Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Život dobře: Intervence digitálního aktu

14. dubna 2025 aktualizováno: Olga Berkout, University of Texas at Tyler

Život dobře: Intervence s digitálním přijetím a odhodláním

Deprese a úzkost jsou často komorbidní a sdílené mechanismy přispívající k dysfunkci. Transdiagnostické přístupy, jako je terapie přijetí a odhodlání, zefektivňuje zásah a umožňuje širšímu obyvatelstvu výhodu nákladově efektivním způsobem. Krátké zásahy zákonů zaměřené na ohrožené jednotlivce mají potenciál zabránit negativním výsledkům. Jejich dodávání v digitálním formátu překonává postoje a strukturální bariéry k přístupu k léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy deprese a úzkosti patří mezi nejčastější psychologické potíže a přispívají k negativním hospodářským, sociálním a zdravotním výsledkům. Vzhledem k tomu, že jsou často komorbidní a sdílejí základní mechanismy dysfunkce, mnoho vědců je konceptualizovalo jako sjednocenou kategorii emocionálních poruch. Řešení procesů přispívajících k dysfunkci mezi jednotlivci, kteří jsou ohroženi rozvojem emocionálních poruch, má potenciál zabránit významnému negativnímu dopadu.

Přijetí a odhodlání terapie (ACT) získala empirickou podporu při léčbě deprese a úzkosti v řadě zkoušek. Cílem ACT je utvářet přijetí náročných myšlenek a pocitů a zapojení do oblastí života, který člověk považuje za smysluplné a důležité. Konverzace přijetí, zážitkového vyhýbání se nebo neochota zažít nepříjemné myšlenky a emoce, i když to dělá, je maladaptivní, predivuje příznaky deprese a úzkosti. Snížení zážitkového vyhýbání se a formování alternativních odpovědí, jako je přijetí a chování v souladu s někým hodnotami, nazývanými spáchanými akcemi, je slibnou strategií pro zacílení na riziko emocionálních poruch.

Tradiční prostředky k dosažení zásahů nedosáhnou podstatného podílu těch, kteří bojují s psychologickými potížemi. K těmto výzvám přispívají bariéry, jako je vzdálenost, čas a náklady. Intervence digitálního duševního zdraví nabízejí prostředky k překonání bariér léčby a zvýšení přístupu. Tyto přístupy mohou být dodány v domovech jednotlivce v době jejich výběru. Kromě toho mohou být digitální intervence poskytovány mnoha lidem současně, což snižuje náklady. Byla získána podpora dopadu digitálních intervencí založených na ACT na příznaky deprese a úzkosti, což naznačuje, že tento rámec slibuje pro snížení rizika.

Cílem této studie je porovnat dopad digitálního zásahu založeného na ACT na psychologické příznaky a procesy změn mezi jednotlivci ohroženými rizikem deprese a úzkosti. Budou vyhodnoceny následující hypotézy:

  1. Jednotlivci ve stavu léčby zažijí snížení příznaků deprese a úzkosti ve srovnání s těmi v kontrolní skupině
  2. Jednotlivci ve stavu léčby zažijí snížení vyhýbání se zážitkům a zvýšení hodnot konzistentního chování ve srovnání s těmi v kontrolní skupině
  3. Digitální zásah bude obecně hodnocen pozitivně
  4. Bude prozkoumán vztah mezi kognitivní fúzí a reakcí na léčbu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškoláci ve věku 18 let
  • Mírně až středně zvýšené příznaky deprese nebo úzkosti, jak se odráží depresí DASS-21 (5-10) nebo skóre úzkosti (4-7).

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci mladší 18 let
  • Těžká nebo extrémně závažná skóre na depresi DASS-21 (11 nebo vyšší) nebo úzkost (8 nebo vyšší).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Living Well Intervention Group
Účastníci skupiny pro léčbu živých jamek obdrží krátký digitální zásah informovaný při přijetí a odhodlané terapii.
Behaviorální: Žijící dobře
Living Well je digitální intervence s jednou relací, jejímž cílem je snížit vyhýbání se zážitkům a zvýšit zapojení do chování konzistentního hodnoty.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny neobdrží žádný zásah. Tito jednotlivci budou mít možnost získat přístup k zásahu na závěr účasti studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní úzkostné stresové stupnice deprese měřítko opakované míry změny
Časové okno: Předběžná intervence, dvou týdny po intervenci a čtyři týdny po intervenci
Depresivní úzkostné stresové stupnice-21 (DASS-21) je dotazník s vlastní zprávou o 21 položkách, který hodnotí příznaky deprese, úzkosti a stresu. Stupnice deprese DASS-21 Sedm položek bude použita k posouzení příznaků deprese a s vyššími skóre, což naznačuje větší depresivní příznaky. Skóre na stupnici deprese DASS-21 se pohybuje od 0 do 21.
Předběžná intervence, dvou týdny po intervenci a čtyři týdny po intervenci
Depresivní úzkostné stresové stupnice úzkostné stupnice Opakovaná míra změny
Časové okno: Předběžná intervence, dvou týdny po intervenci a čtyři týdny po intervenci
Depresivní úzkostné stresové stupnice-21 (DASS-21) je dotazník s vlastní zprávou o 21 položkách, který hodnotí příznaky deprese, úzkosti a stresu. Stupnice úzkosti DASS-21 Sedm položek bude použita k posouzení příznaků úzkosti s vyšším skóre, což naznačuje větší příznaky úzkosti. Skóre na stupnici úzkosti DASS-21 se pohybuje od 0 do 21.
Předběžná intervence, dvou týdny po intervenci a čtyři týdny po intervenci
Krátký dotazník o zážitkovém vyhýbání se opakované míra změny
Časové okno: Předběžná intervence, dvou týdny po intervenci a čtyři týdny po intervenci
Krátký dotazník vyhýbání se zážitkovému vyhýbání (BEAQ) je opatření 15 položek, které hodnotí zážitkové vyhýbání se. Vyšší skóre na BEAQ označuje větší zážitkové vyhýbání se. Skóre na BEAQ se může pohybovat od 15 do 90.
Předběžná intervence, dvou týdny po intervenci a čtyři týdny po intervenci
Opakované měřítko změny oceňování dotazníku
Časové okno: Předběžná intervence, dvou týdny po intervenci a čtyři týdny po intervenci
Měřítko dotazníku (VQ-P) je měřítko pěti položek hodnotící rozsah, v jakém dosáhl pokrok směrem k hodnotám, který je součástí deseti položek, které si váží dotazník. Vyšší skóre na VQ-P označuje větší pokrok směrem k hodnotám a skóre VQ-P se může pohybovat od 0 do 30.
Předběžná intervence, dvou týdny po intervenci a čtyři týdny po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátory dopadu Covid-19 Opakované měření změny
Časové okno: Měřeno na začátku, 2 týdny po základní linii a 4 týdny po základní linii
Účastníci poskytnou informace o tom, jak byly ovlivněny pandemií Covid-19. Budou reagovat na otázku „Jak vás za poslední dva týdny ovlivnilo vypuknutí Covid-19 (můžete vybrat více možností)“ Výběr z 10 možných možností: diagnostikováno s Covid-19, odpracovaně nebo z domova více, než jste obvykle, pracovali více hodin než obvykle, pracovali, nebyly snižovány, nebyly zaplaceny nebo byly placené, že nebyly placeny, že byly placeny, byly snižovány, nebo byly placené, že byly snižovány, nebo byly placené, že byly snižovány, byly snižovány, nebo byly placené, že byly založeny na základě všech finančních pokladů. Účastníci si mohou vybrat 0 až 10 možných dopadů CoVID-19. Tito nepatří do standardizovaného dotazníku, ale jiní vědci byli použiti k popisu dopadu COVID-19.
Měřeno na začátku, 2 týdny po základní linii a 4 týdny po základní linii
Kognitivní fúzní dotazník
Časové okno: Měřeno na začátku
Kognitivní dotazník fúze je měřítkem vlastní zprávy o kognitivní fúzi sestávající ze sedmi položek. Vyšší skóre naznačují, že větší kognitivní fúze a skóre se může pohybovat od 7 do 49.
Měřeno na začátku
Zkušenosti s léčbou/vnímané potřebné dotazy
Časové okno: Měřeno na začátku

Účastníci budou reagovat na tři otázky týkající se minulých zkušeností s léčbou duševního zdraví a vnímané budoucí potřeby s reakcemi ano/ne. Tyto otázky nepatří do standardizovaného dotazníku, ale jiní vědci je použili k popisu zkušeností účastníků.

V posledních 12 měsících jste dostali terapii od profesionálního poradce nebo terapeuta, který vám pomůže s emocionálními nebo duševními problémy, jako je pocit smutného, ​​modrého, úzkostného nebo nervového?

Za posledních 12 měsíců předepsal zdravotnický odborník léky, které vám pomohou s emocionálními nebo duševními problémy, jako je pocit smutného, ​​modrého, úzkostného nebo nervového?

V posledních 12 měsících jste si mysleli, že potřebujete pomoc s problémy s emocionálním nebo duševním zdravím, jako je pocit smutného, ​​modrého, úzkostného nebo nervového?
Měřeno na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Tyler

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olga Berkout, PhD, University of Texas at Tyler

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY2021-74

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žijící dobře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit