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Bebida de Uva Fermentada Combinada con Frutas y Verduras sobre Antiedad y Antiinflamatorio

17 de marzo de 2021 actualizado por: TCI Co., Ltd.

Bebidas de uva fermentada hechas de uvas fermentadas con polvo de frutas y vegetales para explorar si pueden mejorar la condición de la piel y lograr efectos antiinflamatorios.

Se reclutaron 60 sujetos y se dividieron en un grupo de placebo y un grupo de bebidas de uva fermentada.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En este estudio, se usó una bebida de uva fermentada hecha de uva fermentada con polvo de frutas y vegetales para explorar si puede mejorar la condición de la piel y lograr efectos antiinflamatorios. Sesenta sujetos fueron reclutados y divididos en un grupo de placebo y un grupo de bebidas de uva fermentada. Después de beber durante 8 semanas, se realizaron pruebas cutáneas y análisis bioquímicos de sangre.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 100225
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Piel seca.
  2. Piel áspera
  3. poros grandes
  4. tez amarilla oscura
  5. Piel flácida

Criterio de exclusión:

  1. Trastornos de la piel
  2. Enfermedades del HIGADO
  3. Enfermedades renales
  4. Alergia a cosméticos, medicamentos o alimentos.
  5. Mujeres embarazadas y lactantes
  6. Personas que se sometieron a algún procedimiento cosmético antes de las 4 semanas del estudio.
  7. Área de mancha facial mayor de 3 cm2
  8. Vegano
  9. Personas que tomaron suplementos de colágeno en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: grupo placebo
los sujetos bebieron 50 ml, 1 botella al día durante 8 semanas
Suplemento dietético: grupo placebo
los sujetos bebieron 50 ml, 1 botella al día durante 8 semanas
Experimental: bebidas de uva fermentada
los sujetos bebieron 50 ml, 1 botella al día durante 8 semanas
Suplemento dietético: bebidas de uva fermentada
los sujetos bebieron 50 ml, 1 botella al día durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
brillo de la piel
Periodo de tiempo: 8 semana
Los sujetos se dividieron en un grupo de placebo (n=30) y un grupo experimental (n=30). Se informó a cada sujeto que consumiera una botella de 50 ml de bebida de uva o una bebida de placebo diariamente durante 8 semanas, luego se usó el corneómetro CM825 para examinar el brillo de la piel (cuanto mayor sea el valor, mayor será el contenido de agua, CU, unidades del corneómetro)
8 semana
elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: 8 semana
Los sujetos se dividieron en un grupo de placebo (n=30) y un grupo experimental (n=30). Se informó a cada sujeto que consumiera una botella de 50 ml de bebida de uva o una bebida de placebo diariamente durante 8 semanas, luego se usó el cutómetro dual MPA580 para examinar la elasticidad de la piel (cuanto más cerca esté el valor R2 de 1, mejor será la elasticidad y no habrá unidad). )
8 semana
humedad de la piel
Periodo de tiempo: 8 semana
Los sujetos se dividieron en un grupo de placebo (n=30) y un grupo experimental (n=30). Se informó a cada sujeto que consumiera una botella de 50 ml de bebida de uva o una bebida de placebo diariamente durante 8 semanas, luego se utilizó el sistema de sonda GL2000 y MPA10 para examinar la humedad de la piel (cuanto mayor sea el valor, mayor será el brillo, sin unidad)
8 semana
mancha en la piel
Periodo de tiempo: 8 semana
Los sujetos se dividieron en un grupo de placebo (n=30) y un grupo experimental (n=30). Se informó a cada sujeto que consumiera una botella de 50 ml de bebida de uva o una bebida de placebo diariamente durante 8 semanas, luego usó VISIA-CR para examinar la mancha de la piel (cuanto mayor sea el valor, mayor será el área de los poros, mm2)
8 semana
arrugas en la piel
Periodo de tiempo: 8 semana
Los sujetos se dividieron en un grupo de placebo (n=30) y un grupo experimental (n=30). A cada sujeto se le informó que consumiera una botella de 50 ml de bebida de uva o una bebida de placebo diariamente durante 8 semanas, luego usó VISIOSCAN-VC20 para examinar las arrugas de la piel (cuanto mayor sea el valor, más arrugas, evaluación de la superficie de las arrugas, SEW)
8 semana
citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 8 semana
Los sujetos se dividieron en un grupo de placebo (n=30) y un grupo experimental (n=30). Se informó a cada sujeto que consumiera una botella de 50 ml de bebida de uva o una bebida de placebo diariamente durante 8 semanas, luego se usó el kit ELISA para examinar las citoquinas inflamatorias (pg/ml)
8 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
TCI Co., Ltd.

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Chia-Hua Liang, Ph.D, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de marzo de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20-054-B

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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