Léčba úzkosti po nízkorizikové bolesti na hrudi na pohotovosti zaměřená na pacienta (PACER)
28. července 2024 aktualizováno: Paul Musey, Indiana University
Cílem tohoto výzkumu je porovnat přínosy a rizika tří způsobů léčby úzkosti, které jsou pragmatické, odstupňované podle úrovně náročnosti zdrojů a prokázaly účinnost a proveditelnost pro přijetí v reálném světě.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je porovnat přínosy a rizika tří způsobů léčby úzkosti, které jsou pragmatické, odstupňované podle úrovně náročnosti zdrojů a prokázaly účinnost a proveditelnost pro přijetí v reálném světě.
Pacienti s nízkým rizikem (nekardiální) bolesti na hrudi s úzkostí budou vybráni k účasti ve studii pomocí modelu SBIRT (screening, krátká intervence a doporučení k léčbě) a zařazení účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze tří léčebných ramen: 1) předání do primární péče s koordinovanou zvýšenou péčí (nízká intenzita); 2) online CBT s podporou od certifikovaného specialisty na obnovu (střední intenzita); a 3) terapeutem vedené CBT prostřednictvím tele-health (vysoká intenzita).
Očekáváme zlepšení symptomů a funkční kapacity, snížení počtu návštěv ED a heterogenní účinky léčby.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
375
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
- Indiana University Health West Hospital
-
Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
- Indiana University Health North Hospital
-
Fishers, Indiana, Spojené státy, 46037
- Indiana University Health Saxony Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
- Indiana University Health Ball Memorial Hosptial
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti na pohotovostním oddělení (ED) (≥ 18 let) přicházející na ED
- Do 1 týdne od prezentace ED, pokud je propuštěn v době screeningu.
- Hlavní stížnost na bolest na hrudi nebo podobná hlavní stížnost vedoucí ke standardnímu diagnostickému protokolu k vyloučení možného akutního koronárního syndromu.
- SRDCE skóre 0-3 indikující riziko závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE) ekvivalentní ≤2 %
- Stav "funkčně" nízkého rizika - (střední HEART skóre 4-6) plus vyhodnocení diagnostického protokolu s alespoň dvěma sériovými normálními troponiny s odstupem alespoň šesti hodin s nebo bez kardiovaskulárního zátěžového testování v observační jednotce.
- Středně těžká až těžká úzkost definovaná skóre GAD-7 ≥ 8 nebo skóre panického screeneru PHQ ≥ 2
- Očekává se, že bude propuštěn z ED nebo podstoupí pouze pozorování <24 hodin.
Kritéria vyloučení:
- > 1 týden od propuštění ED
- Traumatický důvod bolesti na hrudi
- Osoby přijaté do nemocnice (stav hospitalizace) jako součást jejich prezentace na ED (způsobilé jsou osoby umístěné na pozorovací jednotce pro plánované pozorování méně než <24 hodin)
- Aktivní psychóza nebo problémy s chováním vyžadující psychiatrické sledování nebo konzultaci s psychiatrem kvůli psychóze, schizofrenii nebo sebevražedným myšlenkám
- Hemodynamická nestabilita podle posouzení ošetřujícího poskytovatele
- Problémy, které pravděpodobně ovlivní následnou kontrolu, včetně vězňů a bezdomovectví
- Neschopnost porozumět a mluvit anglicky, abyste se mohli účastnit sezení telehealth terapie a vzájemné podpory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Počet zbraní
3
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sledování primární péče
Zlepšená koordinace primární péče
|
Ti, kteří jsou randomizováni do primární péče a posílené koordinace primární péče, obdrží léčbu s minimální intenzitou, která zahrnuje: (1) pomoc při identifikaci poskytovatele primární péče pro účastníky, kteří jej nemají, (2) sdílení výsledků diagnostických testů (včetně screeningu úzkosti) s poskytovatelem primární péče (výsledky zaslané prostřednictvím zprávy EMR, poštovního dopisu nebo doručené účastníkem při domluvě); a (3) vzdělávací brožuru o úzkosti a léčbě.
|
|
Aktivní komparátor: Online kognitivně behaviorální terapie
Online samoobslužný program pro zvládání úzkosti plus poradenství kolegiální podpory
|
Jednotlivci randomizovaní do online kognitivně-behaviorální terapie (CBT) + poradenské větve kolegiální podpory získají přístup k šesti online modulům CBT založeným na důkazech v kurzu Generalized Anxiety This Way Up, který bude absolvován jednou týdně nebo jednou za dva měsíce.
Jedinci, kteří mají pozitivní screening na měření paniky PHQ, dokončí 2 další domácí úkoly specifické pro paniku aplikují expoziční terapii na panické zážitky (kromě generalizované úzkostné poruchy) v souladu s obsahem kurzu This Way Up Panic Course.
|
|
Aktivní komparátor: Kognitivně-behaviorální terapie administrovaná terapeutem
Telehealth 8 jednohodinových sezení v průběhu 8 až 10 týdnů
|
Jednotlivci randomizovaní do terapeutem vedeného CBT prostřednictvím telehealth obdrží 8 jednohodinových sezení v průběhu 8 až 10 týdnů prostřednictvím telehealth (software vyhovující HIPAA, jako je Zoom Health nebo AmWell) nebo telefonu.
Terapeuti budou kliničtí lékaři s magisterským nebo způsobilým vzděláním vyškolení v CBT naším studijním psychologem.
Terapeuti se budou řídit manuálně upraveným protokolem pro poskytování CBT pro úzkost, konkrétně s primárním zaměřením na zvládání úzkosti a starostí.
Jedinci, kteří mají pozitivní screening na panické opatření PHQ, budou mít k CBT přidán trénink v expoziční terapii.
Ačkoli mnoho CBT studií má standardní délku 12 sezení, krátká CBT trvající 4-8 sezení je stejně účinná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Skóre na stupnici General Anxiety Disorder-7 upravené pro základní linii.
0-4: minimální úzkost 5-9: mírná úzkost 10-14: střední úzkost 15-21: těžká úzkost
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Skóre na stupnici General Anxiety Disorder-7 upravené pro základní linii.
0-4: minimální úzkost 5-9: mírná úzkost 10-14: střední úzkost 15-21: těžká úzkost
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Skóre na stupnici General Anxiety Disorder-7 upravené pro základní linii.
0-4: minimální úzkost 5-9: mírná úzkost 10-14: střední úzkost 15-21: těžká úzkost
|
9 měsíců po zápisu
|
|
Příznaky úzkosti
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Skóre na stupnici General Anxiety Disorder-7 upravené pro základní linii.
0-4: minimální úzkost 5-9: mírná úzkost 10-14: střední úzkost 15-21: těžká úzkost
|
12 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Panické příznaky
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
PHQ Panic Screener upraven pro základní linii
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Panické příznaky
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
PHQ Panic Screener upraven pro základní linii
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Panické příznaky
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
PHQ Panic Screener upraven pro základní linii
|
9 měsíců po zápisu
|
|
Panické příznaky
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
PHQ Panic Screener upraven pro základní linii
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Bolest na hrudi
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Frekvence bolesti na hrudi upravená pro základní linii
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Bolest na hrudi
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Frekvence bolesti na hrudi upravená pro základní linii
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Bolest na hrudi
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Frekvence bolesti na hrudi upravená pro základní linii
|
9 měsíců po zápisu
|
|
Bolest na hrudi
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Frekvence bolesti na hrudi upravená pro základní linii
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Fyzické příznaky
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Celkové skóre PHQ-15 upravené pro základní linii
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Fyzické příznaky
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Celkové skóre PHQ-15 upravené pro základní linii
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Fyzické příznaky
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Celkové skóre PHQ-15 upravené pro základní linii
|
9 měsíců po zápisu
|
|
Fyzické příznaky
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Celkové skóre PHQ-15 upravené pro základní linii
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Celkové skóre PHQ-8 upravené pro základní linii
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Celkové skóre PHQ-8 upravené pro základní linii
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Celkové skóre PHQ-8 upravené pro základní linii
|
9 měsíců po zápisu
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Celkové skóre PHQ-8 upravené pro základní linii
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Práce/rodina/sociální fungování
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Sheehanova stupnice postižení upravená pro základní linii
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Práce/rodina/sociální fungování
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Sheehanova stupnice postižení upravená pro základní linii
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Práce/rodina/sociální fungování
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Sheehanova stupnice postižení upravená pro základní linii
|
9 měsíců po zápisu
|
|
Práce/rodina/sociální fungování
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Sheehanova stupnice postižení upravená pro základní linii
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Změna globální úzkosti
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Globální změna úzkosti hodnocená pacienty od registrace
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Změna globální úzkosti
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Globální změna úzkosti hodnocená pacienty od registrace
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Změna globální úzkosti
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Globální změna úzkosti hodnocená pacienty od registrace
|
9 měsíců po zápisu
|
|
Změna globální úzkosti
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Globální změna úzkosti hodnocená pacienty od registrace
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Využití ED
Časové okno: 12 měsíců před zápisem
|
Počet zpátečních návštěv ED
|
12 měsíců před zápisem
|
|
Využití ED
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Počet zpátečních návštěv ED
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Využití ED
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Počet zpátečních návštěv ED
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Využití ED
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Počet zpátečních návštěv ED
|
9 měsíců po zápisu
|
|
Využití ED
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Počet zpátečních návštěv ED
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
|
Počet závažných nežádoucích srdečních příhod (smrt, infarkt myokardu, revaskularizace)
|
3 měsíce po zápisu
|
|
Nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Počet závažných nežádoucích srdečních příhod (smrt, infarkt myokardu, revaskularizace)
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: 9 měsíců po zápisu
|
Počet závažných nežádoucích srdečních příhod (smrt, infarkt myokardu, revaskularizace)
|
9 měsíců po zápisu
|
|
Nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Počet závažných nežádoucích srdečních příhod (smrt, infarkt myokardu, revaskularizace)
|
12 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Musey, MD, Indiana University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Krebs EE, Gravely A, Nugent S, Jensen AC, DeRonne B, Goldsmith ES, Kroenke K, Bair MJ, Noorbaloochi S. Effect of Opioid vs Nonopioid Medications on Pain-Related Function in Patients With Chronic Back Pain or Hip or Knee Osteoarthritis Pain: The SPACE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Mar 6;319(9):872-882. doi: 10.1001/jama.2018.0899.
- Kroenke K, Krebs EE, Wu J, Yu Z, Chumbler NR, Bair MJ. Telecare collaborative management of chronic pain in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jul 16;312(3):240-8. doi: 10.1001/jama.2014.7689.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Reichheld FF. The one number you need to grow. Harv Bus Rev. 2003 Dec;81(12):46-54, 124.
- Kroenke K, Evans E, Weitlauf S, McCalley S, Porter B, Williams T, Baye F, Lourens SG, Matthias MS, Bair MJ. Comprehensive vs. Assisted Management of Mood and Pain Symptoms (CAMMPS) trial: Study design and sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:179-187. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.006. Epub 2017 Oct 12.
- Richards DA, Suckling R. Improving access to psychological therapies: phase IV prospective cohort study. Br J Clin Psychol. 2009 Nov;48(Pt 4):377-96. doi: 10.1348/014466509X405178. Epub 2009 Feb 9.
- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Bosschaert MA, Mast EG, Mosterd A, Veldkamp RF, Wardeh AJ, Tio R, Braam R, Monnink SH, van Tooren R, Mast TP, van den Akker F, Cramer MJ, Poldervaart JM, Hoes AW, Doevendans PA. A prospective validation of the HEART score for chest pain patients at the emergency department. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2153-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.01.255. Epub 2013 Mar 7.
- Leon AC, Olfson M, Portera L, Farber L, Sheehan DV. Assessing psychiatric impairment in primary care with the Sheehan Disability Scale. Int J Psychiatry Med. 1997;27(2):93-105. doi: 10.2190/T8EM-C8YH-373N-1UWD.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- Rui P, Kang K. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2015 Emergency Department Summary Tables. CDC, US Centers for Disease Control and Prevention; 2015:34.
- Kline JA, Shapiro NI, Jones AE, Hernandez J, Hogg MM, Troyer J, Nelson RD. Outcomes and radiation exposure of emergency department patients with chest pain and shortness of breath and ultralow pretest probability: a multicenter study. Ann Emerg Med. 2014 Mar;63(3):281-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.09.009. Epub 2013 Oct 10.
- Eslick GD, Talley NJ. Natural history and predictors of outcome for non-cardiac chest pain: a prospective 4-year cohort study. Neurogastroenterol Motil. 2008 Sep;20(9):989-97. doi: 10.1111/j.1365-2982.2008.01133.x. Epub 2008 May 6.
- Musey PI Jr, Patel R, Fry C, Jimenez G, Koene R, Kline JA. Anxiety Associated With Increased Risk for Emergency Department Recidivism in Patients With Low-Risk Chest Pain. Am J Cardiol. 2018 Oct 1;122(7):1133-1141. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.06.044. Epub 2018 Jul 5.
- Webster R, Norman P, Goodacre S, Thompson AR, McEachan RR. Illness representations, psychological distress and non-cardiac chest pain in patients attending an emergency department. Psychol Health. 2014;29(11):1265-82. doi: 10.1080/08870446.2014.923885. Epub 2014 Jun 18.
- Foldes-Busque G, Marchand A, Chauny JM, Poitras J, Diodati J, Denis I, Lessard MJ, Pelland ME, Fleet R. Unexplained chest pain in the ED: could it be panic? Am J Emerg Med. 2011 Sep;29(7):743-51. doi: 10.1016/j.ajem.2010.02.021. Epub 2010 May 1.
- Demiryoguran NS, Karcioglu O, Topacoglu H, Kiyan S, Ozbay D, Onur E, Korkmaz T, Demir OF. Anxiety disorder in patients with non-specific chest pain in the emergency setting. Emerg Med J. 2006 Feb;23(2):99-102. doi: 10.1136/emj.2005.025163.
- Eken C, Oktay C, Bacanli A, Gulen B, Koparan C, Ugras SS, Cete Y. Anxiety and depressive disorders in patients presenting with chest pain to the emergency department: a comparison between cardiac and non-cardiac origin. J Emerg Med. 2010 Aug;39(2):144-50. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.087. Epub 2008 Aug 23.
- Aikens JE, Michael E, Levin T, Myers TC, Lowry E, McCracken LM. Cardiac exposure history as a determinant of symptoms and emergency department utilization in noncardiac chest pain patients. J Behav Med. 1999 Dec;22(6):605-17. doi: 10.1023/a:1018745813664.
- Hunot V, Churchill R, Silva de Lima M, Teixeira V. Psychological therapies for generalised anxiety disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;2007(1):CD001848. doi: 10.1002/14651858.CD001848.pub4.
- Kisely SR, Campbell LA, Yelland MJ, Paydar A. Psychological interventions for symptomatic management of non-specific chest pain in patients with normal coronary anatomy. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;(6):CD004101. doi: 10.1002/14651858.CD004101.pub4.
- Nault Connors JD, Prittie A, Musey PI. Why an Algorithmic "Rule-Out MI" Order Set Is Necessary But Not Sufficient Care for Chest Pain in the Emergency Department Setting. J Patient Exp. 2020 Oct;7(5):685-687. doi: 10.1177/2374373519881279. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Napoli AM, Baird J, Tran S, Wang J. Low Adverse Event Rates But High Emergency Department Utilization in Chest Pain Patients Treated in an Emergency Department Observation Unit. Crit Pathw Cardiol. 2017 Mar;16(1):15-21. doi: 10.1097/HPC.0000000000000099.
- Craske MG, Stein MB, Sullivan G, Sherbourne C, Bystritsky A, Rose RD, Lang AJ, Welch S, Campbell-Sills L, Golinelli D, Roy-Byrne P. Disorder-specific impact of coordinated anxiety learning and management treatment for anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2011 Apr;68(4):378-88. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.25.
- Rodriguez BF, Weisberg RB, Pagano ME, Machan JT, Culpepper L, Keller MB. Frequency and patterns of psychiatric comorbidity in a sample of primary care patients with anxiety disorders. Compr Psychiatry. 2004 Mar-Apr;45(2):129-37. doi: 10.1016/j.comppsych.2003.09.005.
- Lowe B, Grafe K, Zipfel S, Spitzer RL, Herrmann-Lingen C, Witte S, Herzog W. Detecting panic disorder in medical and psychosomatic outpatients: comparative validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale, the Patient Health Questionnaire, a screening question, and physicians' diagnosis. J Psychosom Res. 2003 Dec;55(6):515-9. doi: 10.1016/s0022-3999(03)00072-2.
- Perini S, Titov N, Andrews G. Clinician-assisted Internet-based treatment is effective for depression: randomized controlled trial. Aust N Z J Psychiatry. 2009 Jun;43(6):571-8. doi: 10.1080/00048670902873722.
- Mewton L, Wong N, Andrews G. The effectiveness of internet cognitive behavioural therapy for generalized anxiety disorder in clinical practice. Depress Anxiety. 2012 Oct;29(10):843-9. doi: 10.1002/da.21995. Epub 2012 Sep 4.
- Dugas MJ, Robichaud M. Cognitive-Behavioral Treatment for Generalized Anxiety Disorder: From Science to Practice. New York. : Routledge; 2007.
- Cape J, Whittington C, Buszewicz M, Wallace P, Underwood L. Brief psychological therapies for anxiety and depression in primary care: meta-analysis and meta-regression. BMC Med. 2010 Jun 25;8:38. doi: 10.1186/1741-7015-8-38.
- Mitchell AJ, Yadegarfar M, Gill J, Stubbs B. Case finding and screening clinical utility of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9 and PHQ-2) for depression in primary care: a diagnostic meta-analysis of 40 studies. BJPsych Open. 2016 Mar 9;2(2):127-138. doi: 10.1192/bjpo.bp.115.001685. eCollection 2016 Mar.
- Zijlema WL, Stolk RP, Lowe B, Rief W; BioSHaRE; White PD, Rosmalen JG. How to assess common somatic symptoms in large-scale studies: a systematic review of questionnaires. J Psychosom Res. 2013 Jun;74(6):459-68. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.03.093. Epub 2013 Apr 24.
- Leon AC, Shear MK, Portera L, Klerman GL. Assessing impairment in patients with panic disorder: the Sheehan Disability Scale. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1992 Mar;27(2):78-82. doi: 10.1007/BF00788510.
- Kroenke K, Krebs E, Wu J, Bair MJ, Damush T, Chumbler N, York T, Weitlauf S, McCalley S, Evans E, Barnd J, Yu Z. Stepped Care to Optimize Pain care Effectiveness (SCOPE) trial study design and sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Mar;34(2):270-81. doi: 10.1016/j.cct.2012.11.008. Epub 2012 Dec 8.
- Prins A, Ouimette P, Kimerling R. The primary care PTSD screen (PC-PTSD): development and operating characteristics. Primary Care Psychiatry 2003;9:9-14.
- Bushey MA, Kroenke K, Weiner J, Porter B, Evans E, Baye F, Lourens S, Weitlauf S. Telecare management of pain and mood symptoms: Adherence, utility, and patient satisfaction. J Telemed Telecare. 2020 Dec;26(10):619-626. doi: 10.1177/1357633X19856156. Epub 2019 Jun 20.
- Schwarzer R, Born A. Optimistic self-beliefs: Assessment of general perceived self-efficacy in thirteen cultures. World Psychology 1997;3:177-90.
- Eich HS, Kriston L, Schramm E, Bailer J. The German version of the helping alliance questionnaire: psychometric properties in patients with persistent depressive disorder. BMC Psychiatry. 2018 Apr 23;18(1):107. doi: 10.1186/s12888-018-1697-8.
- Granner ML, Sharpe PA. Evaluating community coalition characteristics and functioning: a summary of measurement tools. Health Educ Res. 2004 Oct;19(5):514-32. doi: 10.1093/her/cyg056. Epub 2004 May 17.
- Butterfoss FD, Goodman RM, Wandersman A. Community coalitions for prevention and health promotion. Health Educ Res. 1993 Sep;8(3):315-30. doi: 10.1093/her/8.3.315. No abstract available.
- Kroenke K, Baye F, Lourens SG, Evans E, Weitlauf S, McCalley S, Porter B, Matthias MS, Bair MJ. Automated Self-management (ASM) vs. ASM-Enhanced Collaborative Care for Chronic Pain and Mood Symptoms: the CAMMPS Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1806-1814. doi: 10.1007/s11606-019-05121-4. Epub 2019 Jun 21.
- Dube P, Kurt K, Bair MJ, Theobald D, Williams LS. The p4 screener: evaluation of a brief measure for assessing potential suicide risk in 2 randomized effectiveness trials of primary care and oncology patients. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(6):PCC.10m00978. doi: 10.4088/PCC.10m00978blu.
- Muthen LK, Muthen BO. Mplus User's Guide. Eighth Edition. Los Angeles, CA: Muthen & Muthen; 1998-2017.
- Reichheld FF, Markey R. The Ultimate Question 2.0: How Net Promoter Companies Thrive in a Customer-driven World: Harvard Business Press; 2011.
- Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd ed. New York: Academic Press; 1988.
- Benjamini Y, Hochberg Y. Controlling the false discovery rate: A practical and powerful approach to multiple testing. Journal of the Royal Statistical Society, Series B (Methodological) 1995;57:289-300.
- Ali S, Rhodes L, Moreea O, McMillan D, Gilbody S, Leach C, Lucock M, Lutz W, Delgadillo J. How durable is the effect of low intensity CBT for depression and anxiety? Remission and relapse in a longitudinal cohort study. Behav Res Ther. 2017 Jul;94:1-8. doi: 10.1016/j.brat.2017.04.006. Epub 2017 Apr 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
1. dubna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
17. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
17. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
19. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
23. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
30. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2024
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 10296 (Jiný identifikátor: CTEP)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .