Vliv psoriatické artritidy na funkce ruky
Vliv psoriatické artritidy na sílu, propriocepci, dovednost, koordinaci a funkční stav ruky
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan
- Inonu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Neurologická onemocnění, která způsobila následky, operace horních končetin, neuropatie, traumata a poškození nervů v anamnéze
- Psychiatrické poruchy,
- Neochota pokračovat v hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina psoriatické artritidy (PsAG)
Hodnocení bylo provedeno pomocí dynamometru, goniometru, mobilní aplikace a Purdue pegboard testu.
|
Skóre aktivity onemocnění 28 bylo použito ke stanovení aktivity onemocnění pacientů s PsA.
Síla úchopu byla měřena pomocí Baseline Digital Hand Dynamometer®.
Síla sevření byla měřena pomocí Baseline Hydraulic Pinch Gauge®.
Propriocepce zápěstí byla hodnocena měřením pocitu polohy kloubu pomocí goniometru aktivním opakováním cílového úhlu předem stanoveného výzkumníkem (30 ° pro flexi a extenzi, 15 ° pro ulnární odchylku, 10 ° pro radiální odchylku.
Dovednosti prstů byly hodnoceny pomocí mobilní aplikace Ball Tap©.
Aplikace zahrnovala nejrychlejší kontakt účastníků s míčky přicházejícími z různých částí obrazovky po dobu 30 sekund.
Koordinace a dovednosti dvou rukou byly hodnoceny pomocí testu Purdue Pegboard.
K funkčnímu hodnocení ruky byl použit Michigan Hand Outcomes Questionnaire a k posouzení celkového funkčního stavu a kvality života související se zdravím byl použit dotazník Health Assessment Questionnaire.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 3 měsíce
|
Rukojeť byla měřena pomocí Baseline Digital Hand Dynamometer 135 KG®.
Výsledky byly zaznamenány v kg.
|
3 měsíce
|
|
Síla sevření
Časové okno: 3 měsíce
|
Pevnost sevření byla měřena pomocí Baseline Hydraulic Compaction Meter 45 KG®.
Výsledky byly zaznamenány v kg.
|
3 měsíce
|
|
Propriocepce zápěstí
Časové okno: 3 měsíce
|
Propriocepce zápěstí byla hodnocena měřením citlivosti kloubu pomocí goniometru.
Byl zaznamenán průměr chyb 3 opakování v každé pohybové ose.
Nízké skóre ukazuje na lepší funkční stav.
|
3 měsíce
|
|
Prsty dovednosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Schopnosti prstů byly zaznamenány jako body na konci 30 sekund pomocí mobilní aplikace.
Vyšší skóre znamená lepší funkční stav.
|
3 měsíce
|
|
Jak zručnost rukou, tak koordinace
Časové okno: 3 měsíce
|
Jak dovednost rukou, tak koordinace byly hodnoceny pomocí testu Purdue Pegboard.
Skládá se ze 4 částí.
Tyto; pravá a levá ruka, obě ruce a montáž.
Vyšší skóre znamená lepší funkci.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita onemocnění
Časové okno: 3 měsíce
|
DAS28 je metoda měření, která určuje aktivitu onemocnění pomocí počtu bolestivých a oteklých kloubů, hodnot ESR (sedimentace erytrocytů) nebo C-reaktivního proteinu v první hodině a 100mm vizuální analogové stupnice pro obecné hodnocení.
V této studii byl použit ESR.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší aktivitu onemocnění.
|
3 měsíce
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Časové okno: 3 měsíce
|
MHQ je self-report opatření, které hodnotí funkci ruky (ruky) a/nebo zápěstí (y).
MHQ obsahuje šest různých škál včetně celkové funkce ruky, činností každodenního života, bolesti, pracovního výkonu, estetiky a spokojenosti subjektu s funkcí ruky.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1–5.
Vysoké skóre v celkových skóre ukazuje na vysokou spokojenost.
|
3 měsíce
|
|
Dotazník hodnocení zdraví
Časové okno: 3 měsíce
|
Jedná se o dotazník skládající se z 8 titulků hodnotících aktivity každodenního života.
Každá otázka se pohybuje od nuly (žádné funkční postižení) do tří (znemožnění úkolu).
Získávají se body mezi 0-60. Nižší skóre znamená lepší podmínky.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2019 / 7-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .