- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04784819
Turecká verze dotazníku o pracovní bilanci (OB-Quest) (OB-QUEST)
Mezikulturní adaptace, spolehlivost a platnost dotazníku o pracovní bilanci (OB-Quest) v turečtině
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie se skládá ze dvou částí; v první části byl proveden překlad a mezikulturní adaptace a ve druhé části byly provedeny analýzy psychometrických vlastností OB-Quest Turkish.
Část I: Překlad a mezikulturní adaptace
Vývojáři původního dotazníku byli kontaktováni, aby požádali o jejich povolení přeložit OB-Quest do turečtiny a výzkumníci získali povolení prostřednictvím e-mailu. V mezikulturní adaptaci dotazníku byla použita pětistupňová metoda translace-zpětné translace navržená Beatonem a kol. (Beaton a kol., 2000).
První fáze zahrnovala překladatelské postupy a dva terapeuti přeložili anglickou formu dotazníků do turečtiny. Ve druhé fázi byly porovnány dva překlady, aby se předešlo nesrovnalostem, a výzkumným týmem převeden jeden text. Obecně má OB-Quest jednoduchou a srozumitelnou větnou strukturu. Nevyžadovalo tedy žádnou kulturní adaptaci, k přehlednosti stačilo jednoduché uspořádání. Výzkumníci se shodli na posledních dvou položkách. Tyto položky sestávající z jediné věty byly rozděleny do dvou jako „příklad a otázka“, aby se překonala složitost otázek a zachovala se celistvost významu. Po opravách se výzkumníci shodli na turecké verzi OB-Quest. Ve třetí fázi byl zadní překlad konečného textu z turečtiny do angličtiny proveden dvěma rodilými anglickými mluvčími, jejichž turečtina je velmi dobrá. Ve čtvrtém kroku výzkumníci porovnali původní text s poslední anglickou podobou a vytvořili konečnou verzi. Poslední fáze zahrnovala pilotní studii s cílem získat porozumění položkám. Po dokončení procesu překladu byla provedena pilotní studie se skupinou 30 lidí. Účastníci schválili, že konečná verze byla vhodná a srozumitelná. Účastníci pilotní studie nebyli zařazeni do výběrové skupiny.
Část II Analýza psychometrických vlastností OB-Quest
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
State
-
Istanbul, State, Krocan, 34662
- Zeynep Bahadir Agce
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-65 let
- rodilí mluvčí turečtiny
- gramotná turečtina
- zdravý
- se dobrovolně účastnili studie
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou akutního/chronického onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní bilance-Dotazník (OB-Quest)
Časové okno: 5 minut.
|
OB-Quest byl vyvinut Dürem a kol. jako nástroj pro hodnocení pracovní rovnováhy.
Byl vyvinut na základě zkušeností chronických pacientů a zdravých lidí.
Vnitřní konzistenci původní verze OB-Quest ukázala Cronbachovo alfa jako 0,57.
Skládá se z deseti položek a sedmi složek: náročné a relaxační aktivity; přijaté aktivity; vliv zdravotního stavu na aktivity; stres, odpočinek a spánek; různé aktivity; a přizpůsobování činností měnícím se životním podmínkám.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici v rozmezí od 1 do 3, kde 1 označuje kladné skóre, jako například „má širokou škálu aktivit, a 3 označuje záporné skóre, jako například „neprovozuje širokou škálu aktivit nebo nevykazuje žádné“. variace'.
Nízké skóre je interpretováno jako dobrá pracovní rovnováha (Dür et al., 2014).
|
5 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: 15 minut
|
Beck Depression Inventory vyvinul Beck v roce 1961.
Zahrnuje 21 položek, které měří úroveň symptomů deprese.
Každá položka obsahuje čtyřstupňové sebehodnocení, které určuje chování specifické pro depresi (Beck, 1961).
Vysoké skóre představuje nárůst depresivních stavů.
Turecká stupnice byla upravena Hisli et al. (Hisli Şahin, 1988).
|
15 minut
|
|
12položkový krátký formulářový průzkum (SF-12)
Časové okno: 7 minut
|
SF-12 vznikl zjednodušením SF-36.
Byl vyvinut Ware et al. v roce 1993 k hodnocení kvality života a zdravotních výsledků (Ware Jr a kol., 1996).
Skóre SF-12 bylo vypočítáno pro každou SF-12 fyzickou (SF-12 PCS) a SF-12 duševní (SF-12 MCS) složku a sečteno pro stanovení celkového skóre podle algoritmu popsaného Ware et al. nízké skóre je spojeno s nízkou kvalitou života (Ware et al., 1995).
Jde o snadno použitelný dotazník s prokázanou spolehlivostí a validitou v turečtině (Kocyigit et al., 1999).
|
7 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GO 15/735-43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .