Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og acceptabilitet af realtids virtuel video pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS)

13. oktober 2021 opdateret af: Marmara University

Pålidelighed og acceptabilitet af real-time virtuel video pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS) vurdering til muskuloskeletal vurdering af børn til telemedicinske besøg

Brugen af ​​telemedicin i muskuloskeletal vurdering har været historisk lav. Den nuværende globale COVID 19-pandemi har fremtvunget et paradigmeskifte, hvor mange centre hurtigt har vedtaget virtuelle besøg for at udføre pleje, hvilket resulterer i en hurtig udvidelse af brugen af ​​telemedicin blandt praksis. Mayoclinic har udgivet The Telemedicine Musculoskeletal Examination for adults. Pediatric Musculoskeletal Matters (PMM) har lagt videoen Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS) vurderingsark på deres hjemmeside. Der er dog en mangel på acceptabiliteten og pålideligheden af ​​disse værktøjer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge accept og pålidelighed af real-time virtuel video Pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS) vurdering til muskuloskeletal vurdering af børn til telemedicinske besøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​telemedicin i muskuloskeletal vurdering har været historisk lav. Den nuværende globale COVID 19-pandemi har fremtvunget et paradigmeskifte, hvor mange centre hurtigt har vedtaget virtuelle besøg for at udføre pleje, hvilket resulterer i en hurtig udvidelse af brugen af ​​telemedicin blandt praksis. Mayoclinic har udgivet The Telemedicine Musculoskeletal Examination for adults. 'Pediatric Musculoskeletal Matters' (PMM- www.pmmonline.org, er en gratis, evidensbaseret og peer-reviewed åben e-ressource for pædiatrisk muskuloskeletal medicin rettet mod ikke-MSK-specialister. De har også udgivet videoen Pediatric Gait, Arms, Legs and Spine (V-pGALS), et vurderingsark for telemedicinske besøg på deres hjemmeside. Der er dog en mangel på acceptabiliteten og pålideligheden af ​​disse værktøjer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge accept og pålidelighed af real-time virtuel video Pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS) vurdering til muskuloskeletal vurdering af børn til telemedicinske besøg. Til dette formål rekrutteres børn i alderen 7-18 år, som er indlagt på ambulatoriet for pædiatrisk rehabilitering ved Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering ved Marmara University School of Medicine, til undersøgelsen. De vil blive vurderet via V-pGALS ansigt til ansigt på indlæggelsesdagen, og fysioterapeuten vil registrere diagnosen, hvis der er. Inden for 24 timer vil barnet blive revurderet via V-pGALS ved at bruge Zoom-applikationen virtuelt. Acceptabiliteten af ​​V-pGALS-undersøgelse for barnet og forældrene med hensyn til varigheden og det yderligere forårsagede ubehag blev evalueret ved hjælp af visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34899
        • Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 7-18 år, der er indlagt i Pædiatrisk Rehabiliteringsambulatorium ved Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ambulerende børn
  • Børn med dårligt samarbejde
  • At være alvorligt syg og ude af stand til at tåle undersøgelse
  • Børn og forældre, der ikke giver mundtlig og skriftlig tilladelse til studieoptagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Børn, der indlægges i Pædiatrisk Rehabiliteringsambulatorium
Børn, der indlægges på Pædiatrisk Rehabiliteringsambulatorium ved Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering vil blive evalueret ansigt til ansigt og virtuelt ved at bruge zoomapplikation via video Pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS)
Diagnostisk test: video Pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS)
Video-pGALS inkluderer manøvrer fra pædiatrisk regional undersøgelse af muskuloskeletale systemet (pREMS) og afledt af den pædiatriske gang arme ben rygsøjle undersøgelse vurdering, som er en valideret simpel grundlæggende muskuloskeletal (MSK) undersøgelse for børn. V-pGALS tilbyder en struktureret tilgang til en overblik over MSK-eksamen med fokus på rækkevidde af bevægelse og symmetri. At bruge forælderen eller omsorgspersonen til at mærke det pågældende led for tydelig varme/hævelse eller til at palpere efter et punkt med maksimal ømhed kan tilføje vigtig information.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigt til ansigt undersøgelse af video Pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS)
Tidsramme: Dag 0
Ansigt til ansigt undersøgelse
Dag 0
virtuel video i realtid Pædiatrisk gang, arme, ben og rygsøjle (V-pGALS)
Tidsramme: Dag 1
Video-realtidsundersøgelse via zoom-applikation
Dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af V-pGALS undersøgelse for barnet i forhold til varigheden
Tidsramme: Dag 1
visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept)
Dag 1
Acceptabiliteten af ​​V-pGALS-undersøgelse for barnet med hensyn til det yderligere forårsagede ubehag
Tidsramme: Dag 1

visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept).

visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept).

visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept). visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept).

visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept)
Dag 1
Acceptabilitet af V-pGALS undersøgelse for den forælder, der vil være til stede under undersøgelsen med hensyn til varigheden
Tidsramme: Dag 1
visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept)
Dag 1
Acceptabilitet af V-pGALS-undersøgelse for den forælder, der vil være til stede under undersøgelsen med hensyn til det yderligere ubehag, der forårsages
Tidsramme: Dag 1
visuel analog skala med smiley ansigter (0-10, 0 for fuld accept)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marmara University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Evrim Karadag-Saygı, Prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Esra Giray, assoc. prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Özden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Ozge Kenis-Coskun, assoc. prof, Marmara University School of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 09.2020.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige på anmodning fra den tilsvarende forfatter (EG). Dataene vil ikke være offentligt tilgængelige på grund af deres indhold, der kan kompromittere forskningsdeltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger