Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nápoj z fermentovaných hroznů v kombinaci s ovocem a zeleninou proti stárnutí a proti zánětům

17. března 2021 aktualizováno: TCI Co., Ltd.

Fermentované hroznové nápoje vyrobené z kvašených hroznů s ovocným a zeleninovým práškem, abyste zjistili, zda mohou zlepšit stav pokožky a dosáhnout protizánětlivých účinků.

Bylo přijato 60 subjektů a rozděleno do skupiny s placebem a skupiny nápojů z fermentovaných hroznů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii se pomocí fermentovaných hroznových nápojů vyrobených z fermentovaných hroznů s ovocným a zeleninovým práškem prozkoumalo, zda může zlepšit stav pokožky a dosáhnout protizánětlivých účinků. Bylo přijato 60 subjektů a rozděleno do skupiny s placebem a skupiny nápojů z fermentovaných hroznů. Po pití po dobu 8 týdnů byl proveden kožní test a biochemický rozbor krve.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100225
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Suchá kůže.
  2. Hrubá pokožka
  3. Velké póry
  4. Tmavě žlutá pleť
  5. Povislá kůže

Kritéria vyloučení:

  1. Kožní poruchy
  2. Onemocnění jater
  3. Onemocnění ledvin
  4. Alergie na kosmetiku, léky nebo potraviny
  5. Těhotné a kojící ženy
  6. Lidé, kteří měli nějaké kosmetické procedury před 4 týdny studie
  7. Plocha obličejové skvrny větší než 3 cm2
  8. Veganské
  9. Lidé, kteří v posledních 3 měsících užívali kolagenové doplňky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: placebo skupina
subjekty pily 50 ml, 1 lahvičku denně po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: placebo skupina
subjekty pily 50 ml, 1 lahvičku denně po dobu 8 týdnů
Experimentální: fermentované hroznové nápoje
subjekty pily 50 ml, 1 lahvičku denně po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: fermentované hroznové nápoje
subjekty pily 50 ml, 1 lahvičku denně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jas pleti
Časové okno: 8 týden
Subjekty byly rozděleny do skupiny s placebem (n=30) a experimentální skupiny (n=30). Každý subjekt byl informován, aby konzumoval jednu láhev 50 ml hroznového nápoje nebo placebo nápoje denně po dobu 8 týdnů, poté pomocí korneometru CM825 zkoumal jas pokožky (čím vyšší hodnota, tím více obsahu vody, C.U., jednotky korneometru )
8 týden
pružnost pokožky
Časové okno: 8 týden
Subjekty byly rozděleny do skupiny s placebem (n=30) a experimentální skupiny (n=30). Každý subjekt byl informován, že má konzumovat jednu láhev 50 ml hroznového nápoje nebo placebo nápoje denně po dobu 8 týdnů, poté pomocí cutometer dual MPA580 zkoumat elasticitu pokožky (čím blíže je hodnota R2 k 1, tím lepší je elasticita a žádná jednotka )
8 týden
vlhkost pokožky
Časové okno: 8 týden
Subjekty byly rozděleny do skupiny s placebem (n=30) a experimentální skupiny (n=30). Každý subjekt byl informován, aby konzumoval jednu láhev 50 ml hroznového nápoje nebo placebo nápoje denně po dobu 8 týdnů, poté pomocí sondového systému GL2000 & MPA10 zkoumal vlhkost pokožky (čím vyšší hodnota, tím vyšší lesk, žádná jednotka)
8 týden
kožní skvrna
Časové okno: 8 týden
Subjekty byly rozděleny do skupiny s placebem (n=30) a experimentální skupiny (n=30). Každý subjekt byl informován, aby konzumoval jednu lahvičku 50 ml hroznového nápoje nebo placebo nápoje denně po dobu 8 týdnů, poté použil VISIA-CR k vyšetření kožní skvrny (čím vyšší hodnota, tím větší plocha pórů, mm2)
8 týden
kožní vráska
Časové okno: 8 týden
Subjekty byly rozděleny do skupiny s placebem (n=30) a experimentální skupiny (n=30). Každý subjekt byl informován, aby konzumoval jednu láhev 50 ml hroznového nápoje nebo placebo nápoje denně po dobu 8 týdnů, poté pomocí VISIOSCAN-VC20 zkoumal vrásky na kůži (čím vyšší hodnota, tím více vrásek, povrchové hodnocení vrásek, SEW)
8 týden
zánětlivé cytokiny
Časové okno: 8 týden
Subjekty byly rozděleny do skupiny s placebem (n=30) a experimentální skupiny (n=30). Každý subjekt byl informován, že má konzumovat jednu láhev 50 ml hroznového nápoje nebo placebo nápoje denně po dobu 8 týdnů, poté pomocí soupravy ELISA vyšetřit zánětlivé cytokiny (pg/ml).
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
TCI Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Chia-Hua Liang, Ph.D, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20-054-B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení