Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící účinnost a bezpečnost AP30663 pro kardioverzi u účastníků s fibrilací síní (AF)

17. listopadu 2023 aktualizováno: Acesion Pharma

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelně skupinová studie AP30663 podávaného intravenózně ke kardioverzi u pacientů s fibrilací síní

Tato studie bude hodnotit účinnost, bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku (PK) jedné nebo více dávek AP30663 pro kardioverzi u dospělých účastníků s AF.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko
        • Acesion Pharma Investigational Site 110
      • Copenhagen, Dánsko
        • Acesion Pharma Investigational Site 106
      • Hellerup, Dánsko
        • Acesion Pharma Investigational Site 108
      • Hillerød, Dánsko
        • Acesion Pharma Investigational Site 113
      • Roskilde, Dánsko
        • Acesion Pharma Investigational Site 105
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Acesion Pharma Investigational Site 202
      • Budapest, Maďarsko
        • Acesion Pharma Investigational Site 203
      • Budapest, Maďarsko
        • Acesion Pharma Investigational Site 207
      • Budapest, Maďarsko
        • Acesion Pharma Investigational Site 212
      • Budapest, Maďarsko
        • Acesion Pharma Investigational Site 213
      • Budapest, Maďarsko
        • Acesion Pharma Investigational Site 214
      • Pecs, Maďarsko
        • Acesion Pharma Investigational Site 211
      • Szekszárd, Maďarsko
        • Acesion Pharma Investigational Site 201
      • Szentes, Maďarsko
        • Acesion Pharma Investigational Site 210
      • Zalaegerszeg, Maďarsko
        • Acesion Pharma Investigational Site 204

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Klinická indikace kardioverze FS
  • Aktuální epizoda symptomatické FS trvající mezi 3 hodinami a 7 dny (včetně) při randomizaci
  • Adekvátní antikoagulace podle mezinárodních a/nebo národních směrnic

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Závažné klinické onemocnění nebo chirurgický zákrok během 4 týdnů před screeningovou návštěvou
  • Anamnéza významné mentální, renální nebo jaterní poruchy, chronické obstrukční plicní nemoci, sinusového uzlinového onemocnění nebo jiného závažného onemocnění podle posouzení zkoušejícího.
  • Jakýkoli pokus o kardioverzi FS nebo flutter síní během 4 týdnů před randomizací
  • Užívání jakéhokoli antiarytmika třídy I a/nebo III během 6 měsíců před randomizací

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Část 1: AP30663
Účastníci obdrží jednu dávku AP30663.
Lék: AP30663
Podávejte intravenózní infuzí.
Komparátor placeba: Část 1: Placebo
Účastníci obdrží placebo odpovídající AP30663.
Lék: Placebo
Placebo odpovídalo AP30663.
Experimentální: Část 2: AP30663
Účastníci obdrží jednu dávku jedné z více dávkových úrovní AP30663.
Lék: AP30663
Podávejte intravenózní infuzí.
Komparátor placeba: Část 2: Placebo
Účastníci obdrží placebo odpovídající AP30663.
Lék: Placebo
Placebo odpovídalo AP30663.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří konvertovali z fibrilace síní (AF) do 90 minut od začátku infuze a následně neměli recidivu AF do 1 minuty po konverzi z AF
Časové okno: Do 90 minut od začátku infuze (1. den)
Ke sledování srdeční frekvence a jejího rytmu bylo použito 12svodové monitorovací zařízení Holter. Elektrokardiogram (EKG) byl proveden standardizovaným způsobem poté, co účastník odpočíval v poloze na zádech alespoň 5 minut. Konverze z AF na normální sinusový rytmus během 90 minut od začátku infuze byla stanovena zkoušejícím a dokumentována rytmickým proužkem potvrzujícím konverzi. Procenta byla založena na "počtu účastníků převedených z fibrilace síní a nepřítomnosti recidivy AF do 1 minuty po konverzi" děleno "celkovým počtem účastníků" *100 v každé léčebné skupině. Analýza byla provedena na základě Bayesovského modelu.
Do 90 minut od začátku infuze (1. den)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do konverze z fibrilace síní od začátku infuze
Časové okno: Od začátku infuze (1. den) do 2. dne
Ke sledování srdeční frekvence a jejího rytmu bylo použito 12svodové monitorovací zařízení Holter. EKG bylo provedeno standardizovaným způsobem poté, co účastník alespoň 5 minut odpočíval v poloze na zádech. Doba do konverze (v minutách) byla vypočtena jako doba konverze nebo cenzury mínus čas začátku infuze.
Od začátku infuze (1. den) do 2. dne
Procento účastníků s relapsem AF do 5 minut (IRAF) po farmakologické kardioverzi nebo kardioverzi stejnosměrného proudu (DC)
Časové okno: Do 5 minut po kardioverzi (1. den)
Ke sledování srdeční frekvence a jejího rytmu bylo použito 12svodové monitorovací zařízení Holter. EKG bylo provedeno standardizovaným způsobem poté, co účastník alespoň 5 minut odpočíval v poloze na zádech. Účastníci s relapsem AF během 5 minut po farmakologické nebo DC kardioverzi byli prezentováni léčbou a analyzováni pomocí modelu logistické regrese. Procenta byla založena na "počtu účastníků s relapsem AF během 5 minut po farmakologické nebo DC kardioverzi" děleno "celkovým počtem účastníků" *100 v každé léčebné skupině.
Do 5 minut po kardioverzi (1. den)
Procento účastníků se sinusovým rytmem (SR) 3 hodiny, 24 hodin a 30. den po zahájení infuze
Časové okno: 3 hodiny, 24 hodin a 30. den po zahájení infuze (den 1)
Ke sledování srdeční frekvence a jejího rytmu bylo použito 12svodové monitorovací zařízení Holter. EKG bylo provedeno standardizovaným způsobem tak, že účastník odpočíval v pololeže na zádech alespoň 5 minut. Procento účastníků SR bylo hodnoceno z Holterova EKG 3 hodiny, 24 hodin a 30. den po zahájení infuze. Procenta byla založena na "počtu účastníků v SR po 3 hodinách, 24 hodinách a 30. dni po zahájení infuze" děleno "celkovým počtem účastníků" *100 v každé léčebné skupině.
3 hodiny, 24 hodin a 30. den po zahájení infuze (den 1)
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE) a vážnými TEAE
Časové okno: Od zahájení infuze (1. den) až do dalšího sledování (35. den)
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie. TEAE jsou definovány jako jakékoli AE vyskytující se nebo zhoršující se při nebo po první dávce studovaného léku. Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je definována jako jakákoli závažná nežádoucí příhoda, která v jakékoli dávce: má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci v nemocnici nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost, je vrozená anomálie/vrozená vada, významné zdravotní události, které mohou ohrozit účastníka nebo vyžadovat lékařský nebo chirurgický zákrok, aby se předešlo jednomu z výše uvedených výsledků. TEAE zahrnují závažné i nezávažné nežádoucí účinky.
Od zahájení infuze (1. den) až do dalšího sledování (35. den)
Změny dat o intervalu intervalu QT (ΔQTcF) od výchozí hodnoty v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, 15 minut, 45 minut, 2 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po dávce
QTcF bylo hodnoceno na základě 12svodového monitorovacího zařízení Holter. Triplikáty EKG byly extrahovány ve stejných časových bodech jako odběr vzorků PK a byly odečítány poloautomatickým způsobem zaslepeným kardiologem. Účastník odpočíval v pololeže na zádech po dobu alespoň 5 minut v časových bodech extrakce EKG. Změna od výchozí hodnoty byla odhadnuta na základě lineárního modelu smíšených účinků: ΔQTcF = čas + léčba + doba* léčba + výchozí hodnota QTcF.
Výchozí stav, 15 minut, 45 minut, 2 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po dávce
Maximální pozorovaná maximální plazmatická koncentrace (Cmax) AP30663
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí) a 5, 15, 25, 30, 45 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po infuzi
Cmax byla definována jako maximální pozorovaná maximální plazmatická koncentrace léčiva po podání, získaná přímo z křivky koncentrace v plazmě-čas. Vzorky krve byly odebírány v uvedených časových bodech. Farmakokinetika (PK) byla prováděna za použití standardní nekompartmentální metody.
Výchozí stav (před infuzí) a 5, 15, 25, 30, 45 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po infuzi
Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) AP30663
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí) a 5, 15, 25, 30, 45 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po infuzi
Tmax byl přímo určen z údajů koncentrace a času. Vzorky krve byly odebírány v uvedených časových bodech. Farmakokinetika byla prováděna za použití standardní nekompartmentální metody.
Výchozí stav (před infuzí) a 5, 15, 25, 30, 45 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po infuzi
Poločas terminálu (T1/2) AP30663
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí) a 5, 15, 25, 30, 45 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po infuzi
T1/2 byl vypočten jako loge (2) na eliminační rychlostní konstantu (kel), kde kel je rychlostní konstanta terminální fáze vypočítaná lineární regresí log-lineární křivky koncentrace-čas. Vzorky krve byly odebírány v uvedených časových bodech. Farmakokinetika byla prováděna za použití standardní nekompartmentální metody.
Výchozí stav (před infuzí) a 5, 15, 25, 30, 45 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po infuzi
Oblast pod křivkou doby koncentrace od koncentrace před dávkou do 30 minut (AUC0-0,5) AP30663
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí) a 5, 15, 25, 30 minut po infuzi
AUC0-0,5 byla definována jako plocha pod křivkou koncentrace a času od koncentrace před dávkou až do 30 minut. Vzorky krve byly odebírány v uvedených časových bodech. Farmakokinetika byla prováděna za použití standardní nekompartmentální metody.
Výchozí stav (před infuzí) a 5, 15, 25, 30 minut po infuzi
Oblast pod křivkou doby koncentrace až do poslední měřitelné koncentrace (AUC0-t) AP30663
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí) a 5, 15, 25, 30, 45 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po infuzi
AUC0-t byla definována jako plocha pod křivkou koncentrace-čas od času nula do času poslední měřitelné koncentrace. Vzorky krve byly odebírány v uvedených časových bodech. Farmakokinetika byla prováděna za použití standardní nekompartmentální metody.
Výchozí stav (před infuzí) a 5, 15, 25, 30, 45 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po infuzi
Oblast pod křivkou koncentrace-čas od předběžné dávky (nula) přes koncentraci do nekonečna (AUC0-inf) AP30663
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí) a 5, 15, 25, 30, 45 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po infuzi
AUC0-inf byla definována jako plocha pod křivkou koncentrace a času od před dávkou přes koncentraci do nekonečna (extrapolováno), vypočteno jako AUC0-t + Ct/Kel, kde Ct je poslední pozorovaná nenulová koncentrace. Vzorky krve byly odebírány v uvedených časových bodech. Farmakokinetika byla prováděna za použití standardní nekompartmentální metody.
Výchozí stav (před infuzí) a 5, 15, 25, 30, 45 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po infuzi
Konstanta eliminační rychlosti (Kel) AP30663
Časové okno: Výchozí stav (před infuzí) a 5, 15, 25, 30, 45 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po infuzi
Kel představuje podíl léčiva eliminovaného za jednotku času. Rychlostní konstanta eliminace byla vypočtena pomocí lineární regrese na koncové části log-lineární křivky koncentrace versus čas. Vzorky krve byly odebírány v uvedených časových bodech. Farmakokinetika byla prováděna za použití standardní nekompartmentální metody.
Výchozí stav (před infuzí) a 5, 15, 25, 30, 45 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin a 24 hodin po infuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Acesion Pharma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AP30663-2001
  • 2018-004445-17 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení