Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření dodržování domácí fyzioterapie ramen pomocí umělé inteligence (SPARS)

5. srpna 2025 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre
Důležitou součástí rekonvalescence po zranění ramene je dodržování cvičebního režimu předepsaného fyzioterapeutem. V současné době neexistuje žádný správný způsob, jak změřit, zda pacienti opravují své předepsané cvičení doma. Vědci ze Sunnybrooku otestovali systém inteligentního rozpoznávání fyzioterapie (SPARS), který se skládá z hodinek, které mohou pacienti nosit při provádění fyzioterapeutických cvičení. Cílem hodinek je naučit se, jak se cvičení správně provádějí při nošení během fyzioterapeutických sezení pod dohledem, a poté zaznamenat a porovnat, zda se stejná cvičení provádějí správně v domácím prostředí. Hlavním cílem této studie je otestovat, zda systém SPARS dokáže efektivně měřit, zda jsou fyzioterapeutická cvičení prováděna správně, když jsou prováděna bez dohledu fyzioterapeuta. Za druhé, prozkoumat, zda se proces zotavení po zranění ramene zlepšuje, pokud pacienti správně provádějí fyzioterapeutická cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkumný asistent bude provádět osobní sběr dat o 120 pacientech tím, že každý týden zaznamenává cvičení pacientů během fyzioterapeutických sezení pod dohledem pomocí chytrých hodinek SPARS. Každý pacient bude nosit chytré hodinky na postižené paži pouze při provádění předepsaných cvičení a hodinky začnou zaznamenávat data inerciálního senzoru, jakmile si pacient hodinky nasadí. Populace zraněných pracovníků se bude rekrutovat na základě doporučení do programu Sunnybrook Working Condition Program (WCP) v Holland Center pro pracovní úraz ramene. Populace pacientů, která je financována OHIP, bude rekrutována z doporučení Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity Program. Sběr dat bude shromažďován na začátku (v době informovaného souhlasu) a při každém fyzioterapeutickém sezení pod dohledem v průběhu léčby pacienta. Výzkumný asistent bude muset absolvovat minimálně jedno fyzioterapeutické sezení pod dohledem pro každého pacienta každé dva týdny a na základě zpětné vazby od ošetřujícího fyzioterapeuta zaznamenat typ a techniku ​​cvičení spolu se sběrem inerciálních dat. Výsledky následného sledování, jako jsou průzkumy a testování ramen, budou prováděny po 6 týdnech, měsíčně maximálně po 3 měsících (pacienti OHIP) a 5 měsících (WSIB), závěrečné léčebné sezení (pokud se liší od maximálního množství) a 1 rok poté.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
103

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy starší 18 let
  2. Být diagnostikován s tendinózou rotátorové manžety, ramenním impingement syndromem nebo natržením rotátorové manžety
  3. Podstoupí plánované konzervativní řízení
  4. Mít možnost účastnit se domácích fyzioterapeutických cvičení

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologický deficit horních končetin
  2. Prodělali jste předchozí neúspěšnou operaci ramene, které je v současné době léčeno
  3. Prochází současnou léčbou obou ramen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Populace zraněných dělníků
Účastníci, kteří mají potvrzenou patologii rotátorové manžety a podstupují fyzioterapii v Holland Center kvůli pracovnímu zranění ramene v rámci programu pracovních podmínek.
Přístroj: Smart Physiotherapy Activity Recognition System (SPARS)
Nositelné chytré hodinky, které zaznamenávají inerciální data, jako jsou (akcelerometr, gyroskopový magnetometr), zatímco pacienti provádějí fyzioterapeutická cvičení.
Aktivní komparátor: OHIP (financovaný) Populace pacientů
Účastníci, kteří mají potvrzenou patologii rotátorové manžety a podstupují fyzioterapii v Holland Center v rámci programu pro ramena.
Přístroj: Smart Physiotherapy Activity Recognition System (SPARS)
Nositelné chytré hodinky, které zaznamenávají inerciální data, jako jsou (akcelerometr, gyroskopový magnetometr), zatímco pacienti provádějí fyzioterapeutická cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na fyzioterapii (inerciální údaje chytrých hodinek)
Časové okno: Až 3-5 měsíců
Hodinky začnou zaznamenávat data inerciálního senzoru, když je nasadíte během cvičení pod dohledem a domácích fyzioterapeutických cvičení, a zastaví nahrávání, když je sejmete.
Až 3-5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní stav
Časové okno: Do 1 roku
Klinické údaje a údaje o výsledcích návratu do práce Plný úvazek, částečný úvazek, mimopracovní, upravené nebo pravidelné povinnosti
Do 1 roku
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Do 1 roku
Rozsah stupnice: 0 až 10 (celočíselná celá čísla). Vyšší skóre znamená větší bolest.
Do 1 roku
Skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: Do 1 roku
Vlastní dotazník k vlastnímu hodnocení postižení horních končetin a symptomů. Zahrnuje 30-položkovou škálu postižení/příznaků a vyšší skóre představuje více symptomů/postižení.
Do 1 roku
Testování pevnosti
Časové okno: Až 12 týdnů
Testování síly rotátorové manžety pomocí ručního testování svalů a také testování síly pomocí dynamometru
Až 12 týdnů
Aktivní rozsah pohybu ramen
Časové okno: Až 12 týdnů
Měřeno ručním goniometrem
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robin Richards, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SPARS2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení