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Myofasziale Induktionseffekte auf die Stabilometrie im Vergleich zum Scheinlaser

2. Dezember 2020 aktualisiert von: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Auswirkungen der myofaszialen Induktionstechnik bei der Stabilometrie der Plantarfaszie im Vergleich zu einem Placebo-Laser

Ziel ist es, die Wirksamkeit myofaszialer Induktionseffekte auf stabilometrische Variablen zu bestimmen. Für eine einzelne klinische Blindstudie werden 40 gesunde Probanden rekrutiert. Alle Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe (simulierter Laser) und Versuchsgruppe (myofasziale Induktion). Ergebnismessungen werden im Zentrum des Druckbereichs (Stabilometrie) unter Verwendung einer validierten Plattform durchgeführt. Für jede Bedingung werden zwei Versuche aufgezeichnet (Augen geschlossen und Augen offen)

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
        • Mayuben Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Menschen ohne Schmerzen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation an den unteren Extremitäten
  • Vorgeschichte einer Verletzung der unteren Extremitäten mit Restsymptomen im letzten Jahr
  • Nachweis einer Beinlängendifferenz von mehr als 1 cm
  • Hinweise auf Bilanzdefizite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Scheinlaser
Placebo-Laseranwendung in der Plantarfaszie
Sonstiges: Scheinlaser
Scheinlaser in der Plantarfaszie
Experimental: Versuchsgruppe Myofasziale Induktion
Anwendung der myofaszialen Induktionstechnik in der Plantarfaszie
Sonstiges: Myofasziale Induktion
Myofasziale Induktion in der Plantarfaszie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilometrievariable Augen öffnen sich vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und in einem Winkel von 30° zur Mittellinie positioniert waren. Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei geöffneten Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Die stabilometrischen Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geöffneten Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrievariablen messen die Verschiebung des Druckmittelpunkts (COP) (in Millimeter²) bei geöffneten Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrische Variablen messen den Druckschwerpunkt und die Geschwindigkeitsverschiebung in anteroposteriorer Richtung (a-p) (in Millimetern/Sekunde).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrische Variablen messen den Druckschwerpunkt, die Geschwindigkeit und die seitlich-laterale (Lat-Lat)-Richtungsverschiebung (in Millimetern/Sekunde).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen geschlossen vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und in einem Winkel von 30° zur Mittellinie positioniert waren. Die stabilometrischen Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen geschlossen vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Die stabilometrischen Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen geschlossen vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Die Stabilometrievariablen messen die Verschiebung der Fläche des Druckzentrums (COP) (in Millimeter²) bei geschlossenen Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen geschlossen vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrische Variablen messen den Druckschwerpunkt und die Geschwindigkeitsverschiebung in anteroposteriorer Richtung (a-p) (in Millimetern/Sekunde).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen geschlossen vor Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrische Variablen messen den Druckschwerpunkt, die Geschwindigkeit und die seitlich-laterale (Lat-Lat)-Richtungsverschiebung (in Millimetern/Sekunde).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei geöffneten Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Die stabilometrischen Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geöffneten Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und in einem Winkel von 30° zur Mittellinie positioniert waren. Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung der Fläche des Druckzentrums (COP) (in Millimeter²) bei geöffneten Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrische Variablen messen den Druckschwerpunkt und die Geschwindigkeitsverschiebung in anteroposteriorer Richtung (a-p) (in Millimetern/Sekunde).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen öffnen sich nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrische Variablen messen den Druckschwerpunkt, die Geschwindigkeit und die seitlich-laterale (Lat-Lat)-Richtungsverschiebung (in Millimetern/Sekunde).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen geschlossen nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Die stabilometrischen Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in X (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen geschlossen nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und in einem Winkel von 30° zur Mittellinie positioniert waren. Die stabilometrischen Variablen messen die Verschiebung des Druckzentrums in Y (in Millimetern) bei geschlossenen Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen geschlossen nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrische Variablen messen die Verschiebung der Fläche des Druckzentrums (COP) (in Millimeter²) bei geschlossenen Augen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen geschlossen nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine Stabilometrie-Bewertung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und in einem Winkel von 30° zur Mittellinie positioniert waren. Stabilometrievariablen messen das Druckzentrum und die Geschwindigkeitsverschiebung aus der anteroposterioren Richtung (a-p) (in Millimetern/Sekunde).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Stabilometrievariablen: Augen geschlossen nach Scheinlaser oder myofaszialer Induktion
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
Es wurde eine tabilometrische Beurteilung durchgeführt und die Probanden wurden angewiesen, barfuß auf der Kraftplattform zu stehen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine entspannte Stehhaltung beizubehalten, wobei die Füße schulterbreit auseinander standen und 30° von der Mittellinie entfernt positioniert waren. Stabilometrische Variablen messen den Druckschwerpunkt, die Geschwindigkeit und die seitlich-laterale (Lat-Lat)-Richtungsverschiebung (in Millimetern/Sekunde).
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayuben Private Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2111201814518 C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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