Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a imunogenicita vakcíny proti Mycobacterium Tuberculosis M72/AS01E u účastníků s dobře kontrolovaným HIV (MESA-TB)

27. června 2025 aktualizováno: Gates Medical Research Institute

Randomizovaná, placebem kontrolovaná, pozorovatelem zaslepená studie fáze 2 k vyhodnocení bezpečnosti a imunogenicity výzkumné vakcíny M72/AS01E Mycobacterium Tuberculosis (Mtb) u účastníků s virem lidské imunodeficience (HIV) s potlačenou virózou a léčených antiretroviry

Účelem této studie je posoudit bezpečnost a imunogenicitu vakcinace M72/AS01E u virově suprimovaných účastníků léčených antiretrovirovými přípravky s infekcí virem lidské imunodeficience (HIV).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
402

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2001
        • Wits RHI
    • Khayelitsha
      • Cape Town, Khayelitsha, Jižní Afrika, 7782
        • Ekhaya VAC
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Jižní Afrika, 4001
        • CAPRISA
    • North West
      • Klerksdorp, North West, Jižní Afrika, 2570
        • The Aurum Institute
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 6850
        • Desmond Tutu HIV Foundation
      • Worcester, Western Cape, Jižní Afrika, 6850
        • SATVI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník s prokázanou infekcí virem lidské imunodeficience (HIV), který splňuje všechny následující podmínky:

    • Při screeningu má reaktivní anti-HIV protilátku
    • Na antiretrovirové terapii (ART) po dobu nejméně 3 po sobě jdoucích měsíců při screeningu
    • Při screeningu prokázal HIV RNA <200 kopií/ml
    • Účastníci s počtem CD4+ buněk ≥200 buněk/μl při screeningu
  • Účastníci v minulosti podstoupili preventivní léčbu tuberkulózy (TBC) a podle úsudku vyšetřovatelů nedostávají TPT v době screeningu.
  • Účastníci, kteří jsou zdraví podle lékařského hodnocení včetně anamnézy, fyzikálního vyšetření a laboratorních testů
  • Schopný dát podepsaný informovaný souhlas a informovaný souhlas (pokud je to vhodné), což zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými ve formuláři informovaného souhlasu (ICF) nebo ve formuláři informovaného souhlasu a v protokolu.
  • Účastnice ve fertilním věku musí souhlasit s tím, že nebudou těhotné od okamžiku zařazení do studie po dobu jednoho roku po intervenci do studie. Ženy fyzicky schopné otěhotnět, sexuálně aktivní a bez anamnézy hysterektomie, podvázání vejcovodů nebo menopauzy musí souhlasit s použitím účinné metody, jak se během tohoto období vyhnout těhotenství.
  • Účastníci, kteří souhlasí s tím, že zůstanou v kontaktu s místem studie po dobu trvání studie, poskytnou aktualizované kontaktní informace podle potřeby a nemají žádné aktuální plány na přesídlení z oblasti studie po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní onemocnění nebo horečka ≥99,5 °F (nebo ≥37,5˚C) v den 1
  • Historie aktivního onemocnění TBC

  • Důkaz aktivního onemocnění TBC s některým z následujících:

    • Máte příznaky nebo známky onemocnění TBC
    • Mít pozitivní test sputa Xpert MTB/RIF (pouze u účastníků se vzorkem sputa při screeningu)
    • Léčí se aktivní TBC
  • Důkaz a/nebo anamnéza klinicky významných zdravotních stavů (jiných než infekce HIV) podle posouzení zkoušejícího, včetně malignit
  • Jakékoli aktuální zdravotní, psychiatrické, pracovní problémy nebo problémy se zneužíváním návykových látek, které podle názoru vyšetřovatele učiní nepravděpodobné, že účastník bude dodržovat protokol
  • Jakékoli léky nebo jiné terapie, které mohou ovlivnit imunitní systém, jako je imunoglobulin, interferon, imunomodulátory, cytotoxická léčiva nebo jiná léčiva, o nichž je známo, že jsou často spojeny s hlavní toxicitou pro orgány, jak určil zkoušející, během 90 dnů před 1. dnem
  • Imunosupresiva včetně systémových steroidů – předchozí léčba kortikosteroidy během 90 dnů před 1. dnem (povoleno: 5 mg/den ekvivalent prednisonu, inhalační, topické a intraartikulární kortikosteroidy)
  • Příjem nebo darování krve nebo krevních produktů během 90 dnů před 1. dnem nebo plánovaný příjem nebo darování během období studie
  • Účast v intervenčním klinickém hodnocení a/nebo příjem jakéhokoli hodnoceného léku do 180 dnů před podepsáním informovaného souhlasu nebo souhlasu
  • Historie předchozího podání experimentální vakcíny Mycobacterium tuberculosis
  • Bezpečnostní laboratorní hodnoty mimo normální rozmezí pro věk a pohlaví, které naznačují chorobný stav (abnormality 1. stupně podle tabulky toxicity Division of AIDS [DAIDS] verze 2.1, nepovedou k vyloučení, pokud je zkoušející nepovažuje za klinicky významné .)
  • Abnormalita analýzy moči vyšší než stupeň 1 na stupnici toxicity (s výjimkou hematurie u menstruující ženy) nebo abnormalita analýzy moči, kterou vyšetřovatel posoudil jako klinicky významnou
  • Současná infekce hepatitidy B a/nebo hepatitidy C
  • Anamnéza alergie nebo přecitlivělosti na studovaný lék, pomocné látky nebo příbuzné látky
  • Sdílené bydliště s jednotlivcem, který se léčí TBC, nebo s někým, o kom je známo, že má neúplnou léčbu TBC, např. test Xpert MTB/RIF pozitivní, polymerázová řetězová reakce (PCR) pozitivní, kultivace pozitivní, TBC pozitivní na nátěr, nebo klinicky diagnostikovaná nepotvrzená TBC
  • Účastnice s některým z následujících stavů: v současné době těhotná nebo kojící/kojící; mít pozitivní těhotenský test v séru během screeningového okna a plánovat těhotenství do 1 roku po první dávce studovaného produktu
  • Jednotlivci, kteří jednají jako studijní personál nebo nejbližší rodinní příslušníci (bratr, sestra, dítě, rodič) nebo manžel/manželka/partnerka studijního personálu.
  • Dítě v péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Biologický: Placebo
Účastníci dostanou intramuskulární dávku fyziologického roztoku (0,9% NaCl) v den 1 a den 29
Experimentální: Vakcína M72/AS01E
Biologický: Vakcína M72/AS01E Mycobacterium tuberculosis
Účastníci obdrží intramuskulární dávku M72 (10 mikrogramů rekombinantního fúzního proteinu) rekonstituovaného AS01E (adjuvantní systém), v den 1 a den 29

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s vyžádanými nežádoucími účinky (AES) do 7 dnů po dávce 1 studijního zásahu
Časové okno: Den 1. až 7. den (po prvním očkování)
AE byla jakýkoli nežádoucí lékařská výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je to nebo ne ve spojení s intervencí studie. AE nemusí nutně mít kauzální vztah s intervencí. Vyžádané AES byly definované události, na které byli účastníci konkrétně požádáni a které účastníci zaznamenali účastníci karty deníku. Mezi místní AE patřily bolest, zarudnutí a otoky a obecné příznaky těla, jako je horečka, bolest hlavy, únava, gastrointestinální příznaky a myalgie.
Den 1. až 7. den (po prvním očkování)
Počet účastníků s vyžádanými AES do 7 dnů po dávce 2 studijní intervence
Časové okno: Den 29 až 35. den (po druhém očkování)
AE byla jakýkoli nežádoucí lékařská výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je to nebo ne ve spojení s intervencí studie. AE nemusí nutně mít kauzální vztah s intervencí. Vyžádané AES byly definované události, na které byli účastníci konkrétně požádáni a které účastníci zaznamenali účastníci karty deníku. Mezi místní AE patřily bolest, zarudnutí a otoky a obecné příznaky těla, jako je horečka, bolest hlavy, únava, gastrointestinální příznaky a myalgie.
Den 29 až 35. den (po druhém očkování)
Počet účastníků s nevyžádaným AES během 28 dní po dávce 1 studijní intervence
Časové okno: 1. den až 28. den
AE byla jakýkoli nežádoucí lékařská výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je to nebo ne ve spojení s intervencí studie. AE nemusí nutně mít kauzální vztah s intervencí. Nevyžádané AE byly všechny AE, pro které nebyl účastník na kartě Diary účastníka konkrétně zpochybňován. Počet účastníků s nevyžádanými AES do 28 dnů po předložení prvního očkování.
1. den až 28. den
Počet účastníků s nevyžádaným AES během 28 dní po dávce 2 studijní intervence
Časové okno: Den 29 až 57
AE byla jakýkoli nežádoucí lékařská výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je to nebo ne ve spojení s intervencí studie. AE nemusí nutně mít kauzální vztah s intervencí. Nevyžádané AE byly všechny AE, pro které nebyl účastník na kartě Diary účastníka konkrétně zpochybňován. Počet účastníků s nevyžádanými AES přes 28 dní po předložení druhé očkování.
Den 29 až 57
Počet účastníků hlásí vážné AES (SAES)
Časové okno: Až den 390
AE byla jakýkoli nežádoucí lékařská výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je to nebo ne ve spojení s intervencí studie. SAE je jakýkoli neochvějný lékařský výskyt, který v jakékoli dávce vede k smrti je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, což má za následek přetrvávající postižení/neschopnost, vrozená anomálie/vrozená vada nebo jakoukoli jinou situaci podle lékařského nebo vědeckého úsudku. Byl představen počet účastníků, kteří hlásí SAES.
Až den 390

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s potenciálními imunitně zprostředkovanými chorobami (PIMD)
Časové okno: Až den 390
AE byla jakýkoli nežádoucí lékařská výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je to nebo ne ve spojení s intervencí studie. PIMD jsou podmnožinou AE, která zahrnovala autoimunitní onemocnění a další zánětlivé a/nebo neurologické poruchy, které mohou nebo nemusí mít autoimunitní etiologii. Byl prezentován počet účastníků s potenciálními imunitními chorobami (PIMD)
Až den 390
Počet účastníků s klinicky významnými hematologickými hodnocemi třídy 3 nebo vyšší po základní linii
Časové okno: Až den 390
Vzorky krve byly odebrány pro hodnocení hemoglobinu, leukocytů a destiček. Základní linie byla definována jako poslední neradiční hodnocení před prvním očkováním. Laboratorní známky byly hodnoceny pomocí běžných terminologických kritérií pro AES (CTCAE verze (V) 5.0) s hodnocením jako: stupeň 1 = mírný; Stupeň 2 = střední; Stupeň 3 = závažný; Stupeň 4 = život ohrožující nebo deaktivace. Byl prezentován počet účastníků s klinicky významnými hodnoceními hematologie ve stupni 3 a 4.
Až den 390
Počet účastníků s klinicky významným posouzením chemie třídy 3 nebo vyšší po základní linii
Časové okno: Až den 390
Vzorky krve byly odebrány pro posouzení alaninové aminotransferázy, aspartátu aminotransferázy a celkového bilirubinu. Základní linie byla definována jako poslední neradiční hodnocení před prvním očkováním. Laboratorní stupně byly hodnoceny pomocí CTCAE V5.0 s hodnocením jako: stupeň 1 = mírný; Stupeň 2 = střední; Stupeň 3 = závažný; Stupeň 4 = život ohrožující nebo deaktivace. Byl předložen počet účastníků s klinicky významným posouzením chemie ve stupni 3 a 4.
Až den 390
Titry protilátek specifické pro M72
Časové okno: 1. den, den 29, den 57, den 210 a den 390
Byly odebrány vzorky krve pro hodnocení imunogenity u M72-specifické IgG protilátky v séru. V den 1 a den 29 byly odebrány vzorky před podáváním studijního zásahu. Humorální M72-specifické IgG protilátky byly měřeny enzymově vázaným imunosorbentem (ELISA).
1. den, den 29, den 57, den 210 a den 390
Počet specifických CD4+ a CD8+ T buněk na základě reakce na cytokiny
Časové okno: Den 57 a den 390
Vzorky krve byly analyzovány na M72-specifické CD4+ a CD8+ T-buněčné reakce na základě exprese IFN-gama a/nebo IL-2. Kategorie CD4+ a CD8+ pro každý časový bod se vzájemně vylučují.
Den 57 a den 390
Procento M72-specifických CD4+ T buněk a CD8+ T buněk vykazující odezvu na cytokin s odečtením pozadí
Časové okno: Na začátku, den 57 a den 390
Vzorky krve byly analyzovány na M72-specifické CD4+ a CD8+ T-buňky vykazující cytokinovou odpověď (IFN-gama a/nebo IL-2) s odečtením pozadí. Základní linie je definována jako poslední neradované hodnocení (plánované nebo neplánované) před prvním očkováním studie.
Na začátku, den 57 a den 390

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gates Medical Research Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Wellcome Trust

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Gates MRI, Gates Medical Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Gates MRI-TBV02-202
  • 221698/Z/20/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení