Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zbytky radikulárního dentinu, riziko perforace a transportu kanálkem u manuální versus rotační instrumentace u primárních molárů

9. března 2021 aktualizováno: Associate Professor Dr. Rania Abdallah Nasr, Cairo University

Porovnání zbytků radikulárního dentinu, rizika perforace a transportu kanálkem mezi manuální a rotační instrumentací v kořenových kanálcích extrahovaných druhých primárních molárů: studie in vitro

Pozadí: Techniky preparace kořenového kanálku s použitím ručních nástrojů se ukázaly být časově náročné a mohou vést k iatrogenním chybám, jako je rýhování, zipování, transport kanálků a apikální blokáda. K překonání tohoto problému byla věnována velká pozornost přípravě kořenových kanálků pomocí rotačních nástrojů nikl-titan (NiTi). Flexibilita a konstrukce nástroje NiTi-rotačních pilníků umožňují přesně sledovat původní dráhu kořenového kanálku. Cíl: Tato in vitro studie si klade za cíl porovnat míru odstranění dentinu v primárních molárech instrumentovaných ručními versus rotačními pilníky a transportem kořenového kanálku a rizikem perforace pomocí kuželové počítačové tomografie (CBCT). Materiály a metoda: (20) extrahované vyřazené druhé primární moláry dolní čelisti byly vybrány jako příspěvek do studie s minimální apikální resorpcí s přítomností alespoň dvou třetin zbývající kořenové struktury s absencí vizuální perforující resorpce. Zuby zahrnuté ve studii byly až do doby experimentu skladovány ve vodě nebo fyziologickém roztoku. Extrahované primární moláry byly rozděleny do dvou skupin studie: Skupina I byla připravena rotační instrumentací pomocí ProTaper Next (Dentsply, Švýcarsko) a Skupina II byla připravena manuální instrumentací s použitím souborů typu K. Všechny kořenové kanálky (n=40) byly preparovány až do velikosti 35 pomocí step-back techniky. Zuby byly podrobeny CBCT skenům pro hodnocení tloušťky zbývajícího radikulárního dentinu, rizika perforace a transportu kanálku před a po instrumentaci ve dvou skupinách na třech různých místech (2, 4 a 7 mm od apexu). Odstranění dentinu bylo vypočítáno překrýváním snímků pomocí softwaru InVivo 5.1. Data byla statisticky analyzována pomocí t testu nezávislých vzorků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie:

Porovnat tvar a průměr kořenových kanálků, riziko perforace a transport kanálku po použití rotačních versus manuálních nástrojů na kořenových extrahovaných druhých primárních stoličkách.

Metodologie:

Extrahované druhé primární stoličky budou odebrány ze zubních klinik dětské stomatologie a zubního oddělení veřejného zdraví, Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.

Zuby jsou extrahovány buď kvůli parodontálním problémům, nebo proto, že je nelze obnovit (mimo náhradu) konvenčními koronálními náhradami nebo náhradami s plným krytím v případě kořenového kazu.

Zuby budou vybrány podle našich kritérií pro zařazení a vyloučení. Zuby budou odebírány, sterilizovány a skladovány v souladu se směrnicemi a předpisy Správy bezpečnosti a ochrany zdraví při práci, k čištění a odstraňování zbytků měkkých tkání a zubního kamene připojeného k zubům bude použit ultrazvukový odstraňovač zubního kamene.

Zuby budou rozděleny do dvou skupin:

skupina (1); ((ProTaper Next, Rotační systém). skupina (2); K-files, Ruční nástroje. Pro čištění a tvarování systému kanálků a mechanickou přípravu ošetření kořenových kanálků.

Poté bude v obou skupinách porovnán tvar kanálku (transport kanálem), průměr kanálku a riziko perforace kanálku.

Před a po preparaci kořenového kanálku bude tvar kanálku posouzen pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) a průměr kanálku bude změřen pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 0022
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Extrahované druhé primární moláry. Extrahované druhé primární moláry se zbývajícími alespoň 2/3 kořene nebo s minimální apikální resorpcí.

Extrahované druhé primární moláry bez resorpce zrakové perforace.

Kritéria vyloučení:

  • Exfoliované druhé primární stoličky. Pokud rentgenový snímek extrahovaných druhých primárních molárů před hodnocením odhalí vnitřní nebo vnější resorpci kořene.

Extrahované druhé primární stoličky s extrémním zakřivením kořene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina (1); (ProTaper Next, Rotační systém).
Zuby skupiny I byly preparovány rotačními přístroji pomocí ProTaper Next (Dentsply, Švýcarsko)
Jiný: Endodontické pilníky
Nikl titanové Ni-Ti nástroje poháněné motorem
Experimentální: Skupina (2); K-files, Ruční nástroje.
Kořenové kanálky skupiny II byly připraveny manuální instrumentací s použitím souborů typu K Mani, Japonsko).
Jiný: Endodontické pilníky
Nikl titanové Ni-Ti nástroje poháněné motorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zbývající radikulární dentin
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení zbývajícího dentinu pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT)
3 měsíce
Přeprava kořenového kanálku
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení transportu kořenovým kanálkem pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nebezpečí perforace
Časové okno: 3 měsíce
Počítačovou tomografií s kuželovým paprskem (CBCT)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rania Nasr, Assoc. Prof., Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hany Sadek, Assoc. Prof., Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 111120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce kořenového kanálku

Klinické studie na Endodontické pilníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit