Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek agonisty beta3-adrenoceptoru na pacienty s hyperaktivním močovým měchýřem a jako biomarker moči

25. ledna 2021 aktualizováno: Ching-Chung Liang, Chang Gung Memorial Hospital

Prozkoumat účinek agonisty beta3-adrenoceptorů na pacienty s hyperaktivním močovým měchýřem a vyvinout jeho biomarker moči

Asi jeden až dva miliony žen na Tchaj-wanu trpí hyperaktivním močovým měchýřem (OAB). Nejčastěji používaná antimuskarinová léčiva mají vysokou míru vedlejších účinků. Zatímco agonista beta-3 adrenoceptoru, Mirabegron, má mnohem méně vedlejších účinků, neexistuje shoda v tom, zda může být použit jako léčba první volby. Předběžná studie výzkumníka ukázala, že koncentrace beta-3 adrenoceptoru v moči pacientů s OAB je vyšší než u normální kontrolní skupiny, takže srovnání koncentrace beta-3 adrenoceptoru v moči pacientů s OAB před a po léčbě může být použito jako biomarker terapeutické účinnosti. Výsledky této studie budou velkou pomocí při pochopení účinnosti Mirabegronu a formulování plánů léčby OAB.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se syndromem hyperaktivního močového měchýře po dobu 3 nebo více měsíců se současnou hyperaktivitou detruzoru nebo bez ní léčeni ambulantně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza kompatibilní s ICS z roku 2002 pro syndrom hyperaktivního močového měchýře
  • Příznaky přetrvávaly déle než 3 měsíce
  • Dokončená urodynamická studie před léčbou
  • Má plány na léčbu Mirabegronem nebo Solifenacinem kvůli klinickým příznakům
  • Pacient je ochoten spolupracovat na studii včetně následného a kompletního dotazníkového šetření

Kritéria vyloučení:

  • Má stresovou inkontinenci moči
  • Prolaps pánevních orgánů
  • Intersticiální cystitida
  • Zácpa
  • Gastroezofageální refluxní choroba
  • Předchozí neúspěšná léčba syndromu hyperaktivního močového měchýře
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Glaukom
  • Momentálně těhotná
  • Užívání jiných léků na syndrom hyperaktivního močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Hyperaktivní močový měchýř s Mirabegronem
100 pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře, diagnostikovaným podle diagnózy IKS z roku 2002, podstoupí 12 týdnů užívání Mirabegron 50 mg jednou denně. Vyhodnocení zahrnuje dotazníkové šetření a koncentraci beta-3 adrenoceptorů v moči.
Lék: Mirabegron 50 MG
Mirabegron 50 mg jednou denně podávaný k léčbě pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře
Hyperaktivní močový měchýř se Solifenacinem
100 pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře, diagnostikovaným podle diagnózy IKS v roce 2002, podstoupí 12týdenní podávání Solifenacinu 5 mg jednou denně. Vyhodnocení zahrnuje dotazníkové šetření a koncentraci beta-3 adrenoceptorů v moči.
Lék: Solifenacin sukcinát 5 MG
Solifenacin 5 mg jednou denně podávaný k léčbě pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře
Infekce močových cest
Vzorky moči na koncentraci beta-3 adrenoceptorů 100 pacientů s infekcí močových cest.
Řízení
Vzorky moči na koncentraci beta-3 adrenoceptorů 100 pacientů bez symptomů dolních močových cest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna beta-3 adrenoreceptoru v moči účastníka od výchozí hodnoty do 12 týdnů po léčbě
Časové okno: 12 týdnů
Koncentrace hladin beta-3 adrenoceptorů v moči budou analyzovány 1) před a po léčbě pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře léčených Mirabegronem; 2) před a po léčbě pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře léčených Solifenacinem; 3) pacienti s infekcí močových cest a 4) kontrola (subjekty bez symptomů dolních močových cest).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek léčby Mirabegronem u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem s nebo bez hyperaktivity detruzoru po 12 týdnech léčby
Časové okno: 12 týdnů
Skóre změny jednotlivých účastníků na skóre symptomů hyperaktivního močového měchýře (OABSS) bude porovnáno mezi účastníky léčenými Mirabegronem s hyperaktivitou detruzoru a bez ní po 12 týdnech léčby. OABSS je validovaný symptomový dotazník, který sčítá skóre čtyř symptomů (denní frekvence, noční frekvence, urgence a urgentní inkontinence). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, čím vyšší číslo, tím větší jsou příznaky.
12 týdnů
Účinek léčby Mirabegronem u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem s nebo bez hyperaktivity detruzoru 6 měsíců po léčbě.
Časové okno: 6 měsíců
Skóre změny jednotlivých účastníků na skóre symptomů hyperaktivního močového měchýře (OABSS) bude porovnáno mezi účastníky léčenými Mirabegronem s hyperaktivitou detruzoru a bez ní 6 měsíců po léčbě. OABSS je validovaný symptomový dotazník, který sčítá skóre čtyř symptomů (denní frekvence, noční frekvence, urgence a urgentní inkontinence). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, čím vyšší číslo, tím větší jsou příznaky.
6 měsíců
Změna dopadu na život účastníka po léčbě Mirabegronem s hyperaktivním měchýřem s nebo bez hyperaktivity detruzoru po 12 týdnech léčby.
Časové okno: 12 týdnů
Skóre změny jednotlivých účastníků na krátkém dotazníku pro hyperaktivní měchýř (OAB-q SF) bude porovnáno mezi účastníky léčenými Mirabegronem s hyperaktivitou detruzoru a bez ní po 12 týdnech léčby. OAB-q SF hodnotí dopad příznaků OAB na život pacienta a sestává z obtěžování příznaků a kvality života související se zdravím. Subškály se sečtou a převedou do skóre v rozsahu od 0 do 100; vysoké skóre symptom-obtěžování indikuje větší závažnost symptomů a vysoké skóre na škále kvality života související se zdravím ukazuje na vyšší kvalitu života.
12 týdnů
Změna dopadu na život účastníka po léčbě Mirabegronem s hyperaktivním měchýřem s nebo bez hyperaktivity detruzoru 6 měsíců po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
Skóre změny jednotlivých účastníků na krátkém dotazníku pro hyperaktivní měchýř (OAB-q SF) bude porovnáno mezi účastníky léčenými Mirabegronem s hyperaktivitou detruzoru a bez ní 6 měsíců po léčbě. OAB-q SF hodnotí dopad příznaků OAB na život pacienta a sestává z obtěžování příznaků a kvality života související se zdravím. Subškály se sečtou a převedou do skóre v rozsahu od 0 do 100; vysoké skóre symptom-obtěžování indikuje větší závažnost symptomů a vysoké skóre na škále kvality života související se zdravím ukazuje na vyšší kvalitu života.
6 měsíců
Účinek na život účastníka po léčbě Mirabegronem s hyperaktivním měchýřem s nebo bez hyperaktivity detruzoru po 12 týdnech léčby.
Časové okno: 12 týdnů
Skóre změny jednotlivých účastníků na Short Form Health Survey (SF-12) bude porovnáno mezi účastníky léčenými Mirabegronem s hyperaktivitou detruzoru a bez ní po 12 týdnech léčby. SF-12 je self-reported výsledné měření hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Skóre je převedeno na rozsah 0 až 100, přičemž vysoké skóre znamená lepší kvalitu života.
12 týdnů
Účinek na život účastníka po léčbě Mirabegronem s hyperaktivním měchýřem s nebo bez hyperaktivity detruzoru 6 měsíců po léčbě.
Časové okno: 6 měsíců
Skóre změny jednotlivých účastníků na Short Form Health Survey (SF-12) bude porovnáno mezi účastníky léčenými Mirabegronem s hyperaktivitou detruzoru a bez ní 6 měsíců po léčbě. SF-12 je self-reported výsledné měření hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Skóre je převedeno na rozsah 0 až 100, přičemž vysoké skóre znamená lepší kvalitu života.
6 měsíců
Subjektivní měření výsledku léčby přípravkem Mirabegron s hyperaktivním močovým měchýřem s nebo bez hyperaktivity detruzoru po 12 týdnech léčby.
Časové okno: 12 týdnů
Skóre změny jednotlivých účastníků na stupnici Global Response Assessment Scale (GRAS) bude porovnáno mezi účastníky léčenými Mirabegronem s hyperaktivitou detruzoru a bez ní po 12 týdnech léčby. GRAS je subjektivní měření výsledku, které zjišťuje, jak účastník vnímá úspěch léčby. Skóre je škálováno od 0 do 100 %, s větším procentem, tím větší zlepšení symptomů po léčbě je vnímáno.
12 týdnů
Subjektivní měření výsledku léčby Mirabegronem s hyperaktivním měchýřem s nebo bez hyperaktivity detruzoru 6 měsíců po léčbě.
Časové okno: 6 měsíců
Skóre změny jednotlivých účastníků na stupnici Global Response Assessment Scale (GRAS) bude porovnáno mezi účastníky léčenými Mirabegronem s hyperaktivitou detruzoru a bez ní 6 měsíců po léčbě. GRAS je subjektivní měření výsledku, které zjišťuje, jak účastník vnímá úspěch léčby. Skóre je škálováno od 0 do 100 %, s větším procentem, tím větší zlepšení symptomů po léčbě je vnímáno.
6 měsíců
Srovnání účinku léčby Mirabegronem a Solifenacinem u pacientů s hyperaktivním měchýřem po 12 týdnech léčby
Časové okno: 12 týdnů
Skóre změn jednotlivých účastníků na skóre symptomů hyperaktivního močového měchýře (OABSS) bude porovnáno mezi účastníky léčenými Mirabegronem a Solifenacinem u pacientů s hyperaktivním měchýřem po 12 týdnech léčby. OABSS je validovaný symptomový dotazník, který sčítá skóre čtyř symptomů (denní frekvence, noční frekvence, urgence a urgentní inkontinence). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, čím vyšší číslo, tím větší jsou příznaky.
12 týdnů
Srovnání účinku léčby Mirabegronem a Solifenacinem u pacientů s hyperaktivním měchýřem 6 měsíců po léčbě.
Časové okno: 6 měsíců
Skóre změn jednotlivých účastníků na skóre symptomů hyperaktivního močového měchýře (OABSS) bude porovnáno mezi účastníky léčenými Mirabegronem a Solifenacinem u pacientů s hyperaktivním měchýřem 6 měsíců po léčbě. OABSS je validovaný symptomový dotazník, který sčítá skóre čtyř symptomů (denní frekvence, noční frekvence, urgence a urgentní inkontinence). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15, čím vyšší číslo, tím větší jsou příznaky.
6 měsíců
Srovnání vlivu příznaků na život s Mirabegronem a Solifenacinem u pacientů s hyperaktivním měchýřem po 12 týdnech léčby
Časové okno: 12 týdnů
Skóre změny jednotlivých účastníků na krátkém dotazníku hyperaktivního močového měchýře (OAB-q SF) bude porovnáno mezi účastníky léčenými Mirabegronem a Solifenacinem u pacientů s hyperaktivním měchýřem po 12 týdnech léčby. OAB-q SF hodnotí dopad příznaků OAB na život pacienta a sestává z obtěžování příznaků a kvality života související se zdravím. Subškály se sečtou a převedou do skóre v rozsahu od 0 do 100; vysoké skóre symptom-obtěžování indikuje větší závažnost symptomů a vysoké skóre na škále kvality života související se zdravím ukazuje na vyšší kvalitu života.
12 týdnů
Srovnání vlivu příznaků na život s Mirabegronem a Solifenacinem u pacientů s hyperaktivním měchýřem 6 měsíců po léčbě
Časové okno: 6 měsíců
Skóre změny jednotlivých účastníků na krátkém dotazníku hyperaktivního močového měchýře (OAB-q SF) bude porovnáno mezi účastníky léčenými Mirabegronem a Solifenacinem u pacientů s hyperaktivním měchýřem 6 měsíců po léčbě. OAB-q SF hodnotí dopad příznaků OAB na život pacienta a sestává z obtěžování příznaků a kvality života související se zdravím. Subškály se sečtou a převedou do skóre v rozsahu od 0 do 100; vysoké skóre symptom-obtěžování indikuje větší závažnost symptomů a vysoké skóre na škále kvality života související se zdravím ukazuje na vyšší kvalitu života.
6 měsíců
Účinek na život účastníka po léčbě Mirabegronem a Solifenacinem po 12 týdnech léčby.
Časové okno: 12 týdnů
Skóre změny jednotlivých účastníků na Short Form Health Survey (SF-12) bude porovnáno mezi účastníky léčenými Mirabegronem a Solifenacinem po 12 týdnech léčby. SF-12 je self-reported výsledné měření hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Skóre je převedeno na rozsah 0 až 100, přičemž vysoké skóre znamená lepší kvalitu života.
12 týdnů
Účinek na život účastníka po léčbě Mirabegronem a Solifenacinem 6 měsíců po léčbě.
Časové okno: 6 měsíců
Skóre změny jednotlivých účastníků na Short Form Health Survey (SF-12) bude porovnáno mezi účastníky léčenými Mirabegronem a Solifenacinem 6 měsíců po léčbě. SF-12 je self-reported výsledné měření hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce. Skóre je převedeno na rozsah 0 až 100, přičemž vysoké skóre znamená lepší kvalitu života.
6 měsíců
Subjektivní měření výsledků léčby mirabegronem a solifenacinem účastníka po 12 týdnech léčby.
Časové okno: 12 týdnů
Skóre změny jednotlivých účastníků na stupnici Global Response Assessment Scale (GRAS) bude porovnáno mezi účastníky léčenými Mirabegronem a Solifenacinem po 12 týdnech léčby. GRAS je subjektivní měření výsledku, které zjišťuje, jak účastník vnímá úspěch léčby. Skóre je škálováno od 0 do 100 %, s větším procentem, tím větší zlepšení symptomů po léčbě je vnímáno.
12 týdnů
Subjektivní měření výsledků léčby Mirabegronem a Solifenacinem účastníka 6 měsíců po léčbě.
Časové okno: 6 měsíců
Skóre změny jednotlivých účastníků na stupnici Global Response Assessment Scale (GRAS) bude porovnáno mezi účastníky léčenými Mirabegronem a Solifenacinem 6 měsíců po léčbě. GRAS je subjektivní měření výsledku, které zjišťuje, jak účastník vnímá úspěch léčby. Skóre je škálováno od 0 do 100 %, s větším procentem, tím větší zlepšení symptomů po léčbě je vnímáno.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMRPG3K2051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení