Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky globální posturální reedukace na přední držení hlavy

5. srpna 2024 aktualizováno: Walaa Abu-Taleb, Horus University

Vliv globální posturální reedukace na funkční schopnosti, stabilitu smyslu pro polohu, kognitivní schopnosti a spokojenost s léčbou u pacientů s předním držením hlavy

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky aplikace dvanácti sezení Globální posturální reedukační techniky (GPR) na kraniovertebrální úhel (CVA), funkční schopnosti, stabilitu smyslu pro polohu, kognitivní schopnosti a spokojenost s léčbou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vzorek 36 účastníků s CVA nižším než 50 stupňů bude náhodně rozdělen do jedné ze dvou skupin, které buď obdrží globální posturální reedukaci přidanou k tradičním Kendallovým cvičením, nebo do skupiny, která obdrží pouze Kendallova cvičení. Léčebná sezení budou pokračovat celkem 12 sezeními s frekvencí 2-3 sezení týdně. Účinek těchto dvou léčebných postupů bude hodnocen podle různých proměnných včetně: předního úhlu hlavy pomocí fotogrammetrie a aplikace Kinovea, funkčních schopností pomocí indexu postižení krku, stability smyslu pro polohu pomocí nástroje pro cervikální rozsah pohybu (CROM), kognitivních schopností pomocí Stroop a Testy Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA) a přijatelnosti léčebných technik prostřednictvím stupnice spokojenosti s léčbou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Damietta, Egypt, 34518
        • Horus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící předním držením hlavy (CVA 50-40 stupňů)
  • Všichni jedinci jsou zdravotně stabilní a netrpí žádnými dalšími nemocemi, které by mohly ovlivnit výsledky studie.
  • Pacienti ochotní a schopní se tohoto léčebného programu zúčastnit.
  • Alespoň mírný uživatel angličtiny.

Kritéria vyloučení:

  • Historie poranění krční páteře.
  • Pacienti, kteří podstoupili operace páteře nebo fixace páteře.
  • Pacienti s neurologickým deficitem v horních končetinách, jako je hypertonie, hypotonie, hyporeflexie, absence reflexu a vertebrální nestabilita.
  • Pacient v posledních třech měsících absolvoval jiný program fyzikální terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: GPR
účastníci této skupiny absolvují globální techniku ​​posturální reedukace + Kendallova cvičení
Jiný: Globální posturální převýchova

léčebné techniky zahrnují korekční cvičení jak lokální, tak globální ke korekci přední pozice hlavy.

první sezení bude vzdělávat účastníky o sekvenci léčby. Toto bude sezení Kendallových cvičení, jak je popsáno níže. Následovat bude provádění technik GPR natažení předního řetězce v poloze podobné žábě na zádech po dobu 20 minut a následné natažení zadního řetězce proti stěně po dobu dalších 20 minut. Toto se opakuje v prvních 6 sezeních. Počínaje sedmým sezením se doba setrvání v každé pozici zkrátí na 15 minut a zavede se třetí poloha (stojí u zdi) a provádí se po dobu 15 minut. Počínaje osmým sezením je zavedena čtvrtá pozice sezení na podlaze a prováděna dalších 15 minut. celkem pak relace zabere asi 90 minut.

Na začátku každého sezení se aplikují cviky na uvolnění bránice a hluboké dýchání před léčbou

Jiný: Kendall cvičení

Cvičení, která opravují horní zkřížený syndrom:

Sekvence ošetření bude:

a) Zpevněte hluboké krční flexory pomocí vtažení brady. Opakování se bude opakovat 10x po 5 sadách.

(b) Protažení cervikálních extenzorů. Toto se udržuje po dobu 1 minuty a opakuje se 5krát.

(c) Posílení zatažení ramene. Opakování se bude opakovat 10x po 5 sadách.

(d) Protažení prsního svalu. Toto se udržuje po dobu 1 minuty a opakuje se 5krát.

Cvičení budou postupovat podle vývoje lekcí.
Aktivní komparátor: Kendall
Kendall cvičení
Jiný: Kendall cvičení

Cvičení, která opravují horní zkřížený syndrom:

Sekvence ošetření bude:

a) Zpevněte hluboké krční flexory pomocí vtažení brady. Opakování se bude opakovat 10x po 5 sadách.

(b) Protažení cervikálních extenzorů. Toto se udržuje po dobu 1 minuty a opakuje se 5krát.

(c) Posílení zatažení ramene. Opakování se bude opakovat 10x po 5 sadách.

(d) Protažení prsního svalu. Toto se udržuje po dobu 1 minuty a opakuje se 5krát.

Cvičení budou postupovat podle vývoje lekcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kraniovertebrální úhel
Časové okno: před a po 12 sezeních
úhel svíraný vodorovnou linií a linií vybíhající z ušního otvoru a C7
před a po 12 sezeních

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel pohledu
Časové okno: před a po 12 sezeních
úhel svíraný mezi čárou táhnoucí se od tragu ucha ke očnímu koutku.
před a po 12 sezeních
Úhel ramene
Časové okno: před a po 12 sezeních
úhel svíraný mezi čárou táhnoucí se od C7 k akromionu s horizontální čárou
před a po 12 sezeních
Proprioceptivní test stability
Časové okno: před a po 12 sezeních
Využitím CROM testování pacientových smyslů pro přesnost polohy
před a po 12 sezeních
Pohyblivost páteře
Časové okno: před a po 12 sezeních
Test prsty na podlahu pomocí měření pásky
před a po 12 sezeních
Rozšíření hrudníku
Časové okno: před a po 12 sezeních
Axilární a xyfoidní expanze hrudníku podle měření páskou
před a po 12 sezeních
Síla a vytrvalost krčních svalů
Časové okno: před a po 12 sezeních
Stabilizátor biofeedbacku se používá k měření maximální doby, kterou mohou svaly udržet, kromě doby, kdy je udržována kontrakce 50% maximální svalové kontrakce.
před a po 12 sezeních
Index postižení krku
Časové okno: před a po 12 sezeních
stupnice, která testuje vliv léčby na funkční schopnosti pacientů.
před a po 12 sezeních
Intenzita bolesti
Časové okno: před a po 12 sezeních
Vizuální analogová stupnice je dána účastníkům, aby si vybrali úroveň stupnice bolesti.
před a po 12 sezeních

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Horus University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Walaa Abu-Taleb, MSc, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/002671

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tyto údaje rozlišují velká a malá písmena a jsou považovány za důvěrné, pokud jde o názor mých supervizorů a žádost účastníků, takže na jejich žádost raději nesdílím údaje o jednotlivých účastnících (IPD) s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení