Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může pasivní zvednutí nohy zabránit hypotenzi vyvolané spinální anestezií během císařského řezu?

15. února 2021 aktualizováno: Erhan Ozyurt, Antalya Training and Research Hospital

Po celém světě je spinální anestezie široce používána u císařských řezů pro její nadřazenost nad celkovou anestezií. Z důvodů, jako je zvýšená citlivost na lokální anestetika a zvýšený nitrobřišní tlak u těhotných žen, se frekvence hypotenze zvyšuje až o 70 %. V důsledku blokády sympatických vazokonstrikčních vláken pocházejících ze segmentů T1-L2 dochází ke ztrátě periferního odporu, žilnímu pondingu a snížení srdečního výdeje. Také hladina potřebná pro císařský řez je T4 nebo T5 a možnost ovlivnění vláken srdečního urychlovače, takže bradykardie v důsledku zvýšení aktivity parasympatiku může prohloubit hypotenzi. Pokud není postspinální hypotenze správně léčena, může vést ke komplikacím u matky a plodu. Kromě klasických metod, jako je zatížení tekutinou a profylaktická aplikace vazokonstriktorů k prevenci hypotenze u těhotných žen po spinální anestezii, byly zpochybněny techniky, jako je obalování dolní končetiny, zvedání nebo aplikace obojího dohromady.

Pasivní aplikace zvedání nohou je jednoduchá metoda, která umožňuje krvi odebrané v dolní části těla účastnit se centrálního oběhu působením gravitace. Ke zvýšení žilního návratu dochází při průchodu krve z dolních končetin do hrudníku. Vede tedy ke zvýšení tepového objemu a zvýšení srdečního výdeje. V této studii jsme se zaměřili na stanovení účinnosti pasivního zvedání nohou v prevenci nebo snížení hloubky hypotenze po spinální anestezii u těhotných žen, které podstoupily císařský řez ve spinální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodičky, které jsou plánovány na elektivní císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • Selhal blokáda páteře
  • Přechod do celkové anestezie
  • Těžké srdeční onemocnění
  • Hypertenzní poruchy těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Kontrolovaná skupina byla umístěna v normální poloze na zádech.
ACTIVE_COMPARATOR: Pasivní zvedání nohou
skupina pro pasivní zvedání nohou
Zákrok bude proveden ihned po spinální anestezii a pasivní zvednutí nohy bude provedeno pomocí dvou standardních polštářů umístěných pod patou tak, aby byla noha cca 30 cm nad vodorovnou rovinou stolu. Pasivní zvedání nohou bude pokračovat, dokud nebude šňůra sevřena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: Před spinální anestezií v poloze na zádech
Systolický krevní tlak bude zaznamenáván z monitoru
Před spinální anestezií v poloze na zádech
Systolický krevní tlak
Časové okno: 1 minutu po spinální anestezii v poloze na zádech
Systolický krevní tlak bude zaznamenáván z monitoru
1 minutu po spinální anestezii v poloze na zádech
Systolický krevní tlak
Časové okno: 2 minuty po spinální anestezii v poloze na zádech
Systolický krevní tlak bude zaznamenáván z monitoru
2 minuty po spinální anestezii v poloze na zádech
Systolický krevní tlak
Časové okno: 3 minuty po spinální anestezii v poloze na zádech
Systolický krevní tlak bude zaznamenáván z monitoru
3 minuty po spinální anestezii v poloze na zádech
Systolický krevní tlak
Časové okno: 4 minuty po spinální anestezii v poloze na zádech
Systolický krevní tlak bude zaznamenáván z monitoru
4 minuty po spinální anestezii v poloze na zádech
Systolický krevní tlak
Časové okno: 5 minut po spinální anestezii v poloze na zádech
Systolický krevní tlak bude zaznamenáván z monitoru
5 minut po spinální anestezii v poloze na zádech
Systolický krevní tlak
Časové okno: 7 minut po spinální anestezii v poloze na zádech
Systolický krevní tlak bude zaznamenáván z monitoru
7 minut po spinální anestezii v poloze na zádech
Systolický krevní tlak
Časové okno: 9 minut po spinální anestezii v poloze na zádech
Systolický krevní tlak bude zaznamenáván z monitoru
9 minut po spinální anestezii v poloze na zádech
Systolický krevní tlak
Časové okno: 11 minut po spinální anestezii v poloze na zádech
Systolický krevní tlak bude zaznamenáván z monitoru
11 minut po spinální anestezii v poloze na zádech
Systolický krevní tlak
Časové okno: 1 minutu po sevření pupeční šňůry
Systolický krevní tlak bude zaznamenáván z monitoru
1 minutu po sevření pupeční šňůry

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AntalyaEAH03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .