Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk version af Occupational Balance-Spørgeskema (OB-Quest) (OB-QUEST)

5. marts 2021 opdateret af: ZEYNEP BAHADIR AGCE, Uskudar University

Tværkulturel tilpasning, pålidelighed og validitet af det erhvervsmæssige balance-spørgeskema (OB-Quest) på tyrkisk

Formålet med denne undersøgelse var at oversætte og kulturelt tilpasse Occupational Balance Questionnaire (OB-Quest) og evaluere de psykometriske egenskaber af den oversatte version ved validitets- og reliabilitetstest.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse består af to dele; i den første del blev oversættelsen og den tværkulturelle tilpasning foretaget, og i den anden del blev der udført analyser af psykometriske egenskaber ved OB-Quest Turkish.

Del I: Oversættelse og tværkulturel tilpasning

Udviklerne af det originale spørgeskema blev kontaktet for at søge deres tilladelse til at oversætte OB-Quest til tyrkisk, og tilladelse blev indhentet af forskerne via e-mail. Den fem-trins oversættelse-tilbage-oversættelsesmetode foreslået af Beaton et al. blev brugt i den tværkulturelle tilpasning af spørgeskemaet (Beaton et al., 2000).

Den første fase omfattede oversættelsesprocedurer, og to terapeuter oversatte spørgeskemaernes engelske formular til tyrkisk. I anden fase blev to oversættelser sammenlignet for at undgå enhver uoverensstemmelse og konverteret en enkelt tekst af forskerholdet. Generelt har OB-Quest en enkel og forståelig sætningsstruktur. Derfor krævede det ingen kulturel tilpasning, simpelt arrangement var nok til at skabe klarhed. Forskere arrangerede på de sidste to emner. Disse elementer bestående af en enkelt sætning blev delt i to som 'eksempel og spørgsmål' for at overvinde spørgsmålenes kompleksitet og bevare betydningens integritet. Efter rettelserne havde forskere en aftale om den tyrkiske version af OB-Quest. I tredje fase blev bagoversættelsen af ​​den endelige tekst fra tyrkisk til engelsk lavet af to engelsktalende som modersmål, hvis tyrkisk meget godt. I det fjerde trin sammenlignede forskerne den originale tekst med den sidste engelske form og producerede den endelige version. Den sidste fase dækkede pilotundersøgelsen for at få forståelse af emner. Efter at oversættelsesprocessen var afsluttet, blev der gennemført en pilotundersøgelse med en gruppe på 30 personer. Deltagerne godkendte, at den endelige version var passende og forståelig. Deltagerne i pilotundersøgelsen inkluderede ikke i stikprøvegruppen.

Del II Analyse af de psykometriske egenskaber ved OB-Quest

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
339

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • State
      • Istanbul, State, Kalkun, 34662
        • Zeynep Bahadir Agce

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er udført med personer, der var i Institut for Sundhedsvidenskab på Universitetet og deres pårørende mellem april 2018 og maj 2020. Studerende, patienter, fakultetspersonale eller deres pårørende blev inviteret til undersøgelsen, dem, der opfyldte inklusionskriterierne, og frivillige blev bedt om at udfylde skemaerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-65 år
  • tyrkisk som modersmål
  • læser på tyrkisk
  • sund og rask
  • meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med akut/kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erhvervsmæssig balance-spørgeskema (OB-Quest)
Tidsramme: 5 minutter.
OB-Quest er udviklet af Dür et al., som et selvrapporteret resultatinstrument til at evaluere erhvervsmæssig balance. Det er udviklet på baggrund af erfaringer fra kroniske patienter og raske mennesker. OB-Quest originalversionens interne konsistens blev vist af Cronbachs alfa som 0,57. Den har bestået af ti elementer og syv komponenter: udfordrende og afslappende aktiviteter; accepterede aktiviteter; indvirkning af sundhedstilstand på aktiviteter; stress, hvile og søvn; forskellige aktiviteter; og tilpasning af aktiviteter efter skiftende levevilkår. Hvert element scores på en Likert-skala fra 1 til 3, hvor 1 angiver en positiv score såsom 'at have en bred vifte af aktiviteter, og 3 angiver en negativ score såsom' ikke at have en bred vifte af aktiviteter eller ikke vise nogen variation'. En lav score tolkes som en god erhvervsmæssig balance (Dür et al., 2014).
5 minutter.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 15 minutter
Beck Depression Inventory blev udviklet af Beck i 1961. Den omfatter 21 punkter, der måler niveauet af depressive symptomer. Hvert element indeholder en selvevaluering i fire grader, der bestemmer depressionsspecifik adfærd (Beck, 1961). Høje scores repræsenterer en stigning i deprimerede tilstande. Den tyrkiske skala blev tilpasset af Hisli et al. (Hisli Şahin, 1988).
15 minutter
Short Form Survey med 12 punkter (SF-12)
Tidsramme: 7 minutter
SF-12 blev skabt ved at forenkle SF-36. Det blev udviklet af Ware et al. i 1993 for at evaluere livskvalitet og sundhedsresultater (Ware Jr et al., 1996). SF-12-score blev beregnet for hver SF-12 fysiske (SF-12 PCS) og SF-12 mentale (SF-12 MCS) komponent og tilføjet for at bestemme den samlede score i henhold til algoritmen beskrevet af Ware et al. lave scores er forbundet med lav livskvalitet (Ware et al., 1995). Det er et let anvendeligt spørgeskema med dokumenteret pålidelighed og validitet på tyrkisk (Kocyigit et al., 1999).
7 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uskudar University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hacettepe University
Saglik Bilimleri Universitesi
Ondokuz Mayıs University
Istanbul Kültür University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: ZEYNEP BAHADIR AGCE, PHD, occupational therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GO 15/735-43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger