Nivelpsoriaasin vaikutus käden toimintoihin
Nivelpsoriaasin vaikutus käden vahvuuteen, proprioseptioon, taitoon, koordinaatioon ja toiminnalliseen tilaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet, jotka aiheuttivat seurauksia käsillä, yläraajojen leikkaukset, neuropatiat, traumat ja historialliset hermovauriot
- Psyykkiset häiriöt,
- Haluttomuus jatkaa arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Nivelpsoriaasin ryhmä (PsAG)
Arviointi tehtiin dynamometrillä, goniometrillä, mobiilisovelluksella ja Purdue pegboard -testillä.
|
Disease Activity Score 28 käytettiin PsA-potilaiden taudin aktiivisuuden määrittämiseen.
Tartunnan lujuus mitattiin Baseline Digital Hand Dynamometer® avulla.
Puristuslujuus mitattiin Baseline Hydraulic Pinch Gauge® -laitteella.
Ranteen proprioseptio arvioitiin mittaamalla nivelen asennon tunne goniometrillä toistamalla aktiivisesti tutkijan ennalta määrittämää kohdekulmaa (30° flexionille ja extensiolle, 15° kyynärluun poikkeamalle, 10° säteittäiselle poikkeamalle).
Sormien taitoja arvioitiin Ball Tap© -nimisen mobiilisovelluksen avulla.
Sovellus sisälsi osallistujien nopeimman yhteyden ruudun eri kohdista tuleviin palloihin 30 sekunnin ajan.
Kahden käden koordinaatiota ja taitoa arvioitiin Purdue Pegboard -testillä.
Käden toiminnallisessa arvioinnissa käytettiin Michigan Hand Outcomes Questionnairea ja yleistä toimintatilaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua Health Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kädensija mitattiin Baseline Digital Hand Dynamometer 135 KG® -mittarilla.
Tulokset kirjattiin kiloina.
|
3 kuukautta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Puristuslujuus mitattiin Baseline Hydraulic Compaction Meter 45 KG® -mittarilla.
Tulokset kirjattiin kiloina.
|
3 kuukautta
|
|
Ranteen proprioseptio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ranteen proprioseptio arvioitiin mittaamalla nivelen asennon tunnetta goniometrillä.
Virhekeskiarvo 3 toistoa kullakin liikeakselilla kirjattiin.
Alhaiset pisteet osoittavat parempaa toimintatilaa.
|
3 kuukautta
|
|
Sormien taidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sormien taidot kirjattiin pisteiksi 30 sekunnin lopussa mobiilisovelluksella.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatilaa.
|
3 kuukautta
|
|
Sekä käsitaitoa että koordinaatiota
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sekä käden taitoa että koordinaatiota arvioitiin Purdue Pegboard -testillä.
Se koostuu 4 osasta.
Nämä; oikea ja vasen käsi, molemmat kädet ja kokoonpano.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
DAS28 on mittausmenetelmä, joka määrittää sairauden aktiivisuuden käyttämällä kipeiden ja turvonneiden nivelten lukumäärää, ESR-arvoja (erytrosyyttien sedimentaationopeus) tai C-reaktiivisen proteiinin arvoja ensimmäisen tunnin aikana sekä 100 mm:n visuaalista analogia-asteikkoa yleisarviointiin.
Tässä tutkimuksessa käytettiin ESR:ää.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MHQ on itseraportointimittari, joka arvioi käsien ja/tai ranteiden toiminnan.
MHQ sisältää kuusi erillistä asteikkoa, mukaan lukien käsien yleinen toiminta, päivittäiset toimet, kipu, työsuorituskyky, estetiikka ja käsien tyytyväisyys.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5.
Korkea pistemäärä kokonaispisteissä osoittaa korkeaa tyytyväisyyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on kyselylomake, joka koostuu kahdeksasta tekstityksestä, jotka arvioivat jokapäiväistä elämää.
Jokainen kysymys vaihtelee nollasta (ei toimintahäiriötä) kolmeen (tehtävän poistaminen käytöstä).
Pisteitä 0-60 saadaan. Pienemmät pisteet osoittavat parempia olosuhteita.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019 / 7-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .