Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekonomické hodnocení pravidelného screeningu pracovního zdraví

25. ledna 2021 aktualizováno: Jeroen Luyten, KU Leuven

Ekonomické hodnocení online screeningového nástroje se selektivním sledováním versus periodickým zdravotním screeningem ze strany závodního lékaře

V Belgii jsou pravidelné zdravotní prověrky (PHS) ze zákona povinné pro několik povolání, včetně bezpečnostních funkcí, prací se zvýšenou ostražitostí, prací, které zahrnují fyzikální, biologické nebo chemické látky nebo úkolů, které představují ergonomickou nebo duševní zátěž. Z vědeckého hlediska zůstává otevřenou otázkou, zda tyto screeningy zaručují prevenci pozdějších zdravotních problémů nebo problémů s fungováním v práci.

Cílem této studie je porovnat nákladovou efektivitu PHS s online nástrojem pro zdravotní screening se selektivním sledováním. V pěti vlámských nemocnicích jsou zaměstnanci způsobilí pro PHS (s výjimkou časté expozice ionizujícímu záření, přípravy cytostatik nebo expozice karcinogenům, mutagenům nebo látkám toxickým pro reprodukci) náhodně zařazeni do kontrolní skupiny (přijímající klasickou PHS u závodního lékaře), nebo intervenční skupina (e-nástroj se selektivním sledováním lékařem). V intervenční skupině je 20 % zaměstnanců sledováno závodním lékařem na základě jejich odpovědí na dotazník. Intervenční a kontrolní skupina vyplňuje dotazník třikrát: před zahájením studie (červen 2019), v únoru 2020 a v září 2020. Studie končí v březnu 2021.

Průzkum je vypracován jako součást studie. Na jedné straně obsahuje otázky pro analýzu efektivnosti nákladů: využívání zdravotní péče, absence a prezentace a zdravotní gramotnost. Na druhé straně je validovaný dotazník vypracován na základě systematického přezkoumání stávajících ověřených a spolehlivých nástrojů, panelu Delphi složených z pracovních lékařů a pilotní a terénní studie, která testuje spolehlivost a validitu průzkumu (a jeho doporučení závodní lékař). U posledně jmenovaných se zjišťuje zdraví zaměstnanců, pracovní rizika, pracovní schopnost a životní styl (zneužívání alkoholu, drog, fyzická aktivita a výživa). Přístup k závodnímu lékaři zůstává zaručen dodatečnou otázkou („Přejete si projednat výsledky vašeho průzkumu se závodním lékařem?“) a protože jsou možné spontánní konzultace se závodními lékaři před, během a po soudu.

Pro sběr dat se používá průzkumná platforma Qualtrics. Výzkumníci nemají žádný náhled do osobních údajů ani do zdravotních záznamů zaměstnanců a analyzují pouze zakódovaná data z průzkumů. Pozvánky na průzkum zasílá závodní lékař. Kódované dotazníky jsou uloženy v průzkumu KU Leuven podle postupu ISO-9001 a zákonné doby uchovávání dat. Zaměstnavatel nemá v datech přehled. Studii provádí Jonas Steel, školitelem je prof. Dr. Jeroen Luyten a prof. Dr. Lode Godderis a financované Belgickou asociací profesionálních lékařů a třemi externími službami pro prevenci a ochranu při práci: IDEWE, Liantis a Mensura.

Přehled studie

Detailní popis

V Belgii jsou periodické zdravotní screeningy (PHS) ze zákona povinné pro několik povolání a umožňují včasné odhalení zdravotních problémů, rady ohledně bezrizikového chování, včasné snížení rizik nebo doporučení dalšímu pečovatelskému personálu. Tím jsou jednou z klíčových preventivních činností závodního lékaře (OP). Dosud však neexistují žádné silné výzkumné indikace pro optimální organizaci těchto prohlídek ochrany zdraví při práci. Nedávný systematický přehled všeobecného zdravotního screeningu (nejen na pracovišti) nenašel studie, které by naznačovaly účinek (např. na obecnou mortalitu, kardiovaskulární mortalitu nebo mortalitu na rakovinu), ale naznačovaly, že by mohly vést k nepříznivým účinkům, jako je přeléčení nebo nesprávné umístění. ujištění. Recenze v jiných oblastech, jako je screening zraku starších řidičů, screening tuberkulózy u zdravotnických pracovníků, tomografie rakoviny plic, vyšetřování před nástupem do zaměstnání často nalezly příliš málo kvalitních studií na to, aby bylo možné vyvodit silné závěry. Existují určité důkazy o účinnosti biometrického screeningu při snižování počtu nepřenosných nemocí, zejména pokud jsou zaměřeny na vysoce rizikové zaměstnance nebo pokud jsou kombinovány s dobře navrženými zdravotními programy. Zůstává však otevřenou otázkou, zda jsou prospěšnější cílenější pracovní screeningy s výběrem rizik, jako je tomu v Belgii a Nizozemsku.

Tento protokol proto představí studii o každoročních periodických zdravotních screeningech (PHS). V tomto smyslu přispěje k rozhodování na základě důkazů pro tvůrce politik, kteří v současnosti plánují změnu legislativy.

Teoreticky ideální experiment by srovnával skupinu zaměstnanců podstupujících periodický zdravotní screening se skupinou bez intervence. Formulaci alternativního zásahu však vyžadují tři faktory. Za prvé, z etického hlediska by mělo být všem účastníkům studie zajištěno adekvátní lékařské sledování. Za druhé, současná legislativa vyžaduje, aby zaměstnanci podstoupili screening na „rizikové“ pracovní činnosti, aby se posoudila jejich způsobilost pro tyto činnosti. Za třetí je důležité poskytnout zaměstnavatelům alternativní formu péče nebo následné péče, protože by nebylo přínosné (pro žádnou stranu), kdyby zaměstnavatelé platili stejné poplatky Službám prevence a ochrany při práci (SPPW), ale dostal na oplátku méně péče. Experiment tedy porovná běžnou péči (periodické zdravotní screeningy OP - kontrolní skupina) se zaměstnanci, kteří absolvují elektronický zdravotní průzkum se selektivním sledováním (intervenční skupina). Ten spočívá v tom, že odpovědi zaměstnanců na nástroj zdravotního screeningu určují, zda bude OP viděn. To umožňuje okamžitý sběr dat pro experiment a zároveň garantuje sledování zaměstnanců se zdravotními problémy ze strany SPPW.

Průzkum chce odpovědět na požadavky (dobré PHS) Mezinárodního úřadu práce tím, že se zaměří na primární (někdy sekundární) prevenci, vezme si jako výchozí bod analýzu rizik, umožní individuální i kolektivní opatření, formuluje cíle předem, a protože nalezení problémů vede k adekvátní akci. K naplnění těchto cílů bude dotazník využívat nejen zdravotní informace (zdravotní stav, včasné zjištění nemocí z povolání, úrazy), ale i další signály, které by mohly poukazovat na vyšší riziko absence nebo omezení fungování: absence, prezentace, využívání zdravotní péče, pracovní podmínky, faktory specifické pro práci a životní styl. Kromě toho je při posuzování, jak dobře jsou chápány informace o zdraví při práci (např. pocházející z OP), zohledněna zdravotní gramotnost personálu. Stručně shrnuto, zdravotní gramotnost obsahuje tři dimenze: přístup – jak jsou zaměstnanci schopni vyhledávat a získávat informace o zdraví – „porozumění“ – očekávání, vnímaná užitečnost a interpretace zdravotních informací – a „chování“ – záměr zaměstnance změnit také chování jako jeho chování samotné. Konečně je možné změřit chování zaměstnanců při vyhledávání pomoci, posoudit jejich tendenci vyhledat lékařskou péči, když je potřeba. Začleněním těchto aspektů do průzkumu a studie obejdeme komplikace, kterým musí čelit mnoho preventivních intervencí: zlepšení zdraví a snížení využívání zdravotní péče, absence a prezentace se objevují až po několika letech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

889

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Flanders
      • Leuven, Flanders, Belgie, 3000
        • Heilig Hart Leuven
      • Sint-Niklaas, Flanders, Belgie, 9100
        • AZ Nikolaas
      • Tienen, Flanders, Belgie, 3300
        • Heilig Hart Tienen
      • Tongeren, Flanders, Belgie, 3700
        • AZ Vesalius

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny typy personálu, které jsou způsobilé k pravidelným zdravotním prohlídkám: personál s bezpečnostními funkcemi, práce se zvýšenou ostražitostí, práce, které zahrnují fyzikální, biologické nebo chemické látky nebo úkoly, které jsou ergonomickou nebo psychickou zátěží
  • produktivní věk (18-70 let)
  • schopni porozumět a odpovědět na dotazník v holandštině

Kritéria vyloučení:

  • skupiny povolání, které vykonávají zvláště rizikové činnosti (častá expozice ionizujícímu záření, příprava cytostatik nebo expozice karcinogenům, mutagenům nebo látkám toxickým pro reprodukci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Péče jako obvykle: vše konzultujte s lékařem
Všichni ohrožení zaměstnanci jsou zváni k účasti na screeningu. Po příjezdu se změří několik biometrických údajů (váha, délka, index tělesné hmotnosti, krevní tlak) spolu se spirometriemi, testem zraku a testem krve a moči. OP následně zjišťuje celkový zdravotní stav a systémy zaměstnance, což zahrnuje anamnézu s dotazy na novou zdravotní zátěž nebo změny pracovních rizik, doplňující dotazy na předchozí stížnosti, lékařskou radu, doporučení k poskytovateli zdravotní péče nebo rezervaci jiného domluva s odborníkem na ochranu zdraví při práci. Po PHS je e-mailem zaslán (unikátní pro zaměstnance) odkaz na online dotazník, který shromažďuje informace o konečných (zdraví, využívání zdravotní péče, absence a prezentace) a průběžných (zdravotní gramotnost, chování při vyhledávání pomoci) výsledcích.
Experimentální: Intervence: Elektronický průzkum s výběrovými konzultacemi
V intervenční skupině obdrží všichni ohrožení zaměstnanci e-mailem (jedinečný pro zaměstnance) odkaz na online dotazník zdravotního screeningu. V závislosti na jejich odpovědích je 20 % zaměstnanců (tj. 20 % zaměstnanců, kteří většinou potřebují kontakt s OP) odesláno k závodnímu lékaři k projednání výsledků. OP pak poskytuje lékařskou radu, odkazuje na poskytovatele zdravotní péče (např. praktického lékaře nebo specialisty), nebo se objedná na (následnou) schůzku u pracovnělékařského specialisty (OP, závodní sestra apod.).
Účastníci vyplní online dotazník, po jehož vyplnění je 20 % zaměstnanců, kteří většinou potřebují kontakt se závodním lékařem (na základě skóre v průzkumu), pozváno ke konzultaci se závodním lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebevnímané zdraví
Časové okno: změna po 15 měsících
Sebevnímání zdraví pomocí vizuálního analogového skóre: 0–100 (od nejhoršího zdraví, jaké si zaměstnanec dokáže představit, po nejlepší zdraví, jaké si zaměstnanec dokáže představit)
změna po 15 měsících
Výskyt problémů s fungováním muskuloskeletálního zdraví
Časové okno: změna po 15 měsících
Spočítejte, kolik respondentů uvedlo, že má problémy se zdravím pohybového aparátu
změna po 15 měsících
Stres
Časové okno: změna po 15 měsících
Skóre, které představuje riziko stresu na základě Kodaňského psychosociálního dotazníku: 0-12 (od nízkého po vysoké riziko stresu)
změna po 15 měsících
Vyhořet
Časové okno: změna po 15 měsících
Skóre, které představuje riziko vyhoření na základě Kodaňského psychosociálního dotazníku: 0-16 (od nízkého po vysoké riziko vyhoření)
změna po 15 měsících
Problémy se spánkem
Časové okno: změna po 15 měsících
Skóre, které představuje riziko problémů se spánkem na základě Kodaňského psychosociálního dotazníku: 0-16 (od nízkého po vysoké riziko vyhoření)
změna po 15 měsících
Obecné duševní zdraví
Časové okno: změna po 15 měsících
Skóre, které představuje obecné duševní zdraví na základě dotazníku o obecném zdraví: 0-12 (od nejhoršího k nejlepšímu duševnímu zdraví)
změna po 15 měsících
Potřeba regenerace po práci
Časové okno: změna po 15 měsících
Skóre, které představuje potřebu zotavení po práci, na základě stupnice Need for Recovery: 0-11 (od nejnižší po nejvyšší potřebu zotavení po práci)
změna po 15 měsících
Absentérství
Časové okno: změna po 15 měsících
Absence ve dnech nepřítomnosti pomocí dotazníku IMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ)
změna po 15 měsících
Presenteismus
Časové okno: změna po 15 měsících
Prezentace pomocí dotazníku IMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ), který pomocí vizuálního analogového skóre ukazuje, kolik práce by mohl zaměstnanec vykonat v porovnání s běžným pracovním dnem
změna po 15 měsících
Spontánní konzultace se závodním lékařem
Časové okno: změna po 15 měsících
Vlastní počet spontánních konzultací, které zaměstnanec absolvoval u závodního lékaře
změna po 15 měsících
Doporučení jiným poskytovatelům zdravotní péče
Časové okno: změna po 15 měsících
Počet kontaktních okamžiků s jinými poskytovateli zdravotní péče na základě doporučení závodního lékaře
změna po 15 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost
Časové okno: změna po 15 měsících
Skóre představující zdravotní gramotnost zaměstnance na základě upravené verze Evropského průzkumu zdravotní gramotnosti (EU-HLS): 0-64 (nízká až vysoká zdravotní gramotnost)
změna po 15 měsících
Chování při hledání pomoci
Časové okno: změna po 15 měsících
Skóre reprezentující chování zaměstnance při hledání pomoci na základě obecného dotazníku hledání pomoci: 0-128 (vysoká sebehodnotící pravděpodobnost vyhledání pomoci k nízké pravděpodobnosti vyhledání pomoci sama sebou)
změna po 15 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonas S Steel, Msc, KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EZG-D7685

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k citlivé lékařské povaze dat nebudou žádná data sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit