu (rozsah: 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší míru strachu z pohybu)
6 měsíců
Znalost neurovědy bolesti
Časové okno: Základní linie
Posouzeno pomocí dotazníku neurofyziologie bolesti (rozsah 0-19 a vyšší hodnoty naznačují větší znalosti o neurofyziologii bolesti)
Základní linie
Znalost neurovědy bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Posouzeno pomocí dotazníku neurofyziologie bolesti (rozsah 0-19 a vyšší hodnoty naznačují větší znalosti o neurofyziologii bolesti)
6 měsíců
Rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnoceno pomocí testu rychlosti chůze – čas v sekundách, který každý účastník potřebuje k tomu, aby ušel 4 metry
6 měsíců
Posturální kontrola
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno pomocí testu Timed up and go – čas v sekundách, který trvá vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se a ujít další 3 metry, než se posadíte na židli.
6 měsíců
Sebepociťované postižení
Časové okno: Základní linie
hodnoceno pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule 2.0 - 12položková verze WHODAS 2.0) (rozsah: 12-60 a vyšší hodnoty vypovídají o vyšší míře postižení)
Základní linie
Sebepociťované postižení
Časové okno: 9 týdnů
hodnoceno pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule 2.0 - 12položková verze WHODAS 2.0) (rozsah: 12-60 a vyšší hodnoty vypovídají o vyšší míře postižení)
9 týdnů
Sebepociťované postižení
Časové okno: 6 měsíců
hodnoceno pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule 2.0 - 12položková verze WHODAS 2.0) (rozsah: 12-60 a vyšší hodnoty vypovídají o vyšší míře postižení)
6 měsíců
Vnímání změny
Časové okno: 9 týdnů
Posouzeno pomocí škály globálního vnímání změn (odpověď je dána pomocí 7bodové Likertovy škály od 1 – žádná změna po 7 – mnohem lepší a značné zlepšení, které přineslo veškerý rozdíl)
9 týdnů
Vnímání změny
Časové okno: 6 měsíců
Posouzeno pomocí škály globálního vnímání změn (odpověď je dána pomocí 7bodové Likertovy škály od 1 – žádná změna po 7 – mnohem lepší a značné zlepšení, které přineslo veškerý rozdíl)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Aveiro University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PNE4OlderAdults

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení