Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​AP30663 til kardioversion hos deltagere med atrieflimren (AF)

17. november 2023 opdateret af: Acesion Pharma

En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, parallelgruppeundersøgelse af AP30663 givet intravenøst ​​til kardioversion hos patienter med atrieflimren

Denne undersøgelse vil evaluere effektivitet, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik (PK) af en eller flere doser af AP30663 til kardioversion hos voksne deltagere med AF.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Acesion Pharma Investigational Site 110
      • Copenhagen, Danmark
        • Acesion Pharma Investigational Site 106
      • Hellerup, Danmark
        • Acesion Pharma Investigational Site 108
      • Hillerød, Danmark
        • Acesion Pharma Investigational Site 113
      • Roskilde, Danmark
        • Acesion Pharma Investigational Site 105
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Acesion Pharma Investigational Site 202
      • Budapest, Ungarn
        • Acesion Pharma Investigational Site 203
      • Budapest, Ungarn
        • Acesion Pharma Investigational Site 207
      • Budapest, Ungarn
        • Acesion Pharma Investigational Site 212
      • Budapest, Ungarn
        • Acesion Pharma Investigational Site 213
      • Budapest, Ungarn
        • Acesion Pharma Investigational Site 214
      • Pecs, Ungarn
        • Acesion Pharma Investigational Site 211
      • Szekszárd, Ungarn
        • Acesion Pharma Investigational Site 201
      • Szentes, Ungarn
        • Acesion Pharma Investigational Site 210
      • Zalaegerszeg, Ungarn
        • Acesion Pharma Investigational Site 204

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Klinisk indikation for kardioversion af AF
  • Aktuel episode med symptomatisk AF, der varer mellem 3 timer og 7 dage (inklusive) ved randomisering
  • Tilstrækkelig antikoagulering i henhold til internationale og/eller nationale retningslinjer

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Betydelig klinisk sygdom eller kirurgisk indgreb inden for 4 uger før screeningsbesøget
  • Anamnese med betydelig mental, nyre- eller leverlidelse, kronisk obstruktiv lungesygdom, sinusknudesygdom eller anden signifikant sygdom, som vurderet af investigator.
  • Ethvert kardioversionsforsøg af AF eller atrieflimren inden for 4 uger forud for randomisering
  • Brug af ethvert antiarytmisk lægemiddel klasse I og/eller III inden for 6 måneder før randomisering

Andre protokoldefinerede Inklusions-/Eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Del 1: AP30663
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis AP30663.
Medicin: AP30663
Indgives ved intravenøs infusion.
Placebo komparator: Del 1: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo matchet til AP30663.
Medicin: Placebo
Placebo matchet til AP30663.
Eksperimentel: Del 2: AP30663
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis af et af de multiple dosisniveauer af AP30663.
Medicin: AP30663
Indgives ved intravenøs infusion.
Placebo komparator: Del 2: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo matchet til AP30663.
Medicin: Placebo
Placebo matchet til AP30663.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der konverterede fra atrieflimren (AF) inden for 90 minutter fra start af infusion og efterfølgende ikke havde gentagelse af AF inden for 1 minut efter konvertering fra AF
Tidsramme: Inden for 90 minutter fra starten af ​​infusionen (dag 1)
Holter-overvågningsudstyret med 12 afledninger blev brugt til at overvåge hjertefrekvens og dens rytme. Elektrokardiogram (EKG) blev udført på en standardiseret måde, efter at deltageren havde hvilet i halvliggende stilling i mindst 5 minutter. Konvertering fra AF til normal sinusrytme inden for 90 minutter fra start af infusion blev bestemt af investigator og dokumenteret med en rytmestrimmel, der bekræftede konvertering. Procentdelene var baseret på "antal deltagere konverteret fra atrieflimren og fravær af recidiv af AF inden for 1 minut efter konvertering" divideret med "samlet antal deltagere" *100 i hver behandlingsgruppe. Analyse blev udført baseret på Bayesiansk model.
Inden for 90 minutter fra starten af ​​infusionen (dag 1)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til konvertering fra atrieflimren fra start af infusion
Tidsramme: Fra start af infusion (dag 1) til dag 2
Holter-overvågningsudstyret med 12 afledninger blev brugt til at overvåge hjertefrekvens og dens rytme. EKG blev udført på en standardiseret måde, efter at deltageren havde hvilet i halvliggende stilling i mindst 5 minutter. Tid til konvertering (i minutter) blev beregnet efter tidspunkt for konvertering eller censur minus tidspunkt for start af infusion.
Fra start af infusion (dag 1) til dag 2
Procentdel af deltagere med tilbagefald af AF inden for 5 minutter (IRAF) efter farmakologisk eller jævnstrøm (DC) kardioversion
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter kardioversion (dag 1)
Holter-overvågningsudstyret med 12 afledninger blev brugt til at overvåge hjertefrekvens og dens rytme. EKG blev udført på en standardiseret måde, efter at deltageren havde hvilet i halvliggende stilling i mindst 5 minutter. Deltagere med tilbagefald af AF inden for 5 minutter efter farmakologisk eller DC-kardioversion blev præsenteret ved behandling og analyseret ved hjælp af en logistisk regressionsmodel. Procentdelene var baseret på "antal deltagere med tilbagefald af AF inden for 5 minutter efter farmakologisk eller DC kardioversion" divideret med "samlet antal deltagere" *100 i hver behandlingsgruppe.
Inden for 5 minutter efter kardioversion (dag 1)
Procentdel af deltagere med sinusrytme (SR) efter 3 timer, 24 timer og dag 30 efter start af infusion
Tidsramme: 3 timer, 24 timer og dag 30 efter start af infusion (dag 1)
Holter-overvågningsudstyret med 12 afledninger blev brugt til at overvåge hjertefrekvens og dens rytme. EKG blev udført på en standardiseret måde, at deltageren havde hvilet i halvliggende stilling i mindst 5 minutter. Procentdel af deltagere i SR blev vurderet ud fra Holter EKG'er 3 timer, 24 timer og dag 30 efter start af infusion. Procentdelene var baseret på "antal deltagere i SR efter 3 timer, 24 timer og dag 30 efter start af infusion" divideret med "samlet antal deltagere" *100 i hver behandlingsgruppe.
3 timer, 24 timer og dag 30 efter start af infusion (dag 1)
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er) og alvorlige TEAE'er
Tidsramme: Fra start af infusion (dag 1) til opfølgning (dag 35)
En uønsket hændelse (AE) er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​en undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej. TEAE'er defineres som enhver AE, der forekommer eller forværres på eller efter den første dosis af undersøgelsesmedicin. En alvorlig uønsket hændelse (SAE) defineres som enhver alvorlig bivirkning, der ved enhver dosis: resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funktionsnedsættelse/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, væsentlige medicinske hændelser, der kan bringe deltageren i fare eller kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre et af de andre udfald, der er nævnt før. TEAE'er omfatter både alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger.
Fra start af infusion (dag 1) til opfølgning (dag 35)
Ændringer fra baseline i Fridericias korrektion af QT-interval (ΔQTcF) intervaldata over tid
Tidsramme: Baseline, 15 minutter, 45 minutter, 2 timer, 8 timer og 24 timer efter dosis
QTcF blev vurderet baseret på 12-aflednings Holter-overvågningsudstyr. Tredobbelte EKG'er blev ekstraheret på samme tidspunkter som PK-prøvetagning og blev aflæst på en semi-automatiseret måde af en blindet kardiolog. Deltageren hvilede i halvliggende stilling i mindst 5 minutter ved tidspunkter for EKG-ekstraktion. Ændring fra baseline blev estimeret baseret på en lineær model med blandede effekter: ΔQTcF = Tid + Behandling + Tid*Behandling + Baseline QTcF.
Baseline, 15 minutter, 45 minutter, 2 timer, 8 timer og 24 timer efter dosis
Maksimal observeret maksimal plasmakoncentration (Cmax) af AP30663
Tidsramme: Baseline (præ-infusion) og 5, 15, 25, 30, 45 minutter, 1 time, 1,5 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter infusion
Cmax blev defineret som den maksimale observerede maksimale plasmakoncentration af et lægemiddel efter administration, opnået direkte fra plasmakoncentration-tid-kurven. Blodprøver blev udtaget på angivne tidspunkter. Farmakokinetik (PK) blev udført under anvendelse af standard noncompartmental metode.
Baseline (præ-infusion) og 5, 15, 25, 30, 45 minutter, 1 time, 1,5 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter infusion
Tid til at nå maksimal plasmakoncentration (Tmax) for AP30663
Tidsramme: Baseline (præ-infusion) og 5, 15, 25, 30, 45 minutter, 1 time, 1,5 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter infusion
Tmax blev direkte bestemt ud fra koncentrationstidsdata. Blodprøver blev udtaget på angivne tidspunkter. Farmakokinetik blev udført under anvendelse af standard noncompartmental metode.
Baseline (præ-infusion) og 5, 15, 25, 30, 45 minutter, 1 time, 1,5 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter infusion
Terminalhalveringstid af (T1/2) af AP30663
Tidsramme: Baseline (præ-infusion) og 5, 15, 25, 30, 45 minutter, 1 time, 1,5 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter infusion
T1/2 blev beregnet som loge (2) pr. eliminationshastighedskonstant (kel), hvor kel er den terminale fasehastighedskonstant beregnet ved en lineær regression af den log-lineære koncentration-tid-kurve. Blodprøver blev udtaget på angivne tidspunkter. Farmakokinetik blev udført under anvendelse af standard noncompartmental metode.
Baseline (præ-infusion) og 5, 15, 25, 30, 45 minutter, 1 time, 1,5 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter infusion
Område under koncentrationstidskurven Fra koncentration før dosis op til 30 minutter (AUC0-0,5) af AP30663
Tidsramme: Baseline (præ-infusion) og 5, 15, 25, 30 minutter efter infusion
AUC0-0,5 blev defineret som areal under koncentrationstidskurven fra præ-dosiskoncentration op til 30 minutter. Blodprøver blev udtaget på angivne tidspunkter. Farmakokinetik blev udført under anvendelse af standard noncompartmental metode.
Baseline (præ-infusion) og 5, 15, 25, 30 minutter efter infusion
Område under koncentrationstidskurven op til den sidste målbare koncentration (AUC0-t) af AP30663
Tidsramme: Baseline (præ-infusion) og 5, 15, 25, 30, 45 minutter, 1 time, 1,5 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter infusion
AUC0-t blev defineret som areal under koncentration-tid-kurven fra tidspunkt nul til tidspunktet for sidste målbare koncentration. Blodprøver blev udtaget på angivne tidspunkter. Farmakokinetik blev udført under anvendelse af standard noncompartmental metode.
Baseline (præ-infusion) og 5, 15, 25, 30, 45 minutter, 1 time, 1,5 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter infusion
Areal under koncentration-tidskurven fra prædosis (nul) gennem koncentration til uendelig (AUC0-inf) af AP30663
Tidsramme: Baseline (præ-infusion) og 5, 15, 25, 30, 45 minutter, 1 time, 1,5 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter infusion
AUC0-inf blev defineret som areal under koncentrationstidskurven fra præ-dosis gennem koncentration til uendelig (ekstrapoleret), beregnet som AUC0-t + Ct/Kel, hvor Ct er den sidst observerede ikke-nul koncentration. Blodprøver blev udtaget på angivne tidspunkter. Farmakokinetik blev udført under anvendelse af standard noncompartmental metode.
Baseline (præ-infusion) og 5, 15, 25, 30, 45 minutter, 1 time, 1,5 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter infusion
Eliminationshastighedskonstant (Kel) af AP30663
Tidsramme: Baseline (præ-infusion) og 5, 15, 25, 30, 45 minutter, 1 time, 1,5 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter infusion
Kel repræsenterer fraktionen af ​​lægemiddel elimineret pr. tidsenhed. Eliminationshastighedskonstanten blev beregnet ved anvendelse af lineær regression på den terminale del af den log-lineære koncentration versus tid-kurven. Blodprøver blev udtaget på angivne tidspunkter. Farmakokinetik blev udført under anvendelse af standard noncompartmental metode.
Baseline (præ-infusion) og 5, 15, 25, 30, 45 minutter, 1 time, 1,5 timer, 4 timer, 8 timer og 24 timer efter infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Acesion Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AP30663-2001
  • 2018-004445-17 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger