Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv meditačního ústupu všímavosti na pozornost k vnitřní zkušenosti

12. února 2023 aktualizováno: University of Haifa
Ačkoli se předpokládá, že pozornost má definitivní funkční roli ve výcviku meditace všímavosti a jejích prospěšných mechanismů působení, existující empirické důkazy jsou smíšené a omezené. V navrhované studii navrhujeme otestovat, zda 6 až 7denní ústupy meditace všímavosti (N=90), ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině (N=45), ovlivní vnitřní procesy pozornosti nebo pozornost k vnitřní zkušenosti (např. , myšlenky a tělesné vjemy); a zda tyto procesy vnitřní změny pozornosti předpovídají blahodárné výsledky ústupů meditace všímavosti. Účastníci budou plnit úkoly určené k měření pozornosti vůči vnitřním zkušenostem před a poté bezprostředně po ústupu, stejně jako self-report měření prospěšných výsledků před a 2 týdny po ústupu. Přizpůsobené ovládací prvky dokončí úkoly v paralelních časových bodech v laboratoři.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obecně je prvním cílem vyšetřovatelů vyhodnotit, zda ústup meditace všímavosti přinese významné zlepšení v postrelativním před ústupovým ústupem ve srovnání s odpovídající kontrolou v každém z těchto vnitřních procesů pozornosti: (i) zvýšená schopnost odpoutat se od negativního sebeovládání. referenční myšlenky; (ii) snížená selekční zaujatost vůči negativním sebereferenčním myšlenkám; (iii) zvýšená interoceptivní pozornost a citlivost na širší rozsah umístění, intenzity a hédonických tónů tělesných vjemů v reakci na negativní a neutrální sebereferenční myšlenky; stejně jako (iv) zlepšené bdělé uvědomění během meditace všímavosti, jak je vyjádřeno v objektech a časové dynamice bdělého vědomí. Zadruhé, vyšetřovatelé posoudí, zda každý z výše uvedených procesů vnitřní změny pozornosti od doby před ústupem po ústup bude předpovídat změnu před a po 2 týdnech po ústupu v bdělém uvědomění v každodenním životě, procesech souvisejících s všímavostí (např. decentrace) a duševní zdraví. Za třetí, vyšetřovatelé posoudí, zda předchozí meditační zkušenost zmírňuje tyto účinky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
142

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1933500
        • Amutat Tovana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí z běžné populace a místní komunity praktikujících meditace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Retreat Group: Dospělí, kteří se zaregistrují k účasti na 6 až 7denních meditačních meditacích všímavosti.
  • Kontrolní skupina: Dospělí účastníci budou rekrutováni ze sociálních médií a místní komunity praktikujících meditaci a budou přiřazeni ke skupině pro ústraní podle pohlaví, věku a úrovně zkušeností s meditací.

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let a starší 65 let.
  • Mít jiný mateřský jazyk než hebrejštinu.
  • Samostatně hlásí nedostatek plynulosti mluvení nebo porozumění hebrejštině.
  • Bez přístupu k počítači a sluchátkům s mikrofonem (pro plnění behaviorálních úkolů).
  • Účast na retreatu 1 měsíc před prvním hodnocením primárních výsledků nebo během týdnů mezi druhým hodnocením primárních výsledků a 2týdenním sledováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Ústup meditace všímavosti
6 až 7denní meditační ústraní všímavosti
Behaviorální: Ústup k meditaci všímavosti
6 až 7 denní ústup všímavosti (vipassana/meditace vhledu). Retreaty se konají v tichosti a vedou je starší učitelé s mnohaletými zkušenostmi s výukou meditace. Těžištěm ústupu je praxe meditace všímavosti při sezení a chůzi. Ústupy zahrnují soustředěnou pozornost a meditační praktiky otevřeného sledování všímavosti. Každý retreat má podobný rozvrh praxe, takže množství a povaha formální praxe je většinou stejná.
Žádný zásah, přizpůsobené ovládání
Dospělí účastníci budou rekrutováni ze sociálních médií a místní komunity praktikujících meditaci a budou přiřazeni ke skupině pro ústraní podle pohlaví, věku a úrovně zkušeností s meditací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v paradigmatu simulovaného myšlení – úkol kategorizace číslic
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
Paradigma simulovaných myšlenek integrované do úkolu kategorizace číslic bude použito k měření změny, od před intervencí k pointervenci, ve vnitřním odpoutání pozornosti od simulovaných negativních a neutrálních sebereferenčních myšlenek k úkolu kategorizace číslic (liché nebo sudé). Odpojení pozornosti bude vypočítáno pomocí rozdílu v reakční době, aby bylo možné reagovat na cílovou číslici mezi negativními a neutrálními sebereferenčními myšlenkami. Pozitivní skóre odráží větší obtížnost odpoutat se od negativních vs. neutrálních podnětů.
před zásahem, bezprostředně po zásahu
Změna v paradigmatu simulovaného myšlení – Dichotický 1-zpětný úkol
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
Paradigma simulovaných myšlenek integrované do úkolu Dichotic 1-Back bude použito k měření změny, od doby před intervencí k pointervenci, ve vnitřním výběru mezi souběžnými simulovanými negativními a neutrálními sebereferenčními myšlenkami. Zaujatá selektivní vnitřní pozornost bude vypočítána odečtením behaviorálních reakcí (např. přesnosti) mezi souběžnými negativními a neutrálními sebereferenčními myšlenkami. Pozitivní skóre zkreslení odráží větší selektivní pozornost vůči negativním vs. neutrálním podnětům.
před zásahem, bezprostředně po zásahu
Změna v paradigmatu simulovaného myšlení - Úloha Mapa těla
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
Paradigma simulovaných myšlenek integrované do úkolu Mapa těla bude použito k měření změny interoceptivní pozornosti, od doby před intervencí k pointervenci, prostřednictvím subjektivního hodnocení (tj. citlivost) frekvence, umístění, intenzity a hédonického tónu tělesných vjemů, stejně jako změny emocionálního prožívání (5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5), v reakci na negativní a neutrální sebereferenční myšlenky.
před zásahem, bezprostředně po zásahu
Změna v uvědomění si úkolu
Časové okno: před intervencí, 0-2 dny po intervenci
Mindful Awareness Task je behaviorální paradigma, které bude použito k měření změn v objektech a časové dynamice bdělého uvědomění během meditace všímavosti, od doby před intervencí k po intervenci. MAT skóre zahrnují meta-uvědomění, kvantifikované jako frekvence meta-uvědomění (tj. povědomí o procesech ve vědomí); bdělé uvědomění těla, mysli, myšlenek, příjemný a nepříjemný hédonický tón, kvantifikované jako frekvence bdělého uvědomění těchto zážitkových objektů; doba všímavého uvědomění, kvantifikovaná jako doba, po kterou se každý účastník zabývá všímavým uvědoměním (v sekundách); trvalé všímavé uvědomění, kvantifikované jako průměrná doba, po kterou si každý účastník udržuje bdělé uvědomění bez významných přerušení (v sekundách); a latence k opětovnému zapojení do bdělého uvědomění, kvantifikovaná jako průměrná doba, kterou každému účastníkovi trvá, než se znovu zapojí do bdělého uvědomění po nástupu bezduchých stavů (v sekundách).
před intervencí, 0-2 dny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu blahobytu (WHO-5)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
WHO-5 je 5-položkový dotazník s vlastními zprávami, který měří pohodu (6bodová Likertova škála v rozsahu od 0 do 5) s vyšším skóre indikujícím vyšší kvalitu života. Celkové skóre je součet všech 5 položek vynásobený 4, aby se vytvořilo skóre v rozsahu od 0 do 100. WHO bude použita k měření změn v blahobytu, od doby před intervencí až po ni.
před zásahem, 2 týdny po zásahu
Změna na stupnici závažnosti a poruch celkové úzkosti (OASIS)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
OASIS je 5-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří závažnost symptomů úzkosti (5bodová Likertova škála v rozsahu od 0 do 4) s vyšším skóre indikujícím větší závažnost a poškození související s úzkostí. Celkové skóre je součet všech 5 položek a pohybuje se od 0 do 20. OASIS se bude používat k měření změn v úzkosti, od období před intervencí po intervenci.
před zásahem, 2 týdny po zásahu
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
PHQ-9 je 9-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří závažnost příznaků deprese (4bodová Likertova škála v rozsahu od 0 do 3) s vyšším skóre indikujícím větší závažnost příznaků deprese. Celkové skóre je součtem všech 9 položek a pohybuje se od 0 do 27. PHQ-9 se bude používat k měření změny, od doby před intervencí po pointervenci, u deprese.
před zásahem, 2 týdny po zásahu
Změna v dotazníku perseverativního myšlení (PTQ)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
PTQ je 15-položkový dotazník k měření negativního myšlení, které se opakuje, je neproduktivní, je obtížné se od něj odpoutat a který zachycuje mentální kapacitu (5bodová Likertova škála v rozmezí od 0 do 4) s vyšším skóre indikujícím větší opakující se myšlení. Celkové skóre je součtem všech 15 položek a pohybuje se v rozmezí od 0 do 60. PTQ se použije k měření změn v negativním opakujícím se myšlení, od doby před intervencí po pointervenci.
před zásahem, 2 týdny po zásahu
Change in Mind Wandering Questionnaire (MWQ)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
MWQ je 5-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří úrovně bloudění mysli (6bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 6), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně bloudění mysli. Celkové skóre je součtem všech 5 položek a pohybuje se od 5 do 30. MWQ se bude používat k měření změn, od doby před intervencí po intervenci, při putování myslí.
před zásahem, 2 týdny po zásahu
Change in Rumination Response Scale (RRS) – subškála Brooding
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
Subškála RRS je 5-položkový dotazník s vlastními zprávami, který měří úrovně říhání (4bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 4), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň říhání. Celkové skóre je součet všech 5 položek a pohybuje se od 5 do 20. RRS se bude používat k měření změn, od doby před intervencí po pointervenci, v přežvykování/přežívání.
před zásahem, 2 týdny po zásahu
Změna v dotazníku o pěti fazetách všímavosti (FFMQ)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
FFMQ je 39-položkový dotazník s vlastními údaji, který měří 5 aspektů všímavosti k vlastnostem (5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5) s vyššími skóre indikujícími vyšší úrovně všímavosti k vlastnostem. FFMQ zahrnuje 5 subškál měřících aspekty všímavosti: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování zkušeností a nereaktivita na vnitřní prožitky. Každé skóre subškály je součtem jejích položek. FFMQ se bude používat k měření změn, od doby před intervencí po intervenci, v aspektech všímavosti.
před zásahem, 2 týdny po zásahu
Změna v multidimenzionálním hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
MAIA je 32-položkový dotazník s vlastními zprávami, který měří 8 dimenzí interoceptivního povědomí (6bodová Likertova škála v rozmezí od 0 do 5), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň interoceptivního povědomí. MAIA zahrnuje 8 subškál měřících dimenze interoceptivního uvědomění: všímat si, nerozptylovat, nedělat si starosti, regulovat pozornost, emocionální uvědomění, seberegulaci, naslouchání tělu a důvěřování. Každé skóre subškály je součtem jejích položek. MAIA bude použita k měření změn, od doby před intervencí po pointervenci, v dimenzích interoceptivního povědomí.
před zásahem, 2 týdny po zásahu
Změna v Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
SOCS-S je dotazník o 20 položkách sebehodnocení, který měří 5 různých dimenzí sebesoucitu (5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5) s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň soucitu se sebou samým. SOCS-S zahrnuje 5 subškál měřících dimenze soucitu se sebou samým: rozpoznání utrpení, pochopení univerzálnosti utrpení, cit pro trpícího, tolerování nepříjemných pocitů a motivaci jednat/jednat za účelem zmírnění utrpení. Každé skóre subškály je součtem jejích položek. SOC-S se bude používat k měření změn, od doby před intervencí po intervenci, v dimenzích sebe-soucitu.
před zásahem, 2 týdny po zásahu
Změna v metakognitivních procesech stupnice decentrování – rys (MPod-t)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
MPD-t je 15-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří úrovně rysů 3 metakognitivních procesů decentrace (5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně decentrace. MPoD-t zahrnuje 3 subškály měřící metakognitivní procesy decentrování: meta-uvědomění, disidentifikace od vnitřní zkušenosti a nereaktivita na vnitřní zkušenost. Každé skóre subškály je součtem jejích položek. MPD-t se bude používat k měření změn v metakognitivních procesech decentrování, od doby před intervencí k post-intervenci.
před zásahem, 2 týdny po zásahu
Změna v měřítku 7 položek bez připojení (NAS-7)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
NAS-7 je 7-položkový self-report dotazník měřící nepřipoutanost (6bodová Likertova škála v rozsahu od 1 do 6) s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně nepřipoutanosti. Celkové skóre je součtem všech 7 položek a pohybuje se od 7 do 42. NAS-7 bude použit k měření změn, od doby před zásahem po zásah, v nepřipojeném stavu.
před zásahem, 2 týdny po zásahu
Změna v 16 položkové stupnici obtíží regulace emocí (DERS-16)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
DERS je 16položkový dotazník s vlastními zprávami, který měří 5 dimenzí obtíží v regulaci emocí (5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí. DERS-16 zahrnuje 5 subškál měřících dimenze obtíží v regulaci emocí: nedostatek emocionální jasnosti, potíže se zapojením do cíleného chování, potíže s kontrolou impulzů, omezený přístup k účinným strategiím regulace emocí, nepřijímání emocionálních reakcí. Každé skóre subškály je součtem jejích položek. DERS-16 se bude používat k měření změn, od doby před intervencí po intervenci, při potížích s regulací emocí.
před zásahem, 2 týdny po zásahu
Change in Trait International – Plán pozitivních a negativních vlivů – Krátká forma (I-PANAS-SF)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
Vlastnost I-PANAS-SF je 10-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří pozitivní a negativní vliv na vlastnosti (5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pozitivní a negativní vliv. I-PANAS-SF obsahuje 2 subškály, jedna měřící pozitivní vliv a druhá měřící negativní vliv. Každé skóre subškály je součtem jejích položek. PANAS-SF bude použit k měření změn, od před intervencí až po post-intervenci, v negativním a pozitivním vlivu.
před zásahem, 2 týdny po zásahu
Změna stupnice všímavosti (SMS)
Časové okno: bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
SMS je 21-položkový dotazník, který měří stav všímavosti těla a mysli (5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5) během meditace všímavosti MAT, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší stavovou všímavost. Celkové skóre SMS je součet všech 21 položek a pohybuje se od 21 do 105. Zahrnuje 2 podškály, jedna měří všímavé uvědomění těla a druhá měří všímavé uvědomění mysli. Každé skóre subškály je součtem jejích položek. SMS se bude používat k měření změn, od doby před intervencí po intervenci, ve stavové všímavosti během meditace všímavosti MAT.
bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
Změna torontské stupnice všímavosti – subškála zvědavosti (TMS-C)
Časové okno: bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
Subškála subškály zvědavosti TMS je 6-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří stavovou zvědavost vůči prožívání přítomného okamžiku (5bodová škála Likertova typu v rozsahu od 0 do 4) během meditace všímavosti MAT, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší stavovou zvědavost. . Skóre TMS-C je součtem všech 6 položek a pohybuje se od 0 do 24. TMS-C se bude používat k měření změn, od doby před intervencí po intervenci, ve stavu zvědavosti během meditace všímavosti MAT.
bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
Změna v metakognitivních procesech stupnice decentrování – stav (MPod-s)
Časové okno: bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
MPD-s je 3-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří úrovně stavu 3 metakognitivních procesů decentrace (11bodová Likertova škála v rozmezí od 0 do 10) s vyššími skóre indikujícími vyšší úrovně decentrace (minimální skóre škály 0 a maximální škála skóre 10). Každá ze 3 položek MPoD měří metakognitivní proces decentrování: meta-uvědomění, disidentifikace od vnitřní zkušenosti a nereaktivita vůči vnitřní zkušenosti. MPD-s budou použity k měření změn, od před intervencí k post-intervenci, v decentralizaci stavu během meditace MAT všímavosti.
bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
Změna ve státní mezinárodní – plán pozitivních a negativních vlivů – krátká forma (stát I-PANAS-SF)
Časové okno: bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
State I-PANAS-SF je 10-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří stav pozitivní a negativní vliv (5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5) během meditace všímavosti MAT, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pozitivní a negativní vliv na stav. I-PANAS-SF obsahuje 2 subškály, jedna měřící pozitivní vliv a druhá měřící negativní vliv. Každé skóre subškály je součtem jejích položek. Stav I-PANAS-SF bude použit k měření změn, od před intervencí až po post-intervenci, ve stavu pozitivního a negativního vlivu během meditace všímavosti MAT.
bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
Změna ve vzorkování zkušeností všímavého vědomí během meditace
Časové okno: bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
11 zkušenostní vzorkovací položka měřící následující procesy všímavého uvědomění (9bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 9) během meditace všímavosti MAT: všímavé uvědomění si dechu, těla, mysli, příjemný a nepříjemný hédonický tón, stejně jako meta-uvědomění , doba všímavého uvědomění, trvalé uvědomování si všímavosti a latence opětovného zapojení do bdělého uvědomění a všímavého uvědomění si změny. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavého vědomí. Vzorkování zkušeností bude použito k měření změn, od doby před intervencí po intervenci, v procesech uvědomování si stavu všímavosti během meditace MAT všímavosti.
bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
Změna ve vzorkování zkušeností z postojových kvalit všímavosti během meditace
Časové okno: bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
9 vzorkovací položka zkušeností měřící následující postojové kvality všímavého uvědomění (9bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 9) během meditace všímavosti MAT: zvědavost na tělesnou a duševní zkušenost, vzdálenost a (ne)identifikace s vnitřní zkušeností, založené na hédonii touha po příjemném i nepříjemném zážitku (nevyrovnanost), ochota a prožitkové vyhýbání se. Vyšší skóre značí vyšší úroveň každé kvality postoje. Vzorkování zkušeností bude použito k měření změn v postojových kvalitách bdělého uvědomění během meditace všímavosti MAT, od doby před intervencí po intervenci.
bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
Změna ve vzorkování zkušeností fenomenologických stavů během meditace
Časové okno: bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
9 vzorková položka zkušeností měřící následující fenomenologické stavy (9bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 9) během meditace všímavosti MAT: únava, bdělost, usínání, námaha, nuda, požitek, relaxace a frekvence a trvání toulání myslí. Vyšší skóre značí vyšší úrovně každého fenomenologického stavu. Vzorkování zkušeností bude použito k měření změny fenomenologických stavů před intervencí po intervenci během meditace všímavosti MAT.
bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
Škála vrcholné meditační zkušenosti (PMES)
Časové okno: 0-2 dny po zásahu
PMES je dotazník o 32 položkách, který měří výskyt 32 typů vrcholných zážitků (neobvyklé a neobvyklé zážitky) během retreatu/minulého týdne ("ano" nebo "ne"), jejich frekvence (číslo s otevřeným koncem), trvání (číslo s otevřeným koncem) a stupeň hédonického tónu (9bodová Likertova stupnice v rozsahu od -4 do +4). Pozitivní skóre hédonického tónu značí příjemný hédonický tón, nulové skóre značí neutrální hédonický tón, negativní skóre značí nepříjemný hédonický tón. Položky PMES se týkají 6 domén vrcholných zážitků: pozitivní emoce, negativní emoce, vnímání, změněné stavy vědomí, disociace a vhled.
0-2 dny po zásahu
Škála dopadu vrcholné meditační zkušenosti (I-PMES)
Časové okno: 2 týdny po zásahu
I-PMES je self-report dotazník měřící pozitivní a negativní dopad vrcholných zážitků, které účastníci měli během retreatu, na život účastníků po retreatu (dvě 5bodové Likertovy škály pro každý zážitek: pozitivní dopad v rozmezí od 0 do +4 , negativní dopad v rozmezí od 0 do -4). Počet položek v této škále se mezi účastníky liší, protože jsou požádáni, aby ohodnotili pouze dopad vrcholných zážitků, které uvedli v PMES a které měli během ústupu. Toto opatření dokončí pouze účastníci ve stavu ústupu meditace všímavosti.
2 týdny po zásahu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předchozí rozhovor s meditační zkušeností
Časové okno: předzásah
Strukturovaný telefonický rozhovor hodnotící předchozí zkušenosti s meditačními cvičeními a předchozí pravidelnou meditační praxí. Během tohoto rozhovoru jsou účastníci požádáni, aby specifikovali každé meditační cvičení, kterého se v minulosti účastnili, a svou předchozí pravidelnou meditační praxi. Následující skóre jsou vypočítána na základě zpráv účastníků: celkový počet dní v meditačních retreatech všímavosti a celkový počet měsíců a hodin předchozí pravidelné meditační praxe všímavosti mimo retreaty (alespoň jednou týdně). Podobné skóre se počítá pro předchozí ústupy a pravidelné praktikování meditačních stylů, které nekladou důraz na kultivaci všímavosti (např. transcendentální meditace).
předzásah

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Haifa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TOVANA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení