Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hmyzí protein a signalizace svalového proteinu

30. května 2024 aktualizováno: University of Aarhus

Hmyzí protein – nový a udržitelný zdroj bílkovin pro udržení a budování svalů

Randomizovaná paralelní studie zkoumající vliv příjmu různých zdrojů bílkovin (syrovátka, hmyz a hrášek) na syntézu svalových bílkovin. Aktivace signální dráhy vedoucí k syntéze svalového proteinu je zkoumána pomocí western blotu a kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (qPCR nebo PCR). Moč, krev a svaly jsou navíc vyšetřovány metabolomickou analýzou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí:

Sarkopenie je syndrom vysoce rozšířený u starší populace, charakterizovaný ztrátou svalové hmoty a poklesem svalové síly. To vede ke ztrátě fyzických funkcí, snížení kvality života a pohody a zvýšenému riziku předčasné smrti. Výzkumy ukázaly, že jak příjem bílkovin, tak fyzická aktivita mohou snížit ztrátu svalové hmoty během stárnutí, a tím snížit výskyt sarkopenie a zmírnit následky onemocnění. Tato studie bude zkoumat, zda udržitelnější zdroje bílkovin dobré kvality mohou zvýšit syntézu svalových bílkovin a tím zabránit sarkopenii.

Cíl:

Cílem tohoto projektu je zkoumat účinky hmyzího proteinu na stimulaci syntézy svalových proteinů. Účinky bílkovin budou studovány jak samostatně, tak v kombinaci s cvičením z hlediska prevence ztráty svalové hmoty i svalové síly. Potenciál hmyzího proteinu bude objasněn srovnáním s jinými alternativními zdroji rostlinných proteinů, v tomto případě hrachovým proteinem. Kromě toho bude syrovátkový protein zahrnut jako pozitivní kontrola, protože může být považován za nejuznávanější zdroj bílkovin ve stravě v boji proti ztrátě svalové hmoty.

Metoda:

Mladí (18-30 let) zdraví muži (n=60) jsou randomizováni do 3 skupin, aby konzumovali hmyzí protein, hrachový protein nebo syrovátkový protein. Moč se odebírá 24 hodin před experimentem, zatímco vzorek krve a svalová biopsie se odebírají na začátku studie. Subjekty jsou instruovány, aby provedly cvičení na jedné noze (prodloužení kolena, 5 sérií po 10 opakováních, maximálně 10 opakování), po kterém subjekty požily přidělený proteinový bolus. Vzorky moči a krve se odebírají v následujících hodinách a 3 hodiny po požití proteinu se odebere jedna svalová biopsie z cvičené i necvičené nohy. Exprese messenger RNA (mRNA) a proteinu souvisejícího s dráhou mTORC ve svalu je zkoumána pomocí qPCR a western blottingu. Metabolomickou analýzou se navíc zkoumají metabolity v moči, krevní plazmě a svalové tkáni.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of Public Health,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • 18-30 let
  • umí číst a rozumět dánštině

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • odporový trénink více než 1krát za měsíc
  • vytrvalostní trénink více než 2 hodiny týdně
  • Alergie na měkkýše, roztoče nebo zdroje bílkovin.
  • problémy s koleny ovlivňující cvičení
  • změna hmotnosti o více než 5 kg za poslední půlrok
  • lék, který může ovlivnit obrat bílkovin
  • Onemocnění kloubů, svalů a také metabolická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Hmyzí protein
Účastníci dostanou hmyzí protein
Doplněk stravy: hmyzí, hrachový nebo syrovátkový protein
Proteinový prášek se rozpustí ve 400 ml vody a podá se vzhledem k netukové tělesné hmotnosti 0,25 g proteinu na kg netukové tělesné hmotnosti.
Experimentální: Hrachový protein
Účastníci dostanou hrachový protein
Doplněk stravy: hmyzí, hrachový nebo syrovátkový protein
Proteinový prášek se rozpustí ve 400 ml vody a podá se vzhledem k netukové tělesné hmotnosti 0,25 g proteinu na kg netukové tělesné hmotnosti.
Experimentální: Syrovátkový protein
Účastníci dostanou syrovátkový protein
Doplněk stravy: hmyzí, hrachový nebo syrovátkový protein
Proteinový prášek se rozpustí ve 400 ml vody a podá se vzhledem k netukové tělesné hmotnosti 0,25 g proteinu na kg netukové tělesné hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese a fosforylace signálních proteinů a jejich mRNA metodou Western blotting a PCR
Časové okno: 4 hodiny
Změna exprese a fosforylace signálních proteinů a mRNA související se syntézou svalových proteinů.
4 hodiny
Metabolismus krve a moči pomocí NMR
Časové okno: 4 hodiny
Jak krev, tak moč jsou analyzovány pomocí metabolomiky nukleární magnetické rezonance (NMR), aby se osvětlily změny v metabolitech.
4 hodiny
Svalový metabolismus pomocí NMR
Časové okno: 3 hodiny
Svalové metabolity jsou kvantifikovány před intervencí, po proteinu a po proteinovém konci cvičení.
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: 1 hodina
Kontrolní parametr mezi skupinami. Měřeno před studijním dnem.
1 hodina
Obecná fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
za poslední 3 měsíce. Vlastní hlášení prostřednictvím dotazníku.
3 měsíce
Glukóza v krvi
Časové okno: 4 hodiny
Hladina glukózy v krvi byla měřena v 7 časových bodech během 4 hodin.
4 hodiny
Krevní inzulín
Časové okno: 4 hodiny
Krevní inzulín se měří v 7 časových bodech během 4 hodin.
4 hodiny
Příjem potravy, kalorie a distribuce makroživin.
Časové okno: 1 den
Kontrolní parametr mezi skupinami. Vlastní zpráva o dietě.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Aarhus

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
AP Moeller Foundation
Beckett Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Proteinlab P4 Insect

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Veškeré analýzy budou provedeny v rámci výzkumného týmu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení