Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zbytky radikulárního dentinu, riziko perforace a transportu kanálkem u manuální versus rotační instrumentace u primárních molárů

9. března 2021 aktualizováno: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Porovnání zbytků radikulárního dentinu, rizika perforace a transportu kanálkem mezi manuální a rotační instrumentací v kořenových kanálcích extrahovaných druhých primárních molárů: studie in vitro

Pozadí: Techniky preparace kořenového kanálku s použitím ručních nástrojů se ukázaly být časově náročné a mohou vést k iatrogenním chybám, jako je rýhování, zipování, transport kanálků a apikální blokáda. K překonání tohoto problému byla věnována velká pozornost přípravě kořenových kanálků pomocí rotačních nástrojů nikl-titan (NiTi). Flexibilita a konstrukce nástroje NiTi-rotačních pilníků umožňují přesně sledovat původní dráhu kořenového kanálku. Cíl: Tato in vitro studie si klade za cíl porovnat míru odstranění dentinu v primárních molárech instrumentovaných ručními versus rotačními pilníky a transportem kořenového kanálku a rizikem perforace pomocí kuželové počítačové tomografie (CBCT). Materiály a metoda: (20) extrahované vyřazené druhé primární moláry dolní čelisti byly vybrány jako příspěvek do studie s minimální apikální resorpcí s přítomností alespoň dvou třetin zbývající kořenové struktury s absencí vizuální perforující resorpce. Zuby zahrnuté ve studii byly až do doby experimentu skladovány ve vodě nebo fyziologickém roztoku. Extrahované primární moláry byly rozděleny do dvou skupin studie: Skupina I byla připravena rotační instrumentací pomocí ProTaper Next (Dentsply, Švýcarsko) a Skupina II byla připravena manuální instrumentací s použitím souborů typu K. Všechny kořenové kanálky (n=40) byly preparovány až do velikosti 35 pomocí step-back techniky. Zuby byly podrobeny CBCT skenům pro hodnocení tloušťky zbývajícího radikulárního dentinu, rizika perforace a transportu kanálku před a po instrumentaci ve dvou skupinách na třech různých místech (2, 4 a 7 mm od apexu). Odstranění dentinu bylo vypočítáno překrýváním snímků pomocí softwaru InVivo 5.1. Data byla statisticky analyzována pomocí t testu nezávislých vzorků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl studie:

Porovnat tvar a průměr kořenových kanálků, riziko perforace a transport kanálku po použití rotačních versus manuálních nástrojů na kořenových extrahovaných druhých primárních stoličkách.

Metodologie:

Extrahované druhé primární stoličky budou odebrány ze zubních klinik dětské stomatologie a zubního oddělení veřejného zdraví, Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.

Zuby jsou extrahovány buď kvůli parodontálním problémům, nebo proto, že je nelze obnovit (mimo náhradu) konvenčními koronálními náhradami nebo náhradami s plným krytím v případě kořenového kazu.

Zuby budou vybrány podle našich kritérií pro zařazení a vyloučení. Zuby budou odebírány, sterilizovány a skladovány v souladu se směrnicemi a předpisy Správy bezpečnosti a ochrany zdraví při práci, k čištění a odstraňování zbytků měkkých tkání a zubního kamene připojeného k zubům bude použit ultrazvukový odstraňovač zubního kamene.

Zuby budou rozděleny do dvou skupin:

skupina (1); ((ProTaper Next, Rotační systém). skupina (2); K-files, Ruční nástroje. Pro čištění a tvarování systému kanálků a mechanickou přípravu ošetření kořenových kanálků.

Poté bude v obou skupinách porovnán tvar kanálku (transport kanálem), průměr kanálku a riziko perforace kanálku.

Před a po preparaci kořenového kanálku bude tvar kanálku posouzen pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) a průměr kanálku bude změřen pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Extrahované druhé primární moláry. Extrahované druhé primární moláry se zbývajícími alespoň 2/3 kořene nebo s minimální apikální resorpcí.

Extrahované druhé primární moláry bez resorpce zrakové perforace.

Kritéria vyloučení:

  • Exfoliované druhé primární stoličky. Pokud rentgenový snímek extrahovaných druhých primárních molárů před hodnocením odhalí vnitřní nebo vnější resorpci kořene.

Extrahované druhé primární stoličky s extrémním zakřivením kořene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina (1); (ProTaper Next, Rotační systém).
Zuby skupiny I byly preparovány rotačními přístroji pomocí ProTaper Next (Dentsply, Švýcarsko)
Jiný: Endodontické pilníky
Nikl titanové Ni-Ti nástroje poháněné motorem
Experimentální: Skupina (2); K-files, Ruční nástroje.
Kořenové kanálky skupiny II byly připraveny manuální instrumentací s použitím souborů typu K Mani, Japonsko).
Jiný: Endodontické pilníky
Nikl titanové Ni-Ti nástroje poháněné motorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zbývající radikulární dentin
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení zbývajícího dentinu pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)
3 měsíce
Přeprava kořenového kanálku
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení transportu kořenovým kanálkem pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nebezpečí perforace
Časové okno: 3 měsíce
Počítačovou tomografií s kuželovým paprskem (CBCT)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 111120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení