Efekty połączonego treningu motorycznego i poznawczego u osób w podeszłym wieku
Wpływ połączonego treningu motorycznego i poznawczego na sprawność fizyczną i sprawność mózgu u osób w podeszłym wieku przed osłabieniem
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Numer telefonu: 3177 886-3-2118800
- E-mail: lchuang@gap.cgu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Numer telefonu: 3177 886-3-2118800
- E-mail: lchuang@mail.cgu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Mackay Memory Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 65 lat
- spełniają jedno z kryteriów pre-frail: (1) utrata masy ciała o ponad 3 kg lub 5% w porównaniu z ubiegłym rokiem; (2) niezdolność do 5-krotnego udziału w teście „Sit to Stand” w ciągu 15 sekund; (3) dłużej niż 3 dni uczucie zmęczenia lub brak motywacji do robienia rzeczy.
- w stanie przejść 10 metrów
- brak poważnych problemów ze wzrokiem, słuchem, funkcjami poznawczymi i językowymi.
- rozumienie instrukcji (wynik MoCA >26)
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza neurologiczna lub układu mięśniowo-szkieletowego, która wpływa na chodzenie
- upośledzenie funkcji poznawczych (MoCA<26)
- nie może stać przez co najmniej 2 minuty
- umiarkowane do ciężkiego wysokie ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi powyżej 160 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 100 mmHg)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: połączony trening motoryczny i poznawczy
Połączona grupa trenująca motoryczno-kognitywnie podejmie trening sprawności fizycznej w pozycji siedzącej i stojącej, trening chodu z sekwencyjnym lub równoczesnym treningiem poznawczym.
|
Grupa trenująca kombinację motoryczno-poznawczą otrzyma trening sprawności fizycznej w pozycji siedzącej i stojącej, trening chodu podczas sekwencyjnego lub jednoczesnego wykonywania treningu poznawczego przez 45 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: sam trening motoryczny
Grupa trenująca wyłącznie motorykę będzie trenować ten sam zestaw ćwiczeń sprawności fizycznej podczas siedzenia, stania i chodzenia, co grupa łączona z treningiem motorycznym i poznawczym.
|
Grupa tylko trenująca motorykę otrzyma ten sam zestaw ćwiczeń sprawności fizycznej podczas siedzenia, stania i chodzenia, co grupa łączona z treningiem motorycznym i poznawczym przez 45 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: sam trening poznawczy
Grupa korzystająca wyłącznie z treningu poznawczego będzie trenować ten sam zestaw treningu poznawczego podczas siedzenia, co grupa z połączonym treningiem motorycznym i poznawczym.
|
Grupa z samym treningiem poznawczym otrzyma ten sam zestaw treningu poznawczego podczas siedzenia, co grupa z połączonym treningiem motorycznym i poznawczym przez 45 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Brak interwencji: bez grupy kontrolnej interwencji.
Żadna interwencyjna grupa kontrolna nie utrzyma nawyku i codziennej aktywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2, zmierzyć skład ciała.
|
1 minuta
|
|
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 1 minuta
|
stosunek talii do bioder mierzy skład ciała.
|
1 minuta
|
|
2-minutowy test krokowy
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Ten test mierzy wytrzymałość tlenową.
Wymaga, aby badani maszerowali w miejscu tak szybko, jak to możliwe przez 2 minuty, jednocześnie unosząc kolana do wysokości w połowie wysokości między rzepką a grzebieniem biodrowym, stojąc.
Wynik to liczba podniesień prawego kolana na wymaganą wysokość w ciągu 2 minut.
|
2 minuty
|
|
Test pozycji stojącej i zasięgu krzesła
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Ten test mierzy elastyczność dolnej części ciała, zwłaszcza ścięgien podkolanowych.
Badany siedzi na krawędzi krzesła (opartego o ścianę dla bezpieczeństwa).
Jedna stopa musi pozostać płasko na podłodze.
Druga noga jest wyciągnięta do przodu z prostym kolanem, piętą na stopie i kostką zgiętą pod kątem 90 stopni.
Połóż jedną dłoń na drugiej tak, aby czubki środkowych palców były równe.
Poinstruuj pacjenta, aby wdychał, a następnie podczas wydechu sięgnij do przodu w kierunku palców u nóg, zginając się w biodrze.
Zegnij plecy prosto i głowę do góry.
Unikaj podskakiwania lub szybkich ruchów oraz bólu.
Trzymaj kolano prosto i przytrzymaj przez 2 sekundy.
Odległość jest mierzona między czubkami palców rąk i stóp.
Jeśli opuszki palców dotykają palców stóp, wynik wynosi zero.
Jeśli się nie dotykają, zmierz odległość między palcami rąk i stóp jako wynik ujemny.
Jeśli zachodzą na siebie, zmierz odległość jako wynik dodatni.
|
1 minuta
|
|
Test zarysowania pleców
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Ten test mierzy elastyczność górnej części ciała, zwłaszcza ruch ramion.
Ten test wymaga, aby badany znajdował się w pozycji stojącej.
Połóż jedną rękę za głową i plecami na ramieniu i sięgnij jak najdalej w dół środka pleców, psalm dotykając jego ciała, a palce skierowane w dół.
Drugą rękę umieść za plecami, wnętrzem dłoni skierowanym na zewnątrz, a palcami do góry i wyciągnij jak najdalej w górę, próbując dotknąć lub nałożyć na siebie środkowe palce obu dłoni.
Badający mierzy odległość między końcami palców środkowych.
Jeśli opuszki palców się stykają, wynik wynosi zero.
Jeśli się nie dotykają, zmierz odległość między opuszkami palców jako wynik ujemny.
Jeśli zachodzą na siebie, zmierz odległość jako wynik dodatni.
|
1 minuta
|
|
Test zginania ramion
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Ten test mierzy siłę i wytrzymałość górnej części ciała.
Badany siedzi na krześle, trzymając ciężarek w dłoni za pomocą uchwytu walizkowego (dłoń skierowana w stronę ciała), z ramieniem skierowanym pionowo w dół obok krzesła.
Oprzyj górną część ramienia o ciało, tak aby poruszało się tylko przedramię (badany pomaga w utrzymaniu stabilnego ramienia).
Podwiń ramię w pełnym zakresie ruchu, stopniowo obracając dłoń do góry (zgięcie z supinacją).
Gdy ramię zostanie opuszczone w pełnym zakresie ruchu, stopniowo wróć do pozycji wyjściowej.
Ramię musi być całkowicie zgięte, a następnie całkowicie wyprostowane w łokciu.
Powtórz tę czynność tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.
Wynik to liczba dominujących ugięć ramion w ciągu 30 sekund.
|
1 minuta
|
|
Test stojaka na krzesło
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Ten test mierzy siłę i wytrzymałość nóg.
Osoba badana siedzi na środku krzesła, z wyprostowanymi plecami, ze stopami rozstawionymi mniej więcej na szerokość barków i umieszczona na podłodze pod kątem nieco do tyłu od kolan, z jedną stopą lekko wysuniętą do przodu, aby pomóc w utrzymaniu równowagi.
Ramiona są skrzyżowane w nadgarstkach i pomagają w klatce piersiowej.
Niech badany ukończy jak najwięcej pełnych pozycji w ciągu 30 sekund.
Osobnik jest poinstruowany, aby w pełni usiadł pomiędzy każdym stojakiem.
Wynik to całkowita liczba stoisk w ciągu 30 sekund (więcej niż połowa pod koniec 30 sekund liczy się jako pełne stoisko).
|
1 minuta
|
|
Test 8 stóp w górę i w drogę
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Ten test mierzy mobilność, równowagę, zdolność chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych.
Badany siedzi na krześle z plecami opartymi o oparcie krzesła.
Na komendę „Idź” badany wstaje z krzesła, przechodzi 2,44 m szybkim i bezpiecznym tempem, odwraca się, wraca do krzesła i siada.
Pomiar czasu zaczyna się od polecenia „Go” i zatrzymuje się, gdy badany siada.
|
1 minuta
|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Ten test mierzy kontrolę równowagi statycznej i jest wykonywany z otwartymi oczami (skoncentruj się na obiekcie około 3 stóp przed obiektem), ramionami na biodrach.
Badany musi stać bez pomocy na jednej nodze, a czas od momentu oderwania jednej stopy od podłogi do momentu dotknięcia podłoża lub oderwania ręki od bioder wynosi kilka sekund.
|
1 minuta
|
|
Proste zadanie czasu reakcji (SRT)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Mierzy szybkość przetwarzania informacji. W pozycji siedzącej uczestnicy usłyszą sekwencję 5 niskich tonów (500 Hz), które są odtwarzane przez specjalnie napisany program MatLab i prezentują bodźce przez bezprzewodowe słuchawki.
Uczestnicy są poinstruowani, aby odpowiedzieć ustnie na wysokość dźwięku (niski) tak szybko i jak najdokładniej.
Przed właściwymi pomiarami przećwiczona zostanie seria dziesięciu bodźców słuchowych.
Obliczona zostanie liczba poprawnych odpowiedzi oraz czas reakcji poprawnych odpowiedzi udzielonych w ramach testu
|
1 minuta
|
|
Szeregowe trzy zadanie odejmowania
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Mierzy pamięć roboczą.
W tym zadaniu ukierunkowanym na pamięć roboczą uczestnik zostanie poinstruowany, aby odliczać wstecz o 3 sekundy od liczby dwucyfrowej (np. odjąć 3 od 99 pięć razy tak szybko, jak to możliwe).
Po 2 próbach praktycznych odbędą się kolejne 2 próby z wykorzystaniem 2 nowych zestawów numerów.
Oprócz dokładności i czasu reakcji obliczona zostanie liczba poprawnych odpowiedzi w danym okresie czasu każdej próby.
|
1 minuta
|
|
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Mierzy hamowanie odpowiedzi. Ocena polega na pokazaniu uczestnikom słów napisanych atramentem o różnych kolorach i poproszeniu uczestników o podanie koloru atramentu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie koloru, w którym słowo koloru zostanie wydrukowane, na przykład, jeśli słowo „niebieski” jest wydrukowane „czerwonym” atramentem, uczestnik będzie musiał odpowiedzieć „czerwony”, aby był poprawny.
Słowa zostaną wyświetlone na ekranie komputera przed uczestnikami.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nazwać kolory zestawu słów tak dokładnie i tak szybko, jak to możliwe.
Przed rzeczywistymi pomiarami przećwiczona zostanie seria pięciu bodźców Stroopa.
Liczba poprawnych odpowiedzi i czas reakcji poprawnych odpowiedzi udzielonych w ramach testu będą rejestrowane.
Aby uwzględnić możliwy kompromis między szybkością a dokładnością, łączny wynik zostanie obliczony poprzez podzielenie dokładności (% poprawnych odpowiedzi) przez czas reakcji werbalnej, aby wskazać wydajność poznawczą.
|
1 minuta
|
|
Słuchowe zadanie Stroopa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Zadanie słuchowe Stroopa mierzy hamowanie odpowiedzi (funkcja wykonawcza). Ocena hamowania słuchowego zadania Stroopa będzie obejmowała ignorowanie bodźców rozpraszających uwagę.
Uczestnicy słyszą słowa „tata” i „mama”, wypowiedziane męskim lub żeńskim głosem; uczestnicy są poinstruowani, aby przekazać głos słowa (tata / mama) tak szybko i jak najdokładniej, ignorując rzeczywiste prezentowane słowo.
|
1 minuta
|
|
Zadanie pamięci przestrzennej (SM)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
SM mierzy pamięć przestrzenną.
Zadanie związane z poznaniem wzrokowo-przestrzennym będzie polegało na wizualizacji i recytowaniu kierunków.
Dwa wizualne żółte bodźce na siatce 3 na 3 będą kolejno prezentowane przez około 0,5 sekundy każdy, a następnie wyblakną.
Następnie uczestnicy muszą określić lokalizację dwóch bodźców i odpowiedzieć ustnie na odpowiadające im liczby na siatce 3 na 3 w oparciu o pozycje.
|
1 minuta
|
|
Wybór Czasu Reakcji Zadanie (CRT)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
CRT mierzy selektywną uwagę.
Uczestnicy słyszą wysoki ton (2500 Hz) lub niski ton (500 Hz) i są instruowani, aby ustnie zgłosić ton dźwięku (wysoki lub niski).
|
1 minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 minut
|
Uczestnicy chodzą przez 6 minut z komfortową prędkością, aby sprawdzić swoją wytrzymałość podczas chodzenia.
|
6 minut
|
|
chód i wydajność poznawcza w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: 20 minut
|
Uczestnicy przejdą 10 metrów z preferowaną przez siebie prędkością iz dużą prędkością.
Do testów chodu zostanie wykorzystany 12-metrowy chodnik.
Aby umożliwić uczestnikom pokonanie dystansu wystarczającego do przyspieszenia i zwolnienia, stoper lub czujniki Physilog (Gait up, Szwajcaria) rejestrować będą jedynie czas przejścia środkowych 10 metrów.
Podstawowym parametrem chodu jest prędkość chodu (cm/s) w warunkach chodzenia dwuzadaniowego przy użyciu 10-metrowego testu marszu plus zadania Stroopa.
W przypadku chodzenia podczas wykonywania zadania Stroopa obliczymy łączny wynik zadania Stroopa w warunkach chodzenia dwuzadaniowego, dzieląc dokładność (% poprawnych odpowiedzi) przez czas reakcji poprawnych odpowiedzi (milisekundy), który uwzględnia kompromisy między szybkością a dokładnością .
|
20 minut
|
|
dwuzadaniowy Timed Up i GoTest (podwójny test TUG)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Test podwójnego TUG polega na wykonaniu testu TUG w warunkach podwójnego zadania (noszenie tacy i odliczanie wstecz o 3 s).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie testu TUG, niosąc tacę z okularami (manuał dual-TUG) lub licząc wstecz o 3 sekundy (poznanie dual-TUG).
Instrukcja dla testu podwójnego TUG polega na chodzeniu z dogodną dla siebie prędkością i jednoczesnym wykonywaniu zadania drugorzędnego (noszenie tacki przed sobą obiema rękami bez upuszczania szklanek na tacę lub liczenia wstecz o 3 sekundy).
Test TUG jest często stosowany jako wskaźnik równowagi dynamicznej osób starszych.
Na sygnał uczestnicy wstają, przechodzą 3 metry, odwracają się, cofają i ponownie siadają.
Wynik to czas wykonania testu mierzony za pomocą stopera.
|
2 minuty
|
|
Test systemu oceny miniwagi (test mini-best)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Test Mini-BEST składa się z 14 pozycji i obejmuje cztery podskale: antycypacyjne dostosowanie postawy, reaktywna kontrola postawy, orientacja sensoryczna i dynamiczny chód.
Każda pozycja jest oceniana na trzystopniowej skali porządkowej (0 = ciężka, 1 = umiarkowana i 2 = normalna), z maksymalnym wynikiem 28 punktów.
|
10 minut
|
|
Funkcjonalna ocena chodu (FGA)
Ramy czasowe: 10 minut
|
FGA składa się z 10 pozycji, które zawierają 7 z 8 pozycji (z wyjątkiem chodzenia po przeszkodach) z Dynamicznego Wskaźnika Chódu oraz 3 dodatkowe zadania, w tym chodzenie z wąską podstawą podparcia, chodzenie z zamkniętymi oczami i chodzenie do tyłu.
Wykonanie przez badanych każdego elementu testu oceniano w 4-punktowej skali (0-3), przy czym łączny wynik mieścił się w przedziale od 0 do 30.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: LLi-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST 109-2314-B-182-030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .