Prospektivní klinická studie intraoperačního hodnocení resekčního okraje kolorektálního karcinomu jaterních metastáz

Tato prospektivní jednoramenná dvojitě zaslepená studie schválená etickou komisí instituce bude probíhat v Onkologickém ústavu Vojvodiny ve Sremské Kamenici v Srbsku. Pacienti s jaterními metastázami kolorektálního karcinomu (CRLM) jsou předkládáni multidisciplinárnímu týmu (MDT). Screening a zařazení se provádí po stanovení indikace k resekci. Chirurgové hodnotí resekční okraj (RM) pro každý resekovaný jaterní vzorek (RLS) během operace inspekcí a palpací. Tyto údaje budou porovnány s patologickým vyšetřením RM jako „zlatým standardem“. Resekční okraj 1 mm nebo více bude hodnocen jako negativní RM (RM-), jinak je RM pozitivní (RM+). Vezmeme-li výsledek patohistologického vyšetření jako „zlatý standard“, je určeno, že RM je skutečně pozitivní, když se patolog a chirurg shodli, že RM je pozitivní. Falešně negativní RM je, když chirurg vyhodnotí RM jako negativní a patolog jako pozitivní. Senzitivita chirurgického hodnocení RM+ je definována jako míra RM+, která byla správně identifikována. Skutečně negativní RM je stanovena, když se patolog a chirurg shodli, že je negativní RM. Falešně pozitivní RM definoval, když chirurg vyhodnotil RM jako pozitivní, ale patolog zjistil, že se jedná o RM-. Specifičnost chirurgického hodnocení RM je definována jako míra RM-, která je správně identifikována. Celková přesnost představuje míru správně rozpoznaných pozitivních a negativních RM vzhledem k celkovému počtu vzorků. Bude analyzována shoda mezi nálezem chirurga a patologa a rozdíly mezi nimi. Recidiva onemocnění a přežití bez onemocnění (DFS) budou analyzovány pomocí RM.