Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické charakteristiky a prognostické faktory pacientů s COVID-19 (Coronavirus Disease 2019)

27. dubna 2026 aktualizováno: Savana Research

Klinické charakteristiky a prognostické faktory pacientů s COVID-19 pomocí velkých dat a technik umělé inteligence (BigCoviData)

Jedná se o multicentrickou, neintervenční, retrospektivní studii využívající data zachycená v EHR (Electronic Health Records) zúčastněných nemocničních míst k určení faktorů, které predikují prognózu onemocnění a výsledky u pacientů s COVID-19, konkrétně: Hospitalizace/Monitorování mimo pracoviště , převoz na JIP a/nebo potřeba lékařské mechanické ventilace (invazivní i neinvazivní), délka pobytu na JIP a výsledek (vyléčení/propuštění z nemocnice, smrt v nemocnici)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Data zachycená v EHR budou shromažďována ze všech dostupných oddělení, včetně lůžkové nemocnice, ambulantní nemocnice, pohotovosti atd. pro prakticky všechny typy poskytovaných služeb v každém zúčastněném místě. Období studie bude od 1. ledna 2020 do nejnovějších dostupných údajů.

  • Primární cíl Určit faktory, které predikují prognózu onemocnění a výsledky u pacientů s COVID-19, konkrétně: Hospitalizace/Monitorování mimo pracoviště, převoz na JIP a/nebo potřeba lékařské mechanické ventilace (invazivní i neinvazivní), délka pobytu na JIP a výsledek (vyléčení / propuštění z nemocnice, smrt v nemocnici)

  • Sekundární cíle

    • Popsat demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19
    • Popsat management pacienta (léčbu a postupy) v cílové populaci
    • Popsat výsledky COVID-19 (propuštění, hospitalizace, převoz na JIP/mechanickou lékařskou ventilaci, úmrtí v nemocnici) ve vztahu ke klinickým a demografickým charakteristikám pacientů a přijaté léčbě
    • Zjistit, zda se faktory, které předpovídají prognózu a výsledek COVID-19, vztahují i ​​na jiné typy pneumonie.
  • Průzkumné cíle Jedním z cílů této studie je nakonfigurovat systém velkých dat tak, aby odhalil všechny skryté proměnné (a jejich asociace), které mohou nabídnout nové klinické poznatky o léčbě COVID-19.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Guadalajara
      • Guadalajara, Guadalajara, Španělsko
        • Hospital Universitario de Guadalajara
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario La Princesa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat ze všech pacientů s podezřením na infekci COVID-19, jak jsou zachyceni v EHR pacientů zúčastněných míst.

Mezi podezřelými případy COVID-19 určíme následující:

  • Potvrzené pozitivní případy (tj. všichni pacienti s pozitivním testem na COVID-19).
  • Potvrzené negativní případy (tj. všichni pacienti s negativním testem na COVID-19)
  • Možné případy (tj. všichni pacienti s podezřením na COVID-19, ale žádné/nevyřízené výsledky testů) Abychom určili charakteristiky pacientů podle jejich klinického výsledku, budeme studovat jak potvrzené pozitivní případy, tak všechny možné třídy (bez laboratorních výsledky) subpopulace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s podezřením na infekci COVID-19, jak jsou zachyceni v EHR pacientů zúčastněných míst.

Kritéria vyloučení:

  • Není podezření na infekci COVID-10

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory, které předpovídají prognózu a výsledky onemocnění u pacientů s COVID-19 – Hospitalizace
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Všechny proměnné a výsledky budou extrahovány z volně textových vyprávění dostupných v hospitalizaci pacientů na EHRs

  • Procento hospitalizovaných pacientů při diagnóze
  • Procento hospitalizovaných pacientů po diagnóze
  • Procento nehospitalizovaných pacientů
  • Procento pacientů přijatých na JIP Výsledek onemocnění: vyléčení/propuštění z nemocnice/úmrtí v nemocnici
  • Procento pacientů, kteří byli propuštěni
Od 1. ledna 2020
Faktory, které předpovídají prognózu a výsledky onemocnění u pacientů s COVID-19 – JIP
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Převoz na JIP a/nebo potřeba lékařské ventilace

  • Doba (ve dnech) od diagnózy do přijetí na JIP
  • Čas (ve dnech) od data prvního příznaku do přijetí na JIP
  • Doba (ve dnech) od přijetí do nemocnice po přijetí na JIP (u hospitalizovaných pacientů) Procento pacientů nepřijatých na JIP Délka pobytu na JIP
  • Délka pobytu na JIP (průměrná délka ve dnech u všech pacientů)
Od 1. ledna 2020

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19
Časové okno: Od 1. ledna 2020
Pohlaví (% pacientů mužů; % pacientů žen)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 – věk v době diagnózy
Časové okno: Od 1. ledna 2020
Věk (v letech) v době diagnózy
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 – procento pacientů v každém věkovém rozmezí
Časové okno: Od 1. ledna 2020
Procento pacientů v každém věkovém rozmezí (<2; 2-4; 5-14; 15-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70-79; >= 80).
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 s dostupnými výsledky PCR (polymerázová řetězová reakce)
Časové okno: Od 1. ledna 2020
Procento pacientů s dostupnými výsledky PCR (pozitivní; Negativní; Neznámé) Procento pacientů s dostupnými výsledky IgG (imunoglobulin G)/IgM (imunoglobulin M) (Pozitivní; Negativní; Neznámé) Procento pacientů užívajících alkohol/tabák/jiné látky (Ano /Ne/Bývalý uživatel/Neznámý
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 Čas od prvního příznaku do diagnózy
Časové okno: Od 1. ledna 2020
Doba (ve dnech) od prvního příznaku do diagnózy
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Fyzikální vyšetření
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření

  • BMI
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 – Fyzikální vyšetření těhotných pacientek
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření

  • Procento pacientek, které jsou těhotné
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Fyzikální vyšetření Teplota
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření

  • Teplota (ve stupních Celsia) – Procento pacientů v rozmezí teplot (ve stupních Celsia) (<37, 37-38, >38)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Fyzikální vyšetření Srdeční frekvence (bmp)
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření

  • Srdeční frekvence (bmp) – Procento pacientů s nízkým/normálním/vysokým rozsahem srdeční frekvence
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Hematologie, Hemoglobin
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

hematologie:

Hemoglobin (g/dl)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Hematologie, Hemoglobin II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

hematologie:

Hemoglobin n(%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: hematologie, červené krvinky
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

hematologie:

Červené krvinky (106/µl)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: hematologie, červené krvinky II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

hematologie:

Červené krvinky n (%)
Od 1. ledna 2020
Demografická a klinická charakteristika pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Hematologie: Destičky, Leukocyty, Neutrofily, Lymfocyty, Monocyty, Eozinofily, Bazofily
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

hematologie:

Počet krevních destiček (103/mm3) Počet leukocytů (103/mm3) Neutrofily (103/mm3) Lymfocyty (103/mm3) Monocyty (103/mm3) Eozinofily (103/mm3) Bazofily (103/mm3)
Od 1. ledna 2020
Demografická a klinická charakteristika pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Hematologie: Destičky, Leukocyty, Neutrofily, Lymfocyty, Monocyty, Eozinofily, Bazofily II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

hematologie:

Počet krevních destiček n(%) Počet leukocytů n(%) Neutrofily n(%) Lymfocyty n(%) Monocyty n(%) Eozinofily n(%) Bazofily n(%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 – Laboratorní hodnoty: Hematologie – INR (International Normalized Ratio)
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

hematologie:

INR n (%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Hematologie - INR II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

hematologie:

INR
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Biochemie: Glukóza, Cholesterol, Triglyceridy
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Biochemie:

Glukóza (mg/dl) Celkový cholesterol (mg/dl) Triglyceridy (mg/dl)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Biochemie: Glukóza, Cholesterol, Triglyceridy II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Biochemie:

Glukóza n(%) Celkový cholesterol n(%) Triglyceridy n(%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Biochemie: Bilirubin
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Biochemie:

Celkový bilirubin (g/dl)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Biochemie: Bilirubin II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Biochemie:

Celkový bilirubin n (%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiné hodnoty: Kreatinin, Glukóza
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další hodnoty:

Kreatinin v moči (mg/dl) Glukóza v moči (mg/dl)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiné hodnoty: Kreatinin, Glukóza II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další hodnoty:

Kreatinin v moči n (%) Glukóza v moči n (%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiné hodnoty: Prokalcitonin
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další hodnoty:

Bude hlášena hladina prokalcitoninu“ (PCT) ng/ml
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiné testy: PH (potenciální vodík), saturace O2, FIO2 (frakční inspirovaný kyslík), PAFI [Krevní tlak kyslíku / vdechovaný podíl kyslíku (PaO2/FiO2)]
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další testy:

pH pH n(%) Nasycení O2 (%) Nasycení O2 n(%) FIO2 (%) FIO2 n(%) PAFI (%) PAFI n(%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiné vyšetření: PH
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další testy:

pH
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiné vyšetření: PH II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další testy:

PH n (%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiný test: saturace O2, FIO2, PAFI
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další testy:

Saturace O2 (%) FIO2 (%) PAFI (%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiný test: saturace O2, FIO2, PAFI II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další testy:

saturace O2 n(%) FIO2 n(%) PAFI n(%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiné vyšetření: pCO2 (parciální tlak oxidu uhličitého), pO2 (parciální tlak kyslíku)
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další testy:

pCO2 (mmHg) pO2 (mmHg)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiný test: pCO2, pO2 II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další testy:

pCO2 n(%) pO2 n(%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Komorbidity, medikace, příznaky
Časové okno: Od 1. ledna 2020
  • Procento pacientů s rodinnou anamnézou vybraných komorbidit
  • Procento pacientů se stávajícími vybranými komorbiditami při diagnóze: Kardiovaskulární onemocnění, Hypertenze, Ischemická cévní mozková příhoda, Srdeční onemocnění (kardiopatie) atd.
  • Procento pacientů, kteří užívali léky/procedury před diagnózou. Budou zvažovány následující léky/léčby: ACEI (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu), ARB (blokátor angiotenzinových receptorů), diuretika, betablokátory atd.
  • Procento pacientů s následujícími příznaky a symptomy při diagnóze: Kašel, horečka, dušnost, praskání v dýchání, průjem atd.
  • Procento pacientů s následujícími příznaky a symptomy po diagnóze: tromboembolická porucha, žilní trombóza, plicní tromboembolismus, krvácení do horní části gastrointestinálního traktu atd.
Od 1. ledna 2020
Management pacienta (léčba a postupy) v cílové populaci
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Procento pacientů přiřazených k následujícím výkonům po diagnóze: Rentgen hrudníku, Ultrasonografie hrudníku, Ultrasonografie plic, Počítačová tomografie s vysokým rozlišením, Počítačová tomografie hrudníku, Echokardiogram, EKG Procento pacientů přiřazených k následujícím léčbám po diagnóze: Oxygenoterapie (aplikace kyslíku nosní kanylou, aplikace kyslíku Venturiho maskou, vysokokoncentrovaná oxygenoterapie), poloha na břiše, neinvazivní ventilace, invazivní mechanická ventilace, tracheotomie, extubace trachey.

Procento pacientů (a průměrná délka léčby ve dnech) předepsaných s následujícími farmakologickými látkami po diagnóze: Lopinavir + Ritonavir, Darunavir + Ritonavir, Darunavir + Cobicistat, IFN (interferon)-β1b, Chlorochin, Hydroxychlorochin, Antibiotika, Acetylcystein, Kortikosteroidy, Selektivní imunosupresiva, Cyklosporin, Remdesivir, Antitrombotika (antikoagulancia), Inhibitory agregace krevních destiček.
Od 1. ledna 2020
Výsledky COVID-19 (propuštění, hospitalizace, převoz na JIP/mechanickou lékařskou ventilaci, úmrtí v nemocnici) v korelaci s klinickými a demografickými charakteristikami pacientů a přijatou léčbou
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Výsledky COVID-19 (propuštění, hospitalizace, převoz na JIP/mechanickou lékařskou ventilaci, úmrtí v nemocnici) v korelaci s klinickými a demografickými charakteristikami pacientů a přijatou léčbou

  • Procento pacientů s vybranými komorbiditami (viz úplný seznam výše) při diagnóze v každé výsledné skupině (JIP – žádná JIP; hospitalizace – žádná hospitalizace; propuštění – žádné propuštění; úmrtí – žádné úmrtí)
  • Procento pacientů vykazujících vybrané příznaky a symptomy (viz úplný seznam výše) při diagnóze v každé výsledné skupině (JIP – žádná JIP; hospitalizace – žádná hospitalizace; propuštění – žádné propuštění; úmrtí – žádné úmrtí)
Od 1. ledna 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Savana Research

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Castilla-La Mancha Health Service

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Joan B Soriano, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
  • Studijní židle: Julio Ancochea, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
  • Studijní židle: José Luis Izquierdo, MD, PhD, University of Guadalajara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BigCoviData

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení