Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření dodržování domácí fyzioterapie ramen pomocí umělé inteligence (SPARS)

5. srpna 2025 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre
Důležitou součástí rekonvalescence po zranění ramene je dodržování cvičebního režimu předepsaného fyzioterapeutem. V současné době neexistuje žádný správný způsob, jak změřit, zda pacienti opravují své předepsané cvičení doma. Vědci ze Sunnybrooku otestovali systém inteligentního rozpoznávání fyzioterapie (SPARS), který se skládá z hodinek, které mohou pacienti nosit při provádění fyzioterapeutických cvičení. Cílem hodinek je naučit se, jak se cvičení správně provádějí při nošení během fyzioterapeutických sezení pod dohledem, a poté zaznamenat a porovnat, zda se stejná cvičení provádějí správně v domácím prostředí. Hlavním cílem této studie je otestovat, zda systém SPARS dokáže efektivně měřit, zda jsou fyzioterapeutická cvičení prováděna správně, když jsou prováděna bez dohledu fyzioterapeuta. Za druhé, prozkoumat, zda se proces zotavení po zranění ramene zlepšuje, pokud pacienti správně provádějí fyzioterapeutická cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný asistent bude provádět osobní sběr dat o 120 pacientech tím, že každý týden zaznamenává cvičení pacientů během fyzioterapeutických sezení pod dohledem pomocí chytrých hodinek SPARS. Každý pacient bude nosit chytré hodinky na postižené paži pouze při provádění předepsaných cvičení a hodinky začnou zaznamenávat data inerciálního senzoru, jakmile si pacient hodinky nasadí. Populace zraněných pracovníků se bude rekrutovat na základě doporučení do programu Sunnybrook Working Condition Program (WCP) v Holland Center pro pracovní úraz ramene. Populace pacientů, která je financována OHIP, bude rekrutována z doporučení Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity Program. Sběr dat bude shromažďován na začátku (v době informovaného souhlasu) a při každém fyzioterapeutickém sezení pod dohledem v průběhu léčby pacienta. Výzkumný asistent bude muset absolvovat minimálně jedno fyzioterapeutické sezení pod dohledem pro každého pacienta každé dva týdny a na základě zpětné vazby od ošetřujícího fyzioterapeuta zaznamenat typ a techniku ​​cvičení spolu se sběrem inerciálních dat. Výsledky následného sledování, jako jsou průzkumy a testování ramen, budou prováděny po 6 týdnech, měsíčně maximálně po 3 měsících (pacienti OHIP) a 5 měsících (WSIB), závěrečné léčebné sezení (pokud se liší od maximálního množství) a 1 rok poté.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy starší 18 let
  2. Být diagnostikován s tendinózou rotátorové manžety, ramenním impingement syndromem nebo natržením rotátorové manžety
  3. Podstoupí plánované konzervativní řízení
  4. Mít možnost účastnit se domácích fyzioterapeutických cvičení

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologický deficit horních končetin
  2. Prodělali jste předchozí neúspěšnou operaci ramene, které je v současné době léčeno
  3. Prochází současnou léčbou obou ramen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Populace zraněných dělníků
Účastníci, kteří mají potvrzenou patologii rotátorové manžety a podstupují fyzioterapii v Holland Center kvůli pracovnímu zranění ramene v rámci programu pracovních podmínek.
Přístroj: Smart Physiotherapy Activity Recognition System (SPARS)
Nositelné chytré hodinky, které zaznamenávají inerciální data, jako jsou (akcelerometr, gyroskopový magnetometr), zatímco pacienti provádějí fyzioterapeutická cvičení.
Aktivní komparátor: OHIP (financovaný) Populace pacientů
Účastníci, kteří mají potvrzenou patologii rotátorové manžety a podstupují fyzioterapii v Holland Center v rámci programu pro ramena.
Přístroj: Smart Physiotherapy Activity Recognition System (SPARS)
Nositelné chytré hodinky, které zaznamenávají inerciální data, jako jsou (akcelerometr, gyroskopový magnetometr), zatímco pacienti provádějí fyzioterapeutická cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na fyzioterapii (inerciální údaje chytrých hodinek)
Časové okno: Až 3-5 měsíců
Hodinky začnou zaznamenávat data inerciálního senzoru, když je nasadíte během cvičení pod dohledem a domácích fyzioterapeutických cvičení, a zastaví nahrávání, když je sejmete.
Až 3-5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní stav
Časové okno: Do 1 roku
Klinické údaje a údaje o výsledcích návratu do práce Plný úvazek, částečný úvazek, mimopracovní, upravené nebo pravidelné povinnosti
Do 1 roku
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Do 1 roku
Rozsah stupnice: 0 až 10 (celočíselná celá čísla). Vyšší skóre znamená větší bolest.
Do 1 roku
Skóre postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: Do 1 roku
Vlastní dotazník k vlastnímu hodnocení postižení horních končetin a symptomů. Zahrnuje 30-položkovou škálu postižení/příznaků a vyšší skóre představuje více symptomů/postižení.
Do 1 roku
Testování pevnosti
Časové okno: Až 12 týdnů
Testování síly rotátorové manžety pomocí ručního testování svalů a také testování síly pomocí dynamometru
Až 12 týdnů
Aktivní rozsah pohybu ramen
Časové okno: Až 12 týdnů
Měřeno ručním goniometrem
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin Richards, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SPARS2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit