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Effetti della rieducazione posturale globale sulla postura della testa in avanti

5 agosto 2024 aggiornato da: Walaa Abu-Taleb, Horus University

Effetto della rieducazione posturale globale sulle capacità funzionali, sulla stabilità del senso della posizione, sulle capacità cognitive e sulla soddisfazione del trattamento nei pazienti con postura della testa in avanti

Questo studio si propone di indagare gli effetti dell'applicazione di dodici sedute di Global Postural Reeducation Technique (GPR) sull'angolo craniovertebrale (CVA), sulle capacità funzionali, sulla stabilità del senso della posizione, sulle capacità cognitive e sulla soddisfazione del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Un campione di 36 partecipanti con un CVA inferiore a 50 gradi verrà assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi che ricevono la rieducazione posturale globale aggiunta ai tradizionali esercizi di Kendall o un gruppo che riceve solo esercizi di Kendall. Le sessioni di trattamento continueranno per un totale di 12 sessioni con una frequenza di 2-3 sessioni a settimana. L'effetto di questi due trattamenti sarà valutato da varie variabili tra cui: angolo della testa in avanti tramite fotogrammetria e Kinovea App, abilità funzionali tramite l'indice di disabilità del collo, stabilità del senso della posizione tramite lo strumento Cervical Range of Motion (CROM), abilità cognitive tramite Stroop e Test di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) e gradevolezza delle tecniche di trattamento tramite scala di soddisfazione del trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
43

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Damietta, Egitto, 34518
        • Horus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da postura della testa in avanti (CVA 50-40 gradi)
  • Tutti i soggetti sono clinicamente stabili e non soffrono di altre malattie che potrebbero influenzare i risultati della sperimentazione.
  • Pazienti disposti e in grado di partecipare a questo programma di trattamento.
  • Almeno un utente moderato dell'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni da colpo di frusta.
  • Pazienti che hanno subito interventi chirurgici spinali o fissazioni spinali.
  • Pazienti con un deficit neurologico agli arti superiori, come ipertono, ipotono, iporeflessia, assenza di riflesso e instabilità vertebrale.
  • Paziente sottoposto ad altro programma di terapia fisica negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: GPR
i partecipanti a questo gruppo ricevono la tecnica di rieducazione posturale globale + esercizi di Kendall
Altro: Rieducazione Posturale Globale

le tecniche di trattamento comprendono esercizi correttivi sia locali che globali per correggere la postura della testa in avanti.

la prima sessione sarà quella di educare i partecipanti sulla sequenza del trattamento. Questa sarà una sessione di esercizi di Kendall come descritto di seguito. Seguirà l'esecuzione di tecniche GPR di allungamento della catena anteriore nella posizione supina a forma di rana per 20 minuti, seguite da allungamento della catena posteriore contro il muro per altri 20 minuti. Questo si ripete nelle prime 6 sedute. A partire dalla settima sessione il tempo di mantenimento di ciascuna posizione viene ridotto a 15 minuti e viene introdotta ed eseguita una terza posizione (in piedi contro il muro) per 15 minuti. A partire dall'ottava sessione viene introdotta la quarta posizione seduta a terra ed eseguita per altri 15 minuti. il totale di una sessione durerà circa 90 minuti.

All'inizio di ogni sessione vengono applicati esercizi di rilascio diaframmatico pre-trattamento ed esercizi di respirazione profonda

Altro: Esercizi di Kendall

esercizi che correggono la sindrome delle croci superiori:

La sequenza del trattamento sarà:

a) Rafforzare i flessori cervicali profondi tramite le pieghe del mento. La ripetizione verrà ripetuta 10 volte per 5 serie.

(b) Allungare gli estensori cervicali. Questo viene tenuto per 1 minuto e ripetuto 5 volte.

(c) Rafforzare la retrazione della spalla. La ripetizione verrà ripetuta 10 volte per 5 serie.

(d) Allungare il muscolo pettorale. Questo viene tenuto per 1 minuto e ripetuto 5 volte.

Gli esercizi progrediranno man mano che le sessioni si sviluppano.
Comparatore attivo: Kendal
Esercizi di Kendall
Altro: Esercizi di Kendall

esercizi che correggono la sindrome delle croci superiori:

La sequenza del trattamento sarà:

a) Rafforzare i flessori cervicali profondi tramite le pieghe del mento. La ripetizione verrà ripetuta 10 volte per 5 serie.

(b) Allungare gli estensori cervicali. Questo viene tenuto per 1 minuto e ripetuto 5 volte.

(c) Rafforzare la retrazione della spalla. La ripetizione verrà ripetuta 10 volte per 5 serie.

(d) Allungare il muscolo pettorale. Questo viene tenuto per 1 minuto e ripetuto 5 volte.

Gli esercizi progrediranno man mano che le sessioni si sviluppano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: prima e dopo 12 sedute
l'angolo formato tra una linea orizzontale e una linea che si estende dal meato dell'orecchio e C7
prima e dopo 12 sedute

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo dello sguardo
Lasso di tempo: prima e dopo 12 sedute
l'angolo formato dalla linea che va dal trago dell'orecchio al canto dell'occhio.
prima e dopo 12 sedute
Angolo della spalla
Lasso di tempo: prima e dopo 12 sedute
l'angolo formato tra la linea che si estende da C7 all'acromion con la linea orizzontale
prima e dopo 12 sedute
Test di stabilità propriocettiva
Lasso di tempo: prima e dopo 12 sedute
Utilizzando CROM testando il senso di precisione della posizione dei pazienti
prima e dopo 12 sedute
Mobilità spinale
Lasso di tempo: prima e dopo 12 sedute
Test delle dita sul pavimento utilizzando un nastro di misurazione
prima e dopo 12 sedute
Espansione del torace
Lasso di tempo: prima e dopo 12 sedute
Espansione toracica ascellare e xifoidea mediante misurazione del nastro
prima e dopo 12 sedute
Forza e resistenza dei muscoli cervicali
Lasso di tempo: prima e dopo 12 sedute
Lo stabilizzatore di biofeedback viene utilizzato per misurare il tempo massimo che i muscoli possono mantenere oltre al tempo in cui viene mantenuta la contrazione del 50% della contrazione muscolare massima.
prima e dopo 12 sedute
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: prima e dopo 12 sedute
una scala che verifica l’effetto del trattamento sulle capacità funzionali dei pazienti.
prima e dopo 12 sedute
Intensità del dolore
Lasso di tempo: prima e dopo 12 sedute
Ai partecipanti viene data una scala analogica visiva per selezionare il livello della scala del dolore.
prima e dopo 12 sedute

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Horus University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Cairo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Walaa Abu-Taleb, MSc, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/002671

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questi dati fanno distinzione tra maiuscole e minuscole e sono considerati riservati per quanto riguarda l'opinione dei miei supervisori e la richiesta dei partecipanti, quindi, su loro richiesta, preferisco non condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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