Misurare l'aderenza alla fisioterapia domiciliare della spalla con l'intelligenza artificiale (SPARS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Robin Richards, MD
- Numero di telefono: 416-480-5051
- Email: robin.richards@sunnybrook.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David Burns, MD
- Email: d.burns@mail.utoronto.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età superiore ai 18 anni
- Ricevere una diagnosi di tendinosi della cuffia dei rotatori, sindrome da conflitto alla spalla o lesione della cuffia dei rotatori
- Sarà sottoposto a gestione conservativa pianificata
- Essere in grado di partecipare a esercizi di fisioterapia domiciliare
Criteri di esclusione:
- Deficit neurologico dell'arto superiore
- Hanno avuto un precedente intervento chirurgico fallito sulla spalla che è attualmente in trattamento
- Sottoporsi a trattamento simultaneo per entrambe le spalle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Popolazione operaia infortunata
Partecipanti che hanno una patologia confermata della cuffia dei rotatori e sono sottoposti a fisioterapia presso l'Holland Center per un infortunio alla spalla correlato al lavoro nell'ambito del programma sulle condizioni di lavoro.
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Orologio intelligente indossabile che registra dati inerziali come (accelerometro, giroscopio magnetometro) mentre i pazienti eseguono esercizi di fisioterapia.
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Comparatore attivo: OHIP (finanziato) Popolazione di pazienti
Partecipanti che hanno una patologia confermata della cuffia dei rotatori e sono sottoposti a fisioterapia presso l'Holland Center come parte del programma per la spalla.
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Orologio intelligente indossabile che registra dati inerziali come (accelerometro, giroscopio magnetometro) mentre i pazienti eseguono esercizi di fisioterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Partecipazione alla fisioterapia (dati inerziali dello smartwatch)
Lasso di tempo: Fino a 3-5 mesi
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L'orologio inizierà a registrare i dati del sensore inerziale quando viene indossato durante gli esercizi di fisioterapia domiciliare e supervisionati e interromperà la registrazione quando viene rimosso.
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Fino a 3-5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato del lavoro
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Dati sugli esiti clinici e sul rientro al lavoro Lavoro a tempo pieno, part-time, senza lavoro, modificato o regolare
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Fino a 1 anno
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Intervallo di scala: da 0 a 10 (numeri interi).
Punteggi più alti rappresentano più dolore.
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Fino a 1 anno
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Il punteggio delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Questionario autosomministrato per autovalutare la disabilità e i sintomi degli arti superiori.
Comprende una scala di disabilità/sintomi di 30 elementi e punteggi più alti rappresentano più sintomi/disabilità.
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Fino a 1 anno
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Prova di forza
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Test della forza della cuffia dei rotatori mediante test muscolare manuale e test della forza con un dinamometro
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Fino a 12 settimane
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Gamma attiva di movimento della spalla
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Misurato dal goniometro palmare
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Fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robin Richards, Sunnybrook Health Sciences Centre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Littlewood C, Bateman M, Clark D, Selfe J, Watkinson D, Walton M, Funk L. Rehabilitation following rotator cuff repair: a systematic review. Shoulder Elbow. 2015 Apr;7(2):115-24. doi: 10.1177/1758573214567702. Epub 2015 Jan 29.
- Thomson S, Jukes C, Lewis J. Rehabilitation following surgical repair of the rotator cuff: a systematic review. Physiotherapy. 2016 Mar;102(1):20-8. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.003. Epub 2015 Sep 8.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Faber M, Andersen MH, Sevel C, Thorborg K, Bandholm T, Rathleff M. The majority are not performing home-exercises correctly two weeks after their initial instruction-an assessor-blinded study. PeerJ. 2015 Jul 21;3:e1102. doi: 10.7717/peerj.1102. eCollection 2015.
- Bollen JC, Dean SG, Siegert RJ, Howe TE, Goodwin VA. A systematic review of measures of self-reported adherence to unsupervised home-based rehabilitation exercise programmes, and their psychometric properties. BMJ Open. 2014 Jun 27;4(6):e005044. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005044.
- Burns DM, Leung N, Hardisty M, Whyne CM, Henry P, McLachlin S. Shoulder physiotherapy exercise recognition: machine learning the inertial signals from a smartwatch. Physiol Meas. 2018 Jul 23;39(7):075007. doi: 10.1088/1361-6579/aacfd9.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Staples MP, Forbes A, Green S, Buchbinder R. Shoulder-specific disability measures showed acceptable construct validity and responsiveness. J Clin Epidemiol. 2010 Feb;63(2):163-70. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.03.023. Epub 2009 Aug 14.
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Inizio studio (Effettivo)
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPARS2019
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