Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky myofasciální indukce na stabilizaci versus simulovaný laser

2. prosince 2020 aktualizováno: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Účinky myofasciální indukční techniky ve stabilizaci plantární fascie ve srovnání s placebovým laserem

Cílem je určit účinnost myofasciálních indukčních účinků na stabilometrické proměnné. Čtyřicet zdravých subjektů bude přijato do jediné slepé klinické studie. Všechny subjekty budou náhodně rozděleny do dvou různých skupin: kontrolní skupina (simulovaný laser) a experimentální skupina (myofasciální indukce). Měření výsledků bude provedeno ve středu tlakové oblasti (stabilometrie) pomocí validované platformy. Pro každý stav budou zaznamenány dva pokusy (zavřené oči a otevřené oči)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Španělsko, 28702
        • Mayuben Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci bez bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace dolních končetin
  • Anamnéza poranění dolních končetin s reziduálními příznaky v posledním roce
  • Důkaz o rozdílu v délce nohou o více než 1 cm
  • Evidence bilančních deficitů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Sham laser
Aplikace placeba laseru v plantární fascii
Jiný: Sham laser
Sham laser v plantární fascii
Experimentální: Experimentální skupina Myofasciální indukce
Aplikace techniky myofasciální indukce v plantární fascii
Jiný: Myofasciální indukce
Myofasciální indukce v plantární fascii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Před simulovaným laserem nebo myofasciální indukcí se otevírají oči s variabilní stabilizací
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) s otevřenýma očima.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Proměnné stabilizace oči se otevírají před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Proměnné stabilometrie měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) s otevřenýma očima.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Proměnné stabilizace oči se otevírají před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Proměnné stabilizace měří posunutí středu oblasti tlaku (COP) (v milimetrech²) s otevřenýma očima.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Proměnné stabilizace oči se otevírají před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Stabilometrické proměnné měří střed tlaku a rychlostní posun v předozadním směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Proměnné stabilizace oči se otevírají před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Stabilometrické proměnné měří střed tlaku, rychlost a posun v příčném-laterálním směru (lat-lat) (v milimetrech za sekundu).
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Stabilometrie mění oči zavřené před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) se zavřenýma očima.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Stabilometrie mění oči zavřené před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Proměnné stabilometrie měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) se zavřenýma očima.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Stabilometrie mění oči zavřené před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Proměnné stabilometrie měří posunutí oblasti středu tlaku (COP) (v milimetrech²) se zavřenýma očima.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Stabilometrie mění oči zavřené před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Stabilometrické proměnné měří střed tlaku a rychlostní posun v předozadním směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Stabilometrie mění oči zavřené před Sham laserem nebo myofasciální indukcí
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Stabilometrické proměnné měří střed tlaku, rychlost a posun v příčném-laterálním směru (lat-lat) (v milimetrech za sekundu).
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Proměnné stabilizace oči se otevírají po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) s otevřenýma očima.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Proměnné stabilizace oči se otevírají po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Proměnné stabilometrie měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) s otevřenýma očima.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Proměnné stabilizace oči se otevírají po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Stabilometrické proměnné měří posunutí oblasti středu tlaku (COP) (v milimetrech²) s otevřenýma očima.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Proměnné stabilizace oči se otevírají po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Stabilometrické proměnné měří střed tlaku a rychlostní posun v předozadním směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Proměnné stabilizace oči se otevírají po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Stabilometrické proměnné měří střed tlaku, rychlost a posun v příčném-laterálním směru (lat-lat) (v milimetrech za sekundu).
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Stabilometrie mění oči zavřené po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Stabilometrické proměnné měří posunutí středu tlaků v X (v milimetrech) se zavřenýma očima.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Stabilometrie mění oči zavřené po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Proměnné stabilometrie měří posunutí středu tlaků v Y (v milimetrech) se zavřenýma očima.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Stabilometrie mění oči zavřené po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Stabilometrické proměnné měří posunutí oblasti středu tlaku (COP) (v milimetrech²) se zavřenýma očima.
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Stabilometrie mění oči zavřené po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito hodnocení stabilizace a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s nohama na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Proměnné stabilizace měří střed tlaku, posun rychlosti z předozadního směru (a-p) (v milimetrech za sekundu).
Do ukončení studia v průměru 1 týden
Stabilometrie mění oči zavřené po Sham laseru nebo myofasciální indukci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
Bylo použito tabilometrické hodnocení a subjekty byly instruovány, aby stály naboso na silové plošině, účastníci byli instruováni, aby zůstali v uvolněné pozici ve stoje s chodidly na šířku ramen a v poloze 30º od středové linie. Stabilometrické proměnné měří střed tlaku, rychlost a posun v příčném-laterálním směru (lat-lat) (v milimetrech za sekundu).
Do ukončení studia v průměru 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayuben Private Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2111201814518 C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení