Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая характеристика и прогностические факторы пациентов с COVID-19 (Coronavirus Disease 2019)

27 апреля 2026 г. обновлено: Savana Research

Клинические характеристики и прогностические факторы пациентов с COVID-19 с использованием методов больших данных и искусственного интеллекта (BigCoviData)

Это многоцентровое неинтервенционное ретроспективное исследование с использованием данных, собранных в EHR (электронных медицинских картах) участвующих больниц, для определения факторов, влияющих на прогноз заболевания и исходы у пациентов с COVID-19, в частности: госпитализация/выездной мониторинг. , перевод в отделение интенсивной терапии и/или потребность в искусственной вентиляции легких (как инвазивной, так и неинвазивной), продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и исход (излечение/выписка из больницы, внутрибольничная смерть)

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Данные, зафиксированные в электронных медицинских карточках, будут собираться из всех доступных отделений, включая стационарную больницу, амбулаторную больницу, отделение неотложной помощи и т. д. практически для всех видов предоставляемых услуг в каждом участвующем центре. Период исследования будет с 1 января 2020 года до самых последних доступных данных.

  • Основная цель Определить факторы, влияющие на прогноз заболевания и исходы у пациентов с COVID-19, в частности: госпитализация/дистанционное наблюдение, перевод в отделение интенсивной терапии и/или потребность в искусственной вентиляции легких (как инвазивной, так и неинвазивной), продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии. и исход (излечение/выписка из больницы, внутрибольничная смерть)

  • Второстепенные цели

    • Описать демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19.
    • Описать ведение пациентов (лечение и процедуры) в целевой популяции
    • Описать исходы COVID-19 (выписка, госпитализация, перевод в отделение интенсивной терапии/ искусственная вентиляция легких, внутрибольничная смерть) в зависимости от клинических и демографических характеристик пациентов и полученного лечения.
    • Определить, применимы ли факторы, предсказывающие прогноз и исход COVID-19, к другим типам пневмонии.
  • Исследовательские цели Одной из целей этого исследования является настройка системы больших данных для выявления любых скрытых переменных (и их связей), которые могут дать новое клиническое представление о лечении COVID-19.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Guadalajara
      • Guadalajara, Guadalajara, Испания
        • Hospital Universitario de Guadalajara
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания
        • Hospital Universitario La Princesa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из всех пациентов с подозрением на инфекцию COVID-19, зафиксированных в электронных медицинских картах пациентов участвующих центров.

Среди случаев с подозрением на COVID-19 мы определим следующее:

  • Подтвержденные положительные случаи (т. е. все пациенты с положительным результатом на COVID-19).
  • Подтвержденные отрицательные случаи (т. е. все пациенты с отрицательным результатом теста на COVID-19)
  • Возможные случаи (т. е. все пациенты с подозрением на COVID-19, но без/ожидающие результаты анализов) Чтобы определить характеристики пациентов в соответствии с их клиническим исходом, мы изучим как подтвержденные положительные случаи, так и все возможные классы (без лабораторных анализов/ожидающих результатов). результаты) субпопуляции

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с подозрением на инфекцию COVID-19, зарегистрированные в электронных медицинских картах пациентов участвующих центров.

Критерий исключения:

  • Отсутствие подозрения на инфекцию COVID-10

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, влияющие на прогноз заболевания и исходы у пациентов с COVID-19 - Госпитализация
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Все переменные и исходы будут извлечены из повествований в произвольной форме, доступных в электронных медицинских карточках пациентов Госпитализация

  • Процент госпитализированных пациентов при постановке диагноза
  • Процент госпитализированных пациентов после постановки диагноза
  • Процент не госпитализированных пациентов
  • Процент пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии Исход заболевания: излечение/выписка из больницы/смерть в больнице
  • Процент выписанных пациентов
С 1 января 2020 г.
Факторы, влияющие на прогноз заболевания и исходы у пациентов с COVID-19 - ОИТ
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Перевод в отделение интенсивной терапии и/или потребность в медицинской вентиляции

  • Время (в днях) от постановки диагноза до госпитализации в ОИТ
  • Время (в днях) от даты появления первых симптомов до госпитализации в ОИТ
  • Время (в днях) от госпитализации до поступления в ОИТ (у госпитализированных пациентов) Процент пациентов, не госпитализированных в ОИТ Продолжительность пребывания в ОИТ
  • Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (средняя продолжительность в днях для всех пациентов)
С 1 января 2020 г.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.
Пол (% пациентов мужского пола; % пациентов женского пола)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 — возраст на момент постановки диагноза
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.
Возраст (в годах) на момент постановки диагноза
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Процент пациентов в каждом возрастном диапазоне
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.
Процент пациентов в каждом возрастном диапазоне (<2, 2–4, 5–14, 15–29, 30–39, 40–49, 50–59, 60–69, 70–79, >= 80).
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 с доступными результатами ПЦР (полимеразной цепной реакции)
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.
Процент пациентов с доступными результатами ПЦР (положительные; отрицательные; неизвестные) Процент пациентов с доступными результатами IgG (иммуноглобулин G)/IgM (иммуноглобулин М) (положительные; отрицательные; неизвестные) Процент пациентов, употребляющих алкоголь/табак/другие вещества (да) /Нет/Бывший пользователь/Неизвестно
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 Время с момента появления первых симптомов до постановки диагноза
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.
Время (в днях) с момента первого симптома до постановки диагноза
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Физикальное обследование
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование

  • ИМТ
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Физикальное обследование беременных
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование

  • Процент беременных пациенток
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Физикальное обследование Температура
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование

  • Температура (в градусах Цельсия) — процент пациентов в диапазоне температур (в градусах Цельсия) (<37, 37-38, >38)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Физикальное обследование Частота сердечных сокращений (уд/м)
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование

  • Частота сердечных сокращений (bmp) — процент пациентов с низким/нормальным/высоким диапазоном частоты сердечных сокращений.
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: гематология, гемоглобин
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Гематология:

Гемоглобин (г/дл)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: гематология, гемоглобин II
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Гематология:

Гемоглобин н (%)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: гематология, эритроциты
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Гематология:

Красные кровяные тельца (106/мкл)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: гематология, эритроциты II
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Гематология:

Красные кровяные тельца n (%)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: Гематология: тромбоциты, лейкоциты, нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы, базофилы
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Гематология:

Количество тромбоцитов (103/мм3) Количество лейкоцитов (103/мм3) Нейтрофилы (103/мм3) Лимфоциты (103/мм3) Моноциты (103/мм3) Эозинофилы (103/мм3) Базофилы (103/мм3)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: Гематология: тромбоциты, лейкоциты, нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы, базофилы II
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Гематология:

Количество тромбоцитов n(%) Количество лейкоцитов n(%) Нейтрофилы n(%) Лимфоциты n(%) Моноциты n(%) Эозинофилы n(%) Базофилы n(%)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: гематология - МНО (международное нормализованное отношение)
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Гематология:

Индийская рупия n (%)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: гематология - INR II
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Гематология:

индийская рупия
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: Биохимия: глюкоза, холестерин, триглицериды
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Биохимия:

Глюкоза (мг/дл) Общий холестерин (мг/дл) Триглицериды (мг/дл)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: Биохимия: глюкоза, холестерин, триглицериды II
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Биохимия:

Глюкоза n(%) Общий холестерин n(%) Триглицериды n(%)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: Биохимия: Билирубин
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Биохимия:

Общий билирубин (г/дл)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: Биохимия: Билирубин II
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Биохимия:

Общий билирубин n(%)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19. Лабораторные показатели: Другие показатели: креатинин, глюкоза.
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Другие значения:

Креатинин в моче (мг/дл) Глюкоза в моче (мг/дл)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: Другие показатели: креатинин, глюкоза II
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Другие значения:

Креатинин в моче n(%) Глюкоза в моче n(%)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19. Лабораторные показатели: Другие показатели: прокальцитонин.
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Другие значения:

Будет сообщено об уровне прокальцитонина» (PCT) нг/мл
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19. Лабораторные показатели: Другие тесты: PH (потенциальный водород), насыщение O2, FIO2 (фракция вдыхаемого кислорода), PAFI [кровяное давление кислорода / вдыхаемая фракция кислорода (PaO2/FiO2)]
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Другие тесты:

pH pH n(%) Насыщение O2 (%) Насыщение O2 n(%) FIO2 (%) FIO2 n(%) PAFI (%) PAFI n(%)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: Другой тест: PH
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Другие тесты:

рН
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: Другой тест: PH II
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Другие тесты:

РН n(%)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: Другие тесты: насыщение O2, FIO2, PAFI
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Другие тесты:

Насыщение O2 (%) FIO2 (%) PAFI (%)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: Другие тесты: насыщение O2, FIO2, PAFI II
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Другие тесты:

Насыщение O2 n(%) FIO2 n(%) PAFI n(%)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: Другие тесты: pCO2 (парциальное давление углекислого газа), pO2 (парциальное давление кислорода)
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Другие тесты:

pCO2 (мм рт.ст.) pO2 (мм рт.ст.)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19 - Лабораторные показатели: Другие тесты: pCO2, pO2 II
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Физикальное обследование. Лабораторные показатели при постановке диагноза

Другие тесты:

pCO2 n(%) pO2 n(%)
С 1 января 2020 г.
Демографические и клинические характеристики пациентов с COVID-19: сопутствующие заболевания, лекарства, симптомы
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.
  • Процент пациентов с семейным анамнезом отдельных сопутствующих заболеваний
  • Процент пациентов с существующими выбранными сопутствующими заболеваниями на момент постановки диагноза: сердечно-сосудистые заболевания, гипертония, ишемический инсульт, болезни сердца (кардиопатия) и т. д.
  • Процент пациентов, принимавших лекарства/процедуры до постановки диагноза. Будут рассмотрены следующие лекарства/лечения: ИАПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента), БРА (блокаторы рецепторов ангиотензина), диуретики, бета-блокаторы и т. д.
  • Процент пациентов со следующими признаками и симптомами при постановке диагноза: кашель, лихорадка, одышка, хрипы в дыхательных путях, диарея и т. д.
  • Процент пациентов со следующими признаками и симптомами после постановки диагноза: тромбоэмболическая болезнь, венозный тромбоз, легочная тромбоэмболия, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и т. д.
С 1 января 2020 г.
Ведение пациентов (лечение и процедуры) в целевой популяции
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Процент пациентов, назначенных на следующие процедуры после постановки диагноза: рентген грудной клетки, УЗИ грудной клетки, УЗИ легких, компьютерная томография высокого разрешения, компьютерная томография грудной клетки, эхокардиограмма, ЭКГ Процент пациентов, назначенных на следующие процедуры после постановки диагноза: оксигенотерапия (Введение кислорода через носовую канюлю, Введение кислорода через маску Вентури, Высококонцентрированная оксигенотерапия), Положение на животе, Неинвазивная вентиляция легких, Инвазивная механическая вентиляция легких, Трахеотомия, Экстубация трахеи.

Процент пациентов (и средняя продолжительность лечения в днях), которым после постановки диагноза были назначены следующие фармакологические препараты: лопинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, дарунавир + кобицистат, интерферон (интерферон)-β1b, хлорохин, гидроксихлорохин, антибиотики, ацетилцистеин, кортикостероиды, Селективные иммунодепрессанты, Циклоспорин, Ремдесивир, Антитромботические средства (антикоагулянты), Ингибиторы агрегации тромбоцитов.
С 1 января 2020 г.
Исходы COVID-19 (выписка, госпитализация, перевод в ОРИТ/ИВЛ, внутрибольничная смерть) в зависимости от клинико-демографических характеристик пациентов и полученного лечения
Временное ограничение: С 1 января 2020 г.

Исходы COVID-19 (выписка, госпитализация, перевод в ОРИТ/ИВЛ, внутрибольничная смерть) в зависимости от клинико-демографических характеристик пациентов и полученного лечения

  • Процент пациентов с выбранными сопутствующими заболеваниями (см. полный список выше) на момент постановки диагноза в каждой исходной группе (ОИТ — нет ОИТ; госпитализация — нет госпитализации; выписка — нет выписки; смерть — нет смерти)
  • Процент пациентов с выбранными признаками и симптомами (см. полный список выше) при постановке диагноза в каждой исходной группе (ОИТ - нет ОИТ; госпитализация - нет госпитализации; выписка - нет выписки; смерть - нет смерти)
С 1 января 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Savana Research

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Castilla-La Mancha Health Service

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Joan B Soriano, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
  • Учебный стул: Julio Ancochea, MD, PhD, Hospital Universitario La Princesa
  • Учебный стул: José Luis Izquierdo, MD, PhD, University of Guadalajara

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • BigCoviData

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками