Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání videolaryngoskopie a přímé laryngoskopie pro nasotracheální intubaci během dětské stomatologické chirurgie (Laryngoscopy)

16. prosince 2020 aktualizováno: Ebru Canakci, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Srovnání videolaryngoskopie a přímé laryngoskopie pro nasotracheální intubaci během dětské stomatologické chirurgie: Randomizovaná klinická studie

Východiska a cíl: Kontrola dýchacích cest je stav, který by měl být hodnocen především v anesteziologické praxi v dětské věkové skupině. Selhání intubace nebo prodloužené trvání intubace může u dětí způsobit atelektázu a hypoxii. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv Macintosh laryngoskopie a McGrathovy videolaryngoskopie na hemodynamické parametry u dětských pacientů, kteří měli podstoupit elektivní stomatologický výkon a vyžadovali intubaci pro aplikaci celkové anestezie.

Metodika: 66 pacientů bylo rozděleno do dvou skupin podle použitého postupu při intubaci, a to na přímou laryngoskopii nebo videolaryngoskopii. U všech pacientů byly zaznamenány Cormack-Lehane a Mallampati skóre, trvání intubace, srdeční frekvence v minutách 0, 1, 3 a 5 během intubace, střední arteriální tlak, hodnoty EtCO2 a SpO2.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U dospělých pacientů bylo použito mnoho technik při léčbě obtížných dýchacích cest. U dětských pacientů je bdělá fibrooptická intubace obtížná nebo dokonce nemožná. Videolaryngoskop je nový nástroj vyrobený kombinací videotechnologie a laryngoskopu. Publikované studie o videolaryngoskopu byly většinou prováděny u dospělých. V této studii jsme použili Macintosh laryngoskop, který je rutinně používaným nástrojem v anesteziologii, a McGrath videolaryngoskop, což je typ nově vyvinutého videolaryngoskopu, který se v dětské věkové skupině příliš nepoužívá. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv Macintosh laryngoskopie a McGrathovy videolaryngoskopie na hemodynamické parametry u dětských pacientů, kteří měli podstoupit elektivní stomatologický výkon a vyžadovali intubaci pro aplikaci celkové anestezie. Hodnotili jsme také, zda Macintosh laryngoskopie a McGrathova videolaryngoskopie zlepšily stresovou reakci a zda tyto přístupy usnadnily intubaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ordu, Krocan, 52200
        • Ordu University School of Medicine ,Department of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala 66 pacientů s ASA I-II ve věkovém rozmezí 4-13 let, u kterých byl plánován elektivní stomatologický výkon v celkové anestezii s intubací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravé děti ve věku 4-13 let

  • Lékařská fakulta Univerzity Ordu, dětská věková skupina, elektivní ústní chirurgie 4-13 let a kteří byli naplánováni na elektivní ústní chirurgii v celkové anestezii s intubací Pokud pacienti s Cormack-Lehane skóre 1,2 nebo 3 a pokud skóre Mallampathy 1, 2 nebo 3 byly zahrnuty do studie

Kritéria vyloučení:

  1. S pacienty s maligním onemocněním
  2. s norologickými poruchami
  3. s vrozenou srdeční vadou
  4. s abnormalitou dýchacích cest
  5. s pacienty s onemocněním dýchacích cest
  6. Věk pacientů do 4 let, nad 13 let
  7. Pokud byli ze studie vyloučeni pacienti se skóre Cormack-Lehane 4 a skóre mallampatie 4 -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupinová přímá laringoskopie
Skupina DL: Skupina pacientů intubovaných pomocí laryngoskopu Macintochovy lopatky.
Přístroj: Laryngoskopie
Během intubace byla hlava pacienta udržována v neutrální poloze, pacienti byli nasotracheálně intubováni
Skupinová videolaringoskopie
Skupina VL: Skupina pacientů intubovaných pomocí McGrathova videolaryngoskopu.
Přístroj: Laryngoskopie
Během intubace byla hlava pacienta udržována v neutrální poloze, pacienti byli nasotracheálně intubováni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Během operace 0. minuta
Srdeční frekvence (HR)
Během operace 0. minuta
Tepová frekvence
Časové okno: Při operaci 1. minuta
Srdeční frekvence (HR)
Při operaci 1. minuta
Tepová frekvence
Časové okno: Při operaci 3. minuta
Srdeční frekvence (HR)
Při operaci 3. minuta
Tepová frekvence
Časové okno: Při operaci 5. minuta
Srdeční frekvence (HR)
Při operaci 5. minuta
Tepová frekvence
Časové okno: Při operaci 10. minuta
Srdeční frekvence (HR)
Při operaci 10. minuta
Střední arteriální tlak
Časové okno: Během operace 0. minuta
Střední arteriální tlak (MAP)
Během operace 0. minuta
Střední arteriální tlak
Časové okno: Při operaci 1. minuta
Střední arteriální tlak (MAP)
Při operaci 1. minuta
Střední arteriální tlak
Časové okno: Při operaci 3. minuta
Střední arteriální tlak (MAP)
Při operaci 3. minuta
Střední arteriální tlak
Časové okno: Při operaci 5. minuta
Střední arteriální tlak (MAP)
Při operaci 5. minuta
Střední arteriální tlak
Časové okno: Při operaci 10. minuta
Střední arteriální tlak (MAP)
Při operaci 10. minuta
Nasycení
Časové okno: Během operace 0. minuta
SpO2
Během operace 0. minuta
Nasycení
Časové okno: Při operaci 1. minuta
SpO2
Při operaci 1. minuta
Nasycení
Časové okno: Při operaci 3. minuta
SpO2
Při operaci 3. minuta
Nasycení
Časové okno: Při operaci 5. minuta
SpO2
Při operaci 5. minuta
Nasycení
Časové okno: Při operaci 10. minuta
SpO2
Při operaci 10. minuta
End Tidal Carbondioxide
Časové okno: Během operace 0. minuta
EtCO2
Během operace 0. minuta
End Tidal Carbondioxide
Časové okno: Při operaci 1. minuta
EtCO2
Při operaci 1. minuta
End Tidal Carbondioxide
Časové okno: Při operaci 3. minuta
EtCO2
Při operaci 3. minuta
End Tidal Carbondioxide
Časové okno: Při operaci 5. minuta
EtCO2
Při operaci 5. minuta
End Tidal Carbondioxide
Časové okno: Při operaci 10. minuta
EtCO2
Při operaci 10. minuta

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Entubační čas
Časové okno: Během operace 1.minuta
Entubační čas , (minuta)
Během operace 1.minuta
Entubační čas
Časové okno: Během operace 2.minuta
Entubační čas , (minuta)
Během operace 2.minuta
Entubační čas
Časové okno: Během operace 3.minuta
Entubační čas , (minuta)
Během operace 3.minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Canakci, MD, Ordu University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Studijní židle: Ahmet Gultekin, MD, Namık Kemal University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ECanakci

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení