Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení bezpečnosti a účinnosti X842 u pacientů s refluxní ezofagitidou

14. července 2025 aktualizováno: Jiangsu Sinorda Biomedicine Co., Ltd

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě simulovaná, aktivním komparátorem kontrolovaná klinická studie fáze II s paralelní skupinou k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti tobolek X842 v různých dávkách u pacientů s refluxní ezofagitidou

Účelem studie je prozkoumat vztah mezi účinností a dávkou-účinek kapslí X842 v různých dávkách při léčbě refluxní ezofagitidy po dobu 4 týdnů ve srovnání s enterosolventně potaženými kapslemi lansoprazolu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Je navržena jako multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě simulovaná, skupina s vysokou a nízkou dávkou, aktivním komparátorem kontrolovaná studie s paralelními skupinami ke zkoumání účinnosti a vztahu mezi dávkou a účinkem tobolek X842 při různých dávkách při léčbě. refluxní ezofagitidy po dobu 4 týdnů ve srovnání s enterosolventními tobolkami lansoprazolu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ming Lu
  • Telefonní číslo: +8618684676235
  • E-mail: lum@sinorda.com

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 101100
        • Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Čína, 233004
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
      • Liu'an, Anhui, Čína, 237016
        • Liuan People's Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guzihou Medical University
      • Zunyi, Guizhou, Čína, 563000
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Chenzhou, Hunan, Čína, 423000
        • Affiliated Hospital of Xiangnan University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Čína, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Nanjing First Hospital
    • Jiangxi
      • Pingxiang, Jiangxi, Čína, 337000
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Čína, 256600
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Jinan, Shandong, Čína, 250013
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 250065
        • Tongji Hospital of Tongji University
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Čína, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqi Medical University
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Čína, 318000
        • Taizhou Municipal Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy, 18 let ≤ věk ≤ 75 let;
  2. Během 14 dnů před randomizací je u subjektů endoskopicky diagnostikována refluxní ezofagitida z Los Angeles (LA) stupně A až D (poznámky: procento subjektů s LA stupně A z RE by nemělo být více než 60 % všech subjektů kteří se plánují zapsat do studia);
  3. Subjekty plně rozumí obsahu studie, účastní se studie dobrovolně a podepisují formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty, které dostávaly kapsle X842 nebo jiné léky P-CAB v předchozích klinických studiích;
  2. Jedinci, o kterých je známo, že jsou alergičtí na tobolky X842 nebo enterosolventní tobolky lansoprazolu nebo relevantní pomocné látky tobolek X842 nebo lansoprazol enterosolventních tobolek, jako je laktóza, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, dodecylsulfát sodný, stearylfumarát sodný a oxid křemičitý;
  3. Subjekty neschopné podstoupit endoskopii horní části gastrointestinálního traktu;
  4. Subjekty, které nejsou schopny samostatně vyplnit kartičky deníku předmětů;
  5. Subjekty, o kterých je známo, že mají jakékoli souběžné onemocnění, které může ovlivnit jícen (eozinofilní ezofagitida, jícnové varixy, dermatoskleróza, virová nebo plísňová infekční ezofagitida nebo stenóza jícnu), nebo mají v anamnéze jícnovou radioterapii nebo kryoterapii (pokud jsou však subjekty způsobilé pro tuto studii mají souběžnou hiátovou kýlu jícnu)
  6. Subjekty, o kterých je známo, že mají v anamnéze Barrettův jícen, nebo u kterých byl Barrettův jícen objeven během endoskopie při screeningu;
  7. Subjekty, které mají akutní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu během 4 týdnů před zařazením;
  8. Subjekty s aktivním peptickým vředem objeveným během endoskopie horního gastrointestinálního traktu nebo subjekty s podezřelými nebo definitivními malignitami;
  9. Subjekty, o kterých je známo, že mají Zollinger-Ellisonův syndrom nebo zánětlivé onemocnění střev (IBD);
  10. Subjekty se současnou cholecystolitiázou, krystalem stěny žlučníku nebo polypem žlučníku objeveným B ultrasonografií při screeningu;
  11. Jedinci s anamnézou chirurgického zákroku, který může ovlivnit jícen (například fundoplikace a mechanická distenze pro stenózu jícnu), nebo jedinci s anamnézou cholecystekktemie nebo operace žaludku nebo dvanáctníku (kromě endoskopické excize benigních polypů a kromě jednoduchých chirurgických sutur jako je perforace žaludku);
  12. Subjekty s anamnézou malignit během 5 let před screeningem (subjekt se může zúčastnit studie, pokud byl jeho kožní bazaliom nebo karcinom in situ děložního čípku vyléčen);
  13. Subjekty se souběžnými závažnými onemocněními centrálního nervového systému, kardiovaskulárního systému, dýchacího systému, jater, ledvin, gastrointestinálního traktu, močového systému, endokrinního systému nebo hematologického systému a výzkumník se domnívá, že tato onemocnění mohou směšovat výsledky studie nebo ovlivnit bezpečnost předmět;
  14. Výsledky laboratorních testů při screeningu ukazující, že ALT nebo AST je větší než 1,5násobek horní hranice normálu nebo index funkce ledvin Cr je větší než horní hranice normálu (ve studii je povoleno opakované vyšetření a subjekty budou vyloučeny, pokud stále nesplňují kritéria pro zařazení);
  15. Subjekty, které užívají inhibitory protonové pumpy (PPI), P-CAB, antagonisty receptoru histaminu2 (H2RA) nebo chrániče žaludeční sliznice (kromě hydrotalcitu) během 2 týdnů před randomizací;
  16. Subjekty, které před randomizací chronicky užívají (>12 dávek/měsíc) nesteroidní protizánětlivá léčiva (včetně inhibitoru cyklooxygenázy-2), protidestičková léčiva (jako je aspirin a klopidogrel) nebo antikoagulancia (jako je Warfarin) a nemůže přerušit léčbu během zkoušky;
  17. Při screeningu subjekty s klinicky významnými abnormalitami EKG, včetně závažné arytmie, multifokální preventivní kontrakce (PVC), atrioventrikulární blokády stupně II nebo vyšší a prodloužení Q-T intervalu (QTc≥450 ms u mužů a QTc≥470 ms u žen);
  18. Diabetičtí jedinci se špatně kontrolovanou hladinou glukózy v krvi (glykémie nalačno (FBG) > 10,0 mmol/l) nebo hypertonici se špatně kontrolovaným krevním tlakem (systolický tlak ≥150 mmHg nebo diastolický tlak ≥100 mmHg);
  19. Subjekty se známým syndromem získané imunodeficience (AIDS);
  20. Subjekty, které při screeningu používají atazanavir sulfát nebo ripivirin hydrochlorid;
  21. Subjekty s anamnézou dlouhodobého zneužívání drog nebo alkoholu během 6 měsíců před screeningem;
  22. Ženy s podezřelým nebo známým těhotenstvím, ženy v období kojení nebo ty, které plánují otěhotnět během studie. Podle uvážení zkoušejícího ženy ve fertilním věku, které nemohou používat lékařsky ověřenou a spolehlivou metodu antikoncepce od podpisu formuláře informovaného souhlasu do 4 týdnů po poslední dávce studie;
  23. Subjekt, který plánuje operaci vyžadující hospitalizaci, nebo subjekt, který potřebuje operaci během své účasti ve studii;
  24. Subjekty, které se účastní jiných klinických studií léků/zdravotnických prostředků a používají lék/zdravotnický prostředek během 3 měsíců před randomizací;
  25. Subjekty, které vyšetřovatelé považují za nevhodné pro účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: X842 50 mg QD
X842 50 mg, tobolka, perorálně, jednou denně a tobolka lansoprazolu odpovídající placebu, perorálně, jednou denně až po dobu 4 týdnů.
Lék: Lansoprazol Placebo
Lansoprazol ve formě kapslí odpovídajících placebu
Ostatní jména:
  • Nerozhodný
Lék: X842
Kapsle X842
Ostatní jména:
  • Nerozhodný
Experimentální: X842 100 mg QD
X842 100 mg, tobolka, perorálně, jednou denně a lansoprazolová tobolka s placebem, perorálně, jednou denně až po dobu 4 týdnů.
Lék: Lansoprazol Placebo
Lansoprazol ve formě kapslí odpovídajících placebu
Ostatní jména:
  • Nerozhodný
Lék: X842
Kapsle X842
Ostatní jména:
  • Nerozhodný
Experimentální: Lansoprazol 30 mg QD
Lansoprazol 30 mg, tobolka, perorálně, jednou denně a X842 tobolka odpovídající placebu, perorálně, jednou denně až po dobu 4 týdnů.
Lék: Lansoprazol
Lansoprazol tobolky
Ostatní jména:
  • Nerozhodný
Lék: Placebo X842
X842 kapsle odpovídající placebu
Ostatní jména:
  • Nerozhodný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů, jejichž refluxní ezofagitida byla vyléčena, což potvrdila endoskopie ve 4. týdnu léčby
Časové okno: 4 týdny
Subjekty vyléčené z RE jsou definovány jako subjekty, u kterých je endoskopicky potvrzeno, že jsou vyléčeni z RE.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů, u nichž je stupeň refluxní ezofagitidy LA snížen o ≥1, jak potvrdila endoskopie ve 4. týdnu léčby
Časové okno: 4 týdny
Endoskopické výsledky musí popisovat závažnost RE podle klasifikačních kritérií LA.
4 týdny
Změny ve skóre Gerd-Q ve 2. a 4. týdnu ve srovnání se základní linií
Časové okno: Týden 2 a Týden 4
Subjekty musí zaznamenat symptomy RE, které se vyskytnou do 7 dnů před každou návštěvou v Gerd-Q pod vedením zkoušejícího.
Týden 2 a Týden 4
Změny sérového gastrinu ve 2. a 4. týdnu léčby ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: Týden 2 a Týden 4
Testování sérového gastrinu bude provedeno v centrální laboratoři. Změna mezi hodnotami sérového gastrinu získanými v týdnech 2 a 4 vzhledem k výchozí hodnotě.
Týden 2 a Týden 4
Měření profilu PK
Časové okno: Týden 2 a Týden 4
Pro stanovení expozice X842 u pacientů se měří plazmatické koncentrace X842 a jeho metabolitů.
Týden 2 a Týden 4
Počet subjektů hlásících, kteří měli jednu nebo více nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAE)
Časové okno: Až 6 týdnů
Nežádoucí příhoda je definována jako jakákoli nepříznivá lékařská příhoda, která je pozorována u subjektu, který je léčen lékem nebo v klinické studii, a která nemusí mít nutně kauzální vztah s léčbou.
Až 6 týdnů
Počet subjektů s výrazně abnormálním klinickým laboratorním hodnocením krevního séra
Časové okno: Až 6 týdnů
Je uveden počet subjektů s jakýmikoli výrazně abnormálními hodnotami v laboratorních testech krevního séra odebraného během studie.
Až 6 týdnů
Počet subjektů s výrazně abnormálním klinickým laboratorním hodnocením krve
Časové okno: Až 6 týdnů
Uvádí se počet subjektů s jakýmikoli výrazně abnormálními hodnotami v laboratorních testech krve odebrané během studie.
Až 6 týdnů
Počet subjektů s výrazně abnormálním klinickým laboratorním hodnocením moči
Časové okno: Až 6 týdnů
Uvádí se počet subjektů s jakýmikoli výrazně abnormálními hodnotami v laboratorních testech moči odebrané během studie v průběhu studie se uvádí.
Až 6 týdnů
Počet subjektů s výrazně abnormálními nálezy elektrokardiogramu (EKG).
Časové okno: Až 6 týdnů
Zkoušející nebo dílčí zkoušející interpretovali EKG pomocí jedné z následujících kategorií: „v normálních mezích“, „abnormální, ale ne klinicky významné“ nebo „abnormální a klinicky významné“.
Až 6 týdnů
Vitální známky tělesné teploty
Časové okno: Až 6 týdnů
°C = stupně Celsia
Až 6 týdnů
Vitální známky krevního tlaku
Časové okno: Až 6 týdnů
Měření krevního tlaku zahrnovalo systolický (mmHg) a diastolický (mmHg).
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jiangsu Sinorda Biomedicine Co., Ltd

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Pingsheng Hu, Ph.D, Jiangsu Sinorda Biomedicine Co., Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SND-X842-201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení