Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti pro starší dospělé

14. července 2022 aktualizováno: Anabela G Silva, Aveiro University

Vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti pro starší dospělé s bolestí z primární péče: studie proveditelnosti

Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost využití vzdělávání v neurovědě o bolesti u starších dospělých s chronickou bolestí ze služeb primární péče. Bude mít skupinu účastníků, kteří budou dostávat vzdělání a cvičení v oblasti neurovědy o bolesti, a skupinu, která obdrží obvyklou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Aveiro, Portugalsko, 3810-193
        • School of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být schopen číst a psát a mít chronickou bolest (definovanou jako bolest trvající 3 měsíce nebo déle a pociťovanou alespoň jednou týdně během těchto 3 měsíců) kdekoli v těle.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost patologie nervového nebo kardiovaskulárního systému, rakovina nebo chirurgický zákrok v posledních 6 měsících nebo přítomnost stavu, pro který by mohlo být cvičení terapeutického cvičení kontraindikováno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání a cvičení v neurovědě bolesti

Tato skupina obdrží 8týdenní intervenci (1 sezení týdně) v oblasti neurovědy o bolesti a cvičení.

PNE bude prováděna v souladu s mezinárodními směrnicemi a bude pokrývat neurofyziologii bolesti, přechod od akutní k chronické bolesti a schopnost nervového systému modulovat prožívání bolesti. Cvičení bude zahrnovat pohyblivost, rovnováhu a silové cvičení.
Jiný: Vzdělávání a cvičení v neurovědě bolesti
PNE bude prováděna v souladu s mezinárodními směrnicemi a bude pokrývat neurofyziologii bolesti, přechod od akutní k chronické bolesti a schopnost nervového systému modulovat prožívání bolesti. Cvičení bude zahrnovat běžné cvičení podávané se střední intenzitou.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Této skupině bude poskytnuta obvyklá péče poskytovaná praktickými lékaři v primární péči.
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná v primární péči starším dospělým s bolestí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra začlenění
Časové okno: 9 týdnů
poměr mezi počtem účastníků zahrnutých do studie a celkovým počtem kontaktovaných osob
9 týdnů
Míra odmítnutí
Časové okno: 9 týdnů
poměr mezi počtem jedinců, kteří se odmítli zúčastnit studie, a počtem kontaktovaných jedinců
9 týdnů
Míra vyloučení
Časové okno: 9 týdnů
poměr mezi počtem jedinců vyloučených pro nesplnění kritérií pro zařazení a celkovým počtem kontaktovaných jedinců
9 týdnů
Míra opuštění
Časové okno: 9 týdnů
poměr mezi počtem účastníků, kteří studii opustili, a počtem účastníků, kteří dokončili počáteční hodnocení
9 týdnů
Míra retence
Časové okno: 9 týdnů
poměr mezi počtem účastníků, kteří dokončili závěrečné hodnocení, a počtem účastníků, kteří dokončili počáteční hodnocení
9 týdnů
Počet účastníků hlásících nežádoucí příhody
Časové okno: 9 týdnů
Vlastní hlášení jakékoli nežádoucí příhody vnímané jako související s intervencí
9 týdnů
Vnímání účastníků ke struktuře a obsahu intervence
Časové okno: 9 týdnů
Polostrukturované rozhovory s účastníky o struktuře a obsahu intervence
9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí geriatrické škály deprese (rozsah 0-15 a hodnoty 5 nebo vyšší indikují depresi)
Základní linie
Deprese
Časové okno: 9 týdnů
Hodnotí se pomocí geriatrické škály deprese (rozsah 0-15 a hodnoty 5 nebo vyšší indikují depresi)
9 týdnů
Znalost neurovědy bolesti
Časové okno: 9 týdnů
Posouzeno pomocí dotazníku neurofyziologie bolesti (rozsah 0-19 a vyšší hodnoty naznačují větší znalosti o neurofyziologii bolesti)
9 týdnů
Strach z pohybu
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí TAMPA Scale, která hodnotí strach z pohybu (rozsah: 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší míru strachu z pohybu)
Základní linie
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí testu rychlosti chůze – čas v sekundách, který každý účastník potřebuje k tomu, aby ušel 4 metry
Základní linie
Rychlost chůze
Časové okno: 9 týdnů
Vyhodnoceno pomocí testu rychlosti chůze – čas v sekundách, který každý účastník potřebuje k tomu, aby ušel 4 metry
9 týdnů
Posturální kontrola
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí testu Timed up and go – čas v sekundách, který trvá vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se a ujít další 3 metry, než se posadíte na židli.
Základní linie
Posturální kontrola
Časové okno: 9 týdnů
Hodnoceno pomocí testu Timed up and go – čas v sekundách, který trvá vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se a ujít další 3 metry, než se posadíte na židli.
9 týdnů
Závažnost bolesti a interference
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno pomocí dotazníku Brief Pain Inventory (rozsah 0-110 a vyšší hodnoty svědčí o vyšší závažnosti bolesti a interferenci)
Základní linie
Závažnost bolesti a interference
Časové okno: 9 týdnů
Hodnoceno pomocí dotazníku Brief Pain Inventory (rozsah 0-110 a vyšší hodnoty svědčí o vyšší závažnosti bolesti a interferenci)
9 týdnů
Závažnost bolesti a interference
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno pomocí dotazníku Brief Pain Inventory (rozsah 0-110 a vyšší hodnoty svědčí o vyšší závažnosti bolesti a interferenci)
6 měsíců
Bolest katastrofizující
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se pomocí škály katastrofizující bolesti (rozsah 0-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofující bolest)
Základní linie
Bolest katastrofizující
Časové okno: 9 týdnů
Hodnotí se pomocí škály katastrofizující bolesti (rozsah 0-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofující bolest)
9 týdnů
Bolest katastrofizující
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí škály katastrofizující bolesti (rozsah 0-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofující bolest)
6 měsíců
Deprese
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí geriatrické škály deprese (rozsah 0-15 a hodnoty 5 nebo vyšší indikují depresi)
6 měsíců
Strach z pohybu
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotí se pomocí TAMPA Scale, která hodnotí strach z pohybu (rozsah: 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší míru strachu z pohybu)
6 týdnů
Strach z pohybu
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se pomocí TAMPA Scale, která hodnotí strach z pohybu (rozsah: 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší míru strachu z pohybu)
6 měsíců
Znalost neurovědy bolesti
Časové okno: Základní linie
Posouzeno pomocí dotazníku neurofyziologie bolesti (rozsah 0-19 a vyšší hodnoty naznačují větší znalosti o neurofyziologii bolesti)
Základní linie
Znalost neurovědy bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Posouzeno pomocí dotazníku neurofyziologie bolesti (rozsah 0-19 a vyšší hodnoty naznačují větší znalosti o neurofyziologii bolesti)
6 měsíců
Rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnoceno pomocí testu rychlosti chůze – čas v sekundách, který každý účastník potřebuje k tomu, aby ušel 4 metry
6 měsíců
Posturální kontrola
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno pomocí testu Timed up and go – čas v sekundách, který trvá vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se a ujít další 3 metry, než se posadíte na židli.
6 měsíců
Sebepociťované postižení
Časové okno: Základní linie
hodnoceno pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule 2.0 - 12položková verze WHODAS 2.0) (rozsah: 12-60 a vyšší hodnoty vypovídají o vyšší míře postižení)
Základní linie
Sebepociťované postižení
Časové okno: 9 týdnů
hodnoceno pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule 2.0 - 12položková verze WHODAS 2.0) (rozsah: 12-60 a vyšší hodnoty vypovídají o vyšší míře postižení)
9 týdnů
Sebepociťované postižení
Časové okno: 6 měsíců
hodnoceno pomocí dotazníku Světové zdravotnické organizace Disability Assessment Schedule 2.0 - 12položková verze WHODAS 2.0) (rozsah: 12-60 a vyšší hodnoty vypovídají o vyšší míře postižení)
6 měsíců
Vnímání změny
Časové okno: 9 týdnů
Posouzeno pomocí škály globálního vnímání změn (odpověď je dána pomocí 7bodové Likertovy škály od 1 – žádná změna po 7 – mnohem lepší a značné zlepšení, které přineslo veškerý rozdíl)
9 týdnů
Vnímání změny
Časové okno: 6 měsíců
Posouzeno pomocí škály globálního vnímání změn (odpověď je dána pomocí 7bodové Likertovy škály od 1 – žádná změna po 7 – mnohem lepší a značné zlepšení, které přineslo veškerý rozdíl)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aveiro University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PNE4OlderAdults

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Vzdělávání a cvičení v neurovědě bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit