Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af video-laryngoskopi og direkte laryngoskopi til nasotracheal intubation under pædiatrisk tandkirurgi (Laryngoscopy)

16. december 2020 opdateret af: Ebru Canakci, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Sammenligning af videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi til nasotracheal intubation under pædiatrisk tandkirurgi: et randomiseret klinisk forsøg

Baggrund og formål: Luftvejskontrol er en tilstand, der primært bør evalueres i anæstesipraksis i den pædiatriske aldersgruppe. Mislykket intubation eller forlænget intubationsvarighed kan forårsage atelektase og hypoxi hos børn. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af Macintosh laryngoskopi og McGrath videolaryngoskopi på hæmodynamiske parametre hos pædiatriske patienter, som var planlagt til at gennemgå elektiv tandkirurgi og krævede intubation for anvendelse af generel anæstesi.

Metoder: 66 patienter blev opdelt i to grupper i henhold til den procedure, der blev brugt under intubation, nemlig direkte laryngoskopi eller videolaryngoskopi. Cormack-Lehane og Mallampati-scorerne, intubationsvarighed, hjertefrekvens ved minutter 0, 1, 3 og 5 under intubation, middelarterielt tryk, EtCO2- og SpO2-værdier blev registreret for alle patienterne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mange teknikker til håndtering af vanskelige luftveje er blevet brugt hos voksne patienter. Hos pædiatriske patienter er vågen fiberoptisk intubation vanskelig eller endda umulig. Videolaryngoskopet er et nyt værktøj produceret ved at kombinere videoteknologi og laryngoskop. Publicerede undersøgelser af videolaryngoskopet blev for det meste udført hos voksne. I denne undersøgelse brugte vi et Macintosh laryngoskop, som er et rutinemæssigt brugt værktøj i anæstesiologi, og et McGrath videolaryngoskop, som er en type nyudviklet videolaryngoskop, som ikke har været meget brugt i den pædiatriske aldersgruppe. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af Macintosh laryngoskopi og McGrath videolaryngoskopi på hæmodynamiske parametre hos pædiatriske patienter, som var planlagt til at gennemgå elektiv tandkirurgi og krævede intubation for anvendelse af generel anæstesi. Vi evaluerede også, om Macintosh laryngoskopi og McGrath videolaryngoskopi forbedrede stressreaktionen, og om disse tilgange lettede intubationsproceduren.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ordu, Kalkun, 52200
        • Ordu University School of Medicine ,Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

4 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede 66 ASA I-II patienter med en aldersgruppe på 4-13 år, og som var planlagt til elektiv tandkirurgi under generel anæstesi med intubation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske børn mellem 4-13 år

  • Ordu University School of Medicine, pædiatrisk aldersgruppe, elektiv oral kirurgi 4-13 år og som var planlagt til elektiv oral kirurgi under generel anæstesi med intubation Hvis patienter med en Cormack-Lehane scorer 1,2 eller 3, og hvis Mallampathy score på 1, 2 eller 3 blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Med maligne sygdomspatienter
  2. med norologiske lidelser
  3. med medfødt hjertesygdom
  4. med luftvejsabnormitet
  5. med patienter med luftvejssygdomme
  6. Patienter under 4 år, over 13 år
  7. Hvis patienter med en Cormack-Lehane score 4, og hvis Mallampathy score på 4 blev udelukket fra undersøgelsen -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Gruppe direkte laringoskopi
Gruppe DL: Gruppe af patienter intuberet ved hjælp af et Macintoch blade laryngoskop.
Enhed: Laryngoskopi
Under intubationen blev patientens hoved holdt i en neutral stilling, patienterne blev nasotrachealt intuberet
Gruppe videolaringoskopi
Gruppe VL: Gruppe af patienter intuberet ved hjælp af et McGrath video-laryngoskop.
Enhed: Laryngoskopi
Under intubationen blev patientens hoved holdt i en neutral stilling, patienterne blev nasotrachealt intuberet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Under operationen 0. minut
Puls (HR)
Under operationen 0. minut
Hjerterytme
Tidsramme: Under operationen 1. minut
Puls (HR)
Under operationen 1. minut
Hjerterytme
Tidsramme: Under operationen 3. minut
Puls (HR)
Under operationen 3. minut
Hjerterytme
Tidsramme: Under operationen 5. minut
Puls (HR)
Under operationen 5. minut
Hjerterytme
Tidsramme: Under operationen 10. minut
Puls (HR)
Under operationen 10. minut
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Under operationen 0. minut
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Under operationen 0. minut
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Under operationen 1. minut
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Under operationen 1. minut
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Under operationen 3. minut
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Under operationen 3. minut
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Under operationen 5. minut
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Under operationen 5. minut
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Under operationen 10. minut
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Under operationen 10. minut
Mætning
Tidsramme: Under operationen 0. minut
SpO2
Under operationen 0. minut
Mætning
Tidsramme: Under operationen 1. minut
SpO2
Under operationen 1. minut
Mætning
Tidsramme: Under operationen 3. minut
SpO2
Under operationen 3. minut
Mætning
Tidsramme: Under operationen 5. minut
SpO2
Under operationen 5. minut
Mætning
Tidsramme: Under operationen 10. minut
SpO2
Under operationen 10. minut
Slut tidevands kuldioxid
Tidsramme: Under operationen 0. minut
EtCO2
Under operationen 0. minut
Slut tidevands kuldioxid
Tidsramme: Under operationen 1. minut
EtCO2
Under operationen 1. minut
Slut tidevands kuldioxid
Tidsramme: Under operationen 3. minut
EtCO2
Under operationen 3. minut
Slut tidevands kuldioxid
Tidsramme: Under operationen 5. minut
EtCO2
Under operationen 5. minut
Slut tidevands kuldioxid
Tidsramme: Under operationen 10. minut
EtCO2
Under operationen 10. minut

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Entubationstid
Tidsramme: Under operation 1.minut
Entubationstid, (minut)
Under operation 1.minut
Entubationstid
Tidsramme: Under operation 2.min
Entubationstid, (minut)
Under operation 2.min
Entubationstid
Tidsramme: Under operation 3.min
Entubationstid, (minut)
Under operation 3.min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ebru Canakci, MD, Ordu University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Studiestol: Ahmet Gultekin, MD, Namık Kemal University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ECanakci

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger