Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a přijatelnost virtuálního videa pro děti v reálném čase – chůze, paže, nohy a páteř (V-pGALS)

13. října 2021 aktualizováno: Marmara University

Spolehlivost a přijatelnost virtuálního videa pro děti v reálném čase Hodnocení chůze, paží, nohou a páteře (V-pGALS) pro hodnocení pohybového aparátu dětí pro návštěvy telemedicíny

Využití telemedicíny při hodnocení pohybového aparátu bylo historicky nízké. Současná globální pandemie COVID 19 si vynutila změnu paradigmatu s mnoha centry, která rychle přijala virtuální návštěvy za účelem péče, což má za následek rychlé rozšíření používání telemedicíny mezi praxemi. Společnost Mayoclinic vydala The Telemedicine Muskuloskeletal Examination for adult. Pediatric Musculoskeletal Matters (PMM) umístil video hodnotící list dětské chůze, paží, nohou a páteře (V-pGALS) na své webové stránky. Existuje však nedostatek přijatelnosti a spolehlivosti těchto nástrojů. Cílem této studie je prozkoumat přijatelnost a spolehlivost virtuálního videa Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS) v reálném čase pro hodnocení muskuloskeletálního systému dětí pro návštěvy telemedicíny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Využití telemedicíny při hodnocení pohybového aparátu bylo historicky nízké. Současná globální pandemie COVID 19 si vynutila změnu paradigmatu s mnoha centry, která rychle přijala virtuální návštěvy za účelem péče, což má za následek rychlé rozšíření používání telemedicíny mezi praxemi. Společnost Mayoclinic vydala The Telemedicine Muskuloskeletal Examination for adult. 'Pediatric Musculoskeletal Matters' (PMM- www.pmmonline.org, je bezplatný, na důkazech založený a recenzovaný otevřený elektronický zdroj pro pediatrickou muskuloskeletální (MSK) medicínu zaměřený na specialisty mimo MSK. Na své webové stránce také zveřejnili video Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS), hodnotící list pro návštěvy telemedicíny. Existuje však nedostatek přijatelnosti a spolehlivosti těchto nástrojů. Cílem této studie je prozkoumat přijatelnost a spolehlivost virtuálního videa Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS) v reálném čase pro hodnocení muskuloskeletálního systému dětí pro návštěvy telemedicíny. Za tímto účelem budou do studie přijaty děti ve věku 7-18 let, které byly přijaty na kliniku dětské rehabilitace Kliniky fyzikální medicíny a rehabilitace Lékařské fakulty Univerzity v Marmarě. V den přijetí budou vyšetřeni prostřednictvím V-pGALS tváří v tvář a fyzioterapeut zaznamená diagnózu, pokud existuje. Do 24 hodin bude dítě přehodnoceno pomocí V-pGALS pomocí virtuální aplikace Zoom. Přijatelnost vyšetření V-pGALS pro dítě a rodiče, pokud jde o trvání a další způsobené nepohodlí, byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 7-18 let, které přijaly dětskou rehabilitační ambulanci Kliniky tělovýchovného lékařství a rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  • Nechodící děti
  • Děti se špatnou spoluprací
  • Být vážně nemocný a neschopný tolerovat vyšetření
  • Děti a rodiče, kteří nedají ústní a písemný souhlas k zápisu do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Děti, které se přijímají do ambulance dětské rehabilitace
Děti, které přijmou do ambulance dětské rehabilitace Kliniky tělovýchovného lékařství a rehabilitace, budou hodnoceny tváří v tvář i virtuálně pomocí aplikace zoom přes video Pediatrická chůze, paže, nohy a páteř (V-pGALS)
Diagnostický test: video Pediatrická chůze, paže, nohy a páteř (V-pGALS)
Video-pGALS zahrnuje manévry z pediatrického regionálního vyšetření muskuloskeletálního systému (pREMS) a odvozené z hodnocení pediatrického vyšetření chůze paže nohy páteře, což je validované jednoduché základní muskuloskeletální (MSK) vyšetření pro děti. V-pGALS nabízí strukturovaný přístup ke zběžnému přehledovému vyšetření MSK se zaměřením na rozsah pohybu a symetrii. Využití rodiče nebo pečovatele k prohmatání daného kloubu pro zjevné teplo/otok nebo k prohmatání bodu maximální citlivosti může přidat důležité informace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Video vyšetření tváří v tvář dětské chůzi, pažím, nohám a páteři (V-pGALS)
Časové okno: Den 0
Vyšetření tváří v tvář
Den 0
virtuální video v reálném čase Dětská chůze, paže, nohy a páteř (V-pGALS)
Časové okno: Den 1
Video vyšetření v reálném čase prostřednictvím aplikace zoom
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost vyšetření V-pGALS pro dítě z hlediska délky trvání
Časové okno: Den 1
vizuální analogová stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost)
Den 1
Přijatelnost vyšetření V-pGALS pro dítě z hlediska dodatečného způsobeného nepohodlí
Časové okno: Den 1

vizuální analogová stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost).

vizuální analogová stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost).

vizuální analogová stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost). vizuální analogová stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost).

vizuální analogová stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost)
Den 1
Přijatelnost vyšetření V-pGALS pro rodiče, který bude při vyšetření přítomen z hlediska délky trvání
Časové okno: Den 1
vizuální analogová stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost)
Den 1
Přijatelnost vyšetření V-pGALS pro rodiče, který bude při vyšetření přítomen z hlediska dodatečného způsobeného nepohodlí
Časové okno: Den 1
vizuální analogová stupnice se smajlíky (0-10, 0 pro plnou přijatelnost)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Marmara University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Evrim Karadag-Saygı, Prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Giray, assoc. prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Özden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. října 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 09.2020.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, budou k dispozici na vyžádání od odpovídajícího autora (EG). Data nebudou veřejně dostupná, protože obsahují informace, které by mohly ohrozit soukromí účastníků výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení