Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nápoj z fermentovaných hroznů v kombinaci s ovocem a zeleninou proti stárnutí a proti zánětům

17. března 2021 aktualizováno: TCI Co., Ltd.

Fermentované hroznové nápoje vyrobené z kvašených hroznů s ovocným a zeleninovým práškem, abyste zjistili, zda mohou zlepšit stav pokožky a dosáhnout protizánětlivých účinků.

Bylo přijato 60 subjektů a rozděleno do skupiny s placebem a skupiny nápojů z fermentovaných hroznů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se pomocí fermentovaných hroznových nápojů vyrobených z fermentovaných hroznů s ovocným a zeleninovým práškem prozkoumalo, zda může zlepšit stav pokožky a dosáhnout protizánětlivých účinků. Bylo přijato 60 subjektů a rozděleno do skupiny s placebem a skupiny nápojů z fermentovaných hroznů. Po pití po dobu 8 týdnů byl proveden kožní test a biochemický rozbor krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100225
        • Research & Design Center, TCI CO., Ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Suchá kůže.
  2. Hrubá pokožka
  3. Velké póry
  4. Tmavě žlutá pleť
  5. Povislá kůže

Kritéria vyloučení:

  1. Kožní poruchy
  2. Onemocnění jater
  3. Onemocnění ledvin
  4. Alergie na kosmetiku, léky nebo potraviny
  5. Těhotné a kojící ženy
  6. Lidé, kteří měli nějaké kosmetické procedury před 4 týdny studie
  7. Plocha obličejové skvrny větší než 3 cm2
  8. Veganské
  9. Lidé, kteří v posledních 3 měsících užívali kolagenové doplňky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo skupina
subjekty pily 50 ml, 1 lahvičku denně po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: placebo skupina
subjekty pily 50 ml, 1 lahvičku denně po dobu 8 týdnů
Experimentální: fermentované hroznové nápoje
subjekty pily 50 ml, 1 lahvičku denně po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: fermentované hroznové nápoje
subjekty pily 50 ml, 1 lahvičku denně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jas pleti
Časové okno: 8 týden
Subjekty byly rozděleny do skupiny s placebem (n=30) a experimentální skupiny (n=30). Každý subjekt byl informován, aby konzumoval jednu láhev 50 ml hroznového nápoje nebo placebo nápoje denně po dobu 8 týdnů, poté pomocí korneometru CM825 zkoumal jas pokožky (čím vyšší hodnota, tím více obsahu vody, C.U., jednotky korneometru )
8 týden
pružnost pokožky
Časové okno: 8 týden
Subjekty byly rozděleny do skupiny s placebem (n=30) a experimentální skupiny (n=30). Každý subjekt byl informován, že má konzumovat jednu láhev 50 ml hroznového nápoje nebo placebo nápoje denně po dobu 8 týdnů, poté pomocí cutometer dual MPA580 zkoumat elasticitu pokožky (čím blíže je hodnota R2 k 1, tím lepší je elasticita a žádná jednotka )
8 týden
vlhkost pokožky
Časové okno: 8 týden
Subjekty byly rozděleny do skupiny s placebem (n=30) a experimentální skupiny (n=30). Každý subjekt byl informován, aby konzumoval jednu láhev 50 ml hroznového nápoje nebo placebo nápoje denně po dobu 8 týdnů, poté pomocí sondového systému GL2000 & MPA10 zkoumal vlhkost pokožky (čím vyšší hodnota, tím vyšší lesk, žádná jednotka)
8 týden
kožní skvrna
Časové okno: 8 týden
Subjekty byly rozděleny do skupiny s placebem (n=30) a experimentální skupiny (n=30). Každý subjekt byl informován, aby konzumoval jednu lahvičku 50 ml hroznového nápoje nebo placebo nápoje denně po dobu 8 týdnů, poté použil VISIA-CR k vyšetření kožní skvrny (čím vyšší hodnota, tím větší plocha pórů, mm2)
8 týden
kožní vráska
Časové okno: 8 týden
Subjekty byly rozděleny do skupiny s placebem (n=30) a experimentální skupiny (n=30). Každý subjekt byl informován, aby konzumoval jednu láhev 50 ml hroznového nápoje nebo placebo nápoje denně po dobu 8 týdnů, poté pomocí VISIOSCAN-VC20 zkoumal vrásky na kůži (čím vyšší hodnota, tím více vrásek, povrchové hodnocení vrásek, SEW)
8 týden
zánětlivé cytokiny
Časové okno: 8 týden
Subjekty byly rozděleny do skupiny s placebem (n=30) a experimentální skupiny (n=30). Každý subjekt byl informován, že má konzumovat jednu láhev 50 ml hroznového nápoje nebo placebo nápoje denně po dobu 8 týdnů, poté pomocí soupravy ELISA vyšetřit zánětlivé cytokiny (pg/ml).
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chia-Hua Liang, Ph.D, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-054-B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav kůže

Klinické studie na placebo skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit