Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká verze dotazníku o pracovní bilanci (OB-Quest) (OB-QUEST)

5. března 2021 aktualizováno: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University

Mezikulturní adaptace, spolehlivost a platnost dotazníku o pracovní bilanci (OB-Quest) v turečtině

Cílem této studie bylo přeložit a kulturně upravit Dotazník pracovní rovnováhy (OB-Quest) a vyhodnotit psychometrické vlastnosti přeložené verze testováním validity a spolehlivosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato studie se skládá ze dvou částí; v první části byl proveden překlad a mezikulturní adaptace a ve druhé části byly provedeny analýzy psychometrických vlastností OB-Quest Turkish.

Část I: Překlad a mezikulturní adaptace

Vývojáři původního dotazníku byli kontaktováni, aby požádali o jejich povolení přeložit OB-Quest do turečtiny a výzkumníci získali povolení prostřednictvím e-mailu. V mezikulturní adaptaci dotazníku byla použita pětistupňová metoda translace-zpětné translace navržená Beatonem a kol. (Beaton a kol., 2000).

První fáze zahrnovala překladatelské postupy a dva terapeuti přeložili anglickou formu dotazníků do turečtiny. Ve druhé fázi byly porovnány dva překlady, aby se předešlo nesrovnalostem, a výzkumným týmem převeden jeden text. Obecně má OB-Quest jednoduchou a srozumitelnou větnou strukturu. Nevyžadovalo tedy žádnou kulturní adaptaci, k přehlednosti stačilo jednoduché uspořádání. Výzkumníci se shodli na posledních dvou položkách. Tyto položky sestávající z jediné věty byly rozděleny do dvou jako „příklad a otázka“, aby se překonala složitost otázek a zachovala se celistvost významu. Po opravách se výzkumníci shodli na turecké verzi OB-Quest. Ve třetí fázi byl zadní překlad konečného textu z turečtiny do angličtiny proveden dvěma rodilými anglickými mluvčími, jejichž turečtina je velmi dobrá. Ve čtvrtém kroku výzkumníci porovnali původní text s poslední anglickou podobou a vytvořili konečnou verzi. Poslední fáze zahrnovala pilotní studii s cílem získat porozumění položkám. Po dokončení procesu překladu byla provedena pilotní studie se skupinou 30 lidí. Účastníci schválili, že konečná verze byla vhodná a srozumitelná. Účastníci pilotní studie nebyli zařazeni do výběrové skupiny.

Část II Analýza psychometrických vlastností OB-Quest

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
339

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • State
      • Istanbul, State, Krocan, 34662
        • Zeynep Bahadir Agce

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla provedena s lidmi, kteří byli na katedře zdravotnictví na univerzitě, a jejich příbuznými od dubna 2018 do května 2020. Do studie byli pozváni studenti, pacienti, zaměstnanci fakulty nebo jejich příbuzní, ti, kteří splnili kritéria pro zařazení, a dobrovolníci byli požádáni o vyplnění formulářů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-65 let
  • rodilí mluvčí turečtiny
  • gramotná turečtina
  • zdravý
  • se dobrovolně účastnili studie

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou akutního/chronického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní bilance-Dotazník (OB-Quest)
Časové okno: 5 minut.
OB-Quest byl vyvinut Dürem a kol. jako nástroj pro hodnocení pracovní rovnováhy. Byl vyvinut na základě zkušeností chronických pacientů a zdravých lidí. Vnitřní konzistenci původní verze OB-Quest ukázala Cronbachovo alfa jako 0,57. Skládá se z deseti položek a sedmi složek: náročné a relaxační aktivity; přijaté aktivity; vliv zdravotního stavu na aktivity; stres, odpočinek a spánek; různé aktivity; a přizpůsobování činností měnícím se životním podmínkám. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici v rozmezí od 1 do 3, kde 1 označuje kladné skóre, jako například „má širokou škálu aktivit, a 3 označuje záporné skóre, jako například „neprovozuje širokou škálu aktivit nebo nevykazuje žádné“. variace'. Nízké skóre je interpretováno jako dobrá pracovní rovnováha (Dür et al., 2014).
5 minut.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 15 minut
Beck Depression Inventory vyvinul Beck v roce 1961. Zahrnuje 21 položek, které měří úroveň symptomů deprese. Každá položka obsahuje čtyřstupňové sebehodnocení, které určuje chování specifické pro depresi (Beck, 1961). Vysoké skóre představuje nárůst depresivních stavů. Turecká stupnice byla upravena Hisli et al. (Hisli Şahin, 1988).
15 minut
12položkový krátký formulářový průzkum (SF-12)
Časové okno: 7 minut
SF-12 vznikl zjednodušením SF-36. Byl vyvinut Ware et al. v roce 1993 k hodnocení kvality života a zdravotních výsledků (Ware Jr a kol., 1996). Skóre SF-12 bylo vypočítáno pro každou SF-12 fyzickou (SF-12 PCS) a SF-12 duševní (SF-12 MCS) složku a sečteno pro stanovení celkového skóre podle algoritmu popsaného Ware et al. nízké skóre je spojeno s nízkou kvalitou života (Ware et al., 1995). Jde o snadno použitelný dotazník s prokázanou spolehlivostí a validitou v turečtině (Kocyigit et al., 1999).
7 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uskudar University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hacettepe University
Saglik Bilimleri Universitesi
Ondokuz Mayıs University
Istanbul Kültür University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GO 15/735-43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení