Studie SHR-1210± SHR-1020 versus chemoterapie u pacientek s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem děložního hrdla

Kritéria pro zařazení:

1. Dobrovolně souhlasíte s účastí udělením písemného informovaného souhlasu.
2. Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza spinocelulárního karcinomu, adenoskvamózního karcinomu nebo adenokarcinomu děložního čípku.
3. U pacientů došlo k relapsu po léčebném režimu na bázi platiny pro recidivující nebo metastatické onemocnění.
4. Pacienti musí poskytnout čerstvou biopsii. Pokud ne, bude pro expresi PD-L1 vyžadován dostatečný a adekvátní vzorek nádorové tkáně z poslední biopsie nádorové léze.
5. Má měřitelnou lézi na zobrazení založeném na RECIST verze 1.1.
6. Mít očekávanou délku života alespoň 3 měsíce.
7. Stav výkonu ECOG 0-1.
8. Pokud jsou pacientky ve fertilním věku, musí být ochotny používat alespoň 1 adekvátní bariérovou metodu v průběhu studie, počínaje screeningovou návštěvou až do 6 měsíců po poslední dávce studijní léčby.

Kritéria vyloučení:

1. Má jakoukoli malignitu < 5 let před vstupem do studia. S výjimkou kurativního kožního bazocelulárního karcinomu, karcinomu in situ nebo karcinomu prsu >3 roky.
2. byl dříve léčen: protilátkami anti-PD-1, anti-PD-L1 nebo anticytotoxickými T-lymfocytárními antigeny 4 (CTLA-4); famitinib; pacient je alergický na monoklonální protilátky.
3. Je známo, že má autoimunitní onemocnění.
4. 4 týdny před randomizací obdržel jinou protinádorovou léčbu.
5. Je známo, že je pozitivní na virus lidské imunodeficience, aktivní virus hepatitidy B nebo aktivní virus hepatitidy C.
6. Neléčené a/nebo nekontrolované metastázy v mozku.
7. S vysokým rizikem vaginálního krvácení nebo gastrointestinální perforace.