Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kofeinových a nekofeinových předtréninkových doplňků na výkon odporového cvičení

2. června 2021 aktualizováno: Texas Tech University
Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie zkoumající účinky kofeinových a nekofeinových předtréninkových doplňků na výkon odporového cvičení. Dospělí trénovaní na odolnost budou náhodně přiřazeni ke splnění tří podmínek studie (kofein před tréninkem, bez kofeinu před tréninkem a placebo) v jednom ze šesti možných stavů. Během každého stavu se účastníci budou hlásit v laboratoři pro požití přiděleného nápoje a následné testování svalového výkonu. Hlavními výkonnostními výstupy budou proměnné produkce síly z mechanizovaného dřepového zařízení a maximální síla a svalová vytrvalost při cvičení na bench-pressu a legpressu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 až 40 let;
  • Tělesná hmotnost mezi 50–100 kg (110–220 lb)
  • Obecně zdravý (definovaný jako nepřítomnost jakékoli nemoci nebo zdravotního stavu, který by mohl být potenciálně negativně ovlivněn konzumací komerčně dostupných doplňků stravy nebo cvičením, včetně, ale bez omezení na muskuloskeletální nebo kardiovaskulární onemocnění).
  • Odporově trénovaný, definovaný jako absolvování 2+ rezistenčních tréninků týdně po dobu alespoň tří měsíců před screeningem.
  • Účastníci musí hlásit pravidelný trénink dolní části těla prostřednictvím vícekloubového cvičení, jako je dřep nebo leg press, alespoň jednou týdně během tříměsíčního období před screeningem.
  • Účastníci musí hlásit pravidelný trénink bench pressu nebo variace tlaku na hrudník alespoň jednou týdně během tříměsíčního období před screeningem.
  • Aby byly ženy způsobilé pro tuto studii, budou muset během úvodních hodnocení 1RM zvládnout bench press ≥ 0,5 x tělesná hmotnost a leg press ≥ 1,75 x tělesná hmotnost.
  • Aby byli způsobilí, muži budou muset zvládnout bench press ≥ 1,0 x tělesná hmotnost a leg press ≥ 3,0 x tělesná hmotnost.
  • Pravidelná konzumace kofeinu (kvůli přítomnosti kofeinu v komerčně dostupném doplňku stravy). To bude definováno jako průměrný denní příjem 250+ mg kofeinu podle vlastního uvážení, což odpovídá přibližně 2,5 šálkům kávy.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění některého z výše uvedených kritérií pro zařazení.
  • Těhotné nebo kojící (pro ženy)
  • Užívání léků na předpis, které by mohly přiměřeně učinit účast pro účastníka nebezpečnou nebo ovlivnit výsledky studie
  • Neschopnost dokončit odporové cvičení kvůli zranění nebo zdravotnímu stavu
  • Samostatně hlášená citlivost na kofein, která je indikována nežádoucími vedlejšími účinky při konzumaci kofeinu.
  • Alergie na kteroukoli složku v testovaných nápojích nebo standardizované snídani.
  • Současné užívání anabolických steroidů
  • Přítomnost kardiostimulátoru nebo jiného implantovaného elektrického zařízení.
  • Neochota nosit dodanou chirurgickou masku během všech testovacích procedur.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Předtréninkový doplněk s kofeinem
Tato paže se bude skládat z požití komerčně dostupného předtréninkového Pulse s kofeinem, vyrobeného společností Legion Athletics, Inc.
Doplněk stravy: Předtréninkový doplněk s kofeinem
Intervence bude sestávat z konzumace standardizovaného jídla a následně jedné porce komerčně dostupného předtréninkového doplňku Pulse s kofeinem (Legion Athletics, Inc.).
Ostatní jména:
  • Předtréninkový doplněk Legion Athletics Pulse
Aktivní komparátor: Předtréninkový doplněk bez kofeinu
Tato paže se bude skládat z požití komerčně dostupného předtréninkového Pulse bez kofeinu, vyráběného společností Legion Athletics, Inc.
Doplněk stravy: Předtréninkový doplněk bez kofeinu
Intervence bude sestávat z konzumace standardizovaného jídla následovaného jednou dávkou komerčně dostupného předtréninkového doplňku bez kofeinu Pulse (Legion Athletics, Inc.).
Ostatní jména:
  • Předtréninkový doplněk Legion Athletics Pulse
Komparátor placeba: Placebo
Toto rameno se bude skládat z chuťově přizpůsobeného placeba bez aktivních složek obsažených v doplňcích podávaných v ostatních ramenech studie.
Doplněk stravy: Placebo
Intervence bude spočívat v konzumaci standardizovaného jídla následovaného placebem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická produkce maximální síly
Časové okno: Přibližně 35 minut po požití nápoje v každém stavu.
Špičková izometrická síla vytvořená na mechanickém dřepovacím zařízení pod úhlem kolena 120 stupňů.
Přibližně 35 minut po požití nápoje v každém stavu.
Izometrická rychlost vývoje síly
Časové okno: Přibližně 35 minut po požití nápoje v každém stavu.
Rychlost vývoje síly vytvořená na mechanickém dřepovacím zařízení pod úhlem kolena 120 stupňů.
Přibližně 35 minut po požití nápoje v každém stavu.
Izokinetický vrchol produkce koncentrické síly
Časové okno: Přibližně 40 minut po požití nápoje v každém stavu.
Špičková koncentrická síla vytvořená během izokinetického testování na mechanickém dřepovacím zařízení.
Přibližně 40 minut po požití nápoje v každém stavu.
Produkce izokinetické špičkové excentrické síly
Časové okno: Přibližně 40 minut po požití nápoje v každém stavu.
Špičková excentrická síla vytvořená během izokinetického testování na mechanickém dřepovacím zařízení.
Přibližně 40 minut po požití nápoje v každém stavu.
Maximální síla na bench pressu
Časové okno: Přibližně 65 minut po požití nápoje v každém stavu.
Maximálně jedno opakování pro cvik bench press s činkou.
Přibližně 65 minut po požití nápoje v každém stavu.
Svalová vytrvalost na bench pressu
Časové okno: Přibližně 70 minut po požití nápoje v každém stavu.
Opakování do selhání na cviku bench press s použitím zátěže odpovídající 0,4násobku tělesné hmotnosti u žen a 0,75násobku tělesné hmotnosti u mužů.
Přibližně 70 minut po požití nápoje v každém stavu.
Maximální síla při cvičení Leg Press
Časové okno: Přibližně 95 minut po požití nápoje v každém stavu.
Maximálně jedno opakování pro cvik leg press se zátěží.
Přibližně 95 minut po požití nápoje v každém stavu.
Svalová vytrvalost při cvičení Leg Press
Časové okno: Přibližně 100 minut po požití nápoje v každém stavu.
Opakování do selhání na cviku leg press s použitím zátěže odpovídající 1,5násobku tělesné hmotnosti u žen a 2,5násobku tělesné hmotnosti u mužů.
Přibližně 100 minut po požití nápoje v každém stavu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení energie
Časové okno: Celkem pět hodnocení v každé podmínce. Bezprostředně před: požitím nápoje, izometrickým zátěžovým testem, testem bench pressu a testem legpressu. Také ihned po testování legpressu.
Subjektivní hodnocení energie podle vizuální analogové stupnice (0 až 100, přičemž vyšší hodnota znamená vyšší hodnocení energie).
Celkem pět hodnocení v každé podmínce. Bezprostředně před: požitím nápoje, izometrickým zátěžovým testem, testem bench pressu a testem legpressu. Také ihned po testování legpressu.
Subjektivní hodnocení zaměření
Časové okno: Celkem pět hodnocení v každé podmínce. Bezprostředně před: požitím nápoje, izometrickým zátěžovým testem, testem bench pressu a testem legpressu. Také ihned po testování legpressu.
Subjektivní hodnocení zaostření podle vizuální analogové stupnice (0 až 100, přičemž vyšší hodnota znamená vyšší hodnocení zaostření).
Celkem pět hodnocení v každé podmínce. Bezprostředně před: požitím nápoje, izometrickým zátěžovým testem, testem bench pressu a testem legpressu. Také ihned po testování legpressu.
Subjektivní hodnocení únavy
Časové okno: Celkem pět hodnocení v každé podmínce. Bezprostředně před: požitím nápoje, izometrickým zátěžovým testem, testem bench pressu a testem legpressu. Také ihned po testování legpressu.
Subjektivní hodnocení únavy podle vizuální analogové stupnice (0 až 100, přičemž vyšší hodnota znamená vyšší hodnocení únavy).
Celkem pět hodnocení v každé podmínce. Bezprostředně před: požitím nápoje, izometrickým zátěžovým testem, testem bench pressu a testem legpressu. Také ihned po testování legpressu.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace účastníka nápoje
Časové okno: Na samém konci každého stavu (tj. přibližně 105 minut po požití nápoje v každém stavu; přesný čas hodnocení se může lišit v závislosti na délce trvání testování výkonu pro každého účastníka).
Na konci každého cvičebního sezení (tj. po ukončení testování leg press) budou účastníci požádáni, aby identifikovali testovací nápoj, o kterém se domnívají, že dostali.
Na samém konci každého stavu (tj. přibližně 105 minut po požití nápoje v každém stavu; přesný čas hodnocení se může lišit v závislosti na délce trvání testování výkonu pro každého účastníka).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Texas Tech University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Legion Athletics, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB2020-813
  • 20-1299 (Jiný identifikátor: Texas Tech University Sponsored Projects)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení