Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické charakteristiky a prognostické faktory pacientů s COVID-19 (Coronavirus Disease 2019)

27. dubna 2026 aktualizováno: Savana Research

Klinické charakteristiky a prognostické faktory pacientů s COVID-19 pomocí velkých dat a technik umělé inteligence (BigCoviData)

Jedná se o multicentrickou, neintervenční, retrospektivní studii využívající data zachycená v EHR (Electronic Health Records) zúčastněných nemocničních míst k určení faktorů, které predikují prognózu onemocnění a výsledky u pacientů s COVID-19, konkrétně: Hospitalizace/Monitorování mimo pracoviště , převoz na JIP a/nebo potřeba lékařské mechanické ventilace (invazivní i neinvazivní), délka pobytu na JIP a výsledek (vyléčení/propuštění z nemocnice, smrt v nemocnici)

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Data zachycená v EHR budou shromažďována ze všech dostupných oddělení, včetně lůžkové nemocnice, ambulantní nemocnice, pohotovosti atd. pro prakticky všechny typy poskytovaných služeb v každém zúčastněném místě. Období studie bude od 1. ledna 2020 do nejnovějších dostupných údajů.

  • Primární cíl Určit faktory, které predikují prognózu onemocnění a výsledky u pacientů s COVID-19, konkrétně: Hospitalizace/Monitorování mimo pracoviště, převoz na JIP a/nebo potřeba lékařské mechanické ventilace (invazivní i neinvazivní), délka pobytu na JIP a výsledek (vyléčení / propuštění z nemocnice, smrt v nemocnici)

  • Sekundární cíle

    • Popsat demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19
    • Popsat management pacienta (léčbu a postupy) v cílové populaci
    • Popsat výsledky COVID-19 (propuštění, hospitalizace, převoz na JIP/mechanickou lékařskou ventilaci, úmrtí v nemocnici) ve vztahu ke klinickým a demografickým charakteristikám pacientů a přijaté léčbě
    • Zjistit, zda se faktory, které předpovídají prognózu a výsledek COVID-19, vztahují i ​​na jiné typy pneumonie.
  • Průzkumné cíle Jedním z cílů této studie je nakonfigurovat systém velkých dat tak, aby odhalil všechny skryté proměnné (a jejich asociace), které mohou nabídnout nové klinické poznatky o léčbě COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Guadalajara
      • Guadalajara, Guadalajara, Španělsko
        • Hospital Universitario de Guadalajara
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario La Princesa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat ze všech pacientů s podezřením na infekci COVID-19, jak jsou zachyceni v EHR pacientů zúčastněných míst.

Mezi podezřelými případy COVID-19 určíme následující:

  • Potvrzené pozitivní případy (tj. všichni pacienti s pozitivním testem na COVID-19).
  • Potvrzené negativní případy (tj. všichni pacienti s negativním testem na COVID-19)
  • Možné případy (tj. všichni pacienti s podezřením na COVID-19, ale žádné/nevyřízené výsledky testů) Abychom určili charakteristiky pacientů podle jejich klinického výsledku, budeme studovat jak potvrzené pozitivní případy, tak všechny možné třídy (bez laboratorních výsledky) subpopulace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s podezřením na infekci COVID-19, jak jsou zachyceni v EHR pacientů zúčastněných míst.

Kritéria vyloučení:

  • Není podezření na infekci COVID-10

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory, které předpovídají prognózu a výsledky onemocnění u pacientů s COVID-19 – Hospitalizace
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Všechny proměnné a výsledky budou extrahovány z volně textových vyprávění dostupných v hospitalizaci pacientů na EHRs

  • Procento hospitalizovaných pacientů při diagnóze
  • Procento hospitalizovaných pacientů po diagnóze
  • Procento nehospitalizovaných pacientů
  • Procento pacientů přijatých na JIP Výsledek onemocnění: vyléčení/propuštění z nemocnice/úmrtí v nemocnici
  • Procento pacientů, kteří byli propuštěni
Od 1. ledna 2020
Faktory, které předpovídají prognózu a výsledky onemocnění u pacientů s COVID-19 – JIP
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Převoz na JIP a/nebo potřeba lékařské ventilace

  • Doba (ve dnech) od diagnózy do přijetí na JIP
  • Čas (ve dnech) od data prvního příznaku do přijetí na JIP
  • Doba (ve dnech) od přijetí do nemocnice po přijetí na JIP (u hospitalizovaných pacientů) Procento pacientů nepřijatých na JIP Délka pobytu na JIP
  • Délka pobytu na JIP (průměrná délka ve dnech u všech pacientů)
Od 1. ledna 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19
Časové okno: Od 1. ledna 2020
Pohlaví (% pacientů mužů; % pacientů žen)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 – věk v době diagnózy
Časové okno: Od 1. ledna 2020
Věk (v letech) v době diagnózy
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 – procento pacientů v každém věkovém rozmezí
Časové okno: Od 1. ledna 2020
Procento pacientů v každém věkovém rozmezí (<2; 2-4; 5-14; 15-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70-79; >= 80).
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 s dostupnými výsledky PCR (polymerázová řetězová reakce)
Časové okno: Od 1. ledna 2020
Procento pacientů s dostupnými výsledky PCR (pozitivní; Negativní; Neznámé) Procento pacientů s dostupnými výsledky IgG (imunoglobulin G)/IgM (imunoglobulin M) (Pozitivní; Negativní; Neznámé) Procento pacientů užívajících alkohol/tabák/jiné látky (Ano /Ne/Bývalý uživatel/Neznámý
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 Čas od prvního příznaku do diagnózy
Časové okno: Od 1. ledna 2020
Doba (ve dnech) od prvního příznaku do diagnózy
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Fyzikální vyšetření
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření

  • BMI
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 – Fyzikální vyšetření těhotných pacientek
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření

  • Procento pacientek, které jsou těhotné
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Fyzikální vyšetření Teplota
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření

  • Teplota (ve stupních Celsia) – Procento pacientů v rozmezí teplot (ve stupních Celsia) (<37, 37-38, >38)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Fyzikální vyšetření Srdeční frekvence (bmp)
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření

  • Srdeční frekvence (bmp) – Procento pacientů s nízkým/normálním/vysokým rozsahem srdeční frekvence
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Hematologie, Hemoglobin
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

hematologie:

Hemoglobin (g/dl)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Hematologie, Hemoglobin II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

hematologie:

Hemoglobin n(%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: hematologie, červené krvinky
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

hematologie:

Červené krvinky (106/µl)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: hematologie, červené krvinky II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

hematologie:

Červené krvinky n (%)
Od 1. ledna 2020
Demografická a klinická charakteristika pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Hematologie: Destičky, Leukocyty, Neutrofily, Lymfocyty, Monocyty, Eozinofily, Bazofily
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

hematologie:

Počet krevních destiček (103/mm3) Počet leukocytů (103/mm3) Neutrofily (103/mm3) Lymfocyty (103/mm3) Monocyty (103/mm3) Eozinofily (103/mm3) Bazofily (103/mm3)
Od 1. ledna 2020
Demografická a klinická charakteristika pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Hematologie: Destičky, Leukocyty, Neutrofily, Lymfocyty, Monocyty, Eozinofily, Bazofily II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

hematologie:

Počet krevních destiček n(%) Počet leukocytů n(%) Neutrofily n(%) Lymfocyty n(%) Monocyty n(%) Eozinofily n(%) Bazofily n(%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 – Laboratorní hodnoty: Hematologie – INR (International Normalized Ratio)
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

hematologie:

INR n (%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Hematologie - INR II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

hematologie:

INR
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Biochemie: Glukóza, Cholesterol, Triglyceridy
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Biochemie:

Glukóza (mg/dl) Celkový cholesterol (mg/dl) Triglyceridy (mg/dl)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Biochemie: Glukóza, Cholesterol, Triglyceridy II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Biochemie:

Glukóza n(%) Celkový cholesterol n(%) Triglyceridy n(%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Biochemie: Bilirubin
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Biochemie:

Celkový bilirubin (g/dl)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Biochemie: Bilirubin II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Biochemie:

Celkový bilirubin n (%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiné hodnoty: Kreatinin, Glukóza
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další hodnoty:

Kreatinin v moči (mg/dl) Glukóza v moči (mg/dl)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiné hodnoty: Kreatinin, Glukóza II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další hodnoty:

Kreatinin v moči n (%) Glukóza v moči n (%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiné hodnoty: Prokalcitonin
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další hodnoty:

Bude hlášena hladina prokalcitoninu“ (PCT) ng/ml
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiné testy: PH (potenciální vodík), saturace O2, FIO2 (frakční inspirovaný kyslík), PAFI [Krevní tlak kyslíku / vdechovaný podíl kyslíku (PaO2/FiO2)]
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další testy:

pH pH n(%) Nasycení O2 (%) Nasycení O2 n(%) FIO2 (%) FIO2 n(%) PAFI (%) PAFI n(%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiné vyšetření: PH
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další testy:

pH
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiné vyšetření: PH II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další testy:

PH n (%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiný test: saturace O2, FIO2, PAFI
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další testy:

Saturace O2 (%) FIO2 (%) PAFI (%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiný test: saturace O2, FIO2, PAFI II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další testy:

saturace O2 n(%) FIO2 n(%) PAFI n(%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiné vyšetření: pCO2 (parciální tlak oxidu uhličitého), pO2 (parciální tlak kyslíku)
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další testy:

pCO2 (mmHg) pO2 (mmHg)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Laboratorní hodnoty: Jiný test: pCO2, pO2 II
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Vyšetření. Laboratorní hodnoty při diagnóze

Další testy:

pCO2 n(%) pO2 n(%)
Od 1. ledna 2020
Demografické a klinické charakteristiky pacientů s COVID-19 - Komorbidity, medikace, příznaky
Časové okno: Od 1. ledna 2020
  • Procento pacientů s rodinnou anamnézou vybraných komorbidit
  • Procento pacientů se stávajícími vybranými komorbiditami při diagnóze: Kardiovaskulární onemocnění, Hypertenze, Ischemická cévní mozková příhoda, Srdeční onemocnění (kardiopatie) atd.
  • Procento pacientů, kteří užívali léky/procedury před diagnózou. Budou zvažovány následující léky/léčby: ACEI (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu), ARB (blokátor angiotenzinových receptorů), diuretika, betablokátory atd.
  • Procento pacientů s následujícími příznaky a symptomy při diagnóze: Kašel, horečka, dušnost, praskání v dýchání, průjem atd.
  • Procento pacientů s následujícími příznaky a symptomy po diagnóze: tromboembolická porucha, žilní trombóza, plicní tromboembolismus, krvácení do horní části gastrointestinálního traktu atd.
Od 1. ledna 2020
Management pacienta (léčba a postupy) v cílové populaci
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Procento pacientů přiřazených k následujícím výkonům po diagnóze: Rentgen hrudníku, Ultrasonografie hrudníku, Ultrasonografie plic, Počítačová tomografie s vysokým rozlišením, Počítačová tomografie hrudníku, Echokardiogram, EKG Procento pacientů přiřazených k následujícím léčbám po diagnóze: Oxygenoterapie (aplikace kyslíku nosní kanylou, aplikace kyslíku Venturiho maskou, vysokokoncentrovaná oxygenoterapie), poloha na břiše, neinvazivní ventilace, invazivní mechanická ventilace, tracheotomie, extubace trachey.

Procento pacientů (a průměrná délka léčby ve dnech) předepsaných s následujícími farmakologickými látkami po diagnóze: Lopinavir + Ritonavir, Darunavir + Ritonavir, Darunavir + Cobicistat, IFN (interferon)-β1b, Chlorochin, Hydroxychlorochin, Antibiotika, Acetylcystein, Kortikosteroidy, Selektivní imunosupresiva, Cyklosporin, Remdesivir, Antitrombotika (antikoagulancia), Inhibitory agregace krevních destiček.
Od 1. ledna 2020
Výsledky COVID-19 (propuštění, hospitalizace, převoz na JIP/mechanickou lékařskou ventilaci, úmrtí v nemocnici) v korelaci s klinickými a demografickými charakteristikami pacientů a přijatou léčbou
Časové okno: Od 1. ledna 2020

Výsledky COVID-19 (propuštění, hospitalizace, převoz na JIP/mechanickou lékařskou ventilaci, úmrtí v nemocnici) v korelaci s klinickými a demografickými charakteristikami pacientů a přijatou léčbou

  • Procento pacientů s vybranými komorbiditami (viz úplný seznam výše) při diagnóze v každé výsledné skupině (JIP – žádná JIP; hospitalizace – žádná hospitalizace; propuštění – žádné propuštění; úmrtí – žádné úmrtí)
  • Procento pacientů vykazujících vybrané příznaky a symptomy (viz úplný seznam výše) při diagnóze v každé výsledné skupině (JIP – žádná JIP; hospitalizace – žádná hospitalizace; propuštění – žádné propuštění; úmrtí – žádné úmrtí)
Od 1. ledna 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Savana Research

Spolupracovníci

Castilla-La Mancha Health Service

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joan B Soriano, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
  • Studijní židle: Julio Ancochea, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
  • Studijní židle: José Luis Izquierdo, MD, PhD, University of Guadalajara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BigCoviData

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit