- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04749264
Vliv meditačního ústupu všímavosti na pozornost k vnitřní zkušenosti
12. února 2023 aktualizováno: University of Haifa
Ačkoli se předpokládá, že pozornost má definitivní funkční roli ve výcviku meditace všímavosti a jejích prospěšných mechanismů působení, existující empirické důkazy jsou smíšené a omezené.
V navrhované studii navrhujeme otestovat, zda 6 až 7denní ústupy meditace všímavosti (N=90), ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině (N=45), ovlivní vnitřní procesy pozornosti nebo pozornost k vnitřní zkušenosti (např. , myšlenky a tělesné vjemy); a zda tyto procesy vnitřní změny pozornosti předpovídají blahodárné výsledky ústupů meditace všímavosti.
Účastníci budou plnit úkoly určené k měření pozornosti vůči vnitřním zkušenostem před a poté bezprostředně po ústupu, stejně jako self-report měření prospěšných výsledků před a 2 týdny po ústupu.
Přizpůsobené ovládací prvky dokončí úkoly v paralelních časových bodech v laboratoři.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obecně je prvním cílem vyšetřovatelů vyhodnotit, zda ústup meditace všímavosti přinese významné zlepšení v postrelativním před ústupovým ústupem ve srovnání s odpovídající kontrolou v každém z těchto vnitřních procesů pozornosti: (i) zvýšená schopnost odpoutat se od negativního sebeovládání. referenční myšlenky; (ii) snížená selekční zaujatost vůči negativním sebereferenčním myšlenkám; (iii) zvýšená interoceptivní pozornost a citlivost na širší rozsah umístění, intenzity a hédonických tónů tělesných vjemů v reakci na negativní a neutrální sebereferenční myšlenky; stejně jako (iv) zlepšené bdělé uvědomění během meditace všímavosti, jak je vyjádřeno v objektech a časové dynamice bdělého vědomí.
Zadruhé, vyšetřovatelé posoudí, zda každý z výše uvedených procesů vnitřní změny pozornosti od doby před ústupem po ústup bude předpovídat změnu před a po 2 týdnech po ústupu v bdělém uvědomění v každodenním životě, procesech souvisejících s všímavostí (např. decentrace) a duševní zdraví.
Za třetí, vyšetřovatelé posoudí, zda předchozí meditační zkušenost zmírňuje tyto účinky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
142
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 1933500
- Amutat Tovana
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí z běžné populace a místní komunity praktikujících meditace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Retreat Group: Dospělí, kteří se zaregistrují k účasti na 6 až 7denních meditačních meditacích všímavosti.
- Kontrolní skupina: Dospělí účastníci budou rekrutováni ze sociálních médií a místní komunity praktikujících meditaci a budou přiřazeni ke skupině pro ústraní podle pohlaví, věku a úrovně zkušeností s meditací.
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let a starší 65 let.
- Mít jiný mateřský jazyk než hebrejštinu.
- Samostatně hlásí nedostatek plynulosti mluvení nebo porozumění hebrejštině.
- Bez přístupu k počítači a sluchátkům s mikrofonem (pro plnění behaviorálních úkolů).
- Účast na retreatu 1 měsíc před prvním hodnocením primárních výsledků nebo během týdnů mezi druhým hodnocením primárních výsledků a 2týdenním sledováním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ústup meditace všímavosti
6 až 7denní meditační ústraní všímavosti
|
6 až 7 denní ústup všímavosti (vipassana/meditace vhledu).
Retreaty se konají v tichosti a vedou je starší učitelé s mnohaletými zkušenostmi s výukou meditace.
Těžištěm ústupu je praxe meditace všímavosti při sezení a chůzi.
Ústupy zahrnují soustředěnou pozornost a meditační praktiky otevřeného sledování všímavosti.
Každý retreat má podobný rozvrh praxe, takže množství a povaha formální praxe je většinou stejná.
|
|
Žádný zásah, přizpůsobené ovládání
Dospělí účastníci budou rekrutováni ze sociálních médií a místní komunity praktikujících meditaci a budou přiřazeni ke skupině pro ústraní podle pohlaví, věku a úrovně zkušeností s meditací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v paradigmatu simulovaného myšlení – úkol kategorizace číslic
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Paradigma simulovaných myšlenek integrované do úkolu kategorizace číslic bude použito k měření změny, od před intervencí k pointervenci, ve vnitřním odpoutání pozornosti od simulovaných negativních a neutrálních sebereferenčních myšlenek k úkolu kategorizace číslic (liché nebo sudé).
Odpojení pozornosti bude vypočítáno pomocí rozdílu v reakční době, aby bylo možné reagovat na cílovou číslici mezi negativními a neutrálními sebereferenčními myšlenkami.
Pozitivní skóre odráží větší obtížnost odpoutat se od negativních vs. neutrálních podnětů.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna v paradigmatu simulovaného myšlení – Dichotický 1-zpětný úkol
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Paradigma simulovaných myšlenek integrované do úkolu Dichotic 1-Back bude použito k měření změny, od doby před intervencí k pointervenci, ve vnitřním výběru mezi souběžnými simulovanými negativními a neutrálními sebereferenčními myšlenkami.
Zaujatá selektivní vnitřní pozornost bude vypočítána odečtením behaviorálních reakcí (např. přesnosti) mezi souběžnými negativními a neutrálními sebereferenčními myšlenkami.
Pozitivní skóre zkreslení odráží větší selektivní pozornost vůči negativním vs. neutrálním podnětům.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna v paradigmatu simulovaného myšlení - Úloha Mapa těla
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Paradigma simulovaných myšlenek integrované do úkolu Mapa těla bude použito k měření změny interoceptivní pozornosti, od doby před intervencí k pointervenci, prostřednictvím subjektivního hodnocení (tj.
citlivost) frekvence, umístění, intenzity a hédonického tónu tělesných vjemů, stejně jako změny emocionálního prožívání (5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5), v reakci na negativní a neutrální sebereferenční myšlenky.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Změna v uvědomění si úkolu
Časové okno: před intervencí, 0-2 dny po intervenci
|
Mindful Awareness Task je behaviorální paradigma, které bude použito k měření změn v objektech a časové dynamice bdělého uvědomění během meditace všímavosti, od doby před intervencí k po intervenci.
MAT skóre zahrnují meta-uvědomění, kvantifikované jako frekvence meta-uvědomění (tj. povědomí o procesech ve vědomí); bdělé uvědomění těla, mysli, myšlenek, příjemný a nepříjemný hédonický tón, kvantifikované jako frekvence bdělého uvědomění těchto zážitkových objektů; doba všímavého uvědomění, kvantifikovaná jako doba, po kterou se každý účastník zabývá všímavým uvědoměním (v sekundách); trvalé všímavé uvědomění, kvantifikované jako průměrná doba, po kterou si každý účastník udržuje bdělé uvědomění bez významných přerušení (v sekundách); a latence k opětovnému zapojení do bdělého uvědomění, kvantifikovaná jako průměrná doba, kterou každému účastníkovi trvá, než se znovu zapojí do bdělého uvědomění po nástupu bezduchých stavů (v sekundách).
|
před intervencí, 0-2 dny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu blahobytu (WHO-5)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
WHO-5 je 5-položkový dotazník s vlastními zprávami, který měří pohodu (6bodová Likertova škála v rozsahu od 0 do 5) s vyšším skóre indikujícím vyšší kvalitu života.
Celkové skóre je součet všech 5 položek vynásobený 4, aby se vytvořilo skóre v rozsahu od 0 do 100.
WHO bude použita k měření změn v blahobytu, od doby před intervencí až po ni.
|
před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
|
Změna na stupnici závažnosti a poruch celkové úzkosti (OASIS)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
OASIS je 5-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří závažnost symptomů úzkosti (5bodová Likertova škála v rozsahu od 0 do 4) s vyšším skóre indikujícím větší závažnost a poškození související s úzkostí.
Celkové skóre je součet všech 5 položek a pohybuje se od 0 do 20.
OASIS se bude používat k měření změn v úzkosti, od období před intervencí po intervenci.
|
před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
|
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
PHQ-9 je 9-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří závažnost příznaků deprese (4bodová Likertova škála v rozsahu od 0 do 3) s vyšším skóre indikujícím větší závažnost příznaků deprese.
Celkové skóre je součtem všech 9 položek a pohybuje se od 0 do 27.
PHQ-9 se bude používat k měření změny, od doby před intervencí po pointervenci, u deprese.
|
před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
|
Změna v dotazníku perseverativního myšlení (PTQ)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
PTQ je 15-položkový dotazník k měření negativního myšlení, které se opakuje, je neproduktivní, je obtížné se od něj odpoutat a který zachycuje mentální kapacitu (5bodová Likertova škála v rozmezí od 0 do 4) s vyšším skóre indikujícím větší opakující se myšlení.
Celkové skóre je součtem všech 15 položek a pohybuje se v rozmezí od 0 do 60. PTQ se použije k měření změn v negativním opakujícím se myšlení, od doby před intervencí po pointervenci.
|
před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
|
Change in Mind Wandering Questionnaire (MWQ)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
MWQ je 5-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří úrovně bloudění mysli (6bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 6), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně bloudění mysli.
Celkové skóre je součtem všech 5 položek a pohybuje se od 5 do 30.
MWQ se bude používat k měření změn, od doby před intervencí po intervenci, při putování myslí.
|
před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
|
Change in Rumination Response Scale (RRS) – subškála Brooding
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
Subškála RRS je 5-položkový dotazník s vlastními zprávami, který měří úrovně říhání (4bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 4), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň říhání.
Celkové skóre je součet všech 5 položek a pohybuje se od 5 do 20.
RRS se bude používat k měření změn, od doby před intervencí po pointervenci, v přežvykování/přežívání.
|
před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
|
Změna v dotazníku o pěti fazetách všímavosti (FFMQ)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
FFMQ je 39-položkový dotazník s vlastními údaji, který měří 5 aspektů všímavosti k vlastnostem (5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5) s vyššími skóre indikujícími vyšší úrovně všímavosti k vlastnostem.
FFMQ zahrnuje 5 subškál měřících aspekty všímavosti: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování zkušeností a nereaktivita na vnitřní prožitky.
Každé skóre subškály je součtem jejích položek.
FFMQ se bude používat k měření změn, od doby před intervencí po intervenci, v aspektech všímavosti.
|
před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
|
Změna v multidimenzionálním hodnocení interoceptivního povědomí (MAIA)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
MAIA je 32-položkový dotazník s vlastními zprávami, který měří 8 dimenzí interoceptivního povědomí (6bodová Likertova škála v rozmezí od 0 do 5), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň interoceptivního povědomí.
MAIA zahrnuje 8 subškál měřících dimenze interoceptivního uvědomění: všímat si, nerozptylovat, nedělat si starosti, regulovat pozornost, emocionální uvědomění, seberegulaci, naslouchání tělu a důvěřování.
Každé skóre subškály je součtem jejích položek.
MAIA bude použita k měření změn, od doby před intervencí po pointervenci, v dimenzích interoceptivního povědomí.
|
před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
|
Změna v Sussex-Oxford Compassion for the Self Scale (SOCS-S)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
SOCS-S je dotazník o 20 položkách sebehodnocení, který měří 5 různých dimenzí sebesoucitu (5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5) s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň soucitu se sebou samým.
SOCS-S zahrnuje 5 subškál měřících dimenze soucitu se sebou samým: rozpoznání utrpení, pochopení univerzálnosti utrpení, cit pro trpícího, tolerování nepříjemných pocitů a motivaci jednat/jednat za účelem zmírnění utrpení.
Každé skóre subškály je součtem jejích položek.
SOC-S se bude používat k měření změn, od doby před intervencí po intervenci, v dimenzích sebe-soucitu.
|
před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
|
Změna v metakognitivních procesech stupnice decentrování – rys (MPod-t)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
MPD-t je 15-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří úrovně rysů 3 metakognitivních procesů decentrace (5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně decentrace.
MPoD-t zahrnuje 3 subškály měřící metakognitivní procesy decentrování: meta-uvědomění, disidentifikace od vnitřní zkušenosti a nereaktivita na vnitřní zkušenost.
Každé skóre subškály je součtem jejích položek.
MPD-t se bude používat k měření změn v metakognitivních procesech decentrování, od doby před intervencí k post-intervenci.
|
před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
|
Změna v měřítku 7 položek bez připojení (NAS-7)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
NAS-7 je 7-položkový self-report dotazník měřící nepřipoutanost (6bodová Likertova škála v rozsahu od 1 do 6) s vyšším skóre indikujícím vyšší úrovně nepřipoutanosti.
Celkové skóre je součtem všech 7 položek a pohybuje se od 7 do 42.
NAS-7 bude použit k měření změn, od doby před zásahem po zásah, v nepřipojeném stavu.
|
před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
|
Změna v 16 položkové stupnici obtíží regulace emocí (DERS-16)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
DERS je 16položkový dotazník s vlastními zprávami, který měří 5 dimenzí obtíží v regulaci emocí (5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí.
DERS-16 zahrnuje 5 subškál měřících dimenze obtíží v regulaci emocí: nedostatek emocionální jasnosti, potíže se zapojením do cíleného chování, potíže s kontrolou impulzů, omezený přístup k účinným strategiím regulace emocí, nepřijímání emocionálních reakcí.
Každé skóre subškály je součtem jejích položek.
DERS-16 se bude používat k měření změn, od doby před intervencí po intervenci, při potížích s regulací emocí.
|
před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
|
Change in Trait International – Plán pozitivních a negativních vlivů – Krátká forma (I-PANAS-SF)
Časové okno: před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
Vlastnost I-PANAS-SF je 10-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří pozitivní a negativní vliv na vlastnosti (5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pozitivní a negativní vliv.
I-PANAS-SF obsahuje 2 subškály, jedna měřící pozitivní vliv a druhá měřící negativní vliv.
Každé skóre subškály je součtem jejích položek.
PANAS-SF bude použit k měření změn, od před intervencí až po post-intervenci, v negativním a pozitivním vlivu.
|
před zásahem, 2 týdny po zásahu
|
|
Změna stupnice všímavosti (SMS)
Časové okno: bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
|
SMS je 21-položkový dotazník, který měří stav všímavosti těla a mysli (5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5) během meditace všímavosti MAT, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší stavovou všímavost.
Celkové skóre SMS je součet všech 21 položek a pohybuje se od 21 do 105.
Zahrnuje 2 podškály, jedna měří všímavé uvědomění těla a druhá měří všímavé uvědomění mysli.
Každé skóre subškály je součtem jejích položek.
SMS se bude používat k měření změn, od doby před intervencí po intervenci, ve stavové všímavosti během meditace všímavosti MAT.
|
bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
|
|
Změna torontské stupnice všímavosti – subškála zvědavosti (TMS-C)
Časové okno: bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
|
Subškála subškály zvědavosti TMS je 6-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří stavovou zvědavost vůči prožívání přítomného okamžiku (5bodová škála Likertova typu v rozsahu od 0 do 4) během meditace všímavosti MAT, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší stavovou zvědavost. .
Skóre TMS-C je součtem všech 6 položek a pohybuje se od 0 do 24.
TMS-C se bude používat k měření změn, od doby před intervencí po intervenci, ve stavu zvědavosti během meditace všímavosti MAT.
|
bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
|
|
Změna v metakognitivních procesech stupnice decentrování – stav (MPod-s)
Časové okno: bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
|
MPD-s je 3-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří úrovně stavu 3 metakognitivních procesů decentrace (11bodová Likertova škála v rozmezí od 0 do 10) s vyššími skóre indikujícími vyšší úrovně decentrace (minimální skóre škály 0 a maximální škála skóre 10).
Každá ze 3 položek MPoD měří metakognitivní proces decentrování: meta-uvědomění, disidentifikace od vnitřní zkušenosti a nereaktivita vůči vnitřní zkušenosti.
MPD-s budou použity k měření změn, od před intervencí k post-intervenci, v decentralizaci stavu během meditace MAT všímavosti.
|
bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
|
|
Změna ve státní mezinárodní – plán pozitivních a negativních vlivů – krátká forma (stát I-PANAS-SF)
Časové okno: bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
|
State I-PANAS-SF je 10-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří stav pozitivní a negativní vliv (5bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 5) během meditace všímavosti MAT, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pozitivní a negativní vliv na stav.
I-PANAS-SF obsahuje 2 subškály, jedna měřící pozitivní vliv a druhá měřící negativní vliv.
Každé skóre subškály je součtem jejích položek.
Stav I-PANAS-SF bude použit k měření změn, od před intervencí až po post-intervenci, ve stavu pozitivního a negativního vlivu během meditace všímavosti MAT.
|
bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
|
|
Změna ve vzorkování zkušeností všímavého vědomí během meditace
Časové okno: bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
|
11 zkušenostní vzorkovací položka měřící následující procesy všímavého uvědomění (9bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 9) během meditace všímavosti MAT: všímavé uvědomění si dechu, těla, mysli, příjemný a nepříjemný hédonický tón, stejně jako meta-uvědomění , doba všímavého uvědomění, trvalé uvědomování si všímavosti a latence opětovného zapojení do bdělého uvědomění a všímavého uvědomění si změny.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavého vědomí.
Vzorkování zkušeností bude použito k měření změn, od doby před intervencí po intervenci, v procesech uvědomování si stavu všímavosti během meditace MAT všímavosti.
|
bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
|
|
Změna ve vzorkování zkušeností z postojových kvalit všímavosti během meditace
Časové okno: bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
|
9 vzorkovací položka zkušeností měřící následující postojové kvality všímavého uvědomění (9bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 9) během meditace všímavosti MAT: zvědavost na tělesnou a duševní zkušenost, vzdálenost a (ne)identifikace s vnitřní zkušeností, založené na hédonii touha po příjemném i nepříjemném zážitku (nevyrovnanost), ochota a prožitkové vyhýbání se.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň každé kvality postoje.
Vzorkování zkušeností bude použito k měření změn v postojových kvalitách bdělého uvědomění během meditace všímavosti MAT, od doby před intervencí po intervenci.
|
bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
|
|
Změna ve vzorkování zkušeností fenomenologických stavů během meditace
Časové okno: bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
|
9 vzorková položka zkušeností měřící následující fenomenologické stavy (9bodová Likertova škála v rozmezí od 1 do 9) během meditace všímavosti MAT: únava, bdělost, usínání, námaha, nuda, požitek, relaxace a frekvence a trvání toulání myslí.
Vyšší skóre značí vyšší úrovně každého fenomenologického stavu.
Vzorkování zkušeností bude použito k měření změny fenomenologických stavů před intervencí po intervenci během meditace všímavosti MAT.
|
bezprostředně po podání MAT před intervencí, bezprostředně po podání MAT po intervenci
|
|
Škála vrcholné meditační zkušenosti (PMES)
Časové okno: 0-2 dny po zásahu
|
PMES je dotazník o 32 položkách, který měří výskyt 32 typů vrcholných zážitků (neobvyklé a neobvyklé zážitky) během retreatu/minulého týdne ("ano" nebo "ne"), jejich frekvence (číslo s otevřeným koncem), trvání (číslo s otevřeným koncem) a stupeň hédonického tónu (9bodová Likertova stupnice v rozsahu od -4 do +4).
Pozitivní skóre hédonického tónu značí příjemný hédonický tón, nulové skóre značí neutrální hédonický tón, negativní skóre značí nepříjemný hédonický tón.
Položky PMES se týkají 6 domén vrcholných zážitků: pozitivní emoce, negativní emoce, vnímání, změněné stavy vědomí, disociace a vhled.
|
0-2 dny po zásahu
|
|
Škála dopadu vrcholné meditační zkušenosti (I-PMES)
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
I-PMES je self-report dotazník měřící pozitivní a negativní dopad vrcholných zážitků, které účastníci měli během retreatu, na život účastníků po retreatu (dvě 5bodové Likertovy škály pro každý zážitek: pozitivní dopad v rozmezí od 0 do +4 , negativní dopad v rozmezí od 0 do -4).
Počet položek v této škále se mezi účastníky liší, protože jsou požádáni, aby ohodnotili pouze dopad vrcholných zážitků, které uvedli v PMES a které měli během ústupu.
Toto opatření dokončí pouze účastníci ve stavu ústupu meditace všímavosti.
|
2 týdny po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předchozí rozhovor s meditační zkušeností
Časové okno: předzásah
|
Strukturovaný telefonický rozhovor hodnotící předchozí zkušenosti s meditačními cvičeními a předchozí pravidelnou meditační praxí.
Během tohoto rozhovoru jsou účastníci požádáni, aby specifikovali každé meditační cvičení, kterého se v minulosti účastnili, a svou předchozí pravidelnou meditační praxi.
Následující skóre jsou vypočítána na základě zpráv účastníků: celkový počet dní v meditačních retreatech všímavosti a celkový počet měsíců a hodin předchozí pravidelné meditační praxe všímavosti mimo retreaty (alespoň jednou týdně).
Podobné skóre se počítá pro předchozí ústupy a pravidelné praktikování meditačních stylů, které nekladou důraz na kultivaci všímavosti (např. transcendentální meditace).
|
předzásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TOVANA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ústup k meditaci všímavosti
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy