Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie (studie 2) k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti FMX103 1,5% topické minocyklinové pěny při léčbě papulopustulární růžovky v obličeji

16. prosince 2020 aktualizováno: Vyne Therapeutics Inc.

Randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená, vehikulem kontrolovaná studie k hodnocení bezpečnosti a účinnosti FMX103 1,5% topické minocyklinové pěny ve srovnání s vehikulem v léčbě obličejové papulopustulární růžovky (FX2016-12)

Primárními cíli této studie je určit účinnost a bezpečnost 1,5% minocyklinové pěny FMX103 aplikované lokálně jednou denně po dobu 12 týdnů při léčbě růžovky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená, vehikulem kontrolovaná dvouramenná studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti topické pěny FMX103 obsahující 1,5 % minocyklinu ve srovnání s vehikulem při léčbě účastníků se středně těžkou až těžkou papulopustulární rosaceou na obličeji . Kvalifikovaní účastníci budou randomizováni v poměru 2:1 (aktivní:vozidlo), aby dostali 1 z následujících 2 ošetření:

  • Minocyklinová pěna FMX103 1,5%
  • Pěna pro vozidla

Účastníci budou zařazeni do 1 ze 2 ošetření podle randomizačního schématu. Účastníci budou aplikovat (nebo si aplikovali) studovaný lék lokálně jednou denně po dobu 12 týdnů podle pokynů. Účastníkům bude doporučeno používat studovaný lék každý den přibližně ve stejnou dobu. Zkoušející i účastník budou zaslepeni vůči identitě studovaného léku. Účastníci se vrátí na návštěvy v týdnech 1, 4, 6, 8, 10 a 12. Hodnocení účinnosti (počet zánětlivých lézí a skóre Investigator's Global Assessment [IGA]) se provedou ve 4., 8. a 12. týdnu během studie.

Poznámka: Původně byly dvě studie FX2016-11 a FX2016-12 společně prezentovány v registračním formuláři protokolu pod jedním číslem NCT (NCT03142451) a později odděleny, protože výsledky byly analyzovány samostatně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
771

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
        • Foamix Investigational Site # 207
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • Foamix Investigational Site # 202
      • Rogers, Arkansas, Spojené státy, 72758
        • Foamix Investigational Site # 222
    • California
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • Foamix Investigational Site #244
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
        • Foamix Investigational Site #249
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Foamix Investigational Site # 226
      • Murrieta, California, Spojené státy, 92562
        • Foamix Investigational Site # 220
      • North Hollywood, California, Spojené státy, 91606
        • Foamix Investigational Site #251
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Foamix Investigational Site # 217
      • San Marcos, California, Spojené státy, 92078
        • Foamix Investigational Site #250
      • Temecula, California, Spojené státy, 92592
        • Foamix Investigational Site # 239
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
        • Foamix Investigational Site # 227
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Foamix Investigational Site # 223
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33437
        • Foamix Investigational Site # 215
      • DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
        • Foamix Investigational Site #245
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Foamix Investigational Site # 240
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33015
        • Foamix Investigational Site #247
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33106
        • Foamix Investigational Site #252
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • Foamix Investigational Site # 214
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • Foamix Investigational Site #246
      • North Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33162
        • Foamix Investigational Site # 241
      • Oldsmar, Florida, Spojené státy, 34677
        • Foamix Investigational Site #248
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 78660
        • Foamix Investigational Site # 204
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Foamix Investigational Site # 211
    • Indiana
      • Newburgh, Indiana, Spojené státy, 47630
        • Foamix Investigational Site # 225
      • Plainfield, Indiana, Spojené státy, 46168
        • Foamix Investigational Site #243
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
        • Foamix Investigational Site # 218
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217
        • Foamix Investigational Site # 235
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
        • Foamix Investigational Site # 237
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
        • Foamix Investigational Site # 229
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Foamix Investigational Site # 210
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
        • Foamix Investigational Site # 232
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
        • Foamix Investigational Site # 238
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Foamix Investigational Site # 212
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73071
        • Foamix Investigational Site # 236
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, Spojené státy, 19341
        • Foamix Investigational Site # 224
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Foamix Investigational Site # 230
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37922
        • Foamix Investigational Site # 228
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76011
        • Foamix Investigational Site # 219
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Foamix Investigational Site # 201
      • Pflugerville, Texas, Spojené státy, 78660
        • Foamix Investigational Site # 206
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Foamix Investigational Site # 208
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Foamix Investigational Site # 213
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Foamix Investigational Site # 209
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Foamix Investigational Site # 216
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Foamix Investigational Site # 203

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Středně závažná až závažná růžovka (podle skóre IGA) v navrhované oblasti ošetření obličeje sestávající z:

    1. Nejméně 15 a ne více než 75 obličejových papulí a pustul, s výjimkou lézí zahrnujících oči a pokožku hlavy;
    2. Ne více než 2 uzliny na obličeji.
  2. Přítomnost nebo anamnéza erytému a/nebo zrudnutí na obličeji.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost jakéhokoli kožního onemocnění a/nebo nadměrného ochlupení na obličeji, které by narušovalo diagnózu nebo hodnocení růžovky.
  2. Středně těžká nebo závažná rinofyma, hustá telangiektázie (skóre 3, závažná) nebo plaku podobný edém obličeje.
  3. Anamnéza přecitlivělosti nebo alergie na minocyklin, jakýkoli jiný tetracyklin nebo jakoukoli jinou složku přípravku.
  4. Aktivní oční růžovka (např. konjunktivitida, blefaritida nebo keratitida) dostatečné závažnosti, aby vyžadovala lokální nebo systémová antibiotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: FMX103 1,5 %
Účastníci budou aplikovat přidělenou minocyklinovou pěnu FMX103 1,5 % lokálně jednou denně po dobu 12 týdnů podle pokynů.
Lék: Minocyklinová pěna FMX103 1,5%
Popis lékové formy: Pěna obsahující minocyklin HCl 1,5 %. Jednou denně naneste dostatečné množství pěny na pokrytí celého obličeje. Odhadované maximum je 0,5 g lékového produktu obsahujícího 7,5 mg (1,5 % aktivní) minocyklinu. Účastníci aplikují malé množství drogy jako tenkou vrstvu na všechny oblasti obličeje. Účastníci by měli aplikovat lék každý den přibližně ve stejnou dobu, asi 1 hodinu před spaním.
PLACEBO_COMPARATOR: Pěna pro vozidla
Účastníci budou aplikovat přidělenou pěnu do vozidla lokálně jednou denně po dobu 12 týdnů podle pokynů.
Lék: Pěna pro vozidla
Popis lékové formy: Pěna obsahující minocyklinovou nosnou pěnu. Jednou denně naneste dostatečné množství pěny na pokrytí celého obličeje. Odhadované maximum je 0,5 g léčivého produktu obsahujícího 0,0 mg (vehikulum) minocyklinu. Účastníci aplikují malé množství drogy jako tenkou vrstvu na všechny oblasti obličeje. Účastníci by měli aplikovat lék každý den přibližně ve stejnou dobu, asi 1 hodinu před spaním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří ve 12. týdnu dosáhli globálního hodnocení (IGA) léčby
Časové okno: 12. týden
Pro stanovení účinnosti FMX103 1,5% minocyklinové pěny aplikované lokálně jednou denně po dobu 12 týdnů při léčbě růžovky. Vyšetřovatel hodnotil globální závažnost růžovky pomocí stupnice IGA. Stupnice se pohybuje od 0 (Jasné): Žádné zánětlivé papuly nebo pustuly do 4 (Závažné): Mnoho zánětlivých papulí nebo pustul a až 2 noduly. Vyšší skóre naznačovalo vážný výsledek. Úspěch léčby byl definován jako skóre IGA 0 (jasné) nebo 1 (téměř jasné) a alespoň 2-krokové zlepšení (pokles) od dne 0/základní hodnoty.
12. týden
Absolutní změna od 0. dne/základní hodnoty v počtu zánětlivých lézí ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Pro stanovení účinnosti FMX103 1,5% minocyklinové pěny aplikované lokálně jednou denně po dobu 12 týdnů při léčbě růžovky. Počty lézí zahrnovaly počet papul, pustul a uzlů. Změna od základní linie byla vypočtena jako hodnota na základní úrovni mínus hodnota po základní úrovni. Pozitivní změna tedy odráží snížení počtu lézí.
Výchozí stav a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli úspěchu léčby IGA ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: 4. týden a 8. týden
Pro stanovení účinnosti FMX103 1,5% minocyklinové pěny aplikované lokálně jednou denně po dobu 12 týdnů při léčbě růžovky. Vyšetřovatel hodnotil globální závažnost růžovky pomocí stupnice IGA. Stupnice se pohybuje od 0 (Jasné): Žádné zánětlivé papuly nebo pustuly do 4 (Závažné): Mnoho zánětlivých papulí nebo pustul a až 2 noduly. Vyšší skóre naznačovalo vážný výsledek. Úspěch léčby byl definován jako skóre IGA 0 (jasné) nebo 1 (téměř jasné) a alespoň 2-stupňové zlepšení (pokles) od dne 0/základní hodnota.
4. týden a 8. týden
Procento účastníků, kteří ve 12. týdnu dosáhli úspěchu léčby IGA alespoň 2 stupně
Časové okno: 12. týden
Pro stanovení účinnosti FMX103 1,5% minocyklinové pěny aplikované lokálně jednou denně po dobu 12 týdnů při léčbě růžovky. Vyšetřovatel hodnotil globální závažnost růžovky pomocí stupnice IGA. Stupnice se pohybuje od 0 (Jasné): Žádné zánětlivé papuly nebo pustuly do 4 (Závažné): Mnoho zánětlivých papulí nebo pustul a až 2 uzliny. Vyšší skóre naznačovalo vážný výsledek. Úspěch léčby byl definován jako 2-stupňové zlepšení (snížení) skóre v týdnu 12 ve srovnání se dnem 0/výchozí stav.
12. týden
Procentuální změna počtu zánětlivých lézí od 0. dne/základní hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 12
Pro stanovení účinnosti FMX103 1,5% minocyklinové pěny aplikované lokálně jednou denně po dobu 12 týdnů při léčbě růžovky. Počty lézí zahrnovaly počet papul, pustul a uzlů.
Výchozí stav a týden 12
Absolutní změna od 0. dne/základní hodnoty v počtu zánětlivých lézí ve 4. a 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Pro stanovení účinnosti FMX103 1,5% minocyklinové pěny aplikované lokálně jednou denně po dobu 12 týdnů při léčbě růžovky. Počty lézí zahrnovaly počet papul, pustul a uzlů. Změna od základní linie byla vypočtena jako hodnota na základní úrovni mínus hodnota po základní úrovni. Pozitivní změna tedy odráží snížení počtu lézí.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Ode dne 0/výchozí stav až do bezpečnostní kontroly (4 týdny po týdnu 12 [konečná návštěva])
Vyhodnotit snášenlivost a bezpečnost topické minocyklinové pěny aplikované jednou denně po dobu 12 týdnů. Nežádoucí příhody související s léčbou (TEAE) byly definovány jako jakákoli nežádoucí příhoda s datem nástupu při první aplikaci studovaného léčiva nebo po něm a před poslední aplikací studovaného léčiva plus 3 dny, která před léčbou chyběla nebo se relativní zhoršení do stavu před ošetřením.
Ode dne 0/výchozí stav až do bezpečnostní kontroly (4 týdny po týdnu 12 [konečná návštěva])

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vyne Therapeutics Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Premier Research Group plc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FX2016-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení