Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Život dobře: Intervence digitálního aktu

14. dubna 2025 aktualizováno: Olga Berkout, University of Texas at Tyler

Život dobře: Intervence s digitálním přijetím a odhodláním

Deprese a úzkost jsou často komorbidní a sdílené mechanismy přispívající k dysfunkci. Transdiagnostické přístupy, jako je terapie přijetí a odhodlání, zefektivňuje zásah a umožňuje širšímu obyvatelstvu výhodu nákladově efektivním způsobem. Krátké zásahy zákonů zaměřené na ohrožené jednotlivce mají potenciál zabránit negativním výsledkům. Jejich dodávání v digitálním formátu překonává postoje a strukturální bariéry k přístupu k léčbě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poruchy deprese a úzkosti patří mezi nejčastější psychologické potíže a přispívají k negativním hospodářským, sociálním a zdravotním výsledkům. Vzhledem k tomu, že jsou často komorbidní a sdílejí základní mechanismy dysfunkce, mnoho vědců je konceptualizovalo jako sjednocenou kategorii emocionálních poruch. Řešení procesů přispívajících k dysfunkci mezi jednotlivci, kteří jsou ohroženi rozvojem emocionálních poruch, má potenciál zabránit významnému negativnímu dopadu.

Přijetí a odhodlání terapie (ACT) získala empirickou podporu při léčbě deprese a úzkosti v řadě zkoušek. Cílem ACT je utvářet přijetí náročných myšlenek a pocitů a zapojení do oblastí života, který člověk považuje za smysluplné a důležité. Konverzace přijetí, zážitkového vyhýbání se nebo neochota zažít nepříjemné myšlenky a emoce, i když to dělá, je maladaptivní, predivuje příznaky deprese a úzkosti. Snížení zážitkového vyhýbání se a formování alternativních odpovědí, jako je přijetí a chování v souladu s někým hodnotami, nazývanými spáchanými akcemi, je slibnou strategií pro zacílení na riziko emocionálních poruch.

Tradiční prostředky k dosažení zásahů nedosáhnou podstatného podílu těch, kteří bojují s psychologickými potížemi. K těmto výzvám přispívají bariéry, jako je vzdálenost, čas a náklady. Intervence digitálního duševního zdraví nabízejí prostředky k překonání bariér léčby a zvýšení přístupu. Tyto přístupy mohou být dodány v domovech jednotlivce v době jejich výběru. Kromě toho mohou být digitální intervence poskytovány mnoha lidem současně, což snižuje náklady. Byla získána podpora dopadu digitálních intervencí založených na ACT na příznaky deprese a úzkosti, což naznačuje, že tento rámec slibuje pro snížení rizika.

Cílem této studie je porovnat dopad digitálního zásahu založeného na ACT na psychologické příznaky a procesy změn mezi jednotlivci ohroženými rizikem deprese a úzkosti. Budou vyhodnoceny následující hypotézy:

  1. Jednotlivci ve stavu léčby zažijí snížení příznaků deprese a úzkosti ve srovnání s těmi v kontrolní skupině
  2. Jednotlivci ve stavu léčby zažijí snížení vyhýbání se zážitkům a zvýšení hodnot konzistentního chování ve srovnání s těmi v kontrolní skupině
  3. Digitální zásah bude obecně hodnocen pozitivně
  4. Bude prozkoumán vztah mezi kognitivní fúzí a reakcí na léčbu

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
69

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškoláci ve věku 18 let
  • Mírně až středně zvýšené příznaky deprese nebo úzkosti, jak se odráží depresí DASS-21 (5-10) nebo skóre úzkosti (4-7).

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci mladší 18 let
  • Těžká nebo extrémně závažná skóre na depresi DASS-21 (11 nebo vyšší) nebo úzkost (8 nebo vyšší).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Living Well Intervention Group
Účastníci skupiny pro léčbu živých jamek obdrží krátký digitální zásah informovaný při přijetí a odhodlané terapii.
Behaviorální: Žijící dobře
Living Well je digitální intervence s jednou relací, jejímž cílem je snížit vyhýbání se zážitkům a zvýšit zapojení do chování konzistentního hodnoty.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny neobdrží žádný zásah. Tito jednotlivci budou mít možnost získat přístup k zásahu na závěr účasti studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní úzkostné stresové stupnice deprese měřítko opakované míry změny
Časové okno: Předběžná intervence, dvou týdny po intervenci a čtyři týdny po intervenci
Depresivní úzkostné stresové stupnice-21 (DASS-21) je dotazník s vlastní zprávou o 21 položkách, který hodnotí příznaky deprese, úzkosti a stresu. Stupnice deprese DASS-21 Sedm položek bude použita k posouzení příznaků deprese a s vyššími skóre, což naznačuje větší depresivní příznaky. Skóre na stupnici deprese DASS-21 se pohybuje od 0 do 21.
Předběžná intervence, dvou týdny po intervenci a čtyři týdny po intervenci
Depresivní úzkostné stresové stupnice úzkostné stupnice Opakovaná míra změny
Časové okno: Předběžná intervence, dvou týdny po intervenci a čtyři týdny po intervenci
Depresivní úzkostné stresové stupnice-21 (DASS-21) je dotazník s vlastní zprávou o 21 položkách, který hodnotí příznaky deprese, úzkosti a stresu. Stupnice úzkosti DASS-21 Sedm položek bude použita k posouzení příznaků úzkosti s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti. Skóre na stupnici úzkosti DASS-21 se pohybuje od 0 do 21.
Předběžná intervence, dvou týdny po intervenci a čtyři týdny po intervenci
Krátký dotazník o zážitkovém vyhýbání se opakované míra změny
Časové okno: Předběžná intervence, dvou týdny po intervenci a čtyři týdny po intervenci
Krátký dotazník vyhýbání se zážitkovému vyhýbání (BEAQ) je opatření 15 položek, které hodnotí zážitkové vyhýbání se. Vyšší skóre na BEAQ označuje větší zážitkové vyhýbání se. Skóre na BEAQ se může pohybovat od 15 do 90.
Předběžná intervence, dvou týdny po intervenci a čtyři týdny po intervenci
Opakované měřítko změny oceňování dotazníku
Časové okno: Předběžná intervence, dvou týdny po intervenci a čtyři týdny po intervenci
Měřítko dotazníku (VQ-P) je měřítko pěti položek hodnotící rozsah, v jakém dosáhl pokrok směrem k hodnotám, který je součástí deseti položek, které si váží dotazník. Vyšší skóre na VQ-P označuje větší pokrok směrem k hodnotám a skóre VQ-P se může pohybovat od 0 do 30.
Předběžná intervence, dvou týdny po intervenci a čtyři týdny po intervenci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátory dopadu Covid-19 Opakované měření změny
Časové okno: Měřeno na začátku, 2 týdny po základní linii a 4 týdny po základní linii
Účastníci poskytnou informace o tom, jak byly ovlivněny pandemií Covid-19. Budou reagovat na otázku „Jak vás za poslední dva týdny ovlivnilo vypuknutí Covid-19 (můžete vybrat více možností)“ Výběr z 10 možných možností: diagnostikováno s Covid-19, odpracovaně nebo z domova více, než jste obvykle, pracovali více hodin než obvykle, pracovali, nebyly snižovány, nebyly zaplaceny nebo byly placené, že nebyly placeny, že byly placeny, byly snižovány, nebo byly placené, že byly snižovány, nebo byly placené, že byly snižovány, byly snižovány, nebo byly placené, že byly založeny na základě všech finančních pokladů. Účastníci si mohou vybrat 0 až 10 možných dopadů CoVID-19. Tito nepatří do standardizovaného dotazníku, ale jiní vědci byli použiti k popisu dopadu COVID-19.
Měřeno na začátku, 2 týdny po základní linii a 4 týdny po základní linii
Kognitivní fúzní dotazník
Časové okno: Měřeno na začátku
Kognitivní dotazník fúze je měřítkem vlastní zprávy o kognitivní fúzi sestávající ze sedmi položek. Vyšší skóre naznačují, že větší kognitivní fúze a skóre se může pohybovat od 7 do 49.
Měřeno na začátku
Zkušenosti s léčbou/vnímané potřebné dotazy
Časové okno: Měřeno na začátku

Účastníci budou reagovat na tři otázky týkající se minulých zkušeností s léčbou duševního zdraví a vnímané budoucí potřeby s reakcemi ano/ne. Tyto otázky nepatří do standardizovaného dotazníku, ale jiní vědci je použili k popisu zkušeností účastníků.

V posledních 12 měsících jste dostali terapii od profesionálního poradce nebo terapeuta, který vám pomůže s emocionálními nebo duševními problémy, jako je pocit smutného, ​​modrého, úzkostného nebo nervového?

Za posledních 12 měsíců předepsal zdravotnický odborník léky, které vám pomohou s emocionálními nebo duševními problémy, jako je pocit smutného, ​​modrého, úzkostného nebo nervového?

V posledních 12 měsících jste si mysleli, že potřebujete pomoc s problémy s emocionálním nebo duševním zdravím, jako je pocit smutného, ​​modrého, úzkostného nebo nervového?
Měřeno na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Texas at Tyler

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Olga Berkout, PhD, University of Texas at Tyler

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-FY2021-74

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žijící dobře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení