Ekonomické hodnocení pravidelného screeningu pracovního zdraví
Ekonomické hodnocení online screeningového nástroje se selektivním sledováním versus periodickým zdravotním screeningem ze strany závodního lékaře
V Belgii jsou pravidelné zdravotní prověrky (PHS) ze zákona povinné pro několik povolání, včetně bezpečnostních funkcí, prací se zvýšenou ostražitostí, prací, které zahrnují fyzikální, biologické nebo chemické látky nebo úkolů, které představují ergonomickou nebo duševní zátěž. Z vědeckého hlediska zůstává otevřenou otázkou, zda tyto screeningy zaručují prevenci pozdějších zdravotních problémů nebo problémů s fungováním v práci.
Cílem této studie je porovnat nákladovou efektivitu PHS s online nástrojem pro zdravotní screening se selektivním sledováním. V pěti vlámských nemocnicích jsou zaměstnanci způsobilí pro PHS (s výjimkou časté expozice ionizujícímu záření, přípravy cytostatik nebo expozice karcinogenům, mutagenům nebo látkám toxickým pro reprodukci) náhodně zařazeni do kontrolní skupiny (přijímající klasickou PHS u závodního lékaře), nebo intervenční skupina (e-nástroj se selektivním sledováním lékařem). V intervenční skupině je 20 % zaměstnanců sledováno závodním lékařem na základě jejich odpovědí na dotazník. Intervenční a kontrolní skupina vyplňuje dotazník třikrát: před zahájením studie (červen 2019), v únoru 2020 a v září 2020. Studie končí v březnu 2021.
Průzkum je vypracován jako součást studie. Na jedné straně obsahuje otázky pro analýzu efektivnosti nákladů: využívání zdravotní péče, absence a prezentace a zdravotní gramotnost. Na druhé straně je validovaný dotazník vypracován na základě systematického přezkoumání stávajících ověřených a spolehlivých nástrojů, panelu Delphi složených z pracovních lékařů a pilotní a terénní studie, která testuje spolehlivost a validitu průzkumu (a jeho doporučení závodní lékař). U posledně jmenovaných se zjišťuje zdraví zaměstnanců, pracovní rizika, pracovní schopnost a životní styl (zneužívání alkoholu, drog, fyzická aktivita a výživa). Přístup k závodnímu lékaři zůstává zaručen dodatečnou otázkou („Přejete si projednat výsledky vašeho průzkumu se závodním lékařem?“) a protože jsou možné spontánní konzultace se závodními lékaři před, během a po soudu.
Pro sběr dat se používá průzkumná platforma Qualtrics. Výzkumníci nemají žádný náhled do osobních údajů ani do zdravotních záznamů zaměstnanců a analyzují pouze zakódovaná data z průzkumů. Pozvánky na průzkum zasílá závodní lékař. Kódované dotazníky jsou uloženy v průzkumu KU Leuven podle postupu ISO-9001 a zákonné doby uchovávání dat. Zaměstnavatel nemá v datech přehled. Studii provádí Jonas Steel, školitelem je prof. Dr. Jeroen Luyten a prof. Dr. Lode Godderis a financované Belgickou asociací profesionálních lékařů a třemi externími službami pro prevenci a ochranu při práci: IDEWE, Liantis a Mensura.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Belgii jsou periodické zdravotní screeningy (PHS) ze zákona povinné pro několik povolání a umožňují včasné odhalení zdravotních problémů, rady ohledně bezrizikového chování, včasné snížení rizik nebo doporučení dalšímu pečovatelskému personálu. Tím jsou jednou z klíčových preventivních činností závodního lékaře (OP). Dosud však neexistují žádné silné výzkumné indikace pro optimální organizaci těchto prohlídek ochrany zdraví při práci. Nedávný systematický přehled všeobecného zdravotního screeningu (nejen na pracovišti) nenašel studie, které by naznačovaly účinek (např. na obecnou mortalitu, kardiovaskulární mortalitu nebo mortalitu na rakovinu), ale naznačovaly, že by mohly vést k nepříznivým účinkům, jako je přeléčení nebo nesprávné umístění. ujištění. Recenze v jiných oblastech, jako je screening zraku starších řidičů, screening tuberkulózy u zdravotnických pracovníků, tomografie rakoviny plic, vyšetřování před nástupem do zaměstnání často nalezly příliš málo kvalitních studií na to, aby bylo možné vyvodit silné závěry. Existují určité důkazy o účinnosti biometrického screeningu při snižování počtu nepřenosných nemocí, zejména pokud jsou zaměřeny na vysoce rizikové zaměstnance nebo pokud jsou kombinovány s dobře navrženými zdravotními programy. Zůstává však otevřenou otázkou, zda jsou prospěšnější cílenější pracovní screeningy s výběrem rizik, jako je tomu v Belgii a Nizozemsku.
Tento protokol proto představí studii o každoročních periodických zdravotních screeningech (PHS). V tomto smyslu přispěje k rozhodování na základě důkazů pro tvůrce politik, kteří v současnosti plánují změnu legislativy.
Teoreticky ideální experiment by srovnával skupinu zaměstnanců podstupujících periodický zdravotní screening se skupinou bez intervence. Formulaci alternativního zásahu však vyžadují tři faktory. Za prvé, z etického hlediska by mělo být všem účastníkům studie zajištěno adekvátní lékařské sledování. Za druhé, současná legislativa vyžaduje, aby zaměstnanci podstoupili screening na „rizikové“ pracovní činnosti, aby se posoudila jejich způsobilost pro tyto činnosti. Za třetí je důležité poskytnout zaměstnavatelům alternativní formu péče nebo následné péče, protože by nebylo přínosné (pro žádnou stranu), kdyby zaměstnavatelé platili stejné poplatky Službám prevence a ochrany při práci (SPPW), ale dostal na oplátku méně péče. Experiment tedy porovná běžnou péči (periodické zdravotní screeningy OP - kontrolní skupina) se zaměstnanci, kteří absolvují elektronický zdravotní průzkum se selektivním sledováním (intervenční skupina). Ten spočívá v tom, že odpovědi zaměstnanců na nástroj zdravotního screeningu určují, zda bude OP viděn. To umožňuje okamžitý sběr dat pro experiment a zároveň garantuje sledování zaměstnanců se zdravotními problémy ze strany SPPW.
Průzkum chce odpovědět na požadavky (dobré PHS) Mezinárodního úřadu práce tím, že se zaměří na primární (někdy sekundární) prevenci, vezme si jako výchozí bod analýzu rizik, umožní individuální i kolektivní opatření, formuluje cíle předem, a protože nalezení problémů vede k adekvátní akci. K naplnění těchto cílů bude dotazník využívat nejen zdravotní informace (zdravotní stav, včasné zjištění nemocí z povolání, úrazy), ale i další signály, které by mohly poukazovat na vyšší riziko absence nebo omezení fungování: absence, prezentace, využívání zdravotní péče, pracovní podmínky, faktory specifické pro práci a životní styl. Kromě toho je při posuzování, jak dobře jsou chápány informace o zdraví při práci (např. pocházející z OP), zohledněna zdravotní gramotnost personálu. Stručně shrnuto, zdravotní gramotnost obsahuje tři dimenze: přístup – jak jsou zaměstnanci schopni vyhledávat a získávat informace o zdraví – „porozumění“ – očekávání, vnímaná užitečnost a interpretace zdravotních informací – a „chování“ – záměr zaměstnance změnit také chování jako jeho chování samotné. Konečně je možné změřit chování zaměstnanců při vyhledávání pomoci, posoudit jejich tendenci vyhledat lékařskou péči, když je potřeba. Začleněním těchto aspektů do průzkumu a studie obejdeme komplikace, kterým musí čelit mnoho preventivních intervencí: zlepšení zdraví a snížení využívání zdravotní péče, absence a prezentace se objevují až po několika letech.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Flanders
-
Leuven, Flanders, Belgie, 3000
- Heilig Hart Leuven
-
Sint-Niklaas, Flanders, Belgie, 9100
- AZ Nikolaas
-
Tienen, Flanders, Belgie, 3300
- Heilig Hart Tienen
-
Tongeren, Flanders, Belgie, 3700
- AZ Vesalius
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny typy personálu, které jsou způsobilé k pravidelným zdravotním prohlídkám: personál s bezpečnostními funkcemi, práce se zvýšenou ostražitostí, práce, které zahrnují fyzikální, biologické nebo chemické látky nebo úkoly, které jsou ergonomickou nebo psychickou zátěží
- produktivní věk (18-70 let)
- schopni porozumět a odpovědět na dotazník v holandštině
Kritéria vyloučení:
- skupiny povolání, které vykonávají zvláště rizikové činnosti (častá expozice ionizujícímu záření, příprava cytostatik nebo expozice karcinogenům, mutagenům nebo látkám toxickým pro reprodukci)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Péče jako obvykle: vše konzultujte s lékařem
Všichni ohrožení zaměstnanci jsou zváni k účasti na screeningu.
Po příjezdu se změří několik biometrických údajů (váha, délka, index tělesné hmotnosti, krevní tlak) spolu se spirometriemi, testem zraku a testem krve a moči.
OP následně zjišťuje celkový zdravotní stav a systémy zaměstnance, což zahrnuje anamnézu s dotazy na novou zdravotní zátěž nebo změny pracovních rizik, doplňující dotazy na předchozí stížnosti, lékařskou radu, doporučení k poskytovateli zdravotní péče nebo rezervaci jiného domluva s odborníkem na ochranu zdraví při práci.
Po PHS je e-mailem zaslán (unikátní pro zaměstnance) odkaz na online dotazník, který shromažďuje informace o konečných (zdraví, využívání zdravotní péče, absence a prezentace) a průběžných (zdravotní gramotnost, chování při vyhledávání pomoci) výsledcích.
|
|
|
Experimentální: Intervence: Elektronický průzkum s výběrovými konzultacemi
V intervenční skupině obdrží všichni ohrožení zaměstnanci e-mailem (jedinečný pro zaměstnance) odkaz na online dotazník zdravotního screeningu.
V závislosti na jejich odpovědích je 20 % zaměstnanců (tj. 20 % zaměstnanců, kteří většinou potřebují kontakt s OP) odesláno k závodnímu lékaři k projednání výsledků.
OP pak poskytuje lékařskou radu, odkazuje na poskytovatele zdravotní péče (např.
praktického lékaře nebo specialisty), nebo se objedná na (následnou) schůzku u pracovnělékařského specialisty (OP, závodní sestra apod.).
|
Účastníci vyplní online dotazník, po jehož vyplnění je 20 % zaměstnanců, kteří většinou potřebují kontakt se závodním lékařem (na základě skóre v průzkumu), pozváno ke konzultaci se závodním lékařem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevnímané zdraví
Časové okno: změna po 15 měsících
|
Sebevnímání zdraví pomocí vizuálního analogového skóre: 0–100 (od nejhoršího zdraví, jaké si zaměstnanec dokáže představit, po nejlepší zdraví, jaké si zaměstnanec dokáže představit)
|
změna po 15 měsících
|
|
Výskyt problémů s fungováním muskuloskeletálního zdraví
Časové okno: změna po 15 měsících
|
Spočítejte, kolik respondentů uvedlo, že má problémy se zdravím pohybového aparátu
|
změna po 15 měsících
|
|
Stres
Časové okno: změna po 15 měsících
|
Skóre, které představuje riziko stresu na základě Kodaňského psychosociálního dotazníku: 0-12 (od nízkého po vysoké riziko stresu)
|
změna po 15 měsících
|
|
Vyhořet
Časové okno: změna po 15 měsících
|
Skóre, které představuje riziko vyhoření na základě Kodaňského psychosociálního dotazníku: 0-16 (od nízkého po vysoké riziko vyhoření)
|
změna po 15 měsících
|
|
Problémy se spánkem
Časové okno: změna po 15 měsících
|
Skóre, které představuje riziko problémů se spánkem na základě Kodaňského psychosociálního dotazníku: 0-16 (od nízkého po vysoké riziko vyhoření)
|
změna po 15 měsících
|
|
Obecné duševní zdraví
Časové okno: změna po 15 měsících
|
Skóre, které představuje obecné duševní zdraví na základě dotazníku o obecném zdraví: 0-12 (od nejhoršího k nejlepšímu duševnímu zdraví)
|
změna po 15 měsících
|
|
Potřeba regenerace po práci
Časové okno: změna po 15 měsících
|
Skóre, které představuje potřebu zotavení po práci, na základě stupnice Need for Recovery: 0-11 (od nejnižší po nejvyšší potřebu zotavení po práci)
|
změna po 15 měsících
|
|
Absentérství
Časové okno: změna po 15 měsících
|
Absence ve dnech nepřítomnosti pomocí dotazníku IMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ)
|
změna po 15 měsících
|
|
Presenteismus
Časové okno: změna po 15 měsících
|
Prezentace pomocí dotazníku IMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ), který pomocí vizuálního analogového skóre ukazuje, kolik práce by mohl zaměstnanec vykonat v porovnání s běžným pracovním dnem
|
změna po 15 měsících
|
|
Spontánní konzultace se závodním lékařem
Časové okno: změna po 15 měsících
|
Vlastní počet spontánních konzultací, které zaměstnanec absolvoval u závodního lékaře
|
změna po 15 měsících
|
|
Doporučení jiným poskytovatelům zdravotní péče
Časové okno: změna po 15 měsících
|
Počet kontaktních okamžiků s jinými poskytovateli zdravotní péče na základě doporučení závodního lékaře
|
změna po 15 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: změna po 15 měsících
|
Skóre představující zdravotní gramotnost zaměstnance na základě upravené verze Evropského průzkumu zdravotní gramotnosti (EU-HLS): 0-64 (nízká až vysoká zdravotní gramotnost)
|
změna po 15 měsících
|
|
Chování při hledání pomoci
Časové okno: změna po 15 měsících
|
Skóre reprezentující chování zaměstnance při hledání pomoci na základě obecného dotazníku hledání pomoci: 0-128 (vysoká sebehodnotící pravděpodobnost vyhledání pomoci k nízké pravděpodobnosti vyhledání pomoci sama sebou)
|
změna po 15 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonas S Steel, Msc, KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Krogsboll LT, Jorgensen KJ, Gotzsche PC. General health checks in adults for reducing morbidity and mortality from disease. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD009009. doi: 10.1002/14651858.CD009009.pub3.
- Larsen AK, Holtermann A, Mortensen OS, Punnett L, Rod MH, Jorgensen MB. Organizing workplace health literacy to reduce musculoskeletal pain and consequences. BMC Nurs. 2015 Sep 17;14:46. doi: 10.1186/s12912-015-0096-4. eCollection 2015.
- Sorensen K, Van den Broucke S, Fullam J, Doyle G, Pelikan J, Slonska Z, Brand H; (HLS-EU) Consortium Health Literacy Project European. Health literacy and public health: a systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health. 2012 Jan 25;12:80. doi: 10.1186/1471-2458-12-80.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- EZG-D7685
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .