Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinovaného motorického a kognitivního tréninku u předkřehkých starších osob

10. ledna 2025 aktualizováno: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Účinky kombinovaného motorického a kognitivního tréninku na fyzickou zdatnost a mozkovou zdatnost u starších osob před oslabením

Cílem této studie je prozkoumat psychometrické vlastnosti hodnocení dvouúlohové chůze a porovnat účinky kombinovaného motorického a kognitivního tréninku na fyzickou zdatnost, mozkovou zdatnost a výkon při dvouúkolové chůzi u starších osob před oslabením. Konkrétně budeme zkoumat psychometrické vlastnosti (tj. spolehlivost a validita) dvouúkolových hodnocení chůze u starších osob před oslabením (cíl 1). Druhým cílem této studie je porovnat účinky kombinovaného motorického a kognitivního tréninku vs. samotný motorický trénink vs. samotný kognitivní trénink vs. žádná intervenční kontrola na fyzickou zdatnost, mozkovou zdatnost a výkonnost při chůzi se dvěma úkoly u předkřehkých seniorů (Cíl 2). Třetím cílem této studie je objasnit účinky kombinovaného motorického a kognitivního tréninku na vzorce kognitivní motorické interference u starších osob před oslabením (Cíl 3).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bude provedena metrická analýza a srovnávací výzkum účinnosti. 84 starších osob před křehkou absolvuje dvouúlohové hodnocení chůze před léčbou dvakrát s týdenním intervalem pro hodnocení testu a opakovaného testu a zkoumání spolehlivosti a platnosti výsledných měření. Primární výstupní měřítko dvouúkolového hodnocení chůze bude zahrnovat chůzi preferovanou rychlostí a vysokou rychlostí a současně provádět sériové tři odečítání a Stroopovu úlohu. Souběžná validita bude studována za účelem ověření dvouúkolových opatření chůze mezi sebou navzájem a s položkou 14 testu mini-Balance Evaluation Systems (Mini-BESTest), dvouúkolového testu Timed-up-and-Go (dual-TUG ), a současně získat 6minutový test chůze pro posouzení schopnosti dvojího úkolu. Srovnávací výzkum účinnosti je jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena v lékařských centrech. Starší lidé před oslabením budou randomizováni do kombinovaného motorického a kognitivního tréninku, samotného motorického tréninku, samotného kognitivního tréninku nebo do kontrolní skupiny bez intervence. Všechny tři tréninkové skupiny budou dostávat intervence 3x týdně po dobu 4 týdnů. Skupina kombinovaného motorického a kognitivního tréninku bude provádět trénink fyzické kondice v sedě a ve stoje, trénink chůze, přičemž bude postupně nebo současně provádět kognitivní trénink. Skupina pouze motorického tréninku bude trénovat stejnou sadu tréninku fyzické kondice vsedě, stoje a chůzi jako skupina kombinovaného motorického a kognitivního tréninku. Samotná skupina kognitivního tréninku bude trénovat stejný soubor kognitivního tréninku vsedě jako skupina kombinovaného motorického a kognitivního tréninku. Žádná intervenční kontrolní skupina si nebude udržovat zvyk a denní aktivitu. Zaslepený hodnotitel provede tři hodnocení. U všech účastníků bude dvakrát a po intervenci dvakrát vyšetřena fyzická zdatnost a mozková zdatnost. Primárními výslednými měřítky budou složky fyzické zdatnosti (kardiopulmonální zdatnost, svalová zdatnost, flexibilita, tělesná skladba a rovnováha) a mozková zdatnost (rychlost zpracování informací, pracovní paměť, inhibice odezvy, prostorová paměť a selektivní pozornost). Sekundárními výstupními měřeními budou chůze a kognitivní výkon za podmínek dvou úkolů, dvojitý test Up and Go, Mini-BESTest, Funkční hodnocení chůze a 6minutový test chůze. K porovnání měření se použije ANOVA s opakovaným měřením. základní linie a po tréninku mezi skupinami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
93

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Mackay Memory Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 95 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 65 let
  • splňují jedno z kritérií pro definici před křehkou: (1) tělesná hmotnost zhubnula o více než 3 kg nebo 5 % ve srovnání s minulým rokem; (2) neschopen soutěžit 5krát v testu Sit-to-Stů během 15 sekund; (3) více než 3 dny pocit únavy nebo nedostatek motivace dělat věci.
  • schopen ujít 10 metrů
  • žádné vážné problémy se zrakem, sluchem, kognicemi a jazykem.
  • porozumět instrukci (skóre MoCA > 26)

Kritéria vyloučení:

  • neurologická nebo muskuloskeletální diagnóza, která ovlivňuje chůzi
  • kognitivní porucha (MoCA<26)
  • nemůže stát alespoň 2 minuty
  • středně těžký až těžký vysoký krevní tlak (systolický krevní tlak vyšší než 160 mmHg a diastolický krevní tlak vyšší než 100 mmHg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: kombinovaný motorický a kognitivní trénink
Skupina kombinovaného motorického a kognitivního tréninku bude provádět trénink fyzické kondice v sedě a ve stoje, trénink chůze, přičemž bude postupně nebo současně provádět kognitivní trénink.
Přístroj: kombinovaný motorický a kognitivní trénink
Skupina kombinovaného motorického a kognitivního tréninku absolvuje trénink fyzické kondice v sedě a ve stoje, trénink chůze, přičemž bude postupně nebo současně provádět kognitivní trénink po dobu 45 minut na sezení, 3x týdně po dobu 4 týdnů.
Aktivní komparátor: samotný motorický trénink
Skupina pouze motorického tréninku bude trénovat stejnou sadu tréninku fyzické kondice vsedě, stoje a chůzi jako skupina kombinovaného motorického a kognitivního tréninku.
Přístroj: samotný motorický trénink
Skupina pouze s motorickým tréninkem absolvuje stejnou sadu tréninku fyzické kondice vsedě, ve stoje a chůzi jako skupina s kombinovaným motorickým a kognitivním tréninkem po dobu 45 minut na sezení, 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Aktivní komparátor: samotný kognitivní trénink
Samotná skupina kognitivního tréninku bude trénovat stejný soubor kognitivního tréninku vsedě jako skupina kombinovaného motorického a kognitivního tréninku.
Přístroj: samotný kognitivní trénink
Samotná skupina kognitivního tréninku absolvuje stejnou sadu kognitivního tréninku vsedě jako skupina kombinovaného motorického a kognitivního tréninku po dobu 45 minut na sezení, 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Žádný zásah: žádná intervenční kontrolní skupina.
Žádná intervenční kontrolní skupina si nebude udržovat zvyk a denní aktivitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 1 minuta
hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2 měření tělesného složení.
1 minuta
Poměr pasu a boků
Časové okno: 1 minuta
poměr pasu k bokům měří složení těla.
1 minuta
2minutový krokový test
Časové okno: 2 minuty
Tento test měří aerobní vytrvalost. Vyžaduje to, aby subjekty pochodovaly na místě co nejrychleji po dobu 2 minut a přitom zvedly kolena do výšky uprostřed mezi jejich čéškou a hřebeny kyčelní kosti ve stoje. Skóre je počet, kdy pravé koleno dosáhne požadované výšky za 2 minuty.
2 minuty
Test stojanu a dosahu židle
Časové okno: 1 minuta
Tento test měří flexibilitu dolní části těla, zejména hamstringů. Subjekt sedí na okraji židle (umístěné kvůli bezpečnosti ke zdi). Jedna noha musí zůstat na podlaze. Druhá noha je natažena dopředu s rovným kolenem, patou na patě a kotníkem ohnutým o 90 stupňů. Položte jednu ruku na druhou tak, aby konečky prostředníčků byly rovné. Dejte subjektu pokyn, aby se nadechl, a poté se při výdechu natáhněte dopředu směrem k prstům u nohou a ohýbejte se v kyčli. Kolena rovně a hlavu vzhůru. Vyhněte se poskakování nebo rychlým pohybům a bolesti. Udržujte koleno rovně a držte dosah po dobu 2 sekund. Vzdálenost se měří mezi konečky prstů a prsty u nohou. Pokud se konečky prstů dotknou prstů u nohou, je skóre nulové. Pokud se nedotýkají, změřte vzdálenost mezi prsty na rukou a nohou jako záporné skóre. Pokud se překrývají, změřte jako kladné skóre, o kolik vzdálenosti.
1 minuta
Test škrábání na zádech
Časové okno: 1 minuta
Tento test měří flexibilitu horní části těla, zejména pohyb ramen. Tento test vyžaduje, aby subjekt stál ve stoje. Položte jednu ruku za hlavu a záda přes rameno a sáhněte co nejdále doprostřed jeho/její zad, jeho/její žalm se dotýká jeho/jejího těla a prsty směřují dolů. Druhou paži položte za jeho/její záda, dlaň směřuje ven a prsty nahoru a natáhněte se tak daleko, jak je to možné, ve snaze dotknout se nebo překrýt prostředníčky obou rukou. Zkoušející změří vzdálenost mezi konečky prostředníčků. Pokud se konečky prstů dotknou, je skóre nulové. Pokud se nedotýkají, změřte vzdálenost mezi konečky prstů jako záporné skóre. Pokud se překrývají, změřte jako kladné skóre, o kolik vzdálenosti.
1 minuta
Test zkroucení paží
Časové okno: 1 minuta
Tento test měří sílu a vytrvalost horní části těla. Subjekt sedí na židli a drží závaží v ruce pomocí rukojeti kufru (dlaň směřuje k tělu) s paží ve svislé poloze vedle židle. Přiložte horní část paže k tělu tak, aby se pohybovala pouze spodní část paže (vyšetřující pomáhá udržet horní část paže v klidu). Protáhněte paži v plném rozsahu pohybu, postupně dlaň otáčejte nahoru (flexe se supinací). Když je paže spuštěna v plném rozsahu pohybu, postupně se vraťte do výchozí polohy. Paže musí být zcela ohnutá a poté zcela narovnaná v lokti. Opakujte tuto akci tolikrát, kolikrát je to možné, během 30 sekund. Skóre je počet dominantních stočen paží během 30 sekund.
1 minuta
Test stojanu na židli
Časové okno: 1 minuta
Tento test měří sílu a vytrvalost nohou. Subjekt se posadí doprostřed židle, záda rovně, chodidla přibližně na šířku ramen a položí na podlahu pod úhlem mírně dozadu od kolen, s jednou nohou mírně před druhou, aby pomohla udržet rovnováhu. Paže jsou zkřížené v zápěstích a pomáhají proti hrudi. Nechte předmět do 30 sekund dokončit co nejvíce celých stojánků. Subjekt je instruován, aby se plně posadil mezi každý stojan. Skóre je celkový počet stání během 30 sekund (více než polovina na konci 30 sekund se počítá jako celá stání).
1 minuta
8-Foot Up and Go Test
Časové okno: 1 minuta
Tento test měří mobilitu, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu u starších dospělých. Subjekt sedí na židli zády opřený o opěradlo židle. Na povel „Jdi“ se subjekt zvedne ze židle, ujde 2,44 metru vysokou a bezpečnou rychlostí, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se. Měření času začíná pokynem „Go“ a končí, když se subjekt posadí.
1 minuta
Test vestoje na jedné noze
Časové okno: 1 minuta
Tento test měří kontrolu statické rovnováhy a provádí se s otevřenýma očima (zaměřte se na objekt asi 3 stopy před subjektem), pažemi na bocích. Subjekt musí stát bez pomoci na jedné noze a měří se v sekundách od okamžiku, kdy je jedna noha ohnuta z podlahy do doby, kdy se dotkne země nebo kdy stojná noha nebo paže opustí boky.
1 minuta
Jednoduchá doba reakce (SRT)
Časové okno: 1 minuta
Měří rychlost zpracování informací. V sedě účastníci uslyší sekvenční 5 nízkých tónů (500 Hz), které přehrává na zakázku napsaný program MatLab a prezentují podněty prostřednictvím bezdrátových sluchátek. Účastníci jsou instruováni, aby verbálně reagovali na výšku zvuku (nízká) co nejrychleji a nejpřesněji. Před vlastním měřením se procvičí série deseti sluchových podnětů. Bude vypočítán počet správných odpovědí a reakční doba správných odpovědí poskytnutých v rámci testování
1 minuta
Úloha odčítání série tři
Časové okno: 1 minuta
Měří pracovní paměť. V tomto úkolu zaměřeném na pracovní paměť bude účastník instruován, aby počítal zpětně o 3 s od dvoumístného čísla (např. odečtěte 3 od 99 pětkrát tak rychle, jak můžete). Po 2 zkouškách praxe budou provedeny další 2 zkoušky s použitím 2 nových sad čísel. Kromě přesnosti a reakční doby bude vypočítán počet správných odpovědí v daném časovém období každého pokusu.
1 minuta
Stroopův úkol
Časové okno: 1 minuta
Měří inhibici odezvy. Hodnocení spočívá v tom, že účastníkům ukážeme slova napsaná inkoustem různých barev a necháme účastníky uvést barvu inkoustu. Účastníci budou požádáni, aby pojmenovali barvu, kterou bude barevné slovo vytištěno, například pokud je slovo „modrá“ vytištěno „červeným“ inkoustem, bude muset účastník odpovědět „červeně“, aby bylo správné. Slova se zobrazí na obrazovce počítače před účastníky. Účastníci budou instruováni, aby pojmenovali barvy sady slov co nejpřesněji a co nejrychleji. Před samotným měřením bude nacvičena série pěti Stroopových stimulů. Bude zaznamenán počet správných odpovědí a reakční doba správných odpovědí poskytnutých v rámci testování. Aby bylo možné zohlednit možný kompromis mezi rychlostí a přesností, vypočítá se složené skóre vydělením přesnosti (% správných odpovědí) dobou verbální reakce, aby bylo možné indikovat kognitivní výkon.
1 minuta
Sluchový Stroopův úkol
Časové okno: 1 minuta
Sluchový Stroopův úkol měří inhibici odezvy (výkonná funkce). Inhibiční hodnocení sluchového Stroopova úkolu bude zahrnovat ignorování rušivých podnětů. Účastníci slyší slova „papa“ a „mama“, vyslovená buď mužským, nebo ženským hlasem; účastníci jsou instruováni, aby hlásili hlas slova (táta/máma) co nejrychleji a nejpřesněji, přičemž ignorují skutečné prezentované slovo.
1 minuta
Úloha prostorové paměti (SM)
Časové okno: 1 minuta
SM měří prostorovou paměť. Vizuoprostorový poznávací úkol se bude skládat z vizualizace a recitace směrů. Dva vizuální žluté stimuly na mřížce 3 x 3 budou postupně prezentovány každý přibližně 0,5 sekundy a poté slábnou. Poté musí účastníci identifikovat umístění dvou podnětů a slovně odpovědět na odpovídající čísla na mřížce 3 x 3 na základě pozic.
1 minuta
Volba úlohy reakční doby (CRT)
Časové okno: 1 minuta
CRT měří selektivní pozornost. Účastníci slyší buď vysoké tóny (2500 Hz) nebo nízké tóny (500 Hz) a jsou instruováni, aby slovně hlásili výšku zvuku (vysokou nebo nízkou).
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 6 minut
Účastníci jdou 6 minut pohodlnou rychlostí, aby prověřili svou vytrvalost při chůzi.
6 minut
chůze a kognitivní výkon v podmínkách dvou úkolů
Časové okno: 20 minut
Účastníci ujdou 10 metrů svou preferovanou rychlostí a vysokou rychlostí. Pro testování chůze bude sloužit 12metrový chodník. Aby účastníci měli dostatečnou vzdálenost pro zrychlení a zpomalení, stopky nebo senzory Physilog (Gait up, Švýcarsko) zaznamenají pouze čas potřebný k chůzi ve středních 10 metrech. Primárním parametrem chůze je rychlost chůze (cm/s) za podmínek dvouúkolové chůze s použitím testu chůze na 10 metrů plus úkolu Stroop. Pro chůzi při provádění Stroopovy úlohy vypočítáme složené skóre pro Stroopovu úlohu v podmínkách chůze se dvěma úlohami vydělením přesnosti (% správných odpovědí) reakční dobou správných odpovědí (milisekundy), což odpovídá kompromisům mezi rychlostí a přesností. .
20 minut
dual-task Timed Up and GoTest (dual-TUG Test)
Časové okno: 2 minuty
Duální test TUG má provést test TUG za podmínek dvojího úkolu (nosení podnosu a počítání zpět o 3 s). Účastníci budou požádáni, aby provedli test TUG při nošení tácu se skleničkami (dual-TUG manuál) nebo počítání po 3s (dual-TUG poznávání). Instrukce pro testy dual-TUG je kráčet svou pohodlnou rychlostí a současně provádět sekundární úkol (nést tác před sebou oběma rukama, aniž by na tác spadly sklenice nebo počítal pozpátku o 3s). TUG test se často používá jako index dynamické rovnováhy seniorů. Na signál účastníci vstanou, ujdou 3 metry, otočí se, půjdou zpět a znovu se posadí. Skóre je čas potřebný k dokončení testu měřený pomocí stopek.
2 minuty
Test systému hodnocení minibilance (test mini-BEST)
Časové okno: 10 minut
Mini-BEST test se skládá ze 14 položek a zahrnuje čtyři dílčí škály: anticipační posturální úpravy, reaktivní posturální kontrola, smyslová orientace a dynamická chůze. Každá položka je hodnocena na tříbodové ordinální stupnici (0=těžká, 1=střední a 2=normální), s maximálním skóre 28 bodů.
10 minut
Funkční hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: 10 minut
FGA se skládá z 10 položek, které obsahují 7 z 8 položek (kromě chůze kolem překážek) z indexu dynamické chůze a 3 další úkoly, včetně chůze s úzkou základnou podpory, chůze se zavřenýma očima a chůze pozadu. Výkon každého testovaného předmětu byl hodnocen na 4bodové škále (0-3), přičemž celkové skóre se pohybovalo mezi 0 a 30.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: LLi-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MOST 109-2314-B-182-030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení