Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af koffeinholdige og ikke-koffeinholdige kosttilskud før træning på modstandstræningspræstation

2. juni 2021 opdateret af: Texas Tech University
Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-forsøg, der undersøger virkningerne af koffeinholdige og ikke-koffeinholdige kosttilskud før træning på modstandstræningspræstation. Modstandstrænede voksne vil blive tilfældigt tildelt til at gennemføre tre undersøgelsesbetingelser (koffeinholdig før træning, ikke-koffeinholdig før træning og placebo) i en af ​​de seks mulige tilstandsrækkefølger. Under hver tilstand vil deltagerne rapportere til laboratoriet for indtagelse af den tildelte drik og efterfølgende muskelpræstationstest. Vigtigste præstationsresultater vil være kraftproduktionsvariabler fra en mekaniseret squat-enhed og maksimal styrke og muskulær udholdenhed på bænkpres- og benpresøvelserne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
        • Department of Kinesiology & Sport Management

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 40 år;
  • Kropsmasse mellem 50 - 100 kg (110-220 lb)
  • Generelt sund (defineret som fravær af enhver sygdom eller medicinsk tilstand, der potentielt kan blive negativt påvirket af indtagelse af de kommercielt tilgængelige kosttilskud eller udførelse af træning, inklusive men ikke begrænset til muskel- og karsygdomme).
  • Modstandstrænet, defineret som at gennemføre 2+ modstandstræningssessioner om ugen i mindst tre måneder før screening.
  • Deltagerne skal have rapporteret regelmæssig træning af underkroppen gennem en flerledsøvelse såsom squat eller benpres mindst en gang om ugen i løbet af tre måneder før screening.
  • Deltagerne skal have rapporteret regelmæssig træning af bænkpres eller brystpresvariation mindst én gang ugentligt i løbet af tre måneders perioden forud for screeningen.
  • Kvindelige deltagere vil være forpligtet til at bænkpres ≥ 0,5 x kropsmasse og benpres ≥ 1,75 x kropsmasse under indledende 1RM-vurderinger for at være berettiget til denne undersøgelse.
  • Mandlige deltagere skal bænkpres ≥ 1,0 x kropsmasse og benpres ≥ 3,0 x kropsmasse for at være berettiget.
  • Regelmæssigt koffeinforbrug (på grund af tilstedeværelsen af ​​koffein i det kommercielt tilgængelige kosttilskud). Dette vil blive defineret som et gennemsnitligt selvrapporteret dagligt indtag på 250+ mg koffein, hvilket svarer til cirka 2,5 kopper kaffe.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af nogen af ​​de førnævnte inklusionskriterier.
  • Gravid eller ammende (for kvindelige deltagere)
  • Indtagelse af receptpligtig medicin, som med rimelighed kunne gøre deltagelse usikker for deltageren eller påvirke undersøgelsesresultaterne
  • En manglende evne til at gennemføre modstandsøvelser på grund af skade eller medicinsk tilstand
  • Selvrapporteret koffeinfølsomhed, som indikeret af uønskede bivirkninger, når koffein indtages.
  • Allergi over for nogen af ​​ingredienserne i testdrikkene eller standardiseret morgenmad.
  • Nuværende brug af anabolske steroider
  • Tilstedeværelse af en pacemaker eller anden implanteret elektrisk enhed.
  • Uvilje til at bære den medfølgende kirurgiske maske under alle testprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Koffeinholdigt Pre-workout Supplement
Denne arm vil bestå af indtagelse af den kommercielt tilgængelige, koffeinholdige Pulse pre-workout, fremstillet af Legion Athletics, Inc.
Kosttilskud: Koffeinholdigt tilskud til før træning
Interventionen vil bestå af indtagelse af et standardiseret måltid efterfulgt af en portion af det kommercielt tilgængelige Pulse koffeinholdige pre-workout supplement (Legion Athletics, Inc.).
Andre navne:
  • Legion Athletics Pulse Pre-workout Supplement
Aktiv komparator: Koffeinfri tillæg før træning
Denne arm vil bestå af indtagelse af den kommercielt tilgængelige, ikke-koffeinholdige Pulse pre-workout, fremstillet af Legion Athletics, Inc.
Kosttilskud: Koffeinfri pre-workout supplement
Interventionen vil bestå af indtagelse af et standardiseret måltid efterfulgt af en portion af det kommercielt tilgængelige Pulse ikke-koffeinholdige præ-workout-tilskud (Legion Athletics, Inc.).
Andre navne:
  • Legion Athletics Pulse Pre-workout Supplement
Placebo komparator: Placebo
Denne arm vil bestå af en smagsmatchet placebo-drik uden de aktive komponenter indeholdt i de kosttilskud, der administreres i de andre undersøgelsesarme.
Kosttilskud: Placebo
Interventionen vil bestå i at indtage et standardiseret måltid efterfulgt af en placebo-drik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk Peak Force Production
Tidsramme: Cirka 35 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
Maksimal isometrisk kraft produceret på en mekanisk squat-enhed i en 120-graders knævinkel.
Cirka 35 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
Isometrisk kraftudviklingshastighed
Tidsramme: Cirka 35 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
Hastighed for kraftudvikling produceret på en mekanisk squat-enhed i en 120-graders knævinkel.
Cirka 35 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
Isokinetisk Peak Concentric Force Production
Tidsramme: Cirka 40 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
Maksimal koncentrisk kraft produceret under isokinetisk test på en mekanisk squat-enhed.
Cirka 40 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
Isokinetisk peak excentrisk kraftproduktion
Tidsramme: Cirka 40 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
Den maksimale excentriske kraft produceret under isokinetisk test på en mekanisk squat-enhed.
Cirka 40 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
Maksimal styrke på bænkpresøvelse
Tidsramme: Cirka 65 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
Maksimum én gentagelse for øvelsen med vægtstangsbænkpres.
Cirka 65 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
Muskulær udholdenhed på bænkpres øvelse
Tidsramme: Cirka 70 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
Gentagelser til fiasko på bænkpresøvelsen med en belastning svarende til 0,4 gange kropsmasse for kvinder og 0,75 gange kropsmasse for mænd.
Cirka 70 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
Maksimal styrke ved benpresøvelse
Tidsramme: Cirka 95 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
Maksimum én gentagelse for den pladebelastede benpresøvelse.
Cirka 95 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
Muskulær udholdenhed ved benpresøvelse
Tidsramme: Cirka 100 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.
Gentagelser til fiasko på benpresøvelsen med en belastning svarende til 1,5 gange kropsmasse for kvinder og 2,5 gange kropsmasse for mænd.
Cirka 100 minutter efter indtagelse af drik i hver tilstand.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive vurderinger af energi
Tidsramme: Fem samlede vurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: indtagelse af drikkevarer, isometrisk træningstest, bænkprestest og benprestest. Også umiddelbart efter test af benpres.
Subjektiv vurdering af energi som angivet ved visuel analog skala (0 til 100, med en højere værdi, der indikerer en højere vurdering af energi).
Fem samlede vurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: indtagelse af drikkevarer, isometrisk træningstest, bænkprestest og benprestest. Også umiddelbart efter test af benpres.
Subjektive vurderinger af fokus
Tidsramme: Fem samlede vurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: indtagelse af drikkevarer, isometrisk træningstest, bænkprestest og benprestest. Også umiddelbart efter test af benpres.
Subjektiv vurdering af fokus som angivet ved visuel analog skala (0 til 100, med en højere værdi, der indikerer en højere vurdering af fokus).
Fem samlede vurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: indtagelse af drikkevarer, isometrisk træningstest, bænkprestest og benprestest. Også umiddelbart efter test af benpres.
Subjektive vurderinger af træthed
Tidsramme: Fem samlede vurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: indtagelse af drikkevarer, isometrisk træningstest, bænkprestest og benprestest. Også umiddelbart efter test af benpres.
Subjektiv vurdering af træthed som angivet ved visuel analog skala (0 til 100, med en højere værdi, der indikerer en højere vurdering af træthed).
Fem samlede vurderinger i hver tilstand. Umiddelbart før: indtagelse af drikkevarer, isometrisk træningstest, bænkprestest og benprestest. Også umiddelbart efter test af benpres.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageridentifikation af drikkevare
Tidsramme: I slutningen af ​​hver tilstand (dvs. ca. 105 minutter efter indtagelse af drikkevarer i hver tilstand; det nøjagtige tidspunkt for vurderingen kan variere baseret på varigheden af ​​træningspræstationstest for hver deltager).
Ved slutningen af ​​hver træningssession (dvs. efter at benprestesten er afsluttet), vil deltagerne blive bedt om at identificere den testdrik, de mener, de har modtaget.
I slutningen af ​​hver tilstand (dvs. ca. 105 minutter efter indtagelse af drikkevarer i hver tilstand; det nøjagtige tidspunkt for vurderingen kan variere baseret på varigheden af ​​træningspræstationstest for hver deltager).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Texas Tech University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Legion Athletics, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB2020-813
  • 20-1299 (Anden identifikator: Texas Tech University Sponsored Projects)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger