Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innflytelsen av Mindfulness Meditasjon Retreat på oppmerksomhet til indre opplevelse

12. februar 2023 oppdatert av: University of Haifa
Selv om oppmerksomhet antas å ha en definitiv funksjonell rolle i mindfulness-meditasjonstrening og dens nyttige virkningsmekanismer, er eksisterende empiriske bevis blandet og begrenset. I den foreslåtte studien foreslår vi å teste om 6 til 7-dagers mindfulness-meditasjonsretreater (N=90), i forhold til en ventelistekontrolltilstand (N=45), vil påvirke interne oppmerksomhetsprosesser eller oppmerksomhet til intern opplevelse (f. , tanker og kroppslige sansninger); og om disse interne endringsprosessene for oppmerksomhet forutsier gode resultater av mindfulness-meditasjonsretreater. Deltakerne vil fullføre oppgaver designet for å måle oppmerksomheten til intern erfaring før og umiddelbart etter retretten, samt selvrapportering av helsemessige resultater før og 2 uker etter retrett. Matchende kontroller vil fullføre oppgavene på parallelle tidspunkter i laboratoriet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Stort sett er etterforskernes første mål å vurdere om mindfulness-meditasjonsretreat vil gi betydelig forbedring etter-relativt til pre-retreat, sammenlignet med matchet kontroll, i hver av disse interne oppmerksomhetsprosessene: (i) forbedret evne til å frigjøre seg fra negativ selv- referensielle tanker; (ii) redusert seleksjonsbias til negative selvrefererende tanker; (iii) forbedret interoceptiv oppmerksomhet og følsomhet for et bredere spekter av steder, intensiteter og hedoniske toner av kroppslige sensasjoner som svar på negative og nøytrale selvrefererende tanker; samt (iv) forbedret oppmerksom bevissthet under mindfulness-meditasjon slik det kommer til uttrykk i objektene og den tidsmessige dynamikken til oppmerksom bevissthet. For det andre vil etterforskerne vurdere om hver av de nevnte interne oppmerksomhetsendringsprosessene fra før til etter retrett vil forutsi endring fra før til 2 uker etter retrett i oppmerksom bevissthet i dagliglivet, oppmerksomhetsrelaterte prosesser (f.eks. desentrering), og psykisk helse. For det tredje vil etterforskere vurdere om tidligere meditasjonserfaring modererer disse effektene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
142

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 1933500
        • Amutat Tovana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne fra den generelle befolkningen og lokalsamfunnet av meditasjonsutøvere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Retreatgruppe: Voksne som registrerer seg for å delta i en 6 til 7-dagers mindfulness-meditasjonsretreater.
  • Kontrollgruppe: Voksne deltakere vil bli rekruttert fra sosiale medier og lokalsamfunn av meditasjonsutøvere, og vil bli matchet til retreatgruppen etter kjønn, alder og erfaringsnivå innen meditasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år og eldre enn 65 år.
  • Har et annet førstespråk enn hebraisk.
  • Selvrapportering manglende flyt i å snakke eller forstå hebraisk språk.
  • Ikke å ha tilgang til en datamaskin og hodetelefoner med mikrofon (for å fullføre atferdsoppgaver).
  • Deltakelse i retreat 1 måned før første primære utfallsvurdering eller i ukene mellom andre primære utfallsvurdering og 2-ukers oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Mindfulness Meditasjon Retreat
6 til 7-dagers mindfulness-meditasjonsretreat
Atferdsmessig: Mindfulness meditasjonsretreat
6 til 7-dagers mindfulness retreat (Vipassana/innsiktsmeditasjon). Retreatene holdes i stillhet og ledes av seniorlærere med mange års erfaring i å undervise i meditasjon. Fokuset for retreatet er praktisering av mindfulness-meditasjon mens du sitter og går. Retreats inkluderer fokusert oppmerksomhet og åpen overvåking av mindfulness-meditasjonspraksis. Hver retreat har en lignende treningsplan, og mengden og arten av formell praksis er stort sett den samme.
Ingen intervensjon, matchet kontroll
Voksne deltakere vil bli rekruttert fra sosiale medier og lokalsamfunnet av meditasjonsutøvere, og vil bli matchet til retreatgruppen etter kjønn, alder og erfaringsnivå innen meditasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i simulert tankeparadigme - sifferkategoriseringsoppgave
Tidsramme: pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
Simulated Thought Paradigm integrert i Digit Categorization Task vil bli brukt til å måle endring, fra pre-intervensjon til post-intervensjon, i intern oppmerksomhetsløshet fra simulerte negative og nøytrale selvrefererende tanker til en sifferkategoriseringsoppgave (oddetall eller partall). Oppmerksomhetsfrakobling vil bli beregnet via forskjell i reaksjonstid for å svare på siffermål mellom negative og nøytrale selvrefererende tanker. En positiv poengsum reflekterer større vanskeligheter med å frigjøre seg fra negative kontra nøytrale stimuli.
pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
Endring i simulert tankeparadigme - Dichotic 1-Back Task
Tidsramme: pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
Det simulerte tankeparadigmet som er integrert i den dichotiske 1-Back-oppgaven vil bli brukt til å måle endring, fra pre-intervensjon til post-intervensjon, i intern seleksjon mellom samtidige simulerte negative og nøytrale selvrefererende tanker. Forutinntatt selektiv intern oppmerksomhet vil bli beregnet ved å trekke fra atferdsrespons (f.eks. nøyaktighet) mellom samtidige negative og nøytrale selvrefererende tanker. En positiv bias-score reflekterer større selektiv oppmerksomhet til negative kontra nøytrale stimuli.
pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
Endring i simulert tankeparadigme - Kroppskartoppgave
Tidsramme: pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
Det simulerte tankeparadigmet integrert i kroppskartoppgaven vil bli brukt til å måle endring, fra pre-intervensjon til post-intervensjon, i interoceptiv oppmerksomhet via subjektiv vurdering (dvs. sensibilitet) av frekvens, plassering, intensitet og hedonisk tone av kroppslige sensasjoner, samt endring i emosjonell opplevelse (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5), som respons på negative og nøytrale selvrefererende tanker.
pre-intervention, umiddelbart etter intervensjon
Endring i Mindful Awareness Task
Tidsramme: pre-intervensjon, 0-2 dager etter intervensjon
Mindful Awareness Task er et atferdsparadigme som vil bli brukt til å måle endring, fra pre-intervensjon til post-intervensjon, i objektene og den tidsmessige dynamikken til mindfulness under mindfulness-meditasjon. MAT-score inkluderer meta-bevissthet, kvantifisert som frekvensen av meta-bevissthet (dvs. bevissthet om prosessene i bevissthet); oppmerksom bevissthet om kropp, sinn, tanker, behagelig og ubehagelig hedonisk tone, kvantifisert som frekvensen av oppmerksom bevissthet om disse erfaringsobjektene; mindful awareness time, kvantifisert som hvor lang tid hver deltaker engasjerer seg i mindful awareness (i sekunder); vedvarende bevissthet, kvantifisert som gjennomsnittlig tid hver deltaker opprettholder bevissthet uten vesentlige avbrudd (i sekunder); og latens til re-engasjement i oppmerksom bevissthet, kvantifisert som den gjennomsnittlige tiden det tar hver deltaker på nytt å engasjere seg i oppmerksom bevissthet etter begynnelsen av tankeløse tilstander (i sekunder).
pre-intervensjon, 0-2 dager etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
WHO-5 er et 5-punkts selvrapporteringsskjema som måler velvære (6-punkts Likert-skala fra 0 til 5) med høyere skåre som indikerer høyere livskvalitet. Den totale poengsummen er summen av alle 5 elementene multiplisert med 4 for å lage en poengsum som varierer fra 0 til 100. WHO vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i trivsel.
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
Endring i den generelle skalaen for angst og svekkelse (OASIS)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
OASIS er et 5-elements selvrapporterende spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av angstsymptomer (5-punkts Likert-skala fra 0 til 4) med høyere skårer som indikerer større angstrelatert alvorlighetsgrad og svekkelse. Den totale poengsummen er summen av alle 5 elementene, og varierer fra 0 til 20. OASIS vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i angst.
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
PHQ-9 er et 9-elements selvrapporterende spørreskjema som måler alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer (4-punkts Likert-skala fra 0 til 3) med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer. Den totale poengsummen er summen av alle 9 elementene, og varierer fra 0 til 27. PHQ-9 vil bli brukt til å måle endring, fra pre-til post-intervensjon, i depresjon.
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
Change in Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
PTQ er et 15-elementers selvrapporteringsskjema for å måle negativ tenkning som er repeterende, uproduktiv, vanskelig å løsrive seg fra og som fanger mental kapasitet (5-punkts Likert-skala fra 0 til 4) med høyere score som indikerer større repeterende tenkning. Den totale poengsummen er summen av alle 15 elementene, og varierer fra 0 til 60. PTQ vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i negativ repeterende tenkning.
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
Change in Mind Wandering Questionnaire (MWQ)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
MWQ er et 5-elements selvrapporterende spørreskjema som måler nivåer av tankevandring (6-punkts Likert-skala fra 1 til 6) med høyere score som indikerer høyere nivåer av tankevandring. Den totale poengsummen er summen av alle 5 elementene, og varierer fra 5 til 30. MWQ vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i tankevandring.
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
Endring i drøvtyggingsresponsskala (RRS) - Utbredelsesunderskala
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
Grublingsunderskalaen til RRS er et 5-elements selvrapporteringsskjema som måler grublingsnivåer (4-punkts Likert-skala fra 1 til 4) med høyere skårer som indikerer høyere grublingsnivåer. Den totale poengsummen er summen av alle 5 elementene, og varierer fra 5 til 20. RRS vil bli brukt til å måle endring, fra pre-til post-intervensjon, i drøvtygging/brooding.
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
Endring i de fem fasettene Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
FFMQ er et 39-elements selvrapporterende spørreskjema som måler 5 fasetter av egenskapsbevissthet (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av egenskapsbevissthet. FFMQ inkluderer 5 underskalaer som måler fasetter av oppmerksomhet: observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-bedømme erfaring og ikke-reaktivitet til indre opplevelse. Hver delskalapoengsum er summen av elementene. FFMQ vil bli brukt til å måle endring, fra før-til etter-intervensjon, i fasetter av egenskapsbevissthet.
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
Endring i The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
MAIA er et selvrapporterende spørreskjema med 32 elementer som måler 8 dimensjoner av interoceptiv bevissthet (6-punkts Likert-skala fra 0 til 5) med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av interoceptiv bevissthet. MAIA inkluderer 8 underskalaer som måler dimensjoner av interoceptiv bevissthet: legge merke til, ikke-distraherende, ikke-bekymre, oppmerksomhetsregulering, emosjonell bevissthet, selvregulering, kroppslytting og tillit. Hver delskalapoengsum er summen av elementene. MAIA vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i dimensjoner av interoceptiv bevissthet.
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
Endring i Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
SOCS-S er et 20-elements selvrapporteringsskjema som måler 5 forskjellige dimensjoner av selvmedfølelse (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av selvmedfølelse. SOCS-S inkluderer 5 underskalaer som måler dimensjoner av selvmedfølelse: gjenkjenne lidelse, forstå lidelsens universalitet, føle for personen som lider, tolerere ubehagelige følelser og motivasjon til å handle/handle for å lindre lidelse. Hver delskalapoengsum er summen av elementene. SOC-S vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i dimensjoner av selvmedfølelse.
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
Endring i metakognitive prosesser av desentrerende skala - egenskap (MPod-t)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
MPod-t er et 15-elements selvrapporteringsskjema som måler egenskapsnivåer til de 3 metakognitive prosessene ved desentrering (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5), med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av desentrering. MPoD-t inkluderer 3 underskalaer som måler de metakognitive prosessene ved desentrering: metabevissthet, disidentifikasjon fra intern erfaring og ikke-reaktivitet til intern opplevelse. Hver delskalapoengsum er summen av elementene. MPod-t vil bli brukt til å måle endring, fra pre-til post-intervensjon, i de metakognitive prosessene med desentrering.
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
Endring i 7-Item Nonattachment Scale (NAS-7)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
NAS-7 er et 7-elements selvrapporterende spørreskjema som måler ikke-tilknytning (6-punkts Likert-skala fra 1 til 6) med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av ikke-tilknytning. Den totale poengsummen er summen av alle 7 elementene, og varierer fra 7 til 42. NAS-7 vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i ikke-tilknytning.
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
Endring i The 16 item Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
DERS er et 16-elements selvrapporterende spørreskjema som måler 5 dimensjoner av vansker med emosjonsregulering (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) med høyere skåre som indikerer større vanskeligheter med emosjonsregulering. DERS-16 inkluderer 5 underskalaer som måler dimensjoner av vansker i emosjonsregulering: mangel på emosjonell klarhet, vanskeligheter med å engasjere seg i målrettet atferd, impulskontrollvansker, begrenset tilgang til effektive emosjonsreguleringsstrategier, manglende aksept av emosjonelle responser. Hver delskalapoengsum er summen av elementene. DERS-16 vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i vanskeligheter med følelsesregulering.
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
Change in Trait International - Positive and Negative Affect Schema - Short Form (I-PANAS-SF)
Tidsramme: før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
Egenskapen I-PANAS-SF er et 10-elements selvrapporterende spørreskjema som måler egenskapene positiv og negativ affekt (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) med høyere skårer som indikerer større positiv og negativ affekt. I-PANAS-SF inkluderer 2 underskalaer, en som måler positiv effekt og den andre som måler negativ affekt. Hver delskalapoengsum er summen av elementene. PANAS-SF vil bli brukt til å måle endring, fra pre-til post-intervensjon, i negativ og positiv affekt.
før intervensjon, 2 uker etter intervensjon
Change in State Mindfulness Scale (SMS)
Tidsramme: umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
SMS er et 21-elements selvrapporteringsskjema som måler tilstandens bevissthet om kropp og sinn (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) under MAT mindfulness-meditasjon, med høyere score som indikerer større tilstandsoppmerksomhet. Totalscore for SMS er summen av alle 21 elementer, og varierer fra 21 til 105. Den inkluderer 2 underskalaer, en som måler bevissthet om kroppen og den andre som måler bevissthet om sinnet. Hver delskalapoengsum er summen av elementene. SMS vil bli brukt til å måle endring, fra pre-til post-intervensjon, i state mindfulness under MAT mindfulness meditasjonen.
umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
Endring i Toronto Mindfulness Scale - Curiosity subscale (TMS-C)
Tidsramme: umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
Nysgjerrighetsunderskalaen til TMS er et 6-elements selvrapporterende spørreskjema som måler statens nysgjerrighet mot nåværende opplevelse (5-punkts Likert-skala fra 0 til 4) under MAT mindfulness meditasjon, med høyere score som indikerer større tilstandsnysgjerrighet . TMS-C-poengsummen er summen av alle 6 elementene, og varierer fra 0 til 24. TMS-C vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i statlig nysgjerrighet under MAT mindfulness meditasjonen.
umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
Endring i metakognitive prosesser av desentrerende skala – tilstand (MPod-er)
Tidsramme: umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
MPod-s er et 3-elements selvrapporterende spørreskjema som måler tilstandsnivåer av de 3 metakognitive prosessene for desentrering (11-punkts Likert-skala fra 0 til 10) med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av desentrering (minimum skala poengsum 0 og maksimal skala score 10). Hver av de 3 MPoD-elementene måler en metakognitiv prosess med desentrering: metabevissthet, disidentifikasjon fra intern erfaring og ikke-reaktivitet til intern opplevelse. MPod-er vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i statlig desentrering under MAT mindfulness meditasjon.
umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
Endring i statsinternasjonal – positiv og negativ påvirkningsplan – kort skjema (stat I-PANAS-SF)
Tidsramme: umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
State I-PANAS-SF er et 10-elements selvrapporterende spørreskjema som måler tilstandspositive og negative påvirkninger (5-punkts Likert-skala fra 1 til 5) under MAT mindfulness-meditasjon, med høyere poengsum som indikerer større tilstandspositiv og negativ påvirkning. I-PANAS-SF inkluderer 2 underskalaer, en som måler positiv effekt og den andre som måler negativ affekt. Hver delskalapoengsum er summen av elementene. State I-PANAS-SF vil bli brukt til å måle endring, fra før-til post-intervensjon, i tilstanden positiv og negativ påvirkning under MAT mindfulness-meditasjonen.
umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
Endring i erfaring Sampling av oppmerksom bevissthet under meditasjon
Tidsramme: umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
11 oppleve prøvetaking som måler følgende bevissthetsprosesser (9-punkts Likert-skala fra 1 til 9) under MAT mindfulness-meditasjon: oppmerksom bevissthet om pusten, kroppen, sinnet, behagelig og ubehagelig hedonisk tone, samt metabevissthet , oppmerksom bevissthetstid, vedvarende oppmerksom bevissthet og latens til re-engasjement i oppmerksom bevissthet, og oppmerksom bevissthet om endring. Høyere score indikerer høyere nivåer av oppmerksom bevissthet. Erfaringsprøvetaking vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i tilstandsfulle bevissthetsprosesser under MAT mindfulness-meditasjonen.
umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
Endring i erfaring Sampling av holdningsegenskaper ved oppmerksomhet under meditasjon
Tidsramme: umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
9 erfaringsprøveelement som måler følgende holdningskvaliteter av oppmerksom bevissthet (9-punkts Likert-skala fra 1 til 9) under MAT mindfulness-meditasjon: nysgjerrighet på kroppslig og mental opplevelse, avstand og (dis)identifikasjon med intern erfaring, hedonisk-basert ønske om hyggelig og ubehagelig opplevelse (ikke-likehold), vilje og erfaringsmessig unngåelse. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av hver holdningskvalitet. Erfaringsprøvetaking vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i holdningskvaliteter av oppmerksom bevissthet under MAT mindfulness meditasjon.
umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
Endring i erfaringsprøvetaking av fenomenologiske tilstander under meditasjon
Tidsramme: umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
9 opplever prøvetakingselementer som måler følgende fenomenologiske tilstander (9-punkts Likert-skala fra 1 til 9) under MAT mindfulness-meditasjon: tretthet, årvåkenhet, innsovning, anstrengelse, kjedsomhet, nytelse, avslapning og tankevandringsfrekvens og varighet. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av hver fenomenologisk tilstand. Erfaringsprøvetaking vil bli brukt til å måle endring, fra før til etter intervensjon, i fenomenologiske tilstander under MAT mindfulness-meditasjonen.
umiddelbart etter MAT-administrasjon før intervensjon, umiddelbart etter MAT-administrasjon etter intervensjon
Peak Meditative Experience Scale (PMES)
Tidsramme: 0-2 dager etter intervensjon
PMES er et 32-elements selvrapporteringsskjema som måler forekomsten av 32 typer toppopplevelser (uvanlige og uvanlige opplevelser) under retreatet/siste uke ("ja" eller "nei"), deres frekvenser (åpent antall), varighet (åpent nummer), og grad av hedonisk tone (9-punkts Likert-skala fra -4 til +4). Positive hedoniske toneskårer indikerer behagelig hedonisk tone, nullskårer indikerer nøytral hedonisk tone, negative score indikerer ubehagelig hedonisk tone. PMES-elementene relaterer seg til 6 domener av toppopplevelser: positive følelser, negative følelser, persepsjon, endrede bevissthetstilstander, dissosiasjon og innsikt.
0-2 dager etter intervensjon
Effekten av Peak Meditative Experience Scale (I-PMES)
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
I-PMES er et selvrapporterende spørreskjema som måler den positive og negative effekten av toppopplevelser som deltakerne hadde under retreatet, på deltakerens liv etter retreatet (to 5-punkts Likert-skalaer for hver opplevelse: positiv innvirkning fra 0 til +4 , negativ påvirkning fra 0 til -4). Antall elementer i denne skalaen varierer mellom deltakerne da de bare blir bedt om å vurdere virkningen av toppopplevelser de anga i PMES som de hadde under retreatet. Kun deltakere i mindfulness-meditasjonsretreat-tilstanden vil fullføre dette tiltaket.
2 uker etter intervensjon

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidligere meditasjonserfaringsintervju
Tidsramme: forhåndsinngrep
Et strukturert telefonintervju som vurderer tidligere erfaring med meditasjonsretreater og tidligere vanlig meditasjonspraksis. Under dette intervjuet blir deltakerne bedt om å spesifisere hvert meditasjonsretreat de deltok i tidligere, og deres tidligere vanlige meditasjonspraksis. Følgende poengsum beregnes basert på deltakernes rapporter: totalt antall dager i mindfulness-meditasjonsretreater og totalt antall måneder og timer med tidligere vanlig mindfulness-meditasjonspraksis utenom retreater (minst en gang i uken). Lignende poengsum beregnes for tidligere retreater og regelmessig praktisering av meditasjonsstiler som ikke legger vekt på kultivering av oppmerksomhet (f.eks. transcendental meditasjon).
forhåndsinngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Haifa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. februar 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TOVANA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger